益心舒通胶囊治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭的临床疗效及对血清脂肪因子影响的观察

李倜 李姣 卢天蛟

益心舒通胶囊治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭的临床疗效及对血清脂肪因子影响的观察

李倜 李姣 卢天蛟

目的观察益心舒通胶囊治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭患者临床疗效和对血清脂肪因子的影响。方法选取气虚血瘀型慢性心力衰竭患者70例，随机分为治疗组和对照组，各35例。对照组给予常规西药治疗；治疗组在常规西药治疗基础上加用益心舒通胶囊每次4粒,每日3次。两组均治疗4周。比较两组治疗前后总有效率、中医症候积分、血清CTRP3、CTRP6、CTRP9水平。 结果 治疗后两组总有效率分别为94.29%、68.57%，两组总有效率比较，P＜0.01；治疗组在改善气短、心悸、疲乏、肢肿症状改善优于对照组，P＜0.05；治疗组患者血清脂联素水平与对照组比较明显降低，P＜0.05；血清CTRP3、CTRP6、CTRP9水平与对照组比较明显升高，P＜0.05。结论益心舒通胶囊可以显著改善慢性心力衰竭患者临床症状，益心舒通胶囊可以通过降低血清脂联素，提高保护性CTRP3、CTRP6、CTRP9血清水平来改善心肌纤维化。

益心舒通胶囊；慢性心力衰竭；中医症候积分；血清脂肪因子

慢性充血性心力衰竭（CHF，简称心衰），是指心脏在多种致病因素下，其收缩或舒张功能出现严重障碍，致使心脏泵血功能降低，无法将回流血排出以满足机体代谢需要的一系列临床综合征[1]。中医学将其归于“喘证”“怔忡”“水肿”“痰饮”等范畴[2]。心衰的病理生理机制目前已明确，进展有两个关键过程，一是发生心肌死亡（坏死、调亡、自噬等），二是内源性神经内分泌系统的过度激活所致的系统反应。而最终心肌病理性重构，即心肌纤维化（myocardialfibrosis，MF）是导致心衰的根本病理变化。MF与缺血性心肌病及高血压性心脏病、扩张性心肌病及肥厚型心肌病等多种心血管疾病密切相关[3]。心衰是MF发展的最终结果，MF是导致心衰的必要条件[4]。脂肪因子对MF具有复杂的调节作用，脂肪因子主要包括脂肪细胞合成和分泌的脂联素、瘦素、抵抗素、内脂素和网膜素等。其中，脂联素、CTRP3、 CTRP6和CTRP9被证实具有抑制心肌纤维化，保护心肌的作用，而其他脂肪因子如瘦素、内脂素和抵抗素则可以促进心肌纤维化的发生发展，促进心肌重塑，加重心脏舒缩功能障碍[5]。

益心舒通胶囊是国家名老中卢芳教授根据多年临床经验，结合辨病与辩证的中西医理论总结研究而成。本研究通过观察其治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭患者临床疗效和对血清脂肪因子的影响，证实益心舒通胶囊的实际疗效。同时探讨其改善心衰症状，减轻心肌重塑的作用靶点和机制，为探索名老中医专家经验方奠定基础。现将结果报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准

（1）中医诊断标准：参照2002版《中药新药临床研究指导原则》；（2）中医辨证标准：符合气虚血瘀型诊断标准，参照《中药新药临床研究指导原则》拟定；（3）西医诊断标准：参照2014年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》。

1.2 纳入病例标准

（1）符合慢性心力衰竭诊断，中医辨证为气虚血瘀证患者。（2）按NYHY心功能分级Ⅱ～Ⅲ级的患者。（3）年龄在50～80岁。（4）签署知情同意书。

1.3 一般资料

收集2015年11月—2016年10月在哈尔滨市中医医院就诊的门诊患者70例。通过随机分为治疗组和对照组，每组各35例。治疗组男12例，女23例，平均年龄（65.93±7.36）岁，平均病程（3.07±4.65）年；对照组男13例，女22例，平均年龄（64.34±8.15）岁，平均病程（3.32±4.87）年；两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.4 方法

