国内护理干预对乳腺癌患者依从性影响文献的meta分析

韩 燕 王清馨 罗 丹 王培培

论 著

国内护理干预对乳腺癌患者依从性影响文献的meta分析

韩 燕 王清馨 罗 丹 王培培

目的 评价护理干预对乳腺癌患者化疗依从性、患肢功能锻炼依从性、减轻化疗不良反应及并发症发生率的影响。 方法 通过在中国知网全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、山西医科大学移动图书馆检索护理干预对乳腺癌患者依从性影响的随机对照实验的文献，由2名评价员独立检索、筛查文献、提取数据、评价纳入文献的方法学质量并交叉核对后，筛选出符合评价标准的文献，用RevMan 5.0软件进行meta分析。 结果 共纳入8篇文献，累计病例732例。Meta分析结果显示，护理干预有助于提高乳腺癌患者化疗依从性[OR=5.79,95%CI(2.59,12.93),P<0.001]；肢体功能锻炼依从性[OR=5.57,95%CI(2.59,11.99),P<0.001]；减轻化疗引起的恶心、呕吐[OR=0.28,95%CI(0.12,0.68),P<0.005]、口腔溃疡[OR=0.18,95%CI(0.05,0.69),P=0.01]、降低静脉炎的发生率[OR=0.18,95%CI(0.04,0.85),P=0.03]，而肢体肿胀发生率方面差异无统计学意义[OR=0.42,95%CI(0.12,1.41)，P=0.16]。 结论 护理干预能改善乳腺癌患者化疗、患肢功能锻炼依从性，减轻化疗不良反应及静脉炎的发生，从而提高患者的生存质量。

护理干预；乳腺癌；依从性；meta分析

据统计，我国女性乳腺癌每年发病人数为16.9万，是女性第二位最常见的恶性肿瘤，是危害居民生命健康的最主要的恶性肿瘤之一[1]。从20世纪70年代至今，我国主要大型城市(北京、上海、天津、广州)女性患者5年相对生存率在70%以上[2]。定期化疗及有效的术后患肢功能锻炼，能明显改善乳腺癌患者的生存质量。然而，由于诸多因素的影响，乳腺癌患者化疗及患肢功能锻炼依从性不高，国内部分文献报道了有效的护理干预措施能帮助患者提高化疗、患肢功能锻炼依从性，降低化疗不良反应及并发症发生率，但应该指出的是，单个个体研究得到的证据可靠性差，而meta分析能够解决这一问题。本文拟在参考大量文献的基础上，采用meta分析法对护理干预措施改善乳腺癌患者化疗及患肢功能锻炼依从性的有效性进行客观评估。

1 资料与方法

1.1 文献资料

1.1.1 研究类型

选取研究设计为随机对照实验的文献，是否采用盲法及分配隐藏不限，语种为中文。

1.1.2 研究对象

选取纳入对象为经病理检查确诊为乳腺癌患者的文献，排除妊娠期、哺乳期患者及伴有严重的心、肝、肺、肾等疾病和精神失常、心理疾病者的文献。

1.1.3 护理干预

文献中，实验组的干预措施主要包括综合护理干预、肢体功能训练方法和时间指导、心理护理、健康教育护理干预、个性化护理干预、整体护理干预；对照组主要为常规护理。

1.1.4 结局指标

文献中，主要结局指标为乳腺癌根治术后患者依从性(化疗依从性、患肢功能锻炼依从性)，次要观察指标为患者化疗不良反应及并发症发生率。

1.1.5 排除标准

排除综述、个案、述评；获得资料不完整(仅包含摘要、干预措施不明确、结局指标不符合等)且联系作者未果，无法获取全文；重复发表的文章。

1.1.6 依从性评价

按照纳入文献的依从性评价标准进行评价。化疗依从性评价：完全依从、部分依从、不依从。化疗依从性有效率=(完全依从例数+部分依从例数)/总例数×100%。患肢功能训练依从性：按时训练、部分按时训练、不训练，依从率 = (按时训练例数+部分按时训练例数)/总例数×100%。

1.2 检索方法

通过检索中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、山西医科大学移动图书馆获得的截止2015年12月公开发表的文章，内容主要涉及护理干预对乳腺癌患者依从性影响的随机对照实验。检索词按主题检索，包括：护理干预或干预、乳腺癌、依从性或化疗依从性或患肢功能锻炼依从性、随机对照实验。

1.3 文献质量评价

由2名评价员独立进行，首先对检索文献进行初筛，随后对筛选出的文献进行全文阅读，选出符合标准的文献，必要时与文献作者联系。若遇到意见不统一则进行商讨，最终确定。纳入的随机对照实验的方法学质量采用Jadad 评分量表[3]进行评价，该量表由3部分组成，包括随机化、盲法、随访。每部分按标准划分为0～2分，总分为0～5 分。0～2分为低质量研究，3～5分为高质量研究。

