国产封堵器在先天性心脏病经皮介入封堵治疗中的应用效果观察

赵根尚 马祥云 法宪恩 许鹏琳 卯甜甜 徐亮 王喜明

(郑州大学第二附属医院 心血管外科 河南 郑州 450014)

国产封堵器在先天性心脏病经皮介入封堵治疗中的应用效果观察

赵根尚 马祥云 法宪恩 许鹏琳 卯甜甜 徐亮 王喜明

(郑州大学第二附属医院 心血管外科 河南 郑州 450014)

目的 观察国产封堵器在先天性心脏病经皮介入封堵治疗中的应用效果。方法 对2004年11月至2016年7月在郑州大学第二附属医院心血管外科采用国产封堵器治疗先天性心脏病的患者687例进行随访，观察患者一次封堵成功率，术后左向右分流量和分流量占肺循环血流量比例及心功能的变化，并记录所有患者并发症的发生情况。结果 2例室间隔缺损病例，因缺损较大封堵不成功改作手术治疗；1例卵圆孔未闭导丝不能通过卵圆孔；其余全部封堵成功，手术成功率为99.6%(684/687)；术后6个月显示肺血明显减少，心胸比例由(0.62±0.20)降低至(0.35±0.15)(P<0.05)；术后6个月心脏彩超提示左室舒张末径由术前(57.4±6.5)缩小为术后(42.5±3.0)(P<0.01)；术后6个月肺动脉压由术前(85±23)降低至(25±15) mm Hg(P<0.01)；217例随访5 a，心脏超声检查封堵器没有移位，缺损封堵没有残余漏，心脏功能恢复良好；封堵患者没有其他并发症。结论 用国产封堵器介入封堵治疗先天性心脏病，创伤小，恢复快，并发症少，适应证选择合适，成功率高，远期效果令人满意。

先天性心脏病；国产封堵器；介入治疗

先天性心脏病每年新增病例数达15万～18万，传统治疗手段主要为外科手术方式修补缺损，随着心脏介入治疗技术的不断深入发展，介入封堵术成为治疗该病的新方法。介入封堵术具有创伤小，治疗措施安全有效等优点，应用该方法治疗先天性心脏病目前已在国内得到了广泛应用，且取得了较好的临床效果[1-4]。本研究对2004年11月至2016年7月在郑州大学第二附属医院心血管外科应用国产封堵器完成的先天性心脏病介入治疗的687例进行随访，对其近期、远期临床效果进行总结，现报道如下。

1 临床资料和方法

1.1 病例资料 2004年11月至2016年7月在郑州大学第二附属医院心血管外科应用国产封堵器完成先天性心脏病介入治疗的患者687例，年龄为3～57岁。其中，动脉导管未闭217例，室间隔缺损183例，房间隔缺损280例，卵圆孔未闭7例；257例患者术前有中度肺动脉高压，术前肺动脉收缩压为(45±12) mm Hg；1例术前出现过脑栓塞。

1.2 操作程序和治疗方法 ①封堵前常规做心电图，胸片，心脏彩超，主要通过心脏彩超确定封堵病例；②封堵时做主动脉造影，左室造影，确定动脉导管及室间隔缺损的形状及大小，动脉导管所选的封堵器直径大于实际测量3～6 mm，室间隔缺损所选的封堵器直径大于实际测量1～2 mm，房间隔缺损所选的封堵器直径大于实际测量5～10 mm；③术中封堵：a.室间隔缺损，在透视检测下建立股动脉及股静脉轨道，在左心室释放封堵器前伞，在右心室释放封堵器后伞封堵室间隔缺损；b.动脉导管未闭，动脉导管未闭的患者不建立轨道，将长导丝从肺动脉放至胸降主动脉，在主动脉侧释放前伞，在肺动脉侧释放后伞，封堵动脉导管；c.房间隔缺损，一般将导丝放在右上肺或者左上肺静脉再进入输送鞘管，在左房侧释放前伞，在右房侧释放后伞封堵房间隔缺损；④术后常规口服阿司匹林(3 mg/kg)，疗程6个月；⑤术后3、6、12个月复查心电图、胸片、心脏彩超。

