芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的临床效果分析

王春荣

[摘要]目的探讨芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的临床效果。方法100例慢性心力衰竭患者随机分为对照组和研究组，每组50例，对照组常规西药治疗，研究组在对照组治疗基础上联合芪参益气滴丸治疗，比较两组患者临床疗效。结果研究组临床疗效显著优于对照组（P<0.05）；研究组患者LVEF、BNP及6min步行距离改善程度显著优于对照组（P<0.05）；两组患者均未见不良反应。结论芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭治疗效果显著，值得临床应用和推广。

[关键词]芪参益气滴丸；慢性心力衰竭；疗效；心功能

慢性心力衰竭（CHF）是由于冠心病、心肌梗死等原发性心肌损伤或高血压等诱发的心脏负荷过重导致的心脏结构、功能损伤的综合征。大多数心脑血管疾病患者的最终归宿都是CHF，临床以左心衰竭较为常见，单纯的右心衰竭发生率较低。CHF患者常会出现体静脉淤血、肺淤血及心排血量降低等表现，严重威胁患者的生活质量和生命安全，近年来，CHF在我国的发病率呈上升趋势。虽然临床治疗研究发现采用血管紧张素转换酶抑制剂或者β受体阻断剂治疗后联合强心剂、利尿剂以及血管扩张药物能有效改善患者临床病症，提高患者预后，但是多数CHF患者的血压较低、心率慢，ACE抑制剂和β受体阻断剂应用效果一般。因此，积极研究并寻找CHF的治疗新方法对提高临床疗效，改善患者生活，降低病死率具有积极作用。我院近年来采用芪参益气滴丸开展中西医结合治疗CHF，取得较好的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2008年7月～2015年7月期间前往我院就医的100例CHF患者作为研究对象，随机数字表法分为对照组和研究组，每组50例。研究组男24例，女26例；年龄49～74岁，平均（66.4±6.4）岁；病程2～23年，平均（10.3±4.8）年；心功能Ⅱ级25例、Ⅲ级15例、Ⅳ级10例；高血压性心力衰竭12例，冠心病性心力衰竭23例，风湿性心力衰竭6例，扩张型心肌病性心力衰竭9例。对照组男22例，女28例；年龄48～78岁，平均年龄（65.8±6.7）岁；病程3～19年，平均病程（10.5±5.1）年；心功能Ⅱ级26例，Ⅲ级14例，Ⅳ级10例；高血压性心衰11例、冠心病性心力衰竭26例，风湿性心力衰竭4例，扩张型心肌病性心力衰竭9例。两组患者的性别、年龄、病程、心功能分级等一般临床资料相比均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。本研究经本院道德伦理委员会批准。

1.2病例纳入及排除标准

纳入标准：按《中药新药临床研究指导原则》规定的心肺气虚型慢性心力衰竭诊断标准均确诊为CHF；NYHA心功能分级均不低于Ⅱ级；射血分数（LVEF）≤45%；排除标准：严重精神障碍或恶性肿瘤患者；并发其他严重实质器官病变；血液动力学严重不稳定的心脏瓣膜病变患者；患者检查血肌酐>220μmol/L；活动性心肌炎、心包炎或急性心肌梗死；严重代偿失衡，休克或2周内出现不稳定性心绞痛。

1.3方法

对照组患者给予常规西医治疗，卡托普利片（中美上海施贵宝制药有限公司，H31022816）纠正心力衰竭，12.5mg/次，每日3次；地高辛片（上海信谊药厂有限公司，H31020678）0.125mg/次，1次/d；酒石酸美托洛尔片（珠海经济特区生物化学制药厂，H20057288）12.5mg/次，每日1次；氢氯噻嗪片（广东三才石岐制药股份有限公司，H44023235）25mg/次，每日一次。以上药物均为口服给药，连续使用8周为1个疗程。

