荆花胃康胶丸联合PPI三联清除幽门螺旋杆菌感染的临床观察

杨亚萍

【摘 要】 目的：观察荆花胃康胶丸联合PPI三联疗法清除幽门螺旋杆菌感染的临床疗效。方法：100例幽门螺旋杆菌阳性患者按照治疗方法不同随机分为两组，对照组48例给予纯西医治疗，雷贝拉唑钠肠溶片、胶体果胶铋干混悬剂、阿莫西林胶囊、呋喃唑酮片；荆花组52例给予荆花胃康胶丸联合雷贝拉唑钠肠溶片、阿莫西林胶囊、呋喃唑酮片，对比分析两组治疗效果。结果：采用荆花胃康胶丸组幽门螺旋杆菌根除率为92.31%，优于对照组的77.08%，差异有统计学意义（P<0.05）；荆花组不良反应发生率为5.77%，对照组为16.67%，两组不良反应情况差异无统计学意义（P>0.05）。结论：采用荆花胃康胶丸四联用药清除幽门螺旋杆菌优于单纯西药治疗。

【关键词】 荆花胃康胶丸；四联根除；幽门螺旋杆菌

【中图分类号】R2-031 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）24-0077-03

幽门螺旋杆菌（Hp）感染与慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤等胃癌的发生密切相关[1]，因此根除Hp感染对缓解胃炎、促进溃疡愈合、降低溃疡复发率[2]和预防癌变[3]具有重要的意义。且随着抗生素的广泛使用和Hp耐药菌株不断增加，根治Hp有效率也逐年下降[4]。寻找新的根除治疗新方案已十分迫切，笔者在传统抗Hp基础上加用荆花胃康胶丸清除Hpi取得了较满意效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年5月至2016年6月在我院脾胃病科门诊经14C尿素呼气试验检测Hp阳性者共100例，病程3月至5年，按治疗方法不同分为两组，对照组48例，男27例，女21例，年龄19～66岁，平均年龄45.8岁；荆花组52例，男31例，女21例，年龄18～63岁，平均年龄47.6岁。两组疗程均为10d，疗程结束4周后均予14C尿素呼气试验检测Hp，观察Hp根除情况，检测值<100为阴性，即为根除幽门螺旋杆菌成功，反之则为失败。两组在年龄、性别及病情方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 入选标准 14C尿素呼气试验检测Hp阳性者[5]。

1.3 排除标准 [6] 严重肝、肾及肺等重要脏器功能障碍患者，孕妇、哺乳期患者，有药物过敏史患者，肿瘤患者，精神病、严重神经官能症患者；近4周服用过抗生素、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、铋剂的患者[7]。

1.4 疗效评定标准[8] 治疗结束后4周复查14C尿素呼气试验，检测值<100为阴性，即为根除幽门螺旋杆菌成功，反之则为失败。

1.5 治疗方法 对照组给予根除Hp四联标准方案：雷贝拉唑钠肠溶片（成都迪康药业有限公司，20mg/片，批号：150104）20mg/次，2次/d；胶体果胶铋干混悬剂（湖南华纳大药药厂有限公司，150mg/袋，批号：141203）150mg/次， 4次/d；阿莫西林胶囊（昆明贝克诺顿制药有限公司，0.25g/粒，批号：141123）1.0g/次，2次/d；呋喃唑酮片（山西云鹏制药有限公司，100mg/粒，批号：130302）100mg/次，2次/d。荆花组患者在传统三联抗Hp基础上加用荆花胃康胶丸：荆花胃康胶丸（天士力制药集团股份有限公司，80mg/粒，批号：140328）160mg /次，3次/d，雷贝拉唑钠肠溶片20mg/次，2次/日，阿莫西林胶囊1.0g/次，2次/d，呋喃唑酮片100mg/次，2次/d。两组疗程均为10d。

1.6 观察指标 观察两组Hp根除率和不良反应率。

1.7 统计学方法 采用SPSS17.0软件，计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验，P<0.05 时差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组Hp根除率比较 对照组48例，治疗结束后14C尿素呼气试验检测Hp阴性患者37例，根除率为77.08%。荆花组52例，治疗结束后14C尿素呼气试验检测Hp阴性患者48例，根除率为（48/52）92.31%，两组幽门螺旋杆菌根除率差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组药物不良反应发生率比较 对照组8例，荆花组3例发生轻微不良反应，包括恶心欲呕、腹泻等，不影响治疗，无需停药，疗程结束后消失。荆花组不良反应发生率5.77%，对照组16.67%，两组差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

