浅谈采供血过程冷链控制

敖常青，刘保霞，吴瑞霞

焦作市中心血站，河南焦作 454000

浅谈采供血过程冷链控制

敖常青，刘保霞，吴瑞霞

焦作市中心血站，河南焦作 454000

血站采供血工作中，冷链控制是相对较弱并且是非常重要的环节。近年来，血站采供血工作更多的关注冷链控制在质量管理中发挥的作用，该站质量管理体系建立了冷链控制管理程序，并涵盖了血液采集、制备、保存、发放、运输，以及临床输注的全过程，以确保血液制品的产品特性，确保血液的安全性和有效性。

采供血；冷链；控制

采供血过程冷链控制是采供血工作中质量管理体系过程控制的重要内容，对血液的采集、血液成分的制备以及临床输血安全有直接的影响。血液冷链控制贯穿了从血液采集、分离制备、运输等环节，直到临床输注的全过程。采供血过程冷链控制是采供血工作中相对薄弱的环节,但冷链控制又是不可或缺的质量管理非常重要的一环，并最终影响到受血者的健康和安全。因此，采供血过程冷链控制的每个环节都必须得到严格的监督、执行。

该站依据国际化标准组织（ISO）制定的质量管理标准ISO9001，于2001年建立了质量管理体系，并将采供血过程冷链控制纳入质量管理体系，覆盖了血液采集、血液制备、血液保存、血液运输工作过程。2007年，按照《血站质量管理规范》的要求，完善了采供血过程冷链控制的管理。现就该站采供血过程冷链控制情况作如下探讨。

1 采供血过程冷链控制

1.1 人员培训

执行血液采集、制备、保存、运输过程的要求，是每1名岗位工作人员所必须自觉遵循的。人力资源管理部门和血站培训机构针对各岗位工作人员必须具备的知识和技能进行严格培训，并通过全国采供血机构上岗资格考试和血站技能考核，合格者方可进入采供血岗位。

采供血质量管理体系中，“人、机、料、法、环”是质量控制的关键要素。人是影响血液质量的首要关键要素。各岗位员工：①要知晓各项规章制度和操作规程；②严格执行各项规章制度和操作规程；③要具备较强的责任心。“人”的关键要素是依靠不断培训和考核进行保障的。

1.2 设备管理

采供血冷链设备是实现血液冷链控制的关键物质载体，是血液采集、分离制备、保存运输不可或缺的工具。包括车载冰箱、血液冷藏保存箱、血液冷冻保存箱、血小板恒温振荡保存箱、大容量低温离心机、血浆（冷沉淀）速冻机、血液低温操作台、血液转运箱等。冷链设备须经过论证、验收、检测、审核的过程，合格后投入使用。血站的冷链设备多数为关键设备，需建立完整的设备档案，包括设备论证、验收、确认、维修、维护、校验、运行，直至设备报废。

1.3 建立健全采供血过程冷链控制SOP

1.3.1 工作环节控制 采血后血液存放于车载（4±2）℃血液保存箱，用于联袋制备浓缩血小板时存放于（22±2）℃环境。血液分离制备置于血液低温操作台和大容量低温离心机，采用血液自动分离机分离后，红细胞悬液存放于待检库（4±2）℃血液保存箱，血浆存放于低温血浆速冻冰箱，浓缩血小板置于（22±2）℃恒温振荡保存箱。血液合格后批放行入供血科成品库，红细胞悬液、冰冻血浆、机采血小板、浓缩血小板，以及经再加工的血液制品冰冻红细胞、洗涤红细胞、冷沉淀等，分别存放于（4±2）℃血液保存箱、（22±2）℃恒温振荡保存箱、-20℃以下冰箱、-65℃以下冰箱。血液运输使用血液转运箱加放冰排，全血及红细胞类夏季按10:3~10:5，冬季10:2~10:3放置冰排；冰冻血浆冬夏季均按10:5放置冰排。血液标本留洋保存和运输与血液相同。

1.3.2 冷链设备管理 需要监控的采供血冷链设备包括各相关科室的血液保存箱、血小板恒温振荡保存箱、低温血浆速冻冰箱、低温冰箱、血液转运箱、车载血液冷藏/冷冻运输箱、大容量低温离心机、血液低温操作台，以及血液标本保存箱和检测试剂保存箱。冷链设备均须建立设备管理档案，包括标识设备卡，明确管理人员和维护人员，并根据使用特性须按照清洁、消毒制度进行定期清洁、消毒，质量管理部门按已确定的检测周期进行抽检监控，以确保冷链设备的运行处于持续正常状态。