对照组给予常规西药ACEI依那普利（扬子江药业集团，国药准字H32026567，每片10 mg），10 mg起始量，根据病情可加至20 mg，每日1次。治疗组在常规西药治疗基础上加用益心舒通胶囊（红参50 g、三七30 g、血竭25 g、水蛭30 g、琥珀25 g，共研为末分装胶囊200粒，每粒含生药0.80 g，由哈尔滨市中医医院制剂室提供），每次4粒，每日3次。两组均治疗4周。

1.5 观察指标

分别记录并比较治疗前、结束治疗后两组患者中医症候积分；用ELISA法检测两组患者治疗前后血清脂联素、CTRP3、CTRP6和CTRP9浓度；观察治疗前后两组患者治疗后血、尿、大便、肝肾功能变化。

1.6 疗效判定

参照《中药新药的临床研究指导原则》制定。

1.7 统计学方法

采用SPSS17.0 软件，对取得的各项数据进行数据分析，计量资料采用t检验，分类数据采用秩和检验，P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

益心舒通胶囊可以明显改善慢性心力衰竭患者临床症状，治疗组35例，显效25例，占71.42%，有效8例，占22.86%，无效2例，占5.71%，总有效率94.29%，对照组35例，显效10例，占28.57%，有效14例，占40.00%，无效11例，占31.43%，总有效率68.57%，两组总有效率比较，P＜0.01。

两组治疗后单项症候评分比较，治疗组中医证侯积分心悸治疗前（2.41±0.67）分、治疗后（1.36±0.66）分，气短治疗前（3.02±0.66）分、治疗后（2.44±0.51）分，胸闷胸痛治疗前（2.59±0.62）分、治疗后（1.95±0.51）分，倦怠乏力治疗前（3.63±1.03）分、治疗后（2.74±0.91）分，面浮肢肿治疗前（1.96±0.51）分、治疗后（1.31±0.55）分，小便短少治疗前（1.67±0.53）分、治疗后（1.22±0.39）分，可见治疗组在心悸、气短、胸闷胸痛、倦怠乏力、面浮肢肿、小便短少症状上较治疗前有显著改善，P＜0.05或P＜0.01。

对照组中医证侯积分心悸治疗前（2.40±1.50）分、治疗后（2.06±1.32）分，气短治疗前（3.04±0.61）分、治疗后（2.88±0.73）分，面浮肢肿治疗前（1.91±0.70）分、治疗后（1.67±0.46）分，小便短少治疗前（1.68±0.51）分、治疗后（1.72±0.48）分，可见对照组在心悸、气短、面浮肢肿、小便短少上与治疗前有改善，P＜0.05；两组比较，治疗组在改善气短、心悸、倦怠乏力、面浮肢肿症状上优于对照组，P＜0.05。

益心舒通胶囊治疗后，血清脂联素治疗组（8.63±2.12）mg/L，对照组（10.66±2.35）mg/L，治疗组患者血清脂联素水平与对照组比较明显降低，P＜0.05；血清CTRP3治疗组（436.51±19.06）ng/ml、对照组（411.51±22.58）ng/ml，CTRP6治疗组（90.39±7.52）ng/ml、对照组（73.12±7.48）ng/ml，CTRP9治疗组（131.28±9.07）ng/ml、对照组（109.23±8.91）ng/ml，血清CTRP3、CTRP6、CTRP9水平与对照组比较明显升高，P＜0.05，可见益心舒通胶囊可以通过降低血清脂联素，提高保护性CTRP3、CTRP6、CTRP9血清水平来改善心肌纤维化，治疗慢性心力衰竭。

