莫西沙星临床应用的不良反应及用药安全性分析

张远晖

莫西沙星临床应用的不良反应及用药安全性分析

张远晖

目的 分析莫西沙星不良反应的特点，探讨其临床用药的安全性问题。方法 选取我院肺科2015年12月—2016年12月使用莫西沙星（拜复乐）后产生不良反应的60例患者临床资料，对其进行回顾性分析，并且从药物结构、相互作用等多个方面探讨莫西沙星的用药安全性问题。结果 在60例不良反应中，有48例以注射方式给药，12例以口服方式给药。其不良反应累及系统/器官为：皮肤损害19例、中枢神经系统损伤18例、心血管系统损伤13例、横纹肌溶解症6例、其他损伤4例。结论 临床需要对莫西沙星用药安全性加以重视，对其不良反应的发生提高警惕，并定期进行监测与分析，减少莫西沙星使用中发生的安全性问题。

莫西沙星；不良反应；安全性

随着临床抗生素耐药率的增加，医生为了提高临床疗效，各种高级抗生素被常规使用。部分药物在使用的过程中，虽然能够在最快的时间内对患者的病情进行控制。但是，副作用也相对较为严重，从而使得患者用药后不良反应发生率较高，严重影响患者的身体健康，也影响了患者对医院的整体印象[1]。莫西沙星英文名称为Moxifloxacin，其具有较好的抗菌活性，属于喹诺酮类药物，临床多将其用于革兰阴性菌、革兰阳性菌、支原体、衣原体及脊髓炎病毒等所引起的感染疾病，常见的为呼吸道感染、皮肤感染、生殖系统感染[2-3]。而随着近几年来，莫西沙星的使用范围扩大，发生不良反应的患者数量也相对增多，目前，临床对于该种药物的使用安全性提出了质疑[4]。我院为了更好地开展临床工作，就以往使用莫西沙星产生不良反应的患者资料进行研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院肺科2015年12月—2016年12月使用莫西沙星后产生不良反应的60例患者临床资料进行统计分析。其中男28例，女32例，年龄20～71岁，平均年龄（56.28±6.29）岁。其中，男性平均年龄为（62.39±6.23）岁，女性平均年龄为（53.29±6.21）岁。20～ 30岁 14例、31～ 40岁 8例、41～ 50岁 6例、51～60岁13例、61岁以上19例。以疾病分类：呼吸道感染51例、生殖系统感染9例。纳入标准[5]：（1）符合临床莫西沙星用药的疾病标准：（2）患者意识清晰，无认知障碍；（3）患者对同类药物无过敏现象。所有患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

采用回顾性分析的方式，对不良反应累及系统/器官与表征进行细化。并且，就不同年龄发生药品不良反应的状况加以分析。并且从药物结构、相互作用等多个方面探讨莫西沙星的用药安全性问题。

2 结果

2.1 不良反应类型

在60例药品不良反应中，有48例以注射方式给药，12例以口服方式给药。其不良反应累及系统/器官为：皮肤损害19例、中枢神经系统损伤18例、心血管系统损伤13例、横纹肌溶解症6例、其他损伤4例。

2.2 不良反应的临床表征

（1）皮肤损害共19例，占比31.67%。 其具体表现为患者在用药后，存在皮疹、皮肤瘙痒、皮肤肿胀等多种问题，也有部分患者为静脉炎、穿刺血管痒等。前者13例，后者6例。（2）中枢神经系统损伤18例，占比30.00%。 其具体表现为患者在用药后，出现全身性抽搐、发冷、视力模糊；意识障碍；嗜睡；失眠；幻觉；精神紊乱，胡言乱语等症状。（3）心血管系统损伤13例，占比21.67%。 表现为患者头疼、胸闷、血压下降；心慌、乏力。（4）横纹肌溶解症6例，占比10.00%。表现为患者肌肉存在异常。（5）其他损伤4例，占比6.67%。以肠胃不适、发热等多种症状为主。

3 讨论

由于莫西沙星本身具有较好的药动学特性以及抗菌谱广、抗菌作用较强等特点，使得其在临床运用范围上不断扩大[4]。一些常见的感染性疾病，都将其作为主要用药，同时，在部分社区获得性肺炎指南中，也将其列为经常性抗感染用药，特别是我院多重耐药的不典型分支杆菌感染者，使用疗程较长，使用频率高。随着用药范围的扩大，其使用缺点逐渐暴露。在用药中存在的一系列不良反应，都会对患者的机体造成较大的损害[5]。尤其是横纹肌溶解症的存在，其会使得患者的肌肉功能严重受损。这就使得临床对该种药物的使用安全提出了异议。为了实现莫西沙星使用的合理性，许多医院对其进行用药安全性研究。

