我院2013年～2015年治疗儿童支气管哮喘药物利用分析

黄兴兰

（江苏常州市儿童医院 ，江苏 常州 213003）

支气管哮喘是儿童最常见的慢性肺部疾病之一，2014 年全球哮喘防治创议（Global INitiative for Asthma，GINA）提出，将哮喘以往的定义——哮喘是由多种细胞和细胞组分共同参与的慢性气道炎症，更新为“以慢性气道炎症为特征的异质性疾病”。这种慢性炎症导致易感个体气道高反应性，从而引起反复发作的喘息、咳嗽、气促、胸闷等症，常在夜间或清晨发作[1]。由于空气的污染及饮食习惯的影响，近20年来发病率呈上升趋势，目前仍以每10年20%～50%的比例增长，严重影响儿童的身心健康[2]。目前我院临床上治疗儿童支气管哮喘药大约有二十余种，包括长期控制药物和缓解药物，可通过吸入、口服和肠道外（静脉、皮下、肌肉注射）给药。我院是一所三级专科儿童医院，不仅儿科分科细致齐全，而且有一支多学科专家组成的儿童诊疗团队，在儿童哮喘治疗方面具有较强的实力。现笔者拟通过对我院2013～2015年治疗儿童支气管哮喘药物的应用情况进行统计与分析，以期了解目前该类药的临床应用情况和发展趋势，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院2013～2015年计算机网络管理系统中门诊药房和住院药房治疗儿童支气管哮喘药物的种类、规格、剂型、消耗数量和销售金额等。

1.2 方法

1.2.1 药物分类法

依据《儿童支气管哮喘的基础与临床》[3]将治疗儿童支气管哮喘的药物分为长期控制药物和缓解药物，按其作用机制可分为6类：糖皮质激素，如甲泼尼龙琥珀酸钠、丙酸氟替卡松、布地奈德、氢化可的松琥珀酸钠和醋酸泼尼松；白三烯受体拮抗剂，如孟鲁司特钠；茶碱类，如氨茶碱和二羟丙茶碱；β2-受体激动剂，如沙美特罗、班布特罗、沙丁胺醇、特布他林、妥洛特罗等；吸入抗胆碱药物，如异丙托溴铵；抗过敏药物，如西替利嗪、氯雷他定、酮替酚、依巴斯汀、地氯雷他定等。

1.2.2 药物经济学参数

用药频度（DDDs）：采用限定日剂量法，用药频度（DDDs）=年消耗该药品量／该药的DDD值。DDDs值越大，说明该药使用频率越高。日均费用（DDC）=药品年销售金额／DDDS，代表该药的总体价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。年平均增长率（AARG）：AARG=[（止年费用或用量／始年费用或用量）-1]*100%。

1.3 统计学处理

采用Excel软件对各个年度的销售金额、DDDS、DDC、AARG等数据进行处理与统计，并对其排序进行分析。

2 结 果

2.1 各年度各种治疗儿童支气管哮喘药物的销售统计

各年度治疗儿童支气管哮喘药物的销售金额、构成比、AARG及排序统计见表1。

表1 各年度治疗儿童支气管哮喘药物的销售金额、构成比 AARG及排序统计

由表1可见，3年间治疗儿童哮喘药的总销售金额呈逐年上升趋势，销售金额由463万元增加到830万元，增加了79.33%，2014年和2015年分别增长18.75%和51%；硫酸沙丁胺醇、布地奈德和孟鲁司特钠的销售金额始终排在前3位，占年销售额的70%左右；妥洛特罗在2013年未进入我院销售，而2014年销售金额达到7.73万元，占当年销售金额的1.41%，到了2015年销售金额达到22.53万元，增长了近两倍，增速较快；氨茶碱、二羟丙茶碱、盐酸班布特罗的销售金额在2014年增速较快，2015年趋于平缓，甚至下降；沙美特罗替卡松2015年的销售金额达到61.68万元，比2014年增加了170.88%，增速较快；而氯雷他定的销售金额却每年以20%左右的速度递减。

2.2 各年度各种治疗儿童哮喘的药物DDDs、构成比、排序及DDC

各年度各种治疗儿童哮喘的药物DDDS、构成比、排序及DDC统计见表2。

表2 各年度各种治疗儿童哮喘药物DDDs（万日人次）、构成比（%）、排序及DDC

由表2可见，3年间治疗儿童支气管哮喘的药物的总DDDs明显增加，由223万日人次增加到429万日人次，增加了近一倍，说明该类药的使用频率越来越大；2013年和2014年DDDS排名前3位的是硫酸沙丁胺醇、布地奈德和孟鲁司特，与销售金额的排序是一致的，而到了2015年孟鲁司特降到第4位，沙美特罗替卡松则上升到第2位，说明沙美特罗的使用率越来越高；氯雷他定的DDDs呈逐年下降趋势。三年间同一种药的DDC几乎没差别，但不同药品的DDC值差别很大，从几分到几十元不等，甲尼松琥珀酸钠的DDC为30元多，而醋酸泼尼松只有0.12元。

2.3 各年度治疗儿童支气管哮喘各类药物的销售金额（万元）、DDDs（万日人次）及排序

各年度治疗儿童支气管哮喘各类药物的销售金额（万元）、DDDs（万日人次）及排序统计见表3。

表3 各年度治疗儿童支气管哮喘各类药物的销售金额（万元）、DDDs（万日人次）及排序

由表3可知，三年间这6类药的销售金额和DDDs 呈逐年增加，β2-受体激动剂、糖皮质激素、抗过敏药、白三烯受体拮抗剂这四类药一直居于前四位。茶碱类药虽然增幅较大，但DDDs偏低，临床意义不大。

