无针注射器在胰岛素注射中的应用研究进展

张来军，关 红

无针注射器在胰岛素注射中的应用研究进展

张来军，关 红

介绍了无针注射器注射的原理、发展历史、性能、优点，临床应用胰岛素注射研究进展，并以快舒尔QS-M注射器为例介绍整个注射流程。

无针注射器；原理；发展历史；性能；胰岛素；快舒尔QS-M注射器；注意事项

调查显示：我国61.53%的糖尿病病人在使用胰岛素治疗，注射胰岛素已经成为这些病人每日的“必修课”[1]。随着糖尿病发病率的升高，需要注射胰岛素的病人也日益增多，人们对于反复注射胰岛素带来的不良反应也越来越重视。不规范的注射行为会导致病人皮下组织增生、出血、疼痛、血糖控制不佳甚至皮肤组织溃烂等一系列并发症[2]。人们一直希望开发出一种新的给药方法，能够帮助病人克服恐针，减轻注射时的疼痛，避免感染等有针注射的不良反应，于是无针注射技术应运而生。

1 无针注射器的原理和发展历史

1.1 无针注射的原理 无针注射又称射流注射，是利用动力源产生的瞬时高压使注射器内药物(液体或冻干粉)通过喷嘴形成高速、高压的喷射流(流速一般大于100 m/s)，从而使药物穿透皮肤外层到皮下、皮内等组织层释放药效的医疗器械装置[3]。无针注射器的基本结构主要包括动力源、注射头和注射辅助装置三部分，按照不同的设计方案组装后，就形成市场上各式各样的无针注射器[4]。按照动力源分为弹簧动力式、高压气体动力式、弹药动力式、电磁动力式、激光动力式无针注射器；按照药物的存在形式分为液体无针注射器和粉末无针注射器；按照外形分为笔式和枪式；按照重复使用程度分为一次性使用和重复性使用无针注射器[5]。而无针注射胰岛素多用高压气体动力式、液体、笔式、可重复使用的无针注射器。

1.2 无针注射器的发展历史

1.2.1 国外发展历史 1853年，法国人Charles G.Pravaz和美国人Alexander Wood设计了第一支无针注射器[6-7]。1933年，美国医生Robert Hingson利用高压输油管内的液体从输油管表面的小孔喷出，且能穿透皮肤射入体内这一发现，研制了最早的无针注射器，并进行了临床研究，因此被称为“无针注射器之父”[8]。1936年美国科学家首次获得“射流注射”专利。20世纪80年代以来，无针注射器经过大量的改进，通过小型化、轻量化,配合相关的无针注射剂，并在压力控制、药流速度、药液的分布、药物的吸收等方面进行了更合理的设计与研究[9]。世界上第一支无针注射器于1992年在美国上市，并获批专用于胰岛素注射。据统计，目前国外有数十家厂商可以生产近百种无针注射器，关于无针注射器的专利已超过300件。已研制出的无针注射器中，以英国Weston Medical公司的Intraject和美国Equidyne公司的Injex无针注射器最具有代表性[8]。

1.2.2 国内发展历史 国内无针注射器相对来说起步较晚，发展较快。国内关于无针注射器的专利只有30多件，而且多数还是由国外公司申请的，可以说我国关于无针注射的研究尚处于起步阶段。21世纪前只有美国、荷兰等几个国家可以生产无针注射器，而国内无针注射器产品则以仿制为主。自20世纪80年代起国内学者在无针注射器的工作特性和射流机制方面进行了深入的研究，并研发了用于疫苗注射的无针粉末注射器。2012年我国拥有自主知识产权的胰岛素无针注射器通过国家食品药品监督管理局的注册审批，获得上市资格[10]，并且实现了一次取药多次注射的功能，这在国内和国际上都是独一无二的。目前，中国已成为国际上为数不多的可以生产无针注射器的国家[11]。尽管我国的无针注射技术起步比国际上晚了10年，但是其发展速度还是非常迅速的，国内不少权威学者更是将无针注射技术称为“医用注射技术的一次革命”。

2 无针注射胰岛素的临床研究

2015年12月在中华医学会糖尿病学分会(CDS)年会上，中国证据证实中国无针注射胰岛素技术已经成熟，注射后血糖控制效果优于传统胰岛素笔[12]。一项由北京医院内分泌科主任郭立新教授领头的有关无针注射器和传统胰岛素笔注射对胰岛素吸收与血糖控制的研究对外公布了最新研究结果。郭立新教授以交叉对照的形式将40例病人分为两组，在经过洗脱期后交叉比较得出结论：不同注射装置影响胰岛素的吸收和血糖的控制，无针注射在胰岛素入血速度及餐后1 h内的血糖控制上要明显优于传统有针注射[13]。重庆医科大学附属第一医院内分泌科主任李启富教授的研究课题结果显示:与有针注射相比无针注射赖脯胰岛素的达峰时间提前且生物等效性没有差异。冯力娟[14]将有针注射器与无针注射器注射胰岛素进行比较，无针注射有无痛、便捷及减少胰岛素注射的不良反应等优势，非常适合长期注射胰岛素的糖尿病病人。de Galan等[15]的研究结论表明：使用无针注射胰岛素的给药方式更有利于具有较高体重的病人皮下药理作用的发挥。朱雪萍[16]采用自身对照法，比较有针与无针两种注射方法对糖尿病病人血清胰岛素浓度变化的影响，结果显示两种方法相比无针注射可使血清胰岛素达峰时间提前、峰值增高、血糖下降幅度明显、降糖效果更好。Engwerda等[17]的研究显示:没有任何迹象表明无针注射胰岛素在1型和2型糖尿病病人中表现不同，在1型和2型糖尿病病人餐后高血糖的适度下降后，无针注射给药后的胰岛素吸收更明显。国内研究者研究结果表明:无针粉末注射技术用于胰岛素或其他生物制品的无针给药具有良好应用前景[18]。由此可见，国内外的研究都肯定了无针注射胰岛素的治疗效果。

