高等教育执业药师专业设置的研究与建议

关 力

(黑龙江农业职业技术学院，黑龙江 佳木斯 154007)

高等教育执业药师专业设置的研究与建议

关 力

(黑龙江农业职业技术学院，黑龙江 佳木斯 154007)

在大健康的理论指导和预防为主的社会要求下，执业药师的作用尤其显现突出，根据我国的实际情况，有必要把中药类执业药师和西药类执业药师结合起来，统称国际统一的执业药师称号。高等教育执业药师专业的设置是水到渠成的事实。通过五年制的系统学习，把中医理论和西医理论结合起来，通过药学方面知识系统培训，培养出能够完成处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等业务技能，运用药学等相关专业知识适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师，对公众合理使用药品负起责任。

高等教育；执业药师；专业设置

根据中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》以及《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出的“加强药学队伍建设，提升执业药师服务能力，促进安全合理用药”等相关规定，《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》(国办发〔2016〕26号)和《2016年政府工作报告》以及《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)的有关要求，以及为落实《“十三五”国家药品安全规划》关于“实施执业药师能力与学历提升工程”的要求，给执业药师提供更加科学合理的方式方法，从而提高药学服务技能，做好患者的药学监护工作，从而减少患者的不合理用药，已成为目前急待解决的问题，特别是在解决执业药师在慢性疾病管理中的作用和角色问题中，有必要在高等教育中开设执业药师专业，有针对性的解决消费者和患者的用药问题，引导并激励执业药师在完善知识结构、提升药学服务技能、规范专业服务行为、增强职业荣誉感中，发挥应有的重要作用，进一步有序、有效地推进我国执业药师制度建设、队伍发展和促进合理用药，推动我国规范有序地开展优良药学服务，支持健康中国建设。

1 执业药师的发展历史

执业药师(Licensed Pharmacist)，是指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证，并在药品生产、流通、使用单位执业的医药技术人员[1]。1994年3月，人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》；1995年7月，人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此中国开始实施执业药师资格制度。

1999年4月，人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号)，明确将执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。2016年是国家实施“十三五”规划的开局之年，为更好地贯彻落实中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》以及《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出的“加强药学队伍建设，提升执业药师服务能力，促进安全合理用药”等相关规定，截至2017年6月30日，全国执业药师注册人数为378 680人。目前，平均每万人口中执业药师人数为2.8人。注册于社会药房的执业药师332 969人，占注册总数的87。9%。注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构的执业药师分别为35 785人、3 479人、6 447人[2]。

截至2017年3月31日，执业药师学历分布情况：研究生6 915人，本科103 685人，大专128 060人，中专121 294人；本科及以上学历占比30。7%。执业药师专业分布情况：药学类专业126 637人，中药学类专业55 170人，医学专业70 118人，中医学专业27 087人，其他专业80 942人；药学类(中药学类)专业占比50.5%[3]。

2003年2月22日，经中华人民共和国民政部批准，中国执业药师协会正式成立。协会于2013年11月召开了第三届会员代表大会，选举产生了新一届理事会和领导机构。2014年5月，经中华人民共和国民政部批准，正式更名为中国药师协会。

2 执业药师的作用

2.1 药品经营企业需要执业药师

根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》要求，企业质量负责人除具备大学本科以上学历外，还要有执业药师资格，企业法定代表人或者企业负责人也应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

2.2 药品生产企业需要执业药师

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)要求，企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员，所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训；生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。

3 执业药师的业务要求

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心在2016年发布了《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31号文件)，在总则中对执业药师提出了总体要求[4]：

