常用中药检验存在的问题及对策探讨

陈志恒，郭琪，刘欣

潍坊市食品药品检验检测中心，山东潍坊261000

常用中药检验存在的问题及对策探讨

陈志恒，郭琪，刘欣

潍坊市食品药品检验检测中心，山东潍坊261000

随着科学技术的不断发展，以及各种检验、检测设备的不断更新，药品质量检验工作也逐渐受到了社会各界的不断关注。各种不断更新的中药检验方式其准确性及实用性是目前中药检验的主要问题，是关系到药物安全的重点环节。但是目前中药检验中存在着较多的问题，影响了药物质量的有效性，直接影响了临床治疗效果。因此，规范准确的中药检验方式可以有效改善中药质量，更好地使中药应用于临床。

中药；检验方式；存在问题；处理对策

中药作为我国医学的宝贵财产，中药材的质量问题也是关系中医疗效的主要方面。中药的质量问题严重的关系到患者治疗效果。随着近年来对中药质量的检验力度增加，多种药物不合格情况多有发生，中药检验不合格占有较大比率[1]。因此，必须针对中药检验中存在的相关问题进行分析并提出相应有效的对策，以有效的提高中药的检验质量。

1 中药检验存在的相关问题

1.1 中药检验标准不够完善

中药检验标准作为药品检验的准则，是决定药品质量的主要原则，缺乏完善的中药检验标准严重影响了中药的质量问题。目前中药检验标准的缺乏主要表现在：①相关药品的描述不够完善，对于标准药材的细节描述不够清晰，缺乏相应的对应关系描述，在与其他项目的药材鉴别方面的描述不够细致，缺乏了常用药物之间的对比情况。缺乏了相应准确的描述，严重影响了药品检验的准确性[2]；②中药检验报告的描述不够细致，报告格式不够准确、完善，相应的药物检验报告应该明确报告药物质量检验的情况，对于药物检验中出现的问题需要指出相关正确的证据，是检验报告具有说服性、可信性。检验报告的准确性也是建立在检验标准完善的基础之上的[3]。

1.2 相应的中药检验法规不够完善

中医中应用的中药材种类繁多，但是针对于各种不同类别的中药材缺乏相应的检验法规、规定。没有相应的检验规定依据可循，将严重影响中药材的质量，影响正常检验工作的开展。没有相应的中药检验法规，导致中药药材检验标准没有相应的法规规范，使药材检验的标准难以描述，导致了不同质量的药材混迹于中药市场，影响了中药市场的相关管理工作。没有相应的中药检验标准导致各种药材的检验结果权威性和可靠性大大降低。

1.3 中药制作检验缺乏统一标准

在中医中药材大量商品化的情况下，原始中药材已经不能满足市场的需求，大量的种植、培育药材不断地出现在市场上，在中药检验过程中对于相应药材的制作尚无明确的标准。目前个中药材种植的不断增加，导致各种中药材的种子、培育过程、制作工艺均存在严重缺陷。种子的变异导致许多种药材在种植过程中出现相应的改变，严重影响了药物的质量，大面积种植改变了药材原有的生长周期，影响了药材的质量。不同区域的种植导致许多种药材随着种植区域的不同会出现不同情况的质量改变，影响了药材的纯度[4-6]。中药材的商品化、市场化导致中药材的种植工艺不同于原有的经典种植方式，影响了最终药物的质量。化肥、药物的使用对于药材的最终质量也存在着严重的影响。

1.4 药材含量标准不够完善

各种中药材的药用成分不同，在相应的药材检验过程中对于不同药材需要不同的检验标准，对于不同成分的检验需要相应的准则进行规范。在相关调查中可以发现，在2010年的《中国药典》中对于部分药物的药用成分进行过相应的描述，但是描述内容较少，相对于不同类型的药材欠完善[7]。对于不同药材的药用成分描述不够完善将严重影响相应中药材的检验情况，影响了药物质量检验的报告，对于药物的应用药量也缺乏相应的标准。在药品成分检验标准完善之前，目前临床上用药过程中对于部分药物检验结果欠佳的药物，其药用价值以及药物使用情况缺乏一定的科学性，导致相应药物的检验报告科学性、公正性受到质疑。

1.5 中药材贮存标准

中药材的储存条件也严重影响着药物的检验结果准确性。不同药物贮存条件各不相同，在药物的储存过程中，药物所处的温度、湿度、阳光照射等情况均会导致药物中相应的药用成分发生变质、流失等改变，导致药物检验结果出现差异。中药检验合格的药物需要在正确、适合的储存条件下存放，才能有效地保证药物的药用价值，使药物可以保存较好的药效[8-9]。因此，合适的药物储存条件是药物检验中的重要环节。

2 相应问题的解决对策

中药检验中存在着各种问题，严重影响了中药检验的准确性，针对不同问题需要进行仔细分析和研究，根据中药检验过程中存在的问题提出相应的解决方式及对策。

2.1 完善相应的检验标准

中药材检验依据、标准的不完善严重影响了药物的检验质量情况。我国中药历史悠久，在目前中药广泛种植生产的情况下，我国地域广阔，种植方式各不相同，不同药材、不同区域的加工制作方式各不相同。因此，对于不同药物的检验标准、依据需要完善，根据不同类型的药物制定相应的检验标准，对于各种药物的描述需要进一步完善，对于各种不同类型药物的描述需要根据不同药物的各自特点进行相应的分类，使检验过程中有明确的依据、标准可循[10]。在完善的中药检验标准、依据下，中药检验工作可以良好的开展，是中药检验情况更具有科学性，使中药检验可以充分保证药物的质量，为中药市场的规范提供相应的依据。目前环境污染的不断加重导致中药中不用重金属的含量超标，因此在药物检验过程中，对于各种重金属含量需要准确的检验，杜绝重金属超标的中药材流入药材市场，使患者可以避免不合格药材的危害[11-12]。