1.4 血液冷链温度监控

1.4.1 冰箱温度监控管理系统 冰箱温度监控管理系统遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本原则[1-2]，并人工记录温度2次，2次记录间隔8 h以上[2]。采用与血站管理信息系统兼容的冰箱温度监控管理系统，对血站冷链设备进行全方位进行适时监控，包括血液转运箱、车载血液冷藏/冷冻运输箱和大容量低温离心机，记录温度变化数据，并对失控状态进行报警，以短信通知冷链设备所在科室主管人员查证处理。

1.4.2 人工温度监控 血液储存设备使用人工监控时，应至少每4 h监测记录温度1次[3-5]，并检查冷链设备的工作状态和运行情况，及时处理潜在危险因素。血液转运箱、车载血液冷藏/冷冻运输箱的测温温度记录芯片或温度计置于血袋之间，并易于观察，分别记录运输前、运输中和到达目的地后的温度。

2 影响采供血过程冷链控制的因素

2.1 设备因素

使用不适宜的采供血冷链设备。如使用非血液专用保存箱，缺少了必要的声光报警装置，血液转运箱不够坚固、保温性能差等。另外，冷链设备未能及时发现故障隐患，未能正确得到维护或维修，使用人员不能正确使用设备等因素，均能够对采供血冷链造成不同程度的破坏，影响血液的质量安全[6]。

2.2 血液转运

血液室温放置超过30 min将对血液造成安全隐患。血液转运箱冷源应摆放在血液上方，红细胞成分血液与冷源不能直接接触。血液与冷源比例应予以充分评估，包括季节、气温，血液转运箱的保温性能、容量、运送血量、血液品种、运送时间等。

2.3 温度监控

温度监控管理应覆盖采供血所有过程，包括采血、分离、保存、转运，直至血液输注前。血液转运包括血站的送血和医疗用血机构的取血，往往医疗用血机构取血时血液转运箱不能满足所取血液品种存放的需要，并且缺少血液转运温度监控[7]。临床用血科室从血库取血时，不能保证每次都能使用血液转运箱。不同品种或多袋血液输注时，其他血液室温存放往往超过30 min。因此，输注因此血液转运和血液被临床科室领用过程是冷链控制的薄弱环节。

3 结语

采供血过程冷链控制是血液从献血者血管到受血者血管全过程的温度控制，涵盖人、机、料、法、环各质量过程，是血站质量管理工作中尤为重要的环节。在实际工作中血液冷链控制是采供血工作较为薄弱的环节，不仅需要血站加强各环节质量管理，还涉及各医疗用血单位血库到受血者输血完成前的冷链控制，因此，各级血站和医疗用血单位血库的必须高度重视，逐步完善采供血过程冷链管理和控制，确保血液的安全、效性。

[1]中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范，2006（4）：25.

[2]中华人民共和国卫生行业标准.血液储存要求（WS399-2012).

[3]汤昌莲.确保采供血过程的质量控制的研究进展[J].医药卫生：文摘版，2016,1(2):259.

[4]施敏艳.血站电子档案管理采供血业务的可行性分析[J].教育：文摘版，2017,3(4):326.

[5]杨艳.浅谈血站采供血成本的管理[J].医药卫生：文摘版，2016,9(5):201.

[6]陈昌贵.采供血过程中冷链管控分析[J].临床医药文献杂志：电子版，2014（11）:1258-1259.

[7]王莉.从工业化的科学管理看血站采供血过程控制[J].临床血液学杂志：输血与检验,2010（4）:486-488.

Cold Chain Control in the Process of Collecting and Providing Blood

AO Chang-qing,LIU Bao-xia,WU Rui-xia
Jiaozuo Blood Bank Center,Jiaozuo,Henan Province,454000 China

Cold chain control is relatively weak and very important link in blood collection and blood supply work in blood stations.In recent years,blood cold chain has attracted more attention by the blood stations,and this blood station has established the quality management system of cold chain control,including the blood collection,preparation,storage,distribution,transport,and clinical infusion,to ensure the characteristics of blood products and the safety and effectiveness of blood.

Blood collection and supply;Cold chain;Control

R457

A

1672-5654（2017）10（b）-0125-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.29.125

敖常青（1964-），男，河南焦作人，本科，主治医师，主要从事采供血管理工作。

2017-07-21）