复方血栓通胶囊治疗糖尿病性视网膜病变患者的临床疗效

钟仲辉

复方血栓通胶囊治疗糖尿病性视网膜病变患者的临床疗效

钟仲辉

目的探讨复方血栓通胶囊治疗糖尿病性视网膜病变（DR）患者的临床疗效。方法选取2015年2月至2016年2月南方医科大学南方医院新塘医院收治的203例DR患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为研究组（102例）和对照组（101例）。对照组患者予以常规糖尿病治疗方案，研究组患者在对照组基础上采用复方血栓通胶囊进行治疗，比较两组患者临床疗效及视力改变情况。结果研究组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后对两组患者两只眼睛均进行视力检查，结果显示，研究组患者视力治疗的有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论应用复方血栓通胶囊对糖尿病性视网膜病变患者进行治疗，临床疗效显著，能够有效提高患者视力水平，对指导临床治疗具有重要意义。

复方血栓通胶囊；糖尿病性视网膜病变；临床疗效

随着社会的发展，人们生活及饮食结构的改变，糖尿病的发病率日趋升高，糖尿病性视网膜病变（DR）是糖尿病眼部并发症之一，发病数量也随之增加，其可使患者视力下降甚至致盲，严重影响其生命质量[1]。治疗DR的主要方法是在积极控制原发糖尿病的基础上，应用改善微循环、活血化瘀的药物。本研究就复方血栓通胶囊治疗DR患者的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年2月至2016年2月我院收治的203例DR患者作为研究对象，其中男101例，女102例，年龄40～78岁，平均（59± 9）岁，病程2～19年，平均（7.2±2.6）年。按照随机数字表法将患者分为研究组（102例）和对照组（101例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准纳入标准[2]：①均符合中华眼科协会眼底病学组制定的眼底疾病诊断标准（1985年）；②经我院眼科眼底检查确诊为Ⅰ～Ⅲ期；③此前均未进行其他治疗；④自愿参与本研究，并签署了知情同意书。排除标准：①意识障碍、精神疾病；②心、脑、肺、肝、肾等严重原发疾病；③对本研究药物过敏；④其他眼底病变。

1.3 治疗方法对照组患者仅予以糖尿病常规基础治疗，包括控制饮食、适当体育锻炼、口服降糖药物等。研究组患者则在此基础上采用复方血栓通胶囊（广东众生药业股份有限公司，批号：140326，规格：0.5 g/粒）进行治疗，3粒/次，3次/d。两组患者均治疗3个月。

1.4 观察指标比较两组患者临床疗效及视力改变情况。DR患者视力变化，采用国际标准视力表进行检查：视力提高：视力提高超过2行、视力＞0.5；视力下降：视力降低≥2行；视力不变：视力提高＜2行[3]。有效率（%）=（视力提高例数+视力不变例数）/总例数×100%。

1.5 疗效判定标准显效：患者接受治疗后，眼底渗漏面积、出血点面积、微血管瘤数量减少大于10%，无其他增殖改变、新生血管；有效：治疗后，患者眼底渗漏面积、出血点面积、微血管瘤数量减少未超过10%或无变化，同时眼底无其他增殖改变、新生血管；无效：患者接受治疗后，眼底渗漏面积、出血点面积、微血管瘤数量均无变化，甚至增加，眼底出现其他增殖改变或新生血管，出现一条相符合者均属于无效[4]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。。

1.6 统计学分析采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较研究组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 视力变化情况比较治疗后对两组患者两只眼睛均进行视力检查，结果显示，研究组患者视力治疗的有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

3 讨论

DR在发病初期，通常无明显自觉症状，随着病

程延长，病情加重，如果出现视网膜水肿，对光线具有散射作用，患者会出现眼前闪光感；若出现黄斑渗出、水肿、缺血，中心出现凹陷，患者会出现视物变形、视力减退；如果视网膜小动脉破裂，玻璃体内进入少量血液，眼前会出现黑影飘动感；若玻璃体大量出血、出现新生血管，牵引视网膜，可严重影响患者视力，甚至导致视力丧失[4]。