1.4 统计学方法

采用RevMan 5.0软件进行统计学分析。本文综合文献数据采用分类资料进行分析，分类资料使用优势比(odds ratio，OR)，再用 95%的可信区间表达进行描述。异质性检验时，各亚组进行χ2检验， 若结果无统计学异质性(P>0.1,I2<50%)，则选择固定效应模型合并分析；若χ2检验结果存在统计学异质性(P<0.1,I2>50%),则选择随机效应模型合并分析。若研究间临床异质性明显,则只进行描述性分析。

2 结果

2.1 文献检索结果

通过数据库检索，共获得文献93篇。通过阅读摘要及排除重复文献后初筛获得文献36篇，进一步阅读全文，排除研究对象、干预措施、研究结果不符的文献28篇，最终纳入文献8篇[4-11]，共计病例732例。

2.2 纳入研究的基本特征及质量评价结果

本次研究纳入的8篇[4-11]文献，仅2篇为高质量，其余6篇为低质量，主要原因为是否采用盲法及失访情况未描述或描述不清。纳入研究的基本特征及质量评价结果见表1。

2.3 干预效果结果分析

2.3.1 化疗依从性meta分析结果

纳入文献中4篇[4-5,8-9]报告了护理干预对乳腺癌患者化疗依从性的影响，共包括病例340例，合并结果可见：χ2=0.48,自由度=3，P=0.92，各研究间同质性好，采用固定效应模型，合并效应值OR=5.79,95%CI(2.59,12.93),合并总效应值Z=4.28，P<0.001，差异有统计学意义(图1)，提示对乳腺癌患者实施护理干预后其化疗依从性好于常规护理。

2.3.2 肢体功能锻炼依从性meta分析结果

纳入文献中4篇[6-7,10-11]报告了护理干预对乳腺癌患者肢体功能锻炼依从性的影响，共有病例392例。合并结果可见：χ2=0.30,自由度=3，P=0.96，各研究间同质性好，采用固定效应模型，合并效应值OR=5.57,95%CI(2.59,11.99),合并总效应值Z=4.39，P<0.001，差异有统计学意义(图2)，提示乳腺癌患者实施护理干预后其肢体功能锻炼依从性好于常规护理。

表1 纳入研究的基本特征及质量评价结果

注：干预组在常规护理基础上增加①=康复训练；②=肢体功能训练方法和时间指导; ③=健康教育护理； ④=人文关怀；⑤=心理护理；⑥=并发症防护；⑦=饮食支持；⑧=认知干预；⑨=行为干预；⑩=中医护理；=社会支持。对照组干预措施为①=常规护理；②=常规化疗护理。结局指标为①=化疗依从性；②=肢体功能训练依从性；③=不良反应； ④=并发症

图1 护理干预对乳腺癌患者化疗依从性影响的meta分析

图2 护理干预对乳腺癌患者肢体功能锻炼依从性影响的meta分析

2.3.3 化疗不良反应

纳入文献中2篇[4-5]报告了护理干预对乳腺癌患者化疗不良反应的影响，共108例病例。

2.3.3.1 恶心、呕吐发生率meta分析结果

合并结果：χ2=0.07,自由度=1，P=0.79，各研究间同质性好，采用固定效应模型，合并效应值OR=0.28,95%CI(0.12,0.68),合并总效应值Z=2.83，P<0.005，差异有统计学意义(图3)，提示护理干预可缓解乳腺癌化疗患者恶心、呕吐发生率。

2.3.3.2 口腔溃疡发生率meta分析结果

合并结果：χ2=0.03,自由度=1，P=0.86，各研究间同质性好，采用固定效应模型，合并效应值OR=0.18,95%CI(0.05,0.69),合并总效应值Z=2.51，P=0.01，差异有统计学意义(图4)，提示护理干预可缓解乳腺癌化疗患者口腔溃疡发生率。

2.3.4 并发症

纳入文献中2篇[8，11]报告了护理干预对乳腺癌患肢化疗不良反应的影响，共176例病例。

2.3.4.1 肢体水肿发生率meta分析结果

合并结果：χ2=0.05,自由度=1，P=0.83，各研究间同质性好，采用固定效应模型，合并效应值OR=0.42,95%CI(0.12,1.41),合并总效应值Z=1.41，P=0.16，差异无统计学意义(图5),提示尚不能认为护理干预可缓解肢体肿胀发生率。

2.3.4.2 静脉炎发生率meta分析结果

合并结果：χ2=0.07,自由度=1，P=0.79，各研究间同质性好，采用固定效应模型，合并效应值OR=0.18,95%CI(0.04,0.85),合并总效应值Z=2.16，P=0.03，差异有统计学意义(图6)，提示护理干预可缓解乳腺癌患者静脉炎发生率。

图3 护理干预对乳腺癌化疗患者恶心、呕吐发生率影响的meta分析

图6 护理干预对乳腺癌患者静脉炎发生率影响的meta分析

2.3.5 生存质量

纳入文献中2篇[9-10]比较了护理干预与常规护理对乳腺癌患者生存质量的影响，但是由于在这2个研究中，作者采用了不同的测量工具，造成该测量指标的结果数据无法进行合并分析，因此仅进行描述。2个研究结果均显示，护理干预后患者的生存质量高于常规护理。