我国Hp感染率较高，成人感染率达到40%～60 %[9]。迄今为止，尚无单一药物能有效根除Hp，传统的抗Hp治疗是标准三联疗法，即PPI加两种抗生素（克拉霉素、阿莫西林、左氧氟沙星、甲硝唑），而甲硝唑耐药率达到60%～70%，左氧氟沙星达到30%～38%，克拉霉素达到20%～38%，而阿莫西林、呋喃唑酮和四环素耐药率约为1%～5%，针对Hp的耐药现状，其根除治疗方案由PPI联合两种抗生素的三联疗法发展为铋剂 + PPI + 两种抗菌药物的四联疗法[10-12]。阿莫西林为唯一的β内酰胺药物， 可有效发挥细菌的最小抑菌浓度。呋喃唑酮是我国传统的抗Hp药，目前很多资料已经把它列为一线抗Hp药[13]，抗菌机制[6]目前认为可能和其干扰细菌内氧化还原酶体系，使细菌代谢发生紊乱而具有广谱抗菌作用。雷贝拉唑钠肠溶片[14]系质子泵抑制剂可特异性地作用于胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统，而使H+离子不能由壁细胞内转运到细胞外及胃腔内形成胃酸，从而抑制基础胃酸刺激引起的胃酸分泌，提高胃液的pH 值，有利于抑制Hp 生存，同时也降低了抗生素的分解，加强了杀菌作用，由此可明显提高Hp根除率。有研究[15-16]表明铋剂可以在一定程度上克服抗生素耐药，提高根除Hp的治疗效果，然而，铋剂存在皮肤风疹、恶心、肝肾功能损害，甚至铋剂脑病、神经毒性等不良反应，部分国家和地区明确禁止应用。铋剂口服给药主要在胃内发挥作用，但是仍有部分铋剂可吸收入血，而且研究显示[17]服用PPI可增加铋剂吸收，长期反复应用可在体内蓄积而有潜在风险。另外，由于大多数抗生素在胃低pH值环境中活性降低和不能穿透粘液层，而使Hp感染不宜根除，同时由于Hp的高耐药情况，使得Hp的根除非常棘手，联合中药治疗应运而生，对此我国共识意见[10]指出中药可以用于Hp根除治疗。

荆花胃康胶丸是应用现代技术从植物中萃取出的复方中药制剂，从植物土荆芥和水团花中提取的挥发油并按照比例组成的复方中药制剂，其中土荆芥为君药，性辛温，善散寒理气，因而能温中祛除形成于胃肠之寒邪，气机得以通畅，脾胃渐运而可受纳、腐熟水谷，且有行气止痛之功效。而水团花，性甘淡，微寒，活血化瘀，使其气行瘀散，气血和畅则疼痛除；还具有止血生肌、清热利湿之功效，能促进溃疡愈合，而其性微寒，可缓土荆芥辛温之烈，为本方佐使。两药配合，共奏理气散寒止痛、清热化瘀之功。荆花胃康胶丸的有效成分均匀分布在胃黏膜表面，并增加胃黏液层的厚度，起到保护和修复胃黏膜的作用，抑制幽门螺杆菌的生长繁殖，减轻其对胃黏膜的损伤作用[19-20]，荆花胃康胶丸能杀菌却不产生耐药性，尤其适用于对抗生素过敏的患者。张月苗等[21]研究显示在Hp根除率比较中荆花胃康胶丸新四联方案优于含铋四联疗法，且根除治疗1年后Hp复发率相对较低，同时对于患者上腹饱闷、嗳气、纳差、腹胀等相关症状的缓解程度，含有荆花胃康胶丸的方案则具有更佳的疗效。叶晖等[22]研究总结指出提高Hp根除率中荆花胃康胶丸+PPI+两种抗生素的三联疗法结合是研究中最受关注，也是临床中应用较多的治疗方案；联合荆花胃康胶丸的方案在缓解胃脘不适相关症状中均具有优势。

综上所述， 采用荆花胃康胶丸四联用药清除幽门螺旋杆菌优于单纯西药治疗，值得临床推广应用。

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（编辑：穆丽华）