药剂科全面质量管理的实践与体会

杜憬生

药剂科全面质量管理的实践与体会

杜憬生

（广东省中医院药剂科，广州510120）

目的加强药剂科全面质量管理，促进药剂科规划化、现代化建设进程，提高临床用药的安全性和有效性。方法通过建立完善各项规章制度，运用现代化信息技术，加强药剂科各个环节的质量管理。结果与结论通过实行制度化、现代化和科学的管理，使药剂科工作标准化、规范化和科学化，提高了药剂科的管理水平、工作质量、服务水平，更好地为患者服务。

药剂科；质量管理；安全性；有效性

药剂科作为医院不可或缺的科室之一，其管理质量的优劣直接关系到医院整体管理质量，对医院是否能够健康发展以及患者用药的安全性与有效性，具有十分重要的现实意义[1-2]。因此，必须对药剂科各部门及各环节进行质量控制，促进医院药剂科规范化建设进程。本文结合我院近年来的工作实践，对此谈一点见解体会。

1 以人为本强化质量教育培养医疗质量安全意识

将药学人员素质作为影响质量管理的首要因素，强化质量教育、严格培训考核，以提升药学人员素质达到保证药品质量安全的目的。药房现阶段存在的质量安全问题，均与药学人员的质量意识淡漠或错误意识有关。为此，我们要求药学人员不但要具备一定的专业知识和专业技能，还要求药学人员学习医德医风教育和有关医药政策、法规等文件，并参与医院开展的“治理医药购销领域商业贿赂”“改进工作作风”、“党风廉政建设和反腐败工作”等一系列学习教育活动。与此同时，药房通过阶段性或年度的总结、评优以及用医疗事故案例等多种形式进行教育，从而强化了药学人员的质量意识、安全意识和责任意识。

2 完善药房质量管理制度建立质量管理小组定期进行监督与检查

进行全面质量管理的前提是有一套科学、合理的质量管理制度，它是全面质量管理的先决条件，质量管理制度是否完善关系到质量管理的好坏[3]。质量管理制度应包括以下内容：如药品采购管理制度；药品质量验收与管理制度；药品养护管理制度；药品储存管理制度；毒、麻、精、高危药品特殊管理制度；卫生管理制度；药品调剂管理制度；药品退货质量管理制度；不合格药品的管理制度；各个岗位职责及规范流程等。有了制度还必须设立质量管理小组，明确各自管理职能与责任，并定期进行监督与检查，从而保证各个环节严格按照质量管理要求进行。

3加强药品效期管理杜绝发出过期药品保证临床用药安全

3.1 建立效期药品质控责任区每月盘点时对药房的药品进行彻底的效期自查(将药品按药架划分编组，每组指定一个人负责)，将同一药品集中放回货架，做到责任到人，并且每个月每个人的责任区会随机变动。每个责任人在检查结束后须将效期≤6个月的药品认真填写在效期自查表上，并签名和注明检查日期。

3.2 实行效期药品分级质控在责任区一质控完成后，由药房组长进行效期二质控，即组长利用医院HIS系统的效期管理从电脑里打印一份当月过期药品的目录，然后重新跟人工检查的结果一一核对，避免出现遗漏。核对无误后组长会在药品货位卡旁使用效期卡用于警示：对于1～3个月之内失效的近效期药品放黄色卡，1个月之内失效的放红色卡。

3.3 建立严格的效期奖惩制度近效期药品一览表每月交给主任，主任将根据当月效期检查情况，如发现问题及时查找原因，并按规定的奖惩制度严肃处理当事人。

4 健立完善退药管理制度和药品报损销毁制度杜绝不合格药品的流入

4.1 药房实行严格的退药管理制度麻醉药品、精神药品、生物制品、血液制品、特殊条件存放药品、口服等药品一律不允许退药。要求退药的病区，必须填写退药申请单，凭申请单来药房退药，药房组长认真检查每种退回药品的质量，要求检查到最小包装的完整情况以及效期，验收合格后双签名才能回收并及时放上药架以加快流通。