2.2 完善相应的中药检验法规

中药检验需要完善的法律、法规进行规范。各地、各相应部门需要根据自身情况及相关药典制定、完善标准的中药检验标准。中药检验法规的完善需要对各种不同药材进行统一收集整理，对于药物的成分进行准确分析研究。相关重要法规的颁布及应用需要在国家及相应政府部门的帮助下完善，颁布出台的法律规范需要严格下发与相应的中药检验部门，各地区部门可以根据当地中药情况进行相应的修订，使中烟检验规定可以更具有准确性、完善性，保证中药检验工作的顺利进行，对于保证中药质量具有法律依据[13]。在中药检验相应的法规建设中还需要完善相应的市场法律管理情况，使假冒、差劣中药材可以受到相应法律的约束，有效减少假药对于中药检验工作的影响，使中药检验工作可以在良好的药材市场环境中得到实施[14]。

2.3 制定统一的中药材制作标准

中药材的制作过程严重影响着药材的质量及成分，对于中药材的检验结果也具有重要意义。由于中药在我国具有悠久的应用历史，中药在国内的应用范围广泛，各种药物的制作过程各不相同，不同的制作工艺以及制作方式对于药物的药用成分影响较大。因此，在中药检验标准中需要根据不同的药物制定相应的制作标准及炮制流程，使中药的制作过程可以标准化、正规化，使药物在制作过程中药物的药效保存情况较好，进而可以使药物的检验效果得到保证[15-16]。中药制作标准的制定需要根据不同区域、不同药材制定不同的制作标准，可以使各不同区域药物的制作均具有较好的标准可以遵循，可以进一步通过改良药物的制作过程提高药物的检验结果情况。

2.4 完善相应药材成分检验标准

对于不同药物的各种成分检验标准需要进一步完善。各种药物在临床应用过程中其不同药物的药用成分各不相同，在药物检验过程中需要根据不同的药物有效成分制定相应的药物成分检验标准。这就要求药物成分检验工作中加大药物检验中的科研力度，采用高性能的分离技术及微定量技术，实现中药相关成分的定性、定量检测，可以促进中药质量的有效管理[17]。同时根据不同药物的性质，制定科学的药物成分检验标准，使药物的检验准确性得到科学的保障。对于药物检验过程中，需要进一步完善针对药物中有害成分的检验，尤其是药物中农药残留、重金属含量等需要进行明确的规定。可以有效提高中药材检验的准确性以及中药材检验的安全性，提高中药材的有效性及治疗效果[18]。

2.5 严格规定中药材储存标准

中药材的正确储存对于药物保证良好的药效具有重要的意义。中药材由于其自身特性，不同的药物需要不同的储存环境，在药物检验合格后药物的储存环境也需要按照一定的标准执行。对于不同药物的储存温度、湿度、光照情况等储存环境进行明确的规定，使药物在储存过程中能够保证良好的药效和药物质量，使药物的检验准确性可以得到保证。同时对于部分储存时间较长的药物需要进行定期的质量检验，对于检验不合格的药物需要抛弃，同时对于不合格药物的储存环境进行调查，分析药物变质的原因以及与储存环境之间的关系。大部分中药材的药物效果随着储存时间的延长其药物损失量呈逐渐增加[19-20]。因此，这就要求中药材在储存过程中需要存放于合适环境中，对于存放时间较长的药物需要进行二次甚至多次检验，保证药物的质量和药效。

3 结论

中医中药作为我国医学的经典，是历史留下的宝贵遗产。中医中药的良好发展和建设是我国中药事业发展的主要根本。其中中药质量问题是关系中医中药建设发展的主要内容之一。通过研究可以发现目前我国中药材的检验过程中存在着许多问题，均严重影响了中药材的检验准确情况。因此，针对目前中药材检验过程中存在的响应问题我们需要积极采取有效的对策，有效解决中药检验中的相关问题，使中药检验更具有科学性、准确性，使中药可以更好地应用于临床，保证中药可以稳步、健康的发展。

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Study on Common Issues and Strategies of Test of Traditional Chinese Medicine

CHEN Zhi-heng,GUO Qi,LIU Xin
Food and drug inspection and Testing Center,Weifang,Shandong Province,261000 China

With the constant development of science and technology,and constant updating of various test and detection equipment,the drug quality test work has gradually aroused continuous attention of various fields in society,and the accuracy and practicability of test methods of traditional Chinese medicine are the main issues at present,concerning the key link of drug safety,but there are many issues in the test of traditional Chinese medicine,affecting the effectiveness of drug quality,and directly affecting the clinical treatment effect,therefore,the standardizing the accurate test method of traditional Chinese medicine can effectively improve the quality of traditional Chinese medicine and better make the traditional Chinese medicine be applied in clinic.

Traditional Chinese medicine;Inspection method;Existing issues;Strategies

R95

A

1672-5654（2017）01（a）-0155-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.01.155

2016-10-11）

陈志恒（1983.12-），女，山东寿光人，硕士，中药师，研究方向：中药学。