化学免疫发光检测血清总人绒毛膜促性腺激素的影响因素及发展前景

青春艳

（广西南宁市邕宁区中医医院检验科，广西 南宁 530299）

化学免疫发光检测血清总人绒毛膜促性腺激素的影响因素及发展前景

青春艳

（广西南宁市邕宁区中医医院检验科，广西 南宁 530299）

目的研究全自动化学免疫分析系统对检测总人绒毛膜促性腺激素（THCG）的影响因素及发展前景。方法选择2013年1月-2016年6月我院妇产科门诊和住院的孕妇血标本1,308例，用德国西门子ADVIACentaur XP全自动化学免疫分析系统检测分析。结果检测结果高达199,000 U/mL。仪器、试剂稳定，具有高度特异性和灵敏度，检测结果准确、重复性好。结论根据厂商声明的分析测量范围，西门子ADVIACentaur XP全自动化学免疫发光检测系统检测的线性良好，检测的临床报告范围足以达到临床需要，全自动化学免疫分析系统免疫化学发光法是近年来血清学检测THCG的重要手段。

人绒毛膜促性腺激素；免疫化学发光法；影响因素

人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin, HCG）是胎盘合体滋养细胞分泌的一种糖蛋白激素。总人绒毛膜促性腺激素（THCG）在临床应用非常广泛，主要包括预测妊娠高血压综合征，提示异常妊娠的出现（如先兆流产、输卵管妊娠）、唐氏综合征的产前筛查诊断和监测妊娠滋养层疾病（葡萄胎、绒癌等）、治疗先兆流产及习惯性流产、治疗隐睾症及男性不育等[1]。本文旨在研究全自动化学免疫分析系统对检测总人绒毛膜促性腺激素（THCG）的影响因素及发展前景。

1 资料与方法

1.1 标本 标本为2013年1月-2016年6月我院妇产科门诊和住院的孕妇血标本1,308例，＞1,000 U/mL有493例。所有血标本均为空腹真空管抽取3 mL-5 mL。

1.2 仪器、试剂 德国西门子ADVIACentaur XP全自动化学免疫分析系统作为检测系统，检测所用的试剂为西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的配套的THCG主试剂、辅助试剂、稀释液、定标品、质控品。定标品选择低值样品（L）和高值样品（H）。

1.3 方法 样本制备标本要求外观澄清、无溶血、无黄疸、无脂血、无凝块。德国西门子ADVIACentaur XP全自动化学免疫分析系统做项目THCG的检测。

2 结果

采血后应尽早离心标本，8 h内完成检测，否则血清分离后2oC-8oC保存，24 h内完成检测，24 h内不能进行检测的应将血清分离后于-20oC冰冻保存，温度须符合要求并且避免反复冻融 。标本2oC-8oC保存，过高的温度、长时间放置会使血清标本失活，当天检测的血清标本未分离好会造成测量值偏差。

检测前标本应平衡至室温（18oC-25oC），特别是-20oC冻存的标本， 在检测的前一天应4oC放置过夜，在检测当天按正常操作恢复到室温。

不同批号的试剂禁止混用，同一次试验不要使用不同批次的试剂，试验中定标品、质控品和样品须同时测定。试剂使用及保存须得当，试剂盒不要长时间放置于室温下，应于2oC-8oC冰箱保存，严格控制冰箱温度，温度过高导致失活或过低使液体试剂结冰而失活。并在有效期内使用；避免强光的直射。

室温应保持18oC-25oC，湿度应保持40%-70%，检测系统超出范围就会报警。

系统自带预稀释功能，检测范围为1.7 U/mL-995.0 U/mL，最大稀释度为1:200，所以可检测的结果高达199,000 U/mL。仪器、 试剂稳定，具有高度特异性和灵敏度，检测结果准确、重复性好。

3 讨论

全自动化学免疫化学发光法是近年来兴起的血清学检查手段，检测的方法是利用化学发光技术和磁性微粒相结合，化学方法标志物为敏感性极高的吖啶酯，固相载体是极细的磁性颗粒（PMP），其可以提供最大的包被面积，采用竞争性的免疫测定方法，具有较好的检测效果。试剂稳定，全自动化操作，自动化数据处理，智能操作、简单方便、快速、准确性好、重复性好，具有高度特异性和灵敏度，测定范围广，全自动化学免疫化学发光法使用在临床检验上近年来也越来越多。THCG的分析检测范围：1.7 U/mL-995.0 U/mL，最大允许稀释度1:200，根据其功能灵敏度，临床可报告范围：2.6 U/mL-199,000 U/mL[2]。根据厂商声明的分析检测范围1.7 U/mL-995.0 U/mL，西门子ADVIACentaur XP全自动化学免疫发光检测系统检测线性良好，检测的临床报告范围足以达到临床需要。检测的线性范围宽，当要检测的血清THCG值高的情况下，该系统已自带预稀释200倍功能，能够准确检测。THCG的高值在临床应用中更具监测、治疗及诊断的意义，一般怀孕3周-4周的孕妇的THCG的浓度都大于1,000 U/mL。连续检测孕期THCG，可以监测孕妇体内THCG水平的变化，也可以作为先兆流产治疗效果的评估根据。检测THCG有非常重要意义，如：受孕早期检测，孕期观察，先兆流产、绒癌、异位妊娠、葡萄胎的诊断，唐氏综合征的产前筛查，预测妊娠高血压综合征，治疗隐睾症及男性不育，治疗先兆流产及习惯性流产和追踪流产妇女的最佳指标，并可观察抗早孕药物的疗效等[3]。

根据厂商声明的分析测量范围，西门子ADVIACentaur XP全自动化学免疫发光检测系统检测的线性良好，稳定的质控、定标可获得可靠测量范围和测定曲线，保证检测结果准确、可靠性，所有这些是临床得到可行性报告的基础，确保了检测报告的高质量，同时为临床提供可行的、准确的、有效的临床治疗信息。

虽然标本溶血、细菌污染、标本保存不当、试剂使用及保存不当等因素都会影响THCG的检测，但西门子ADVIACentaur XP全自动化学免疫发光检测系统、所用试剂的特异性、稳定性非常好，只要确保仪器正常运行，环境、试剂、标本的处理得当，温度达到要求，那么THCG检测的准确性、重复性、可行性也得到保障。重要的是对于高值检测有重要意义，能够满足临床可报告范围，能够更好地保证检验质量，为临床提供准确有效的信息。

总之，根据厂商声明的分析测量范围，西门子ADVIACentaur XP全自动化学免疫发光检测系统检测的线性良好，检测的临床报告范围足以达到临床需要，全自动化学免疫分析系统免疫化学发光法是近年来血清学检测THCG的重要手段，很有发展前景。

[1] 赵洪鑫, 史庭燕, 时伟丽, 等. 应用化学发光法检测男性不育人群精液活性氧水平[J]. 中国男科学杂志, 2009, 23(4):14-17.

[2] 秦蕾, 张亚文, 杨旭. 生化检验对糖尿病的诊断价值评估[J].临床检验杂志(电子版), 2016, 6(4): 211-213

[3] 林爱华, 胡亚远. 化学发光检测人绒毛膜促性腺激素影响因素及应对措施探讨[J]. 实用医技杂志, 2009, 16(12):1020-1021.