4.2 利用医院HIS系统自动扣药退药医院的HIS系统可以自行将退药的品种和数量自行扣在当天医嘱，大大减少临床退药数量，不仅大量减少退药的数量，还避免人工扣药的差错。

4.3 严格执行药品报损销毁制度对正常破损的药品药房有专门的破损区域集中存放，由药房组长定期对药品进行整理和登记。对于一些原包装破损的药品及时退回药库并及时做好退帐手续，让药库与供货方联系调换。对于正常情况下不能使用完毕的近效期药品提前15～30天实行报损，防止过期失效药品发给患者或近效期药品在患者使用的过程中失效。

5 注重药品的储存以及养护的管理保证药品质量

药品的储存和养护在药品的质量管理中起到非常关键的作用，是药品的质量管理在流通领域中必不可少的环节，对药品进行科学的储存和保养，能有效地控制好药品质量。

5.1 药品分类储存管理严格控制湿温度药品的位置按药品类别、剂型、储存条件等分类储存，做到分区分类、货位编号。内服药与外用药分开存放；麻醉精神药品、毒性药品、放射药品专柜存放，双人双锁。设置高危药品专用柜，将高危药品单独存放，对于名称相近、包装相似、同种药品规格不同等容易引起混淆的药品用标记明显标示。制作简易的黑布帘固定于对光敏感药物上，减少光线的影响，保证药效。湿温度每天早上晚上各检查一次，湿温度的数据做好书面记录。

5.2 做好日常药品养护管理首先要建立养护组织小组，药剂科负责人负责监督和指导，药房组长和质控员负责定期的检查养护，发现问题做好书面记录并及时采取措施整改。其次，确定重点养护品种并制定好目录，采取有针对性的养护方法，如药品性状不稳定的药品，有特殊储存要求的药品、易变质（易虫蛀、易走油、易变色、易霉变、易吸潮等等)的中药品种。

5.3 发挥电子计算机系统的优势医院HIS系统存有药品库存数量、消耗数量、名称规格、效期等基本信息，每个月由组长对近效期药品、呆滞药品、药品积压情况进行打印并进行处理，减少药品浪费。

6 抓好药品发放调配环节做好用药交待

6.1 监控不合格处方通过竞争上岗的方式挑选专业水平较高的药师从事处方的复核和发药，发现不合格处方通知医师进行修改并暂不发药，直到处方合格为止。6.2推行电子处方医师手工处方存在诸多弊端，已经不适应门诊的工作要求。门诊药房使用电子处方，可以避免判读手工处方可能出现的差错；可以利用系统自动审核处方合理性；在处方系统上标记已配发后，可以自动关联销记相应的药品库存；可以快速传到药房进行调配，无须再插单排队。

6.3 做好用药交待药房人员按医生处方调配药品，直接负责将药品发给患者使用，这是药品直接用于患者和流出医院的最后环节，这个环节仍要确保药品质量并要指导患者合理安全用药。为此，我们编写了“发药一句话”手册，并要求药师做好用药交待，如血液制品、生物制剂、活菌制剂等都应该放置在冰箱中冷藏，栓剂夏天应放入冰箱避免性状改变不能使用；还有吃了抗过敏药不要开车，哪些药空腹吃等等，这些都需要药房发药人员的细心提醒，特别交待，发药人员的一句话，能避免潜在的用药危害。

7 做好差错登记建立合理的奖惩制度

7.1 切实落实差错登记每个小组规定由发药药师及时记录每个差错，每月由组长进行分析总结后，进行分享交流，对各个易发生差错的环节查因并制定相应的对策，使重复出现同一差错的可能性大为降低。

7.2 建立合理奖惩制度每个小组制定差错率标准，对高于标准的药师适当扣除当月质量奖，对低于标准的药师给予奖励，增强药师的责任心，以使最大限度的减少差错发生。此外，科室还对发现差错的药师进行适当奖励。