2.4 对同种药的不同规格、剂型的部分儿童支气管哮喘治疗药的经济学参数分析

同一种药因其规格和剂型不同，或商品名不同，它们的销售金额、DDDS和DDC值也不同，有时相差很大，他们的经济学参数见表4。

表4 同种药不同规格、剂型和商品名的部分儿童支气管哮喘治疗药的销售金额（万元）和DDDs（万日人次）、DDC（元/日）

由表4可见，顺尔宁4 mg的DDDS是10 mg的3倍，DDC是10 mg的2倍，说明虽然顺尔宁4mg的价格比10mg高，但使用率比10 mg高；百为哈的DDDs是氯雷他定糖浆的3倍多，DDC值却是氯雷他定糖浆的一半，说明百为哈价格低，使用率高；万托林雾化液的DDDS是气雾剂的3倍多，而DDC却是气雾剂的一半，说明雾化液的价格低，使用率高

3 讨 论

研究结果显示，3年间我院治疗儿童哮喘药的总销售金额和DDDS都呈逐年上升趋势，说明这3年间患支气管哮喘的儿童人数在不断增加。由此可见，儿童的健康问题应当引起社会各界关注。因此我们要着重加强儿童哮喘的护理，控制和改善病情，同时强化健康教育管理，预防并降低儿童哮喘的发生。

销售金额和DDDS一直居于前三位的是β2-受体激动剂、糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂这三类药，具体代表药为硫酸沙丁胺醇、布地奈德和孟鲁司特钠，说明这三种药在临床上使用率较高，为儿童哮喘的一线治疗药物，这与它们的作用机制有关。硫酸沙丁胺醇属于β2-受体激动剂，可选择性抑制支气管平滑肌，缓解气管痉挛，清除气道分泌物[4]。布地奈德为目前临床常用的糖皮质激素之一，属于新型的局部肾上腺素，它可以抑制嗜酸粒细胞的活化与趋化过程、减少细胞因子的合成、促进β2-受体合成[5]，通过雾化吸入直达肺部，起到局部抗炎作用，同时还可以抑制非感染性炎症和过敏介质的产生和释放，缓解支气管平滑肌痉挛，发挥抗炎平喘作用[6]。孟鲁司特钠是一种长效白三烯受体拮抗剂，是近年来研究并广泛应用于临床的一种新型抗哮喘类药物，能有效抑制气管平滑肌痉挛，减少气道嗜酸粒细胞浸润细胞壁，还能抑制气道内的炎症反应，缓解支气管粘膜水肿，副作用小[7]。因此这三种药是目前治疗支气管哮喘的常用药和特效药。

这三种药的高使用率同时还和他们的使用方法有关。β2-受体激动剂、糖皮质激素因静脉和口服全身选择性差等副作用不宜广泛应用，目前临床较广泛采用雾化吸入和定量气雾，能迅速缓解哮喘急性发作症状，且给药方式简单，患儿接受良好。吸入途径因其具有局部抗炎作用强、起效快、剂量小和不良反应少的优点，现被认为是哮喘治疗的主要手段[8]。孟鲁司特钠为口服药物，使用方便，不含激素，它们常常联合使用产生协同作用，促进哮喘症状缓解和消除，增强疗效[9]。

沙美特罗、妥洛特罗的销售金额和DDDs在2015年增幅较大，说明新型的β2-受体激动剂临床使用率越来越高。特别是沙美特罗替卡松，其DDDs在2015年跃居第二，这与它含有新型长效β2-受体激动剂-沙美特罗与糖皮质激素-丙酸氟替卡松有关，两者有不同的作用方式。沙美特罗具有扩张支气管的药物作用，其作用可维持近12小时[10]，还具有抑制肥大细胞释放过敏介质的作用，间接抑制气道炎症反应及降低气道高反应性的疗效[11]，起控制症状的作用。而丙酸氟替卡松则能改善肺功能并预防病情恶化，两者联合应用具有协同作用、不易产生副作用；本药能为同时使用β2-受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的急性期哮喘患儿提供更方便的联合治疗方案。

研究还发现DDC和DDDs没有必然相关性。DDC值低的药其DDDs值未必高，如醋酸泼尼松，DDC值高的药其DDDs值未必低，如糖皮质激素中布地奈德和β2-受体激动剂中沙美特罗。

对于不同规格、不同剂型、不同商品名的同一种药，其DDDS和DDC值均不同，有时相差很大，如孟鲁司特钠中顺尔宁4 mg和顺尔宁10 mg的比较，说明临床上医师对顺尔宁4 mg的选择比10 mg有更大的倾向性，这是因为4 mg的小剂量更适于儿童，服用方便；氯雷他定中百为哈和氯雷他定糖浆为同规格同剂型的同类药，但它们的使用率却相差很大，说明医师更倾向于低价格的药物，提示氯雷他定糖浆有一定的降价空间；硫酸沙丁胺醇中万托林雾化液的DDDS比气雾剂高几十倍，这跟它们的使用方法和使用范围有关，万托林雾化液需要借助雾化机器将药液雾化喷到儿童口腔中，且要到医院雾化室来完成，一般适合5岁以下的儿童，而气雾剂可以带回家自已喷，它需要儿童自已有一定的吸力，一般适合5岁以上的儿童，说明我院婴幼儿患者较多

综上所述，我院治疗儿童哮喘的药主要以β2-受体激动剂和吸入型糖皮质激素为主，采用吸入途径；对同类药而言，医生更倾向于价格低、服用方便的药物。总的来说，我院在治疗儿童哮喘用药的方面符合临床治疗指南。今后我们要进一步研究并探索儿童哮喘防治的综合措施，坚持使用预防药物，有效避免变应原，减少减轻哮喘发作。

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