联合应用复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍疗效的Meta分析

高云球 王慎鸿 江少波 谭洪鳌 孙业庆 季聪华 李秋爽 孙 洁

联合应用复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍疗效的Meta分析

高云球 王慎鸿 江少波 谭洪鳌 孙业庆 季聪华 李秋爽 孙 洁

目的系统性评价联合应用复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的疗效。方法计算机检索CNKI、维普、万方、Pubmed、Embase、Ovid、Cochrane、中国临床试验注册中心、WHO国际临床试验注册平台等数据库2004年至2016年6月符合条件的中英文文献，并依据Cochrane Handbook要求筛选文献、质量评级与数据提取，应用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共检索到符合条件的文献3篇（受试者390例），均为随机对照试验。Meta分析结果显示，实验组（复方玄驹胶囊联合抗生素+α受体阻滞剂治疗方案）国际勃起功能指数（IIEF-5）高于对照组（抗生素+α受体阻滞剂治疗方案），差异有统计学意义（均数差=4.54，95％CI：3.43～5.66，Z=7.97，P＜0.01）。实验组NIH-CPSI低于对照组，差异有统计学意义（均数差=-3.52，95％ CI：-4.63～-2.40，Z=6.17，P＜0.01）。结论联合应用复方玄驹胶囊治疗慢性慢性前列腺炎合并勃起功能障碍，可明显改善患者勃起功能障碍，缓解慢性前列腺炎症状。

复方玄驹胶囊慢性前列腺炎勃起功能障碍Meta分析

慢性前列腺炎是泌尿男科常见疾病，部分患者可伴有勃起功能障碍。目前，临床常用抗生素+α受体阻滞剂治疗，对合并勃起功能障碍者效果欠佳。近年来联合应用复方玄驹胶囊治疗取得了一定效果。本文对目前现有研究结果进行系统、定量的综合分析，以期为临床医生治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的药物选择提供循证依据。

1 资料和方法

1.1 资料检索计算机检索CNKI、维普VIP、万方、Pubmed、Embase、Ovid、Cochrane、中国临床试验注册中心、WHO国际临床试验注册平台等数据库2004年至2016年5月发表的所有关于复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍疗效的文献，依据Cochrane Handbook要求筛选文献、质量评级与数据提取。中文检索词：复方玄驹胶囊，慢性前列腺炎，Ⅲ型前列腺炎，慢性非细菌性前列腺炎、勃起功能障碍，性功能障碍；英文检索词：xuanju capsule，prostatitis，erectile dysfunction；不限语种，全面检索。纳入标准：（1）随机对照的独立试验；（2）受试者为慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的男性患者；（3）实验组为复方玄驹胶囊（国药准字Z20060462，浙江施强药业有限公司）联合抗生素+α受体阻滞剂治疗方案（不包含理疗等其他治疗方法）；（4）对照组为抗生素+α受体阻滞剂治疗方案；（5）疗程1～2个月；（6）采用国际勃起功能指数（IIEF-5）评估勃起功能障碍；（7）采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）评估前列腺炎症状。

1.2 文献质量与发表偏倚的评估应用Rev Man5.3软件的风险评估表评估文献质量，共6项内容：随机序列的产生、分配隐藏、盲法、研究盲法、实验结果不完整、选择性报告、其他偏倚。应用漏斗图评估发表偏倚。

1.3 统计学处理提取研究数据并录入Rev Man5.3软件。采用异质性检验评估文献之间的异质性，若无异质性（P＞0.10），应用固定效应模型进行分析；若有异质性（P≤0.10），应用随机效应模型进行分析。数值资料用均数差表示，疗效效应量范围用95％CI表示；采用Mantel-Haenszel检验整体效果。

2 结果

2.1 检索结果及质量评估结果共检索到相关文献12篇，其中符合纳入标准3篇（受试者390例），见表1。应用Revman5.3软件对3篇文献进行偏倚风险评估，结果显示3篇文献质量不高，见图1；应用漏斗图分析发表偏倚，结果显示数据分布较为对称，说明发表偏倚较低，见图2。

表1 纳入文献基本特征

图1 文献偏倚风险评估图

图2 文献发表偏倚漏斗图

2.2 联合应用复方玄驹胶囊治疗对IIEF-5的影响

2.2.1 有效性分析异质性检验提示3项研究结果不存在统计学的异质性（I2=0％，P=0.97）。应用固定效应模型进行分析，结果显示实验组IIEF-5高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），见表2。

表2 两组患者IIEF-5比较

2.2.2 灵敏度分析应用随机效应模型进行分析，结果显示实验组IIEF-5高于对照组，差异有统计学意义（均数差=4.54，95％CI：3.43～5.66，Z=7.97，P＜0.01）。与固定效应模型分析结果进行比较，发现2种计算模型的统计结果一致，说明灵敏度低，结果的稳定性良好。

2.3 联合应用复方玄驹胶囊治疗对NIH-CPSI的影响

2.3.1 有效性分析异质性检验提示3项研究结果不存在统计学的异质性（I2=0％，P=0.86）。应用固定效应模型进行分析，结果显示实验组NIH-CPSI低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），见表3。

