参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效观察

沈福军

参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效观察

沈福军

目的 探讨参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期胃癌患者的临床疗效。方法 回顾性分析96例Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌患者临床资料与治疗情况，其中化疗治疗者48例为对照组，化疗联合参芪扶正注射液治疗者48例为观察组。统计2组治疗4个疗程后的临床疗效、生存质量改善及不良反应情况。结果 观察组临床疾病控制率66.7%，与对照组62.5%比较，P>0.05；观察组生存质量改善率70.8%，明显高于对照组47.9%(P<0.05)；观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论 应用参芪扶正注射液联合化疗治疗Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌可明显降低不良反应发生率，提高其生存质量。

参芪扶正注射液；晚期胃癌；化疗；生存质量；不良反应

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:277～279)

胃癌是临床消化道常见恶性肿瘤疾病，其中以腺癌常见，大约占95.0%[1]。胃癌患者早期无症状或症状轻微，因此一旦发现大多为中晚期，已错过最佳手术机会。化疗是患者首选的治疗方案[2]，但化疗易发生耐药情况，且易发生骨髓抑制等不良反应而致使患者难以耐受而停止治疗，从而影响最终疗效。参芪扶正注射液具有扶正固本及补气健脾等功效。本次研究观察参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效及对患者生存质量等改善效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析本院2013年8月至2014年8月96例Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌患者临床病历资料与治疗情况，其中化疗治疗者48例为对照组，化疗联合参芪扶正注射液治疗者48例为观察组。96例均符合《胃癌诊断标准》[3]及相关TNM分期标准[4]，经手术病理、内镜检查等确诊。患者KPS评分≥60分且生存期预计>3个月，具有可测量病灶；排除药物过敏、3个月内接受放化疗治疗、孕妇或哺乳期妇女、严重心肝肾功能异常或骨转移等。观察组：男性31例，女性17例；年龄32～67岁，平均为(48.8±3.1)岁；病理类型：低分化腺癌29例、中分化腺癌11例、黏液腺癌6例、印戒细胞癌2例；临床分期：Ⅲ期31例、Ⅳ期17例。对照组：男性36例，女性12例；年龄30～65岁，平均为(48.6±3.7)岁；病理类型：低分化腺癌30例、中分化腺癌12例、黏液腺癌5例、印戒细胞癌1例；临床分期：Ⅲ期29例、Ⅳ期19例。比较2组病理类型及分期、年龄等资料，P>0.05，具有可比性。

1.2 方法

对照组：奥沙利铂100 mg/m2，加入250 ml葡萄糖溶液中静脉滴注2～6 h，第1天；亚叶酸钙400 mg/m2，加入250 ml葡萄糖溶液中静脉滴注，第1天；5-氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注，第1天，每日持续静脉注射1 200 mg/m222 h，第1、2天；14天为1个周期；共治疗12个周期。

观察组：于对照组化疗基础上加用参芪扶正注射液静脉滴注，每日1次，共10天。每2周为1个疗程，共治疗4个疗程。

2组均于化疗前、后采用5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂以止吐，并保肝、护肝，告知患者注意保暖，防止受冷、冷水刺激。

1.3 观察指标

统计2组治疗4个疗程后的临床疗效、生存质量改善及不良反应情况。按照RECIST实体肿瘤标准评价临床疗效，分为完全缓解(CR)[5]、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。疾病控制=CR+PR。生存质量采用KPS评分标准判断[6]，提高：治疗后KPS评分较治疗前提高10分；稳定：治疗后KPS评分较治疗下降或提高<10分；降低：治疗后KPS评分较治疗前下降≥10分。改善=稳定+提高。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS 19.0软件分析，计数资料采用率表示，采用卡方检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组临床疾病控制率为66.7%，与对照组62.5%比较，差异无统计学意义(χ2=21.63，P>0.05)，见表1。

表1 2组患者临床治疗效果比较/例

2.2 2组患者生存质量改善情况比较

观察组生存质量改善率为70.8%，明显高于对照组47.9%，差异有统计学意义(χ2=12.66，P<0.05)，见表2。

表2 2组患者生存质量改善情况比较/例

2.3 2组患者治疗期间不良反应情况比较

2组患者骨髓抑制主要表现为白细胞及中性粒细胞下降，消化道反应主要表现为恶心、呕吐及食欲下降、腹泻等；周围神经毒性主要表现为四肢末梢麻木或感觉异常，握力下降。观察组中骨髓抑制：Ⅰ级1例、Ⅱ级2例，总发生率为6.3%；消化道反应：Ⅰ级2例、Ⅱ级1例、Ⅲ级2例，总发生率为10.4%；脱发：Ⅰ级1例，发生率为2.1%；口腔黏膜反应：Ⅰ级2例、Ⅱ级1例，总发生率为6.3%；无周围神经毒性。对照组中骨髓抑制：Ⅰ级4例、Ⅱ级3例、Ⅲ级2例、Ⅳ级1例，总发生率为20.8%；消化道反应：Ⅰ级3例、Ⅱ级2例、Ⅲ级3例，总发生率为16.7%；脱发：Ⅰ级2例，发生率为4.2%；口腔黏膜反应：Ⅰ级3例、Ⅱ级2例，发生率为10.4%；无周围神经毒性发生。观察组各不良反应率明显低于对照组，P<0.05。