莫西沙星为人工合成的喹诺酮类抗菌药，是一类较新的合成抗菌药[6]。具有抗菌性强、抗菌谱广、不易产生耐药并对常见耐药菌有效、半衰期长、不良反应少等优点。莫西沙星一种8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。该种药物对于多种细菌均具有较强的抗菌活性，例如革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、不典型分支杆菌等。这也成为其临床适用的关键[7]。

在目前的临床研究中发现，氟喹诺酮类（FQNS）药物的结构与不良反应实际上存在一定的关系。而莫西沙星本质上与是属于FQNS类药物，对这种关系的明确能够进一步为临床用药提供依据[8]。通常来说，在氟喹诺酮类药物中，其存在控制茶碱与遗传毒性的双重属性，在用药的过程中，其药效虽然增强，使得半衰期延长，同时，也会使得药物的可溶性更强，减少了结晶尿的形成。但是，药物的毒性也会更容易渗入到机体之中。

在60例药品不良反应中，有48例以注射方式给药，12例以口服方式给药。其不良反应累及系统/器官为：皮肤损害19例、中枢神经系统损伤18例、心血管系统损伤13例、横纹肌溶解症6例、其他损伤4例。这主要是因为老年患者的机体功能较差，且对于某些药物的反应更强，免疫功能相对较低，由于注射给药是通过患者的肌肉或者血管给药，易于分布、吸收使其药效发挥更快。因此，临床应用莫西沙星时，应对静脉给药方式提高警惕，尤其是高龄患者，且给药后必须要对其不良反应加以观测。

在本次研究中发现的莫西沙星不良反应以皮肤损伤、中枢神经损伤、心脑血管损伤为主。当然，莫西沙星也存在其他的不良反应，例如消化系统损伤等。该种不良反应发生后，患者的肌酸激酶升高，且伴有转氨酶、尿素升高等现象，部分患者甚至有尿血的症状。而在研究中，患者停药后各项症状均明显缓解，且恢复正常。

综上所述，临床需要对莫西沙星用药安全性加以重视，对其不良反应的发生提高警惕，并定期进行监测与分析，尤其是老年患者用药后的不良反应，减少莫西沙星使用中发生的安全性问题。

[1]尹成芳. 莫西沙星致不良反应60例分析[J]. 临床合理用药杂志，2015，8（10）：124-126.

[2]袁华，封宇飞. 79例莫西沙星所致药物不良反应文献分析[J]. 中国药物应用与监测，2012，9（5）：288-290.

[3]刘宪军. 1 824例莫西沙星不良反应报告分析[J]. 中国药业，2015，24（13）：56-58.

[4]周本刚，肖政，汪成琼，等. 莫西沙星三联疗法治疗幽门螺杆菌感染有效性及安全性的系统评价[J]. 山东医药，2015，55（39）：19-22.

[5]邢颖，毛璐，甄健存. 莫西沙星在中枢神经系统不良反应15例分析[J]. 中国医院药学杂志，2010，30（23）：2047-2049.

[6]张照伟. 莫西沙星致不良反应67例分析[J]. 中国乡村医药，2014，21（5）：42-43.

[7]吴斌，朱丽阳. 联合应用莫西沙星和微卡方案治疗耐多药肺结核病的临床研究[J]. 中国医学创新，2014，11（5）：3-5.

[8]霍文. 莫西沙星所致不良反应171例分析[J]. 中国老年学杂志，2011，31（9）：1676-1677.

Adverse Reactions of Moxi fl oxacin and its Safety

ZHANG Yuanhui Department of Pharmacy, First Af fi liated Hospital of Xiamen University, Xinglin Branch, Xiamen Fujian 361000, China

Objective To analyze the characteristics of moxifloxacin adverse reactions and explore the safety of clinical drug use. Methods The clinical data of 60 patients with moxifloxacin from December 2015 to December 2016 were retrospectively analyzed. The drug safety of moxi fl oxacin was discussed from the aspects of drug structure and interaction. Results Of the 60 cases adverse reactions, 48 cases were administered by injection and 12 cases were administered orally. The adverse reactions involving the system / organ were: skin damage in 19 cases, central nervous system injury in 18 cases, cardiovascular system injury in 13 cases, rhabdomyolysis in 6 cases, and other injuries in 4 cases. Conclusion The clinical need to pay attention to the safety of moxi fl oxacin, to guard against the occurrence of adverse reactions, and regular monitoring and analysis to reduce the safety problems occurred during the use of moxi fl oxacin.

moxi fl oxacin; adverse reactions; safety

R969

A

1674-9316（2017）27-0107-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.058

厦门大学附属第一医院杏林分院药学部，福建 厦门 361000