临床检验质量控制的相关性措施

刘新

临床检验质量控制的相关性措施

刘新

目的研究在临床检验时有助于提高质量控制的一些相关性的措施。方法从2015年1月—2016年1月来我院通过临床检验的方式诊断甲状腺功能的患者中，依据实际情况共选取364例患者参与实验，将这364例患者平均分为两组，对照组采用常规操作方法进行检验，实验组则采用一些提高质量控制的操作方法进行检验，比较两组患者的恢复情况。结果实验组患者的治疗有效为97.25%，高于对照组患者的73.63%，两组患者实验结果比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论采用有效的质量控制方法，有助于提高检验结果的精密度及正确度，对提高临床治疗效果具有重要意义。

临床检验；质量控制措施；疗效比较

临床检验是将患者的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标本，通过目视观察、物理、化学、仪器或分子生物学方法检测，并强调对检验全过程（分析前、分析中、分析后）采取严密质量管理措施以确保检验质量；从而为临床、为患者提供有价值的实验资料[1-3]。临床检验方法的准确性对患者疾病的判断具有重要的参考作用，若其结果不准确可能会导致对患者病症的误判，延误了疾病的及时治疗，影响患者的健康，甚至可能导致患者病症的加重。故临床上需要合理的质量控制手段来确保临床检验结果的准确性，基于此，笔者在本科室工作人员的帮助下，进行了如下实验。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2015年1月—2016年1月来我院通过电化学发光法检测甲状腺功能的患者共1 820例，排除不愿意接受实验和无法完全配合实验的患者，共选取出364例患者参与实验，其中男性196例，女性168例，年龄为27～71岁，平均年龄（44.7±9.7）岁，单纯甲状腺功能亢进症、单纯甲状腺功能减低名、乔本氏甲状腺炎、甲状腺结节、亚急性甲状腺炎分别为122例、89例、62例、75例、16例，在分配时保证两组患者的性别年龄和检验项目等差异无统计学意义的情况下依照患者的意愿平均分为实验组和对照组（P ＞0.05），每组各182例。

1.2 实验方法

对照组采用常规操作方法进行检验，实验组则采用一些提高质量控制的操作方法进行检验，具体措施如下：

1.2.1 检验前的质量控制 （1）标本的采集与保存：在采集患者标本时，要注重标本的质量，尤其是在采集激素类样本时，要注意分泌的周期性，进行甲状腺功能的检查尽量在上午8～10点进行标本采集，以排除日间变化的影响；在采集前，嘱咐患者静息10 min后取样，以排除运动的影响。

采样后于2 h内送检，新采集样本至少37℃恒温箱放置10 min后进行3 500 r/min 离心10 min，取离心后血清标本进行检测，如不能及时检测，需将样本保存于2～8℃冰箱内7 d内检测完毕。

（2）仪器保养及试剂存储使用：仪器：恒温箱、离心机、试剂及标本冰箱、温湿度计、电化学发光仪等，应定期进行检定/校准及性能验证；日常工作中需注重对其保养和维护，如日保养、周保养、月保养、季保养、按需保养等，保持其性能的稳定，具有良好的精密度和正确度。

试剂：条件允许的情况下应尽量购买批号一致的试剂，避免短时间内批号的更换，以减少批间差带来的影响；试剂应按要求保存，液体试剂避免紧靠冰箱壁而冻结；另外试剂开瓶后需登记开瓶日期及开瓶有效期，并按要求进行校准，以排除试剂本身对其结果的影响。

（3）环境：确保实验环境的温湿度、粉尘、试验用水符合仪器说明书的要求；有条件的配备UPS，保证仪器的输入电压稳定。每日对进行室内温湿度、水质进行监测并记录，以便及时发现问题并采取纠正措施，排除环境因素仪器造成的不稳定因素。

（4）人员：所有操作人员均应经培训授权后方可进行实验活动，并定期对其进行相关专业知识的培训、考核。

1.2.2 检验中的质量控制 试验中应严格按照标准操作规程进行操作，至少每日进行1次室内质量控制，以排除系统误差及随机误差。认真核对样本性状、患者信息，避免使用黄疸、溶血、脂血的样本，排出样本本身及人为误差对结果造成的影响。