8 引进现代化技术提高医院药房管理质量

应用计算机技术和现代药学管理模式，打造数字化药房，是提升医院药房管理水平、维护患者利益、改善药剂人员工作环境的现代化手段，是医院药房质量管理的发展方向。

8.1 数字化药库通过医院HIS系统，从药品的采购、请领、出库、效期做到数字化管理，使药品的日常管理变得更加准确和快捷。药库可以自动根据使用量自动生成采购单，药房可以自动生成请领单，his系统每月还可以自动生成近效期药品目录表，大大增加效率，减少差错。

8.2 自动化门诊药房门诊患者取药时采用自动化设备，确保发药及时准确，同时加强对药品效期的管理。自动化门诊药房的投入使用，极大地提高了药师工作效率，将药师从传统的调剂工作中解放出来，可以增加时间对患者的用药指导和咨询服务。

8.3 引进智能麻精管理柜规范麻精药品管理药师凭指纹登录智能药柜，解决了传统管理模式中存在的安全隐患。智能药柜的使用可对麻精药品调配过程进行实时监控，实现麻精药品管理信息化、数字化，使麻精药品的管理更加科学、规范、便捷，顺应了医院信息化管理的要求，符合国家对麻精药品管理的相关规定，确保了药品的安全使用。

8.4 自动化住院药房引进了全自动药品单剂量摆药机应用于住院患者，改变了原来药师手工逐一摆药，护士逐片剥药的形式，确保药品发放的及时准确，节省了人力资源，避免了药品污染，达到确保患者用药卫生、安全、有效的目的。

8.5 合理用药系统为规范抗生素类药物的合理使用，医院HIS系统开发了抗生素临床应用三级管理系统以及处方审核系统，可对临床患者用药情况进行实时监控，临床药师及时向临床反馈用药信息。

随着大众对药品安全意识的不断提高和重视，医患纠纷也不断增多，我们对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求，包括制定一系列药剂科质量管理制度，加强相关人员的学习交流，更新软硬件设备，加强相关人员的综合素质。只有将这些措施切实贯彻落到实处，才能从根本上保证患者用药的安全性、有效性和依从性，才能建立和谐的医患关系，才能加快药房现代化、标准化建设的进程。下一步，医院可以采用智能化的技术手段，对药品进行闭环管理，给每一个药品都赋予ID，包括从药品的采购，到公司配送、药库接收、上架、出入库，以及医生开药，药师审核、调剂、核对，护士接收、给药，每一个步骤都通过扫码来完成，形成闭环。应用这样的技术，可以达到化繁为简，减少误差，保障安全的显著效果，药剂科质量管理也必将上升一个层次。

[1]陈朝锋，张占修，李振海.医院药房的规范化建设[J].求医问药，2012，10（1）：513-514．

[2]葛良华.药剂科药品质量监控的实践[J].安徽医药，2012，16（10）：1523．

[3]廖香兰，羊萍.浅谈如何加强医院药品质量管理[J].医学信息，2012，10（1）：99-101．

Pra ctice and Experience of Total Quality Management in Pharmacy Department

DU Jingsheng
(Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medical,Guangzhou 510120,China)

Objective To strengthen the total quality management of the pharmacy department,to promote the process of programming and modernization,and to improve the safety and effectiveness of clinical medication.Methods Through the establishment and improvement of the rules and regulations,the modern information technology was used to strengthen the quality management of all aspects of pharmacy.Results and Conclusion The implementation of institutionalization,modernization and scientific management,the standardization of the work of the pharmacy,standardization and scientific improve the management level of the pharmacy,the quality of work and service level,and provided better service for patients.

pharmacy department;quality management;standardization

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.12.021

1672-2779（2017）-12-0047-03

：李海燕本文校对：蔡宇

2017-03-06）