3 讨论

益心舒通胶囊是由红参、血竭、三七、水蛭、琥珀五味药物组方而成，具有益气通脉，散瘀止痛的功效。本病的病机是心气虚，气不帅血，血行迟滞，日久为瘀。治疗原则为补心气，开瘀血。方中红参伍三七，一补一散，相互为用，相互制约，本方红参为君药，为补气之要药，现代药理研究证实有显著的耐缺氧作用，可加强心肌收缩力，抗心肌缺血、减慢心率、节约心肌耗氧和增加心肌耐缺氧能力。臣药血竭具有活血化瘀和止血双向调节[6]，可降低氧耗，增加血供，对缺氧心肌有保护作用及抗心律失常。三七主要成份有三七素、三七总皂苷（PNS），PNS对心肌缺血再灌注损伤有很强的保护作用[7]，能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌微循环，明显降低心肌耗氧量。水蛭逐恶血，破血癖积聚，水蛭不仅具有抗凝、溶栓、抗纤维化的作用，而且还可以改善局部血液循环，提高免疫力[8]。琥珀具有镇静、利尿、活血之功。以上诸药共奏益气通脉，散瘀止痛之功效。

[1] 侯鹏高，吕长淮.参附注射液治疗慢性心力衰竭研究进展[J].齐齐哈尔医学院学报，2014，35（8）：1195-1196.

[2] 刘伟，曹雪滨．充血性心力衰竭中医证候的研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2010，8（10）：1227-1228．

[3] 宋秉春，张金国.心肌纤维化发病机制及治疗进展[J].济宁医学院学报，2015，38（1）：65-67.

[4] 施洋，李澜，邢晓雪，等．心肌纤维化与慢性充血性心力衰竭研究进展[J].中国临床药理学杂志，2016，32（1）：87-90．

[5] 吴丹，李丽，吴立玲．脂肪因子对心肌纤维化作用的研究进展[J]．生理科学进展，2015，46（6）：401-407．

[6] 杨晓宇，姚琳．龙血竭的药理作用及临床应用[J]．黑龙江医药，2011，24（2）：265-266．

[7] 全宏勋 ， 祝彼得．三七的药理作用及研究进展[J].中国民族民间医药，2011，12（6）： 41-43．

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Clinical E ff ect of Yixin Shutong Capsule in Treating Chronic Heart Failure With Qi Deficiency and Blood Stasis and Its Effect on Serum Fat Factor

LI Ti LI Jiao LU Tianjiao The First Department of Internal Medicine, Harbin Traditional Chinese Medicine Hospital, Harbin Heilongjiang 150076, China

ObjectiveTo observe the clinical effect and the influence of serum lipid factors in the treatment of chronic heart failure with Qi deficiency and blood stasis.MethodsSelected 70 cases of patients with chronic heart failure with Qi de fi ciency and blood stasis. Randomly divided them into treatment group and control group with 35 cases each. The control group was given regular western medicine treatment, the treatment group was treated with regular western medicine treatment on the basis of the use of the capsule 4 times a day, every day for 3 times. Two groups were treated for 4 weeks. Compared the total e ff ective rate, TCM symptom score, serum CTRP3, CTRP6 and CTRP9 levels of two groups before and after treatment.ResultsThe total efficiency of two groups were 94.29% and 68.57%,compared the total efficiency of two groups, P<0.01; the treatment group in improving the shortness of breath, palpitation, fatigue, swollen limbs symptomsbettre than the control group, P<0.05 treatment group; the serum adiponectin level was signi fi cantly decreased compared with control group, serum CTRP3, CTRP6, P<0.05; CTRP9 compared with the control group increased significantly, P<0.05.ConclusionYixinshu capsule can signi fi cantly improve the clinical symptoms of patients with chronic heart failure, also can decrease the serum adiponectin, improve the protection of serum levels of CTRP3, CTRP6 and CTRP9 to prevent myocardial fi brosis.

yixin shutong capsule; heart failure; TCM symptom score; serum adipocytokines

R541.6+1

A

1674-9308（2017）10-0187-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.10.103

卢芳名老中医工作室研究项目

基金项目：黑龙江省中医药科研项目（2HY10-067)

哈尔滨市中医医院内一科，黑龙江 哈尔滨 150076