卷曲霉素和丁胺卡那霉素在耐药结核治疗中的疗效及安全性分析

麦洪珍 蔡春葵 杨 智

（辽宁省大连市结核病医院结核内科，辽宁 大连 116033）

卷曲霉素和丁胺卡那霉素在耐药结核治疗中的疗效及安全性分析

麦洪珍 蔡春葵 杨 智

（辽宁省大连市结核病医院结核内科，辽宁 大连 116033）

目的探讨卷曲霉素和丁胺卡那霉素在耐药结核治疗中的疗效及安全性。方法选取我院就诊的240例耐多药肺结核患者，随机分为观察组（卷曲霉素）和对照组（丁胺卡那霉素）各120例。对比两组临床疗效。结果观察组总有效率95.00%显著高于对照组83.33%（P＜0.05）。观察组痰菌转阴时间和症状改善时间显著短于对照组（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论卷曲霉素治疗耐药结核疗效优于丁胺卡那霉素，且安全性良好，值得临床推广。

耐药结核；卷曲霉素；丁胺卡那霉素；安全性

肺结核在我国具有较高的耐药率，已高达10.7%[1]。随着耐药结核发病率的逐年上升，其对社会造成严重危害。卷曲霉素是氨基糖苷类抗生素，且临床已有报道其抗结核作用较丁胺卡那霉素强，但该类抗生素有较多的不良反应[2]。为此，本研究对比了卷曲霉素和丁胺卡那霉素在耐药结核治疗中的疗效及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取我院2011年2月至2015年2月在我院就诊的耐多药肺结核患者240例，所有患者均为Ⅲ型肺结核，无糖尿病及痛风史，无严重的心、肝、肾等基础疾病史。随机分为观察组（n=120）和对照组（n=120）。其中观察组男性81例，女性39例，年龄21～78岁，平均年龄（48.24±4.56）岁；对照组男性77例，女性43例，21～79岁，平均年龄（48.36±4.62）岁。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法。对照组：采取6 Z Am Lfx E Pto /18 Z Lfx E Pto标准化治疗方案。即给予6个月丁胺卡那霉素（Am）（福建省泉州海峡制药有限公司，国药准字H35021361，2 mL∶0.2 g）0.4 g/d静脉滴注；吡嗪酰胺（Z）0.5克/次口服，3次/天；左氧氟沙星（Lfx）600 mg/d顿服；乙胺丁醇（E）0.75/天；丙硫异烟胺（Pto）0.2克/次，3次/天，给予18个月吡嗪酰胺、左氧氟沙星、乙胺丁醇、丙硫异烟胺，用药剂量同前。

观察组：采取6 Z Cm Lfx E Pto /18 Z Lfx E Pto标准化治疗方案。即将丁胺卡那霉素改为卷曲霉素（华北制药股份有限公司，国药准字H20045553，0.5 g）0.75 g/d静脉滴注，其他药物及其剂量同对照组。

1.3 疗效判定与观察指标。疗效判定[3]：X线胸片显示病变较前吸收一半以上，空洞闭合或缩小至原来一半以上，痰菌转阴，临床症状消失判定为显效；X线胸片显示病变较前吸收在一半以下，症状好转，痰菌转阴或痰菌指数降低，空洞缩小至原来一半以下或不变判定为有效；临床症状恶化，痰菌持续阳性或阳性，X线胸片病变显示病灶较前增多，空洞增大判定为无效。观察指标：痰菌转阴时间、症状改善时间和不良反应发生情况。

1.4 统计学方法：采用SPSS 18.0 统计软件进行数据分析，计数资料以例和百分比表示，采用χ2检验，计量资料采用（）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较：观察组显效91例（75.83%），有效23例（19.17%），无效6例（5.00%）；对照组显效80例（66.67%），有效20例（16.67%），无效20例（16.67%）。观察组总有效率95.00%显著高于对照组83.33%（P＜0.05）。

2.2 两组痰菌转阴时间、症状改善时间和不良反应发生情况比较：观察组痰菌转阴时间[（4.24±0.78）月]和症状改善时间[（16.61± 5.38）d]显著短于对照组痰菌转阴时间[（7.36±1.10）个月]和症状改善时间[（29.52±8.37）d]（P＜0.05）。观察组有23例（19.17%）出现不同程度的血钾降低及轻微耳鸣，对照组有21例（17.50%）出现耳鸣及眩晕，两组不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

氨基糖苷类抗生素通过抑制细菌蛋白质合成而起到杀菌作用，在治疗耐多药结核中起重要作用。传统一线抗结核药物对处于静止期的结核分枝杆菌和耐多药结核分枝杆菌作用甚微[4]。其中丁胺卡那霉素肾毒性大于链霉素，耐药率相对较低，而卷曲霉素属多肽类抗生素，对于低氧状态下的结核分枝杆菌具有较强的抑菌作用[5]。本研究中观察组总有效率95.00%显著高于对照组83.33%（P＜0.05）。表明卷曲霉素对于耐药结核有较好的治疗效果。观察组痰菌转阴时间和症状改善时间显著短于对照组（P＜0.05）。说明卷曲霉素可显著改善耐药结核患者的临床症状。但长期应用氨基糖苷类抗生素会出现肾脏蓄积现象，并且还存在耳毒性[6]。本研究中两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示卷曲霉素安全性良好。此外，在临床应用中，对于常规剂量使用卷曲霉素，无明显肾毒性和耳毒性，但应注意监测尿常规和肝肾功能，对于肝、肾功能障碍患者，应避免使用上述两种药物，采用规范的化疗方案。综上所述，卷曲霉素治疗耐药结核疗效优于丁胺卡那霉素，且安全性良好，值得临床推广。

[1] 苗雅.卷曲霉素和丁胺卡那霉素在耐药结核治疗中的对比观察[J].中国社区医师(医学专业),2013,15(4):200-201.

[2] 宋艳华,付育红,陆宇,等.结核分枝杆菌对4种注射用抗结核药耐药情况分析[J].中国临床医生,2013,41(3):36-39.

[3] 赵冰,宋媛媛,逄宇,等.中国耐多药结核分枝杆菌二线抗结核药物敏感性分析[J].中国防痨杂志,2013,35(10):831-834.

[4] 苗雅,聂桂英.卷曲霉素和丁胺卡那霉素在老年耐药结核治疗中的对比观察[J].国外医药(抗生素分册),2012,33(6):293-295.

[5] 刘群群,苗艳芳.耐多药肺结核88例抗结核药物不良反应发生情况分析[J].中国药物与临床,2015,15(5):730-732.

[6] 李炳杰,赵红丽,张彦秋.含卷曲霉素联用方案治疗复治涂阳肺结核疗效分析[J].中国实用医药,2011,6(4):175-176.

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1671-8194（2017）08-0062-01