注射用复方三维B（Ⅱ）临床使用中的不良反应

吴继霞

（裕民县人民医院，新疆 塔城 834800）

注射用复方三维B（Ⅱ）临床使用中的不良反应

吴继霞

（裕民县人民医院，新疆 塔城 834800）

目的临床上研究使用注射用复方三维B（Ⅱ）可能引发的不良反应，为以后合理用药提供依据。方法选取我院自2013年2月至2016年2月期间诊治的220例注射用复方三维B（Ⅱ）患者的临床资料进行回顾性分析，其中12例患者均出现不同程度的不良反应，对可能引发不良反应的原因进行总结归纳。结果临床用药不良反应中包括全身心损害以及累及皮肤损害，包括皮疹、血压升高、寒战、瘙痒、腹泻、恶心、胸闷、心悸、全身麻木、呼吸困难、排尿困难、口唇发青等不良反应，其中5例未按照说明书规定进行用药。结论临床使用注射用复方三维B（Ⅱ）中应该严格遵照药品规定来进行溶媒以及选择使用剂量，着重关注说明书中未标明的可能引发不良反应的风险，可以显著降低发生不良反应的概率。

注射用复方三维B（Ⅱ）；不良反应；评价

注射用复方三维B（Ⅱ）也叫也多佳[1]，属于一种复方制剂，维生素B12、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺等是主要成分，但其中也涵盖依地酸二钠、右旋糖酐40、甘氨酸等组分，适应证相对比较广泛，不断增加药物药量，此外也会提升发生不良反应的概率，三年期间我院诊治了12例因注射复方三维B（Ⅱ）引发的不良反应，统计分析近三年来我院上报给国家不良反应监测中心的患者不良反应情况、用药情况、发生不良反应的时间、临床表现等，找出注射用复方三维B（Ⅱ）不合理用药特点以及不良反应发生规律，以便于能够更好的指导临床用药，保障患者生命安全。

1 资料与方法

1.1 基础资料：回顾性分析我院自2013年2月至2016年2月期间诊治的220例注射用复方三维B（Ⅱ）患者的所有临床资料，总共12例患者出现不良反应，其中女性患者8例，男性患者4例，评估注射用复方三维B（Ⅱ）临床用药剂量以及使用溶媒的情况。

1.2 方法：现统计分析我院从2013年2月至2016年2月期间收治的12例注射用复方三维B（Ⅱ）患者所涉及的用药情况、患者情况、不良反应发生时间、临床表现以及不良反应类型，我院主要使用吉林津升制药有限公司生产的注射用复方三维B（Ⅱ），患者静点10 min注射用复方三维B（Ⅱ）之后会发生心慌、胸闷、腹部红疹、气短等现象，主要适合应用在周围神经病变治疗中。

2 结 果

12例注射用复方三维B（Ⅱ）患者中不良反应报告分析后，3例因放化疗药物引发呕吐或者白细胞减少，8例因多种原因（先天性心脏手术、手外伤、脑外伤、脑膜炎、糖尿病、静脉血栓等）引发的神经性疾病，1例胃肠炎，上述疾病成年人中发生率比较高，但是发生严重不良反应患者均是儿童，可能与成人以及儿童之间在药效药学特征以及儿童药学方面差异显著有关，同时引发机体电解质紊乱导致形成严重不良反应。不良反应中有11例注射在60 min内出现反应，最快5 min就出现不良反应，慢则在注射5 h后发生，此时表明药物不良反应可能在短时间内发生，与药物浓度、药物剂量、滴注速度等之间存在一定关系，医护人员需要注重药物注射30 min内反应情况，以便于可以及早处理不良反应。溶媒，依据规范说明注射用复方三维B（Ⅱ）需利用10%或者5%的葡萄糖注射液进行稀释，7例按规定进行稀释选取溶媒，5例未按照规定选择溶媒，主要包括利用复方氨基酸注射液进行稀释或者0.9%氯化钠注射液进行溶媒。在临床用药不良反应中包括全身心损害以及累及皮肤与附件，皮疹、血压升高、寒战、瘙痒、腹泻、恶心、胸闷、心悸、头晕、腹痛等为主要不良反应，也可能出现全身麻木、呼吸困难、排尿困难、口唇发青等严重不良反应。

3 讨 论

复方三维也就是注射用复方三维B是一种以人体正常代谢应需的B族维生素的复方制剂。注射用复方三维B含有具备天然比例维生素B6、维生素B以及维生素B12等相关活性成分，是利用现代生物技术纯化来对药物进行制备与提纯后形成的产物。临床中使用该药物的临床疗效相比较单独使用三种物质的疗效可以提升数十倍。目前复方三维B是临床研究中唯一能够实行静脉给药的复合维生素B制剂。注射用复方三维B属于复方制剂，主要包括盐酸吡哆辛、硝酸硫胺以及维生素B12等成分[2]。每瓶含有30 mg盐酸吡哆辛、2.0 mg硝酸硫胺、22.5 μg维生素B1；并且同时辅以依地酸二钠、甘