3 无针注射胰岛素的优点

与传统有针注射器相比，无针注射器有着明显的优势：①由于无针注射方法对神经末梢的刺激很小，一般不会有明显的刺痛感，大大提高了对针头有恐惧感的成人和儿童病人的依从性。罕若林等[19]的研究表明：无针注射器能帮助病人从心理上消除注射胰岛素时对针头的恐惧感，使用起来更安全，利于病人更好地接受胰岛素治疗。Peter等[20]认为无针注射方法可以有效地克服恐针和减轻注射引起的疼痛。②无针注射不会损伤皮下组织，避免了因长期注射形成硬结。③药物进入人体后呈扩散状态，吸收更迅速。④无针注射器的耗材费用远低于有针注射器，无针注射器主体的使用寿命不低于8 000次注射，经过校准后可再次延续使用8 000次，基本上在持续用药18个月后开始低于有针注射器的治疗总费用，3年的整体费用只有有针注射器和耗材的一半。⑤无针注射器可省去更换针头等流程，避免交叉感染，同时减少了医疗垃圾处理的麻烦和费用。

4 无针注射流程及注意事项

4.1 注射流程 以快舒尔QS-M无针注射器为例介绍注射流程。它由注射器、药管、取药接口3部分组成，其中后两者为消耗性用品。其注射过程共4步，第1步：吸取药液。首先按压注射器端帽两侧并旋转，取下端帽。然后将轮锁推向蓝点一侧，露出红点，旋转轮锁使推杆完全伸出。保持注射器45°，将药管有螺纹的一端插入并拧紧。将取药接口有针的一端与药瓶相连，另一端压入药管顶部，顺时针(以端帽在上注射器垂直为参照)旋转转轮开始吸药。最后向红点方向推锁轮，露出蓝点，锁死转轮。第2步：注射器加压。左右手分别握住注射器的上下壳体，右手按顺时针方向旋转下壳体直到听到“啪”的一声：安全锁与注射按钮弹出即可。第3步：调整注射剂量。手法与第2步相同，但右手旋转方向相反，同时通过刻度窗确认注射剂量。第4步：注射。乙醇棉签消毒并干燥后，一手的两指将局部皮肤撑开，另一手持注射器将药管头部按压在选定的部位，注射器必须与皮肤表面垂直并施加一定的压力(按压1cm左右深度)，使药管头部与皮肤紧密结合并保持密封，腹部放松食指按下安全锁，拇指按压注射按钮，听到“噗”的一声药液就已经注射至皮下了。再次进行注射时，只需重复后3步即可。注射完成后将端帽盖好，并收好注射器。快舒尔QS-M无针注射器可以在腹部、臀部、大腿外侧及上臂外侧皮下注射。

4.2 注意事项 在安装药管的时候，为避免感染禁止任何物品触碰药管顶端。吸药时应保持垂直避免进入空气，若有空气进入药管则可以通过轻拍药管，然后逆时针旋转转轮进行排气，其实在调节剂量时注射器会自行进行一次排气。选择在脐两侧7 cm之外的部位进行注射，整个注射过程只有0.3 s。注射完成后继续保持注射时的按压力度10 s后移开。注射手法通常有捏皮注射和按压注射。捏皮注射适用于皮下脂肪较硬，脂肪密度大的人群。按压注射适用于皮下脂肪偏软，脂肪密度较小的人群。无针注射器需专人专用，不得多人共用。注射后不要用手挤压注射部位。血小板低或正在使用抗凝血药物的人群不建议使用无针注射器。

5 小结

无针注射胰岛素有缓解病人的心理障碍，提高病人应用胰岛素治疗的依从性，加强胰岛素注射的自我管理，产品使用寿命长、耗材成本低、使用更经济等优点，但是无针注射胰岛素的普及还有很长的路要走，广大医务工作者还需要普及无针注射胰岛素的知识和技术，对病人进行序惯性的指导，同时也希望无针注射胰岛素能够给病人带来安全注射效果。

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(本文编辑张建华)

Research progress on application of needle - free syringe in insulin injection

Zhang Laijun,Guan Hong

(The Second Hospital of Dalian Medical University,Liaoning 116000 China)

It introduced the principle,development history,properties and advantages of injecting with needle-free syringe and the research progress on clinical application of insulin injection.And the whole injection process was introduced with QS-M syringe cases.

neadle-free syringe;principle;development history;property;insulin;fast Shure QS-M syringes;precautions

张来军，护师，硕士研究生，单位：116000，大连医科大学附属第二医院；关红(通讯作者)单位：116000，大连医科大学附属第二医院。

R472

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.06.003

1009-6493(2017)06-0647-03

2016-04-18；

2017-01-10)

引用信息 张来军，关红.无针注射器在胰岛素注射中的应用研究进展[J].护理研究，2017，31(6)：647-649.