清华大学生命科学学院发现全新广谱肿瘤标志物,已获准用于临床

据2016年10月19日《中国科学报》报道，只需抽取少量血液、花费几百元，两个小时后，即可筛查肝癌，并检测疗效。继2013年在世界上首次证明肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)是一个全新肿瘤标志物并可用作肺癌检测后，清华大学生命科学学院罗永章团队19日宣布在人类攻克癌症的道路上再进一步：在世界上首次证明，Hsp90α也可用于肝癌患者的检测，灵敏度比现行检测方法大幅提高。目前，这一发现已被国家食品药品监督管理总局批准临床使用。

使用目前的检测方法，大多数肝癌患者被发现时就已到中晚期，生存预期普遍较差。而临床用于肝癌检测的标志物甲胎蛋白(AFP)的灵敏度仅有50%左右，漏检率较高。而Hsp90α用于肝癌检测具有灵、准、早的特点。由浙江大学医学院附属第一医院牵头，山东省肿瘤医院和浙江省人民医院等参与完成的总样本量达1680例的临床试验结果显示，三种主要类型的肝癌患者血浆Hsp90α浓度均显著高于健康人和非癌相关疾病患者，且在肝癌不同发生和发展阶段有良好的区分度：当特异度为90%时，Hsp90α检测肝癌的灵敏度为93%，准确率为92%，高出AFP约一倍；而在AFP检测结果为阴性的肝癌患者中，Hsp90α的检出率高达94%。这一研究结果证明Hsp90α是目前世界上性能最优越的肝癌标志物。研究团队自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒是人Hsp90α被发现27年来全球唯一获准用于临床的产品，并已获得国家第三类(最高类别)医疗器械证书，还通过了欧盟认证。