妇宁糖浆加穴位贴敷治疗围绝经期女性失眠症的临床研究※

吕晶武

（江苏省镇江市中医院妇科，镇江212001）

妇宁糖浆加穴位贴敷治疗围绝经期女性失眠症的临床研究※

吕晶武

（江苏省镇江市中医院妇科，镇江212001）

目的观察妇宁糖浆加穴位贴敷治疗女性围绝经期失眠症的临床疗效。方法将90例患者按随机表随机分为A组(中药组)、B组（穴位贴敷组）、C组（中药加穴位贴敷组）。各组治疗前后进行SPIEGEL睡眠量表和国内改良Kupperman量表评分，30 d为1个疗程，治疗1个疗程后进行疗效评定。结果A组治愈率10.00%，总有效率63.33%；B组治愈率23.33%，总有效率93.33%；C组治愈率43.33%，总有效率100%。中药加穴位贴敷组疗效好于中药组和穴位贴敷组(P＜0.05)。结论妇宁糖浆加穴位贴敷治疗女性围绝经期失眠症，疗效肯定且明显优于单纯中药组和穴位贴敷组。

失眠；围绝经期；妇宁糖浆；穴位贴敷；中成药疗法；脏躁

失眠症指对睡眠质量在相当长时间里不满意，且影响工作、学习或社会功能活动者。围绝经期女性失眠发生率占到70.6%[1]。长期失眠严重影响患者的生活质量，导致情绪和心理发生改变，诱发和加重躯体疾病。中医药在治疗失眠和围绝经期综合症方面有许多成功的经验，我院采用院内制剂妇宁糖浆加穴位贴敷治疗女性围绝经期失眠症取得较好的效果，为探讨妇宁糖浆加穴位贴敷治疗女性围绝经期失眠症的治疗作用，本研究采用随机对照试验，并以匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分和改良的Kupperman量表(KI)评分进行客观评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料90例均为我院2015年1月—2016年6月妇科门诊病例，采用单盲对比法进行。随机分组，A组（中药组）、B组（穴位贴敷组）、C组（中药加穴位贴敷组）。每组各30例，均为女性。病程、年龄、受教育程度、目前患病情况等基线资料相似，具有可比性。(P＞0.05)。

1.2 诊断标准根据国家卫生部1997年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)及刘贤臣等人的研究结果制定[2-4]。年龄在40～60岁的女性，KI评分＞15且PSQI评分＞7，均以失眠为主诉，影响日常学习生活工作的，每周至少发生3次，并且持续1个月以上。

1.3 排除标准①不符合纳入标准者；②卵巢早衰、卵巢切除、卵巢肿瘤患者，近3个月内使用过性激素药物者；③严重肝、肾功能不全或合并其它各系统严重疾病者及过敏体质；④有精神病或研究前1周使用过抗精神病药、抗抑郁药物患者；⑤未按规定治疗或资料不全等影响疗效判断者。

1.4 终止和退出临床研究的标准①不能坚持治疗者；②出现严重不良反应者；③治疗过程中出现其它严重并发症者；④病情变化须采取其他处理措施者；⑤未严格按照试验要求进行治疗者。

1.4 治疗方法A组予妇宁糖浆（镇江市中医院制剂室）50 m l/次，2/日口服30 d。B组予自制药饼贴敷穴位，每天1次，治疗30 d。C组予妇宁糖浆（镇江市中医院制剂室）50 ml/次，2/d，口服，同时每天予自制药饼贴敷穴位，每天1次，治疗30 d。

1.5.1 中药主要成分女贞子、旱莲草、五味子、熟地黄、淫羊藿、地骨皮、龙骨、牡蛎等。

1.5.2 药饼制作方法吴茱萸、肉桂、远志、夜交藤、合欢皮等份配制。将上述药物碾末过筛，加适量食醋拌匀，用5 m l注射器空筒压制成直径1.2 cm，厚度0.3 cm的药饼。

1.5.3 穴位贴敷方法每晚睡前用自制中药饼分别放于3 cm×3 cm大小的胶布上，贴敷于双侧内关、神门、申脉、照海、涌泉穴，次日清晨揭除，贴敷过程中注意观察患者局部皮肤有无红肿、水泡、破烂，10次为1疗程，连续观察3个疗程。嘱患者按时睡觉，睡前避免兴奋和紧张，尽量改善睡眠环境。

1.6 观察方法

1.6.1 疗效性观察治疗前后进行匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分和国内改良Kupperman量表(KI)评分。

1.6.2 安全性观察主要观察治疗过程中的不良反应。

1.7 疗效评定标准参照匹兹堡睡眠质量指数量表及《中药新药临床研究指导原则》中失眠症的疗效标准拟订。临床痊愈：症状消失，PSQI评分≤7分；有效：症状改善，PSQI评分减分率≥25%，但PSQI评分＞7分；无效：症状改善不明显，PSQI评分减分率＜25%。PSQI评分减分率=(治疗前PSQI评分-治疗后PSQI评分)/治疗前PSQI评分×100%。

1.8 统计学处理采用SPSS11.5统计分析软件进行统计分析。分别采用F检验及秩和检验，均以P＜0.05为差异有统计学意义。计量资料以（x±s）表示，计数资料以百分率表示。

2 结果

2.1 KI量表总分的组间比较3组治疗前KI量表总分经统计分析，差异无显著性（P＞0.05）；治疗后KI量表总分及治疗前后差值经统计分析，A组与B组差异无显著性（P＞0.05），C组与A组有显著差异（P＜0.05），C组与B组有显著差异（P＜0.05）。见表1。

