京万红，国药精品的世界情怀

张兴军

但提京万红，中医药界几乎众口一词——国药精品、药效神奇。近些年来，基于京万红而开展的临床研究和实践，可以说是中药外用药成就的典型代表。而最值得一提的，无疑就是其在中医药国际化进程中所起到的重要推动作用。

中药外治法是中医疗法的一大特色，取材于天然药物，施于皮肤、孔窍、腧穴及病变局部，相对西药具有副作用小、疗效确切、价格低廉的优势，为中华民族的繁衍昌盛做出了不朽的贡献。

基于中药外用药具有的安全可控、疗效显而易见、容易被患者接受等特色优势，张伯礼院士多次强调指出：“中药外用药有率先走向世界的先决条件！”

主导中药外用药工程中心建设

京万红软膏在汶川救灾中治疗伤员伤口感染及久不愈合上展现的神奇疗效，使具有敏锐洞察力的企业领导人看到了中药外用药大有可为，强烈地意识到：对京万红软膏在疮疡、外伤等方面治疗的功能拓展研究，可以重新挖掘出该产品在疮疡类伤口治疗上的功效，也是落实天津医药集团大品种战略和发现企业新“蓝海”的着力点。以此为契机，我国第一个中药外用药研发转化基地应运而生！

早在2009年4月，在天津市经委、科委和天津医药集团大力支持下，由中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼教授领衔，天津中医药大学与京万红药业共同创建了全国首家中药外用药研发转化基地天津市中药外用药技术工程中心，汇集了国内一流的传统医学、临床医学、中药制药工程、药学、细胞与分子生物学等多学科专家，以国家中医药行业发展和中药现代化战略为导向，以京万红软膏深度开发为核心，开展多项中药外用药系列研究，张伯礼院士任工程中心技术委员会主任。

天津市中药外用药技术工程中心也是我国第一个中药外用药的研发转化基地，是我国企业首例且目前唯一的中药外用药研发转化基地，是我国由企业创建的第一个中药外用药的中药现代化平台。它不仅是对中药外用药进行精深研究，更是发挥中药外用药优势作用进而打开中药国际化之门的钥匙，同时开启了“京万红”引领中药国际化的进军之路。

助推中药外用药走向世界

糖尿病为国内外常见的代谢疾病，病程达10年以上的糖尿病人中40%会有患糖尿病足的风险。糖尿病足溃疡是糖尿病患者致残致死的重要原因，是许多国家非创伤截肢的首位原因。目前，糖尿病足为代表的体表慢性难愈合创面患者呈现逐年增加的趋势，具有病情复杂、治疗困难、严重占用医疗和社会资源等特点，给患者及社会造成巨大负担。

2009年，在张伯礼院士的指导下，京万红药业依托天津市中药外用药技术工程中心，科研人员迅速开展了京万红软膏治疗糖尿病足的药效学及循证医学研究。

在模拟人类糖尿病的模型动物身上，进行了神经变性型糖尿足、烫伤型糖尿足等三种糖尿足的影响及作用机制研究。研究结果显示，京万红软膏给药十四天后，糖尿病足大鼠模型病灶基本愈合，初步从基础研究上证实了京万红软膏治疗糖尿病足的有效性。

而后自2012年开始，历时2年，由中华医学会创伤学分会、全国创面修复专科联盟作为技术支持单位，中国工程院付小兵院士领衔，由中国人民解放军总医院全军创伤修复与组织再生重点实验室负责基础研究，由解放军306医院全军糖尿病诊治中心许樟荣教授牵头上海交通大学瑞金医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院第二附属医院等十一家医院共同参与临床研究，共同开展了京万红软膏治疗糖尿病足的临床验证研究。

2014年2月，京万红软膏治疗糖尿病足临床研究项目结题会在津召开，项目总执行人姜玉峰博士代表京万红软膏研究项目组、全国创面修复专科联盟和中华医学会创伤分会，做了京万红软膏治疗糖尿病足创面疗效评价项目的结题报告《随机、多中心、标准治疗平行对照评价京万红软膏治疗慢性糖尿病足溃疡临床研究》。报告指出，京万红软膏对慢性创面治疗修复的过程，恰当地诠释了中医外科用药“煨脓生肌”的作用机理，更是用现代医学理论和方法解释古老医学的最佳注解。该项研究证实了京万红软膏对提高糖尿病足创面愈合质量有明显的促进作用：进一步阐述了传统中医煨脓生肌外治法的科学性和有效性；采用现代循证医学方法证明了传统外用中药京万红软膏治疗难愈性糖尿病足创面疗效的可靠性；为传统外用中药国际化提供了理论支持，为其他同类研究的开展和深入研究提供了良好的范例。

京万红软膏治疗糖尿病足的临床研究，是以现代医学及科研模式得出的科学结论，为其在治疗慢性糖尿病足溃疡的应用提供了证据支持。“京万红软膏临床研究项目”的完成，不仅是京万红药业挖掘自身优势进而寻求进步与发展，更是一个推动我国传统中药外用药走向国际市场的良好契机。

实际上，京万红药业近年来一直致力于京万红软膏治疗糖尿病足的临床研究，就是为了让中药插上飛向世界的翅膀，以中药外用药研究和现代化为切入点，印证中药外用药治疗世界难症的优秀方法，打开用中药外用药引领中药国际化的突破口，在展现祖国传统中医药的文化底蕴与京万红魅力的同时，成为助推中药国际化的先行者。

值得一提的是，付小兵院士牵头的《中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究》，还一举荣获了2015年度国家科技进步奖一等奖。“以京万红软膏为代表的中药外用药在应对一些国际界的医药难题时，已经体现出了效果明显、使用方便和价格低廉的突出优势。但由于国家基本药物政策迟迟不能落地，招标价格偏低导致弃标等原因不能用于临床，惠及患者。由于中药外用药具有简便廉验的优势，若能使研究成果转化推广，能为政府解决降低慢性创面治疗费用、提升治愈率的难题，具有巨大的社会效益。”他在获得国家科技进步奖一等奖之后对媒体表示。

引领中药国际化浪潮

京万红的实践和努力，就是通过开展中药外用药在疮疡领域的国际循证医学研究，使外用药进入相关领域国际诊疗指南，打造外用药领域的中国标准和品牌。

上世纪七十年代已经大量出口的传统中药“京万红”，因近年来开展的京万红软膏治疗糖尿病足的科研，其给糖尿病足患者雪中送炭般独特的治疗功效，在广交会等国际会展上，获得了世界范围的聚焦与关注。

目前，京万红药业已完成了在美国、加拿大、澳大利亚、欧盟、日本、韩国、新加坡、越南等33个国家和地区的“京万红”商标注册，基本实现了在全球主要市场范围内保护自己的商标和宣传自己的品牌。

通过一系列的研究与实践，京万红已经取得了来自世界的美誉和不菲的知名度，这也为其后续进一步引领中药国际化开了个好头。而京万红的领导者早就清醒地认识到：企业只有插上科技的翅膀，才能快速增强实力，才能真正实现北有 “京万红”、南有“云白药”两强媲美的战略目标，才能实现中药外用药助推中药国际化的理想。