研究组在对照组治疗的基础上联合使用芪参益气滴丸治疗，0.5g/次，3次/d，于餐后0.5h温水送服，8周为1个疗程。

1.4观察指标

观察并记录患者治疗前后临床病症；采用彩色超声心动图检查患者治疗前后的左心室收缩及舒张末内径、射血分数EF值；双抗体夹心法检测患者治疗前后血液B型钠尿肽（BNP）含量；6min步行试验；检查患者治疗前后血尿常规和肝肾功能，记录不良反应发生情况。

1.5疗效标准

按照《中药新药临床研究指导原则》将疗效分为显效、有效和无效。患者临床病症完全消失，彩色超声心动图检查恢复正常，NYHA分级改善2级以上为显效；临床病症、彩色超声心动图检查明显改善，NYHA分级改善1级为有效；治疗后临床病症、超声检查均未明显改善甚至恶化为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数x100%。

1.6统计学方法

本研究采用SPSS20.0统计分析软件进行数据分析处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用百分比表示，采用x²检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较

治疗后研究组显效29例，有效19例，无效2例，总有效率96.00%；对照组显效22例，有效20例，无效8例，总有效率84.00%。两组比较，研究组临床疗效显著优于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2两组患者治疗前后彩色心动图检查以及BNP、6min步行试验比较

两组患者治疗后的LVEF、左心室舒张末内径（LVEDD）、左心室收缩末内径（LVESD）、BNP及6min步行距离较治疗前相比均显著改善，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后研究组患者LVEF、BNP及6 min步行距离改善程度显著优于对照组（P<0.05），LVEDD、LVESD治疗后组问相比无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3安全性评价

两组患者治疗期间，血尿常规、肝肾功能、彩色超声心动图检查均无异常，两组患者治疗后均为见明显的不良反应。

3讨论

CHF是指心肌收缩力下降使心排血量不能满足机体代谢的需要，器官组织血液灌注不足，同时出现肺循环和（或）体循环瘀血的表现，几乎所有类型的心脏、大血管疾病均可引起心力衰竭，也是主要的死亡原因。调查显示，以往CHF的死亡率相当于恶性肿瘤，一般患者4年死亡率为50%，而严重患者1年死亡率就达到50%，严重威胁患者的生命健康。

本研究对照组采用常规西医治疗，结果显示，治疗后患者的心功能、BNP水平等指标较治疗前显著改善（P<0.05）。主要是短期的强心、利尿、扩血管可以迅速缓解呼吸困难、水肿等症状，提高心功能；而长期ACEI、β受体阻滞剂治疗则有利于降低CHF的死亡率。虽然，目前西医治疗CHF取得一定临床疗效，但是仍然存在诸多问题，亟待解决。中医理论认为，CHF是由于多种原因引起的脏腑功能失调，气血受损，血脉阻滞。本研究采用的芪参益气滴丸联合常规西药治疗CHF发现，研究组临床总有效率显著高于对照组（96%vs84.00%），治疗后患者心功能和其他临床指标均显著改善，并且研究组患者LVEF、BNP及6min步行距离改善程度优于对照组（P<0.05），结果表明采用芪参益气滴丸联合西药治疗临床疗效更好。芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七、降香组成，具有益气通脉、活血止痛的功效。现代药理学研究发现，芪参益气滴丸中的主要成分阿魏酸具有明显的抗氧化活性，能有效抑制氧自由基的蓄积，保护心肌细胞。中西医结合治疗，西药可以扩血管、利尿、强心，中药可以保护心血管功能、抑制神经内分泌系统过度激活，达到标本兼治的目的，有效改善心衰和患者长期预后。芪参益气滴丸在缓解胸闷、气短、乏力等气虚证侯方面效果明显，且由于药物中的黄芪、丹参、三七均为药食两用的上品中草药，因此安全性更加得到医生认可。临床研究中，芪参益气滴丸治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的效果被证实在显效率、总有效率及中医证侯改善率方面都具有良好变现，与本研究的结果相一致。

综上所述，在常规西药治疗的基础上联合芪参益气滴丸治疗CHF患者，能有效改善患者临床病症，增强患者的心功能，并且无明显的毒副作用，临床应用安全有效，具有临床推广应用价值。