2.3.2 灵敏度分析应用随机效应模型进行分析，结果显示实验组NIH-CPSI低于对照组，差异有统计学意义（均数差=-3.52，95％CI：-4.63～-2.40，Z=6.17，P＜0.01）。与固定效应模型分析结果进行比较，发现2种计算模型的统计结果一致，说明灵敏度低，结果的稳定性良好。

表3 两组患者NIH-CPSI比较

3 讨论

慢性前列腺炎是成年男性常见疾病，部分患者可伴有不同程度的性功能障碍，主要表现为勃起功能障碍，其次为性欲下降、早泄，射精异常较为少见。意大利学者Tubaro等[4]调查发现58.12％的慢性前列腺炎患者存在勃起功能障碍。朱江等[5]研究结果显示慢性前列腺炎患者中，勃起功能障碍占25.30％，合并早泄、勃起功能障碍占5.95％。慢性前列腺炎引起勃起功能障碍的主要原因有炎症反应、性兴奋阈值改变、病情迁延引起的抑郁、焦虑[6]。吴小军等[7]研究结果提示单纯治疗慢性前列腺炎亦能使部分患者并发的勃起功能障碍得到改善。慢性前列腺炎合并勃起功能障碍会降低患者生活质量，其中勃起功能障碍对患者的影响甚至超过慢性前列腺炎本身症状[8-9]。临床常用抗生素+α受体阻滞剂治疗方案，但对勃起功能障碍疗效欠佳。

慢性前列腺炎属中医学“淋浊”“精浊”范畴。湿热是标，肾虚是本；肾藏精，主生殖；肾虚易引起生殖功能失调，导致早泻、勃起功能障碍、性欲减退等。研究表明中药对慢性前列腺炎合并性功能障碍具有较好的疗效[10]，其中复方玄驹胶囊的疗效良好。复方玄驹胶囊主要是由枸杞子、淫羊藿、蛇床子、玄驹等中药成分组成[11]，具有补肾壮阳的功效，能有效提高患者的性欲，改善患者的勃起功能[12]。辛钟成等[13]从天然淫羊藿中分离出单体淫羊藿甙，具有较强的松弛阴茎海绵体平滑肌作用，其作用机制与抑制磷酸二酯酶5活性、增强一氧化氮-环磷鸟苷通路有关。蔡健等[14]使用复方玄驹胶囊治疗勃起功能障碍患者4周，发现均不同程度的改善，总有效率达71.40％。此外，研究表明复方玄驹胶囊可抑制小鼠腹腔的毛细血管通透性增高，抑制小鼠耳水肿，具有良好的免疫调节和抗炎作用，能缓解炎性物质引起的一系列临床症状[15]。

目前关于联合应用复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的疗效是否优于单独使用抗生素+α受体阻滞剂治疗方案尚未明确，且复方玄驹胶囊尚未在临床广泛应用。故本研究检索全部文献，发现3篇文献符合纳入标准并进行Meta分析。单个及合并研究结果显示，与对照组比较，治疗后实验组IIEF-5更高，NIH-CPSI更低；提示联合应用复方玄驹胶囊可以明显改善慢性前列腺炎合并勃起功能障碍患者的勃起功能，缓解慢性前列腺炎症状。但本文上尚存一定的不足，建议今后纳入更多文献，增加不良反应及其他相关症状作进一步分析。

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ObjectiveTo evaluate the effectiveness of the combined app lication of fufangxuanju capsule in the treatment of erectile dysfunction in chronic p rostatitis by a Meta-analysis.MethodsCNKI,VIP,Wanfang,PubMed,EMBASE,Ovid, Cochrane,Chinese c linical trial registration center,WHO InternationalClinical Trials Registry Platform database were searched for literatures consistent w ith the cond itions from 2004 to June 2016.According to the requirements of Cochrane Handbook, Screening literature,quality rating and data extrac tion,RevMan 5.3 software was used for Meta analysis.ResultsAfter quality assessmentand sc reening 3 random ized controlled trials were founded,390 sub jects were inc luded.The combined app lication of fufangxuanju capsule and antibiotics w ith alpha b lockers were compared,Meta analysis showed that the IIEF-5 score of the experimentalgroup(Fufangxuanju capsule combined w ith antibiotics and alpha b lockers)was significantly higher than thatof the control g roup(antibiotic and alpha recep tor b locker therapy),the difference was statistically significant(MD=4.54,95％CI: 3.43-5.66,Z=7.97,P＜0.01).The CPSIscore of the experimental group was lower than that of the control g roup and the result was statistically significant(MD=-3.52,95％CI:-4.63-2.40,Z=6.17,P＜0.01).ConclusionCombined app lication of fufangxuanju capsule in the treatmentoferectile dysfunction in chronic p rostatitis can im p rove the erectile function and relieve the symp tom s ofpatients w ith chronic p rostatitis.

Fufangxuanju capsule Chronic p rostatitis Erectile dysfunction Meta-analysis

2016-06-03）

（本文编辑：陈丹）

310006杭州，浙江中医药大学附属第一医院泌尿外科（高云球、王慎鸿、江少波、谭洪鳌、孙业庆、孙洁），临床评价中心（季聪华、李秋爽）

孙洁，E-mail：28186361@qq.com