1.2.3 检验后的质量控制 在检验工作完成后，应对检验结果进行核对，若发现检验结果与临床不符，应查找问题原因，必要时进行复检或联系临床医生。报告审核后，将检验标本保存于2～8℃冰箱内，保存7 d以便复检。

1.3 疗效判定

检验完成后，由专业医师进行治疗，之后评价两组患者的临床疗效，将其分为3个等级。

1.3.1 痊愈 患者的病症在得到有效治疗后已经消失，各项检测指标均已恢复正常，身体状况完全恢复。

1.3.2 有效 经治疗后，患者的病症得到有效的控制，各项检测指标逐渐靠近正常范围，身体状况得到改善。

1.3.3 无效 治疗后，患者的病症并未得到改善，有些患者甚至发生了恶化，各项检测指标严重偏离正常范围，表明患者的身体仍处于病理状态。

1.4 统计学方法

2 结果

实验组的182例患者中，痊愈的患者有112例（61.54%），有效的患者有65例（35.71%），无效的患者为5例（2.75%），治疗有效率为97.25%；对照组的182例患者中，痊愈的患者有58例（31.87%），有效的患者为76例（41.76%），无效的患者为48例（26.37%），治疗有效率为73.63%。经统计学检验，χ2=3.74，P＜0.05，两组患者实验结果的差异具有统计学意义。

综上，实验组患者的有效率高于对照组。

3 讨论

临床检验，即用物理学、化学和生物学等的实验方法对各种标本（包括血液和其他体液标本、分泌物标本、排泄物标本以及组织标本等）进行定性或定量分析，以获得反映机体功能状态、病理变化或病因等的客观资料，并且对各类病症作出合理诊断，在疾病的诊断、治疗方案及治疗效果的监测等有重要的参考价值，故其成为临床上一种重要的疾病诊断方式，指导临床合理采取治疗措施。临床检验应提供有临床价值的并且尽可能准确的结果，以使临床医生能对患者的疾病作出正确的诊断和及时的治疗，并为观察疗效、推测预后以及疾病的预防等提供有关信息[4-6]。

有效的质量方法就是在此种条件下提出，通过制定并有效的实验室质量管理体系得以实现。其中除了制定并严格执行准化操作流程、对实验室技术人员的培训考核之外，临床检验所采用的分析方法和检验仪器也很重要，包括按分析检测要求选用适当的标本，正确地分离和保存标本，选用合乎要求的各种器具，应用符合分析检测要求的试剂，采用质量和性能可靠的分析方法和检测设备[7-8]。实验结果表明，实行有效质量控制的临床检验后，检验的准确性提升，对准确诊断疾病、提高临床治疗效果具有重要意义。

[1]康凤凤，王治国. ISO 15189:2012与临床检验定量检测方法确认和性能验证[J]. 临床检验杂志，2013，31（12）：881-884.

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Measures of Quality Control in Clinical Laboratory

LIU Xin Clinical Laboratory Department, Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine, Changchun Jilin 130021, China

ObjectiveTo investigate the relativity measures to enhance the quality control of clinical inspection.Methods364 patients in our hospital from January 2015 to January 2016 were selected from the patients who were diagnosed to find thyroid disease by clinical inspection, 364 patients were divided into two groups on average, the control group use the normal clinical inspection, when the research group use the clinical inspection which is effective to enhance the quality control. Compared the two groups of invalids recovery efficiency.ResultsThe effective rate of the treatment in the research group was 97.25% when the control group is 73.63%, the difference was statistically significant (P ＜ 0.05).ConclusionAfter using the clinical inspection which is effective to enhance the quality control, theaccuracy and precise of inspection is rising and having a great significance to improve the effect of clinical treatment.

clinical inspection; related measures of quality control; treatment effect comparison

R446.6

A

1674-9308（2017）01-0057-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.01.033

长春中医药大学附属医院检验科，吉林 长春 130021