(1)执业药师的业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等。

(2)执业药师应当遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力，达到本规范的基本要求。

(3)执业药师应当佩戴执业药师徽章上岗，以示身份。

(4)执业药师应当掌握获取医药卫生信息资源的技能，通过各种方式与工具收集、整理、归纳分析各类有价值的信息，用于开展各项业务活动。

(5)执业药师所在单位应当为执业药师履行执业药师业务规范提供必要的条件，支持并保障执业药师开展药学服务。

4 执业药师的注册要求

国家药品监督管理局在2000年4月14日发布了《执业药师注册管理暂行办法》，对执业的药师的注册及管理提出详细的要求。

(1)执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

(2)持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

(3)执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。

(4)执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

5 执业药师的业务知识要求

5.1 业务知识的考核

执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试，考试工作由人事部、国家食品药品监督管理局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人事部人事考试中心负责。

5.1.1 考试性质

国家执业药师资格考试性质：属于职业准入考试，凡符合条件经过本考试并成绩合格者，由国家颁发《执业药师资格证书》，表明其具备了申请执业药师注册的资格。本资格在全国范围内有效。

5.1.2 考试目的

国家执业药师资格考试目的：加强对执业药师职业的准入控制，科学、公正、客观地评价应试人员的专业知识、法律知识、职业道德和执业技能，确保执业药师执业所必备的学识、技术和能力，以保证药品和药学服务质量，保障人民用药的安全、有效。

5.1.3 考试时间

国家执业药师资格考试时间：每年10月举行一次，分为两天进行，每科目考试时间长度场为150分钟。

5.1.4 考试方法

国家执业药师资格考试方法：实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，采用笔试、闭卷考试形式。

试题类型全部为标准化客观题，应考人员在备选的答案中选择正确的、最佳的答案，填写在专门设计的答题卡上。

5.1.5 考试科目

国家执业药师资格考试科目分为：

中药学类：药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)；中药学专业知识之一(含中药学部分和中药药剂学部分)；中药学专业知识之二(含中药鉴定学部分和中药化学部分)；中药学综合知识与技能。

药学类：药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)；药学专业知识之一(含药理学部分和药物分析部分)；药学专业知识之二(含药物制剂部分和药物化学部分)；药学综合知识与技能。

5.1.6

考试要求

国家执业药师资格考试要求：各科考试成绩有效期为两个考试年度，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。

5.2 执业药师知识更新的继续教育

根据国家食品药品监督管理总局“三定”规定的要求，中国药师协会承担执业药师继续教育管理职责。为加强执业药师管理，规范执业药师继续教育工作，中国药师协会在2015年7月30日制订了《执业药师继续教育管理试行办法》，该《办法》对执业药师继续教育的管理做出了详细的规定，其总体要求是：

(1)执业药师继续教育适用于取得《中华人民共和国执业药师资格证书》的人员。目的是使执业药师保持良好的职业道德与执业技能，认真履行职责，为公众提供药学服务。

(2)中国药师协会主要负责组织面向全国执业药师的示范性网络培训，省级(执业)药师协会主要组织面向本辖区执业药师的培训。执业药师应选择参加中国药师协会或者省级(执业)药师协会组织的培训。

(3)执业药师参加继续教育并达到规定要求是执业药师注册和保留其资格的必备条件。中国药师协会和省级(执业)药师协会应认真履行管理职责，为执业药师参加继续教育和执业注册提供服务。

(4)执业药师继续教育在国家食品药品监督管理总局的指导和监督下进行。

6 执业药师高等教育专业的人才培养方案

为了和国际执业药师接轨，根据我国的国情及现行的考试要求，执业药师要掌握：中药学类：药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)，中药学专业知识之一(含中药学部分和中药药剂学部分)，中药学专业知识之二(含中药鉴定学部分和中药化学部分)，中药学综合知识与技能。药学类：药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)，药学专业知识之一(含药理学部分和药物分析部分)，药学专业知识之二(含药物制剂部分和药物化学部分)，药学综合知识与技能[5][6][7][8]。

6.1 专业培养目标和培养要求

6.1.1 培养目标

培养掌握使用执业药师的基本理论、基本知识和技能，在执业药师岗位从事组织和管理工作的高等应用性专门人才。具有较好的创新精神和创业能力。在药品管理、药品生产和经营管理方面具有管理和经营的人才。