表2 两组患者视力改变情况比较

糖尿病患者血糖水平异常，可导致其视网膜受损，且视网膜受损严重程度以及视力下降水平，与糖尿病患者血糖异常时间长短以及控制效果相关[5]。DR的发病机制主要有以下方面：①眼底毛细血管基膜增厚，进而导致周围细胞消失或受损，内皮细胞出现变性、坏死，形成无细胞结构血管，一旦血-视网膜屏障出现破裂，可引起视网膜渗出、水肿和出血；②视网膜在缺氧状态下，能够产生新生血管因子，该因子对新生血管的形成具有促进作用，而新生血管突向玻璃体腔，可引起破裂出血[6]；③纤维细胞增生，在新生血管旁形成纤维条带，能牵引视网膜，使之收缩而脱离；④高凝集性、高聚集性、高黏滞性等血液生化状态变化，能使血流变缓，凝聚而形成微血栓；⑤生长激素具有抑制糖代谢之效，分泌水平增高，可使血管溶质沉积，促进微血栓、动脉硬化形成[7]。

DR临床治疗的关键是治疗原发疾病控制血糖，激光光凝后产生的炎性因子与白细胞在后极部视网膜聚集、血管生长因子表达上调等在形成黄斑水肿的病理过程中发挥了十分重要的作用。而手术治疗会影响眼球正常结构。除应用手术、激光治疗外，内服药物也是临床较为常用的治疗方法。

从中医角度对DR进行分析，其多是由于消渴病变日久，久病及肾，肾精亏耗，阴虚火旺，灼伤目络，目络瘀阻，血不循经或血溢脉外，眼部脉络不通或不荣，引起眼部病变，瘀血是最重要的病理因素。因此对DR的治疗，控制血糖是基础，活血化瘀通络可提高临床疗效。复方血栓通胶囊是临床常用的复方中成药之一，其由黄芪、玄参、丹参、三七等药物组成，其中三七具有活血化瘀、止血通络之效，且止血不留瘀，活血不伤血；丹参具有活血化瘀、清心凉血、利水消肿之效；黄芪可益气固表、消肿利水，气为血之帅，血为气之母，气机充足、畅通有助于瘀血通、血气充；玄参具有益气生津养阴之功效。方中药物相须配伍，具有活血化瘀、养阴通络之效。现代药理学研究表明，三七具有抑制血小板聚集、提高组织耐受力、改善微循环、降低血糖的作用；丹参也具有改善微循环、降低血糖的作用，此外其还能够扩张血管、改善血流动力学、降低血液黏稠度等功能[8]。DR病变主要是由于眼睛局部障碍导致，相关研究表明，复方血栓通胶囊能够增加凝血酶活性，缩短凝血时间，具有促进止血的作用；此外，其还可扩张血管，溶解血凝块，使毛细血管壁致密度增加，减少液体渗漏，降低血小板凝聚，有助于改善血液循环以及修复病变血管[9]。

本研究结果显示，研究组患者治疗的总有效率明显高于对照组。李志杰[10]研究发现，给予单纯DR患者复方血栓通软胶囊治疗，其临床治疗总有效率为90.0%，显著优于氩离子激光治疗，与本研究结果相似。本研究还对两组患者视力改变情况进行比较，研究组患者视力治疗的有效率明显高于对照组。提示应用复方血栓通胶囊对DR患者进行治疗，临床疗效显著，能够有效提高患者视力水平，对指导临床具有重要意义。糖尿病出现DR治疗是一方面，未病先防也尤其重要，对于糖尿病患者应积极控制血糖水平，给予低糖低脂饮食，尽可能将血压、血脂、血糖控制于正常数值范围内，定期进行眼底检查，一旦出现视力改变等眼部异常，应及时到医院明确诊断后尽早进行救治。

[1] 邓军萍,江威,邵毅,等.密蒙花茶联合复方血栓通胶囊治疗轻中度单纯型DR的临床初探[J].国际眼科杂志,2013,13(11):2192-2195.

[2] 陈霞琳,汪迎,张凯,等.糖尿病性视网膜病变相关危险因素分析[J].临床眼科杂志,2013,21(4):320-322.

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[4] C Guo,Z Zhang,P Zhang,et al.Novel transgenic mouse models develop retinal changes associated with early diabetic retinopathy similar to those observed in rats with diabetes mellitus[J].Exp Eye Res,2014,119(1):77-87.

[5] 刘婷婷,毕宏生,潘雪梅,等.复方血栓通胶囊联合五苓散加减在糖尿病视网膜病变围光凝期的应用[J].中国中医眼科杂志,2013, 23(6):412-414.

[6] 李仕忠,饶小英,谭旭明,等.糖尿病性视网膜病变发病机制及临床研究进展[J].白求恩军医学院学报,2011,9(2):118-120.

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[10] 李志杰.复方血栓通软胶囊治疗单纯性糖尿病性视网膜病变观察[J].糖尿病新世界,2016,19(11):8-9.

R587.2

A【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.12.030

南方医科大学南方医院新塘医院，广东广州 511340