表1 KI量表总分的组间比较（x±s，分）

2.2 PSQI量表总分的组间比较三组治疗前PSQI量表总分经统计分析，差异无显著性（P＞0.05）；治疗后PSQI量表总分及治疗前后差值经统计分析，B组与A组有显著差异（P＜0.05），C组与A组有显著差异（P＜0.05），C组与B组有显著差异（P＜0.05）。见表2。

表2 PSQ I量表总分的组间比较（x±s）

2.3 临床疗效的组间比较3组临床疗效比较：A组治愈率10.00%，B组治愈率23.33%，C组治愈率43.33%；A组总有效率63.33%，B组总有效率93.33%，C组总有效率100%。3组比较有显著差异（P＜0.05），见表3。

表3 各组临床疗效比较[例(%)]

2.4 安全性评价各组治疗过程中均未见明显不良反应。

3 讨论

围绝经期睡眠障碍的病因复杂，目前对其发病机制还不十分清楚，多数学者认为绝经期妇女的睡眠问题与雌激素缺乏部分相关[5]。西医对女性围绝经期失眠症的治疗目前以激素替代、催眠镇静药及心理治疗为主。但激素替代治疗有致癌等风险，且存在一定的禁忌症和慎用情况。催眠镇静药存在潜在的成瘾性，虽然疗效明显且起效快，但副作用可能影响患者正常的学习工作。心理治疗个性化要求高，故亦难以推广。所以在我国，这类患者常求助于中医中药的治疗，以期达到改善失眠的症状，提高睡眠质量的目的。

失眠祖国医学又称为“不寐”“不得眠”。症状主要有入睡困难、易醒多梦和睡眠不足等。《医效秘传·不得眠》将失眠的病机概括为：“夜阴为主，阴气盛则目闭而安卧，若阴虚为阳所胜，则终夜烦扰而不得眠也。”女性一般在40～60岁处于围绝经期，正好是“年四十而阴气自半”的阶段，且女子以血为本，普遍存在阴血亏虚。阴血亏虚之所主要在肾，肾阴亏虚，为心肝之阳所胜，水不涵木，心肾不交，神失所养，导致不寐。中医药治疗围绝经期综合征和失眠症都有一定的特色和优势。妇宁糖浆为我院自制药，根据镇江市名中医徐琴主任多年临床经验研制而成。穴位贴敷操作简便、依从性好，是一种集穴位、药物为一体的复合性治疗，且利于推广。本研究结果显示，将两者结合治疗女性围绝经期失眠症安全可靠且疗效满意。

妇宁糖浆主要成分为女贞子、旱莲草、五味子、熟地黄、淫羊藿、地骨皮，在滋养肾阴的基础上选用远志、合欢皮、夜交藤等以养心安神，选择龙骨、牡蛎等以重镇安神，增加疗效。吴茱萸、肉桂气味俱厚，对皮肤、穴位、经络的刺激作用都比较明显。以自制中药饼贴敷穴位，通过刺激经络穴位达到调节机体功能，诸药合用能有效改善患者失眠症状。

中医认为不寐与奇经八脉中的阴跷脉和阳跷脉的关系密切，故治疗取照海和申脉穴以调节阴阳跷脉。阴阳跷脉司目之开阖，夜间卫气行于阳，不得入于阴，则目不瞑。心主神明，阳不入阴，神不守舍而致失眠，故取手少阴心经神门穴、手厥阴心包经内关穴和足少阴肾经涌泉穴，宁心安神，交通心肾，多重调节。

综上所述，中药加穴位贴敷治疗女性围绝经期失眠症疗效显著，且方法简单，安全可靠，值得临床推广应用。中医药对本病的治疗有着较好的发展前景，将日益受到广泛关注。

[1]张绍芬.绝经——内分泌与临床[M].北京:人民卫生出版社，2005:87.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社，1997.

[3]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M]].3版.济南:山东科学技术出版社，2001:118.

[4]刘贤臣，唐茂琴，胡蕾，等.匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究[J].中华精神科杂志，1996，29(2):103-107.

[5]白琳.绝经期妇女抑郁和焦虑症状与绝经年限及雌激素水平的关系[J].中国临床康复，2004，8(12):2210-2211.

Clin ical Research on Fun ing Syrup w ith Acupoin t Ap p lication Therap y in the Treatm en t o f Perim enopausal Fem ale Insom nia

LYU Jingwu
(DepartmentofGynecology,ZhenjiangHospitalof TCM,Jiangsu Province,Zhenjiang 212001,China)

ObjectiveTo observe the clinical curative effect of Funing syrup with acupoint application therapy in the treatment of perimenopausal female insomnia.M ethods90 cases of patients according to the random table were random ly divided into A group (traditional Chinese medicine group),B group(acupoint application group)and C group(traditional Chinese medicine and acupoint application group).Before and after treatment,the three groups were scored with SPIEGEL sleep scale and domestic improved Kupperman scale score.30 dayswasa period of treatment.After a period of treatment,the therapeutic effectwas evaluated.Resu ltsIn the A group,the cure rate was 10.00%,and the total effective rate was 63.33%.In the B group,the cure rate was 23.33%,and total effective rate was 93.33%.In the C group,the cure rate was 43.33%,and total effective rate was 100%.The traditional Chinesemedicine and acupoint application group was better than the other groups(P<0.05).ConclusionFuning syrup with acupoint application therapy in the treatment of perimenopausal female insomnia has definitely and obviously curative effect,and is superior to the other groups.

insomnia;menopausal transition;Funing syrup;acupoint application;therapy of Chinese patent drug;hysteria

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.05.036

1672-2779（2017）-05-0086-03

：李海燕本文校对：沈菊珍

2016-11-15）

江苏省镇江市卫生科技重点专项项目【No：SHW 2015013】