GP方案联合康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性分析

杭 猛 陈暑波 孙 清 赵 帆

GP方案联合康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性分析

杭 猛 陈暑波 孙 清 赵 帆

目的 探讨GP方案联合康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。方法 根据治疗方案将137例晚期NSCLC患者分为观察组(70例)与对照组(67例)，观察组患者采用GP方案联合康莱特注射液治疗，对照组患者采用GP方案治疗，2个疗程化疗后对所有患者进行疗效以及不良反应评价。结果 两组患者近期疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。化疗前两组患者CD3+T细胞百分比、CD4+T细胞百分比、CD8+T细胞百分比、CD4+/CD8+比值比较差异无统计学意义(P>0.05)；化疗后观察组上述指标水平均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐等不良反应级别均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 GP方案联合康莱特注射液治疗晚期NSCLC可以改善患者免疫功能，降低化疗药物不良反应。

康莱特;吉西他滨;顺铂;非小细胞肺癌;化疗

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:289～291)

临床数据显示，大约80%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在确诊时已侵犯周围重要脏器或者发展为远处转移，此时患者已丧失手术机会，全身化疗成为晚期NSCLC的主要治疗手段[1]。本研究即旨在探讨GP方案联合康莱特注射液治疗晚期NSCLC的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年3月至2015年6月我院收治的137例患者作为研究对象。纳入标准：经病理以及影像学确诊为NSCLC；临床分期为Ⅲb～Ⅳ期；年龄≤75岁；Karnofsky评分>60分，预计生存期>3个月；WBC≥4.0×109/L；PLT≥80×109/L。排除标准：合并脑转移；合并肝、肾、心、肺等重要脏器功能衰竭；合并严重感染；合并听力受损。根据治疗方案将上述患者分为观察组与对照组，两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者一般资料的比较/例

1.2 研究方法

观察组患者采用GP方案联合康莱特注射液治疗，具体方法如下：①吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20030104，规格200 mg/支)1 000 mg/m2+生理盐水250 ml，静脉滴注，30 min内滴注完毕，1次/d，d1、d8。顺铂(山东齐鲁制药有限公司，国药准字H37021356，规格10 mg/支)30 mg/m2+生理盐水500 ml，静脉滴注，d1～d3。21 d为1个周期，连续化疗2个周期。②康莱特注射液(浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091，规格100 ml∶10 g)200 ml，静脉滴注，1次/d，10 d为1个周期，GP化疗方案连续使用2个周期。对照组患者采用GP方案治疗，吉西他滨、顺铂使用方法及化疗周期与观察组一致。

1.3 观察指标

近期疗效：采用《实体瘤的疗效判断标准》进行近期疗效评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)等。T细胞亚群分析：化疗前、后应用流式细胞仪进行分析，并应用cellquese软件计算相关指标。不良反应分级：采用《WHO抗肿瘤药物不良反应分级标准》进行不良反应评价，分为0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级等。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者近期疗效的比较

两组患者近期疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

2.2 两组患者T细胞亚群检测结果比较

化疗前两组患者CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD4+/CD8+比值比较差异无统计学意义(P>0.05)；化疗后观察组上述指标均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表2 两组患者近期疗效比较(例，%)

2.3 两组患者不良反应分级比较

观察组粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐等不良反应分级均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

3 讨论

流行病学研究显示肺癌是目前临床上发病率、死亡率最高的恶性肿瘤。根据病理学类型，肺癌可以分为小细胞肺癌(SCLC)、NSCLC两大类，其中后者约占所有肺癌患者的75%～80%[2]。在治疗原则方面，两大类肺癌存在着显著区别。SCLC具有高侵袭性，在早期即已经发生远处转移，因此临床不推荐手术治疗，而是推荐化疗、放疗等非手术疗法[3]。与SCLC相比，NSCLC的侵袭性明显减弱，因此对于Ⅰ～Ⅲa期NSCLC患者，临床首先考虑手术治疗，而对于Ⅲb～Ⅳ期NSCLC患者，临床才会考虑化疗、放疗等非手术疗法[4]。

化疗是目前临床上治疗晚期NSCLC的主要手段，但是目前临床上化疗方案众多，NCCN指南推荐以铂类为基础的两药联合方案作为晚期NSCLC的标准化疗方案，包括GP方案、NP方案、TP方案等。在上述方案中，GP方案由吉西他滨、顺铂等两种药物组成，其中顺铂可以与DNA形成链内、链间交叉联结，通过破坏DNA功能发挥阻止DNA复制作用，而吉西他滨可以有效抑制DNA修复，从而加强顺铂的抗肿瘤作用[5]。基于上述机制，GP方案应用于晚期NSCLC治疗并取得了良好的疗效。周磊等[6]报道，GP方案、NP方案治疗晚期NSCLC的总缓解率分别为41.7%、43.3%，两者疗效相当。魏磊等[7]报道，GP方案治疗晚期NSCLC的总有效率为61.4%，进一步分析显示中央型肺癌、周围型肺癌、肺磷癌、肺腺癌的总有效率分别为75.0%、36.8%、69.7%、43.3%，即GP方案治疗中央型肺癌、肺鳞癌的疗效更佳。尽管如此，GP方案治疗晚期NSCLC的毒副反应较严重，主要是骨髓抑制反应、消化道反应等，这在GP方案的临床应用过程中应给予重视。