3 讨论

胃癌是常见消化道恶性肿瘤疾病，治疗原则主要以外科手术切除为主，然后佐以其他治疗。但因胃癌发病隐匿，且大多患者确诊时已处于中晚期，此时已失去最佳手术机会[7]。晚期胃癌患者化疗主要是控制病灶转移以缓解其病情，提高患者生存质量，并延长其生存期。胃癌是化疗较为敏感的恶性肿瘤，然化疗也是晚期胃癌治疗难点，且目前尚无统一标准方案。相比支持治疗来说，化疗可延长患者总生存时间，提高其生存质量，但西医化疗治疗存在较多不良反应，患者若无法耐受而终止治疗则最终影响疗效[8]。本次研究所采用的奥沙利铂和氟尿嘧啶及亚叶酸钙，其中奥沙利铂具有较高抗癌活性，且抗癌谱广，能对各种肿瘤有明显抑制效果；氟尿嘧啶可诱导细胞进入S期，两者具有一定协同作用，共同降低肿瘤负荷及不良反应；亚叶酸钙与氟尿嘧啶具有一定协同作用，三者联合可增强治疗效果。但化疗杀伤肿瘤细胞同时也会对正常细胞产生损伤，尤其是对增殖旺盛骨髓造血细胞等，从而产生不良反应而致大多数患者难以坚持，最终影响疗效。

中医认为胃癌因“正气虚损、脏腑功能失调，留滞客邪，最终致气滞血瘀，痰凝毒聚，相互交结而蕴育成肿瘤”[9]。恶性肿瘤发生、发展基础为正虚，因此实施手术、放化疗治疗则会加重患者正气损耗，所以改善内环境和扶正固本及增强免疫功能为提高化疗疗效关键。本次采用的中药参芪扶正注射液由党参和黄芪等所制成，具有升阳固表及补中益气等功效[10]。据现代药理学研究发现，党参含有人参皂苷，其可增强人体免疫力，并提升脾脏自然杀伤细胞及T细胞转化，从而可更好地缓解免疫抑制；黄芪含黄芪多糖，可有效调控免疫，增强人体免疫力及巨噬细胞活性，并可促进骨髓细胞生成和发育及成熟，促进红细胞及白细胞水平恢复正常等[11]。两者联合可改善肿瘤对化疗药物的敏感性，降低不良反应。从本次研究结果可知，患者治疗期间不良反应明显减少且生存质量明显改善。这可能是因采用参芪扶正注射液治疗可增强患者免疫功能，改善其全身状况[12]。此外，参芪扶正注射液还可有效保护人体骨髓系统，加速造血，并调节人体心脑血管系统和中枢神经系统等，减少不良反应发生。

总之，化疗联合参芪扶正注射液治疗晚期胃癌可改善患者生存质量，降低不良反应发生率，从而提高患者耐受性，有利于患者更好地配合治疗。此次研究因受时间影响，研究样本数量较小，同时未进行远期随访，所以致本次研究结果存在片面性，同时未能肯定其远期疗效。所以该治疗方案能否广泛推广还需收集更多样本，延长随访时间。

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(编辑：甘 艳)

Efficacy of Shenqifuzheng Injection Combined with Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer

SHENFujun.

YanchengThirdPeople'sHospital,Yancheng,224001

Objective To investigate the clinical efficacy of Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy for advanced gastric cancer.Methods Retrospectively analyzed the medical records of 96 cases of stage Ⅲ ～ Ⅳ advanced gastric cancer and treatment information;wherein the chemotherapeutic treatment in 48 cases was the control group;SFI chemotherapy treatment in 48 cases was the observation group;clinical efficacy and adverse reactions,quality of life after 4 courses were analyzed.Results In the observation group,clinical disease control rate was 66.7%,and 62.5% in the control group,P>0.05;improvement rate of the quality of life in the observation group was 70.8%,which was significantly higher than 47.9%,P<0.05;adverse reactions in the observation group was significantly lower than the control group,P<0.05.Conclusion Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in the treatment of stage Ⅲ ～ Ⅳadvanced gastric cancer can significantly reduce adverse reactions and improve their quality of life.

Shenqifuzheng injection;Advanced gastric cancer;Chemotherapy;Quality of life;Adverse reaction

224001 江苏省盐城市第三人民医院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.02.031

R735.2

A

1001-5930(2017)02-0277-03

2016-04-11

2016-10-12)