1.3 评价标准 ①封堵效果评价：术中行牵拉试验明确封堵器固定是否牢固，术中及术后复查TTE，明确封堵器位置、封堵效果；②安全性评价：观察术中及术后有无出现封堵器脱落、Ⅲ度房室传导阻滞、栓塞性并发症、死亡等。

2 结果

2.1 手术结果 2例室间隔缺损病例因缺损较大封堵不成功改行其他手术治疗，1例卵圆孔未闭导丝不能通过卵圆孔，其余全部封堵成功，手术成功率为99.6%(684/687)。术中选择的封堵器直径为(12～44) mm，中位封堵器直径为30 mm；X线放射时间为(11.5±8.6) min，手术时间为(32±17) min。

2.2 术后复查及随访结果 ①术后复查：术后6个月显示肺血明显减少，心胸比例由(0.62±0.20)降低至(0.35±0.15)(P<0.05)；术后6个月心脏彩超提示左室舒张末径由术前(57.4±6.5)缩小为术后(42.5±3.0)(P<0.01)；术后6个月肺动脉压由术前(85±23)mm Hg降低至(25±15)mm Hg(P<0.01)。②随访结果：随访5 a，心脏超声检查封堵器没有移位，缺损封堵没有残余漏，心脏功能恢复良好；封堵患者没有其他并发症。

3 讨论

先天性心脏病目前仍然是比较常见的出生缺陷病，常用的治疗方法为体外循环下心脏停搏，行补片修补，该治疗方法容易出现传导阻滞，残余漏，伤口愈合不良，感染，呼吸道并发症及体外循环相关并发症等。经导管介入治疗可有效避免开胸手术给患者带来的痛苦，术后并发症少，住院时间短，是现阶段先天性心脏病的首选治疗方法[5-6]。但是，封堵治疗先天性心脏病的远期效果目前报道较少。本研究中，随访5 a患者217例(其中，动脉导管未闭75例，房间隔缺损75例，室间隔缺损随访67例)，心脏超声检查封堵器没有移位，缺损封堵没有残余漏，心脏功能恢复良好，封堵患者没有其余远期并发症。

同时，本研究总结了采用经皮导管介入封堵治疗先天性心脏病的几点注意事项。①介入封堵前，手术医师要在心脏超声下仔细研究缺损部位、缺损大小，房间隔缺损要看各个边缘是不是结实，多个切面了解间隔残余长度，介入手术时同时应用透视和心脏超声了解封堵治疗情况。②介入治疗过程要操作谨慎，果断迅速，不能大幅度推进导丝及导管，进入过程在透视下进行；严密监测心电图情况，有恶性心律失常要中断操作；室间隔缺损封堵建立动静脉通路要平顺，避免卡住小腱索。③介入操作过程中为减少远期放射线并发症，应避免将患者长时间暴露在射线下，尤其是儿童。④封堵器释放后要进行抗血小板治疗，防止封堵器上血栓形成。⑤房间隔缺损封堵要用稍大的封堵器，一般要大于超声测量直径的5～10 mm。⑥出院后严密随访1个月，曾有1例患者行房间隔缺损封堵术后1周封堵器脱落至三尖瓣口，患者出现急性右心衰，后经手术治疗取出封堵器，对房间隔缺损进行修补治疗，手术中发现房间隔缺损巨大，下缘无边，这可能与术前彩超误诊有关。

综上所述，国产封堵器介入封堵治疗先天心脏病创伤小，恢复快，并发症少，适应证选择合适成功率高，近期及远期效果令人满意，在我国国情的基础上可以替代进口产品，是比较符合我国国情的治疗方法。

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[4] 尚小珂,黄鹤.使用肌高5室间隔缺损封堵器封堵婴儿巨大动脉导管未闭的研究[J].中国介入心脏病学杂志,2014,22(12):781-784.

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R 726.5

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.12.013

2016-10-20)