表3 两组患者T细胞亚群检测结果的比较±s)

表4 两组患者不良反应比较(例，%)

随着祖国传统医学的快速发展，诸多中成药在提高肿瘤放化疗患者生存质量、稳定病灶等方面具有一定的优势已经获得了广泛认可。肺癌在中医理论中属于“肺积”范畴，肺癌的发生、发展是由于机体正气内亏、外邪入侵所致。康莱特注射液是从中药薏苡仁中提取的抗癌活性化合物，其性味甘平，入肺脾经，具有益气养阴、消髒散结、扶正祛邪、补中健脾等功效[8]。体外试验研究认为康莱特注射液可以抑制肿瘤细胞生长，使癌细胞停滞在G2+M期，发挥诱导肿瘤细胞凋亡作用[9]。本研究结果显示，与单纯GP方案相比，尽管GP方案联合康莱特注射液的近期疗效相当，但是联合方案可以显著改善患者的免疫功能，并降低GP方案的骨髓抑制反应、消化道反应，从而提高患者的化疗耐受性。综上所述，GP方案联合康莱特注射液治疗晚期NSCLC具有疗效确切、不良反应轻等优点，值得临床推广应用。

[1] 庞景灼，巫国勇，叶 敏.胸腔镜肺段切除和肺叶切除在治疗早期非小细胞肺癌近期疗效的对比〔J〕.中山大学学报(医学科学版)，2015，36(4)：585-589.

[2] 钱桂生，余时沧.肺癌流行病学最新资料与启示〔J〕.中华结核和呼吸杂志，2012，35(2)：86-89.

[3] 胡义德，钱桂生.小细胞肺癌综合治疗:实践指南〔J〕.中华肺部疾病杂志(电子版)，2011，4(5)：356-359.

[4] 陆 舜，纪文翔，虞永峰.2014版《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读〔J〕.中国医师进修杂志，2015，38(5)：318-320.

[5] 杨 杨，路燕燕.吉西他滨联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效〔J〕.中国老年学杂志，2013，33(10)：2387-2388.

[6] 周 磊.顺铂联合吉西他滨或多西他赛对晚期非小细胞肺癌的近期疗效和不良反应的观察〔J〕.中国医药，2014，9(4)：497-499.

[7] 魏 磊.吉西他滨和顺铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的效果分析〔J〕.实用癌症杂志， 2015，30(8)：1166-1169.

[8] 张海英.康莱特注射液对非小细胞肺癌的辅助治疗效果分析〔J〕.现代中西医结合杂志， 2014，23(9)：997-999.

[9] 曾红学，曾春生，刘联斌，等.康莱特联合吉非替尼对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能和生活质量的影响〔J〕.中华实用诊断与治疗杂志，2014，28(9)：930-931.

(编辑：吴小红)

Analysis of Efficacy and Safety of GP Scheme Plus Kanglaite Injection for Advanced Non-small Cell Lung Cancer

HANGMeng,CHENShubo,SUNQing,etal.

TheSecondPeople'sHospitalofWuxi,Wuxi,214002

Objective To explore the efficacy and safety of GP scheme plus Kanglaite injection in the treatment of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods 137 cases of advanced NSCLC were divided into the observation group(70 cases) and the control group(67 cases) according to their therapeutic regimens,and the observation group were treated with GP scheme plus Kanglaite injection,while the control group were treated with GP scheme only.All patients were evaluated for efficacy and adverse reactions after 2 courses of chemotherapy.Results No obvious difference was found in the short-term efficacy between the 2 groups(P>0.05).Before chemotherapy,there were no obvious differences in the CD3+T cells percentage,CD4+T cells percentage,CD8+T cells percentage and CD4+/CD8+ratio between the 2 groups(P>0.05).After chemotherapy,these before-mentioned index levels in the observation group were obviously higher than those of the control group(P<0.05).The levels of granulocytopenia,thrombocytopenia,anemia,nausea and vomiting in the observation group were obviously lower those of the control group(P<0.05).Conclusion The GP scheme plus Kanglaite injection in the treatment of advanced NSCLC can improve immune function and reducing adverse reactions of chemotherapy drugs.

Kanglaite;Gemcitabine;Cisplatin;Non-small cell lung cancer(NSCLC);Chemotherapy

214002 无锡市第二人民医院

赵 帆

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.02.035

R734.2

A

1001-5930(2017)02-0289-03

2016-01-05

2016-12-15)