2.4 发表偏倚

根据Cochrane系统评价员手册建议[12]，当1个meta分析中纳入文献在10篇及其以上时，需要对纳入文献的发表偏倚情况进行评价。本文仅纳入文献8篇，为避免因发表偏倚评价结果不可靠或对研究结果产生影响，故未评价文献发表偏倚情况。

3 讨论

3.1 护理干预对乳腺癌患者依从性影响的效果评价

3.1.1 护理干预对乳腺癌患者化疗依从性及患肢功能锻炼依从性的影响效果

本研究重点对护理干预在乳腺癌患者化疗及患肢功能锻炼依从性中的有效率进行了系统评价，结果显示，与常规护理比较，有效的护理干预能改善乳腺癌患者的化疗依从性及患者功能锻炼依从性，从而改善患者的生存质量。

3.1.2 护理干预对缓解化疗不良反应的效果

有效的护理干预可降低化疗不良反应的发生率。Meta分析结果显示，与对照组相比，有效的护理干预可降低患者恶心、呕吐及口腔溃疡的发生率。提示，应对乳腺癌患者加强护理干预以降低不良反应发生率。

3.1.3 护理干预对减轻患者并发症的效果

Meta分析结果显示，护理干预可降低静脉炎的发生率，但由于纳入文献较少，且大部分文献质量较低，对于护理干预措施能否减轻肢体水肿，尚需更多高质量研究加以证实。

3.2 方法学质量分析

本次纳入meta分析的研究仅2篇为高质量文献，整体上质量不高，低质量文献主要与其研究设计不严谨有关，同时在一定程度上影响了其结论的可靠性，最终影响了meta分析的结论。本研究meta分析结果显示，护理干预能改善乳腺癌术后患者化疗及肢体功能锻炼依从性，降低化疗不良反应(包括恶心、呕吐及口腔溃疡)发生率。但最终的结论仍需大量高质量临床研究结果来充实。

3.3 本研究的局限性

①本次研究纳入文献大多质量不高，低质量文献在随机方法的实现及研究过程中质量控制上存在的偏倚较大,将在一定程度上影响本次研究合并结果的可信度。②本次研究仅检索了中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、山西医科大学移动图书馆，纳入文献仅8篇，样本量较少，存在检索不全的问题。③纳入文献的研究指标存在一些差异,所以一些指标无法进行合并处理。④本次纳入文献较少，针对化疗不良反应，仅评价了恶心、呕吐及口腔溃疡的发生率，对其他不良反应未进行评价。并发症方面仅评价了肢体肿胀与静脉炎的发生率。

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Influence of nursing intervention on the compliance of patients with breast cancer: a meta analysis on domestic RCT literature

HANYan1,WANGQingxin2*,LUODan1,WANGPeipei1.

1GraduateSchoolofShanxiMedicalUniversity,Taiyuan030001,China.2TumorHospitalofShanxiProvince,Taiyuan030001,China.

Objective To evaluate the effect of nursing intervention on the chemotherapy compliance and limb function exercises of the patients with breast cancer, as well as the effect of reducing chemotherapy-related adverse reactions and complications. Methods Randomized controlled trials concerning the nursing effect on compliance of breast cancer patients were searched and screened in databases such as Chinese national knowledge infrastructure, Chinese biomedical literature database, Wanfang database and Shanxi medical university mobile library by two reviewers independently. After data extraction evaluation of the methodological and cross check, the selected literature was given meta-analysis using Revman 5.0 software. Results A total of 8 randomized controlled studies and 732 cases were included. Meta analysis results showed that the nursing intervention had significantly improved chemotherapy compliance [OR=5.79,95%CI (2.59,12.93),P<0.001] and limb function exercises compliance [OR=5.57,95%CI(2.59,11.99),P<0.001], significantly decreased the incidence of chemotherapy-induced adverse reactions, including nausea/vomiting [OR=0.28,95%CI(0.12,0.68),P<0.005] and oral ulcer [OR=0.18, 95%CI(0.05, 0.69),P=0.01], as well as the phlebitis [OR=0.18, 95%CI (0.04,0.85),P=0.03]. However, no significant differences were observed in the swelling of the limbs [OR=0.42,95%CI (0.12,1.41),P=0.16] . Conclusion Nursing intervention can improve chemotherapy and limb function exercise in patients with breast cancer, reduce their adverse reactions of chemotherapy (including nausea, vomiting and oral ulcer) and thrombophlebitis, so as to improve their quality of life.

Nursing intervention； Breast cancer；Compliance；Meta analysis

山西省回国留学人员科研资助项目(编号：2012093)

030001 太原，山西医科大学护理学院(韩燕，罗丹，王培培)；山西省肿瘤医院(王清馨)

王清馨,E-mail:wangqingxin-x@sohu.com

10.3969/j.issn.1674-3768.2017.01.001

2016-05-11)

*Correspondingauthor