6.1.2 培养要求

学生应具有马列主义、毛泽东思想和邓小平理论和三个代表代表思想的基础知识，了解我国社会主义建设的基本理论和政策；拥护中国共产党的领导，热爱社会主义祖国和社会主义建设事业，具有为社会主义现代化建设而奋斗的献身精神和不断追求新知识、实事求是、独立思考、勇于创造的科学精神。掌握本专业的基础知识、基本理论、基本技能。具有一定的体育卫生知识和运动技能，具有吃苦耐劳精神，具有较强的接受新知识、新信息的能力。

6.2 应职岗位

主要包括各级政府的药品管理和检验、药品生产企业营销管理及经营、医院药房、制剂室管理和技术、美容行业的咨询、保健食品行业生产管理和经营等工作岗位。

6.3 业务培养规格

培养的毕业生主要掌握药品销售、售后服务、质量控制及检测能力，新产品开发及管理能力；有一定市场调查、研究与决策、口头与文字表达能力；有从事相近专业和适应职业变化自主择业的能力。

6.4 执业药师专业学时学分分配

根据知识连续性和相关性，给学生一个完整的知识链，和学生进一步的学习能力。解决问题的能力。重点培养学生的学习能力和知识更新能力。使学生能够很快的适应社会，融入社会。把学生塑造成世界公民健康的维护者。为此，课程结构以公共课、基础课、专业基础课、专业课、选修课、综合实训和毕业实习课七部分组成，其总学时为3100学时,毕业总学分要达到315学分。

[1]关力.药事法规管理[M].北京：中国轻工业出版社，2013：345-346.

[2]国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心.2017年6月全国执业药师注册情况[BE/OL].http://www.cqlp.org.cn,2017-07-21.

[3]国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心.2017年3月全国执业药师注册情况[BE/OL].http://www.cqlp.org.cn，2017-04-10.

[4]国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心.关于发布《执业药师业务规范》的通知[BE/OL].http://www.cqlp.org.cn，2017-07-21.

[5]卫生部教材办公室.药物制剂技术指导性教学计划和教学大纲[M].北京：人民卫生出版社，2009:5-14.

[6]张景云.实用美容药物学[M].北京:中国中医药出版社，2006：1-2.

[7]魏群利，吴云明.时辰药理学与时辰治疗学[M].北京：人民军医出版社，2011：1-4.

[8]姜远英，文爱东.临床药物治疗学(第四版)[M].北京：人民卫生出版社，2016：5-7.

[特邀编辑包玉清]

小知识·如何让你的稿件不冷落·论文的方法

这一部分应包括如下方面的内容：1)实验设计；2)实验对象或材料；3)数据采集方法；4)统计方法。

作者必须记住的一点是，你所报告的实验结果必须能被其他任何一个实验室重复，这样你的工作才有价值。所以在论文的这一部分你应提供详尽的资料，以便他人可以验证你报告的结果。

有时候可能不是作者想隐瞒什么，而是文字表达的功力不够。此时可以考虑借助图、表来表达清楚一个实验装置或实验流程。如果作卡通的话，尽量要请专业的绘画人员。

有时候你用同一种方法或实验装置写了二、三篇文章，那么在第一篇文章中(假设已经发表)对实验方法作了详细叙述之后，在后面几篇文章中怎么处理？不少作者会一笔带过，要求读者去看他的第一篇文章。其实这是不对的。你可以写得简练一点，但是必须假定这是一篇独立的工作，读者应从这一篇文章中获得有关方法的完整信息。

另外，记住审稿者往往是你这一领域最有经验的专家，你在研究方法中的任何一点瑕疵，都是有可能被他们发现出来的，所以这要求你在着手科研的时候，就要把各方面的问题都想到，不然到写文章时，便有点晚了。

2017-08-18

黑龙江省佳木斯市2016年度重点科研课题(编号：160156)研究成果

关力，1961- ，男， 牡丹江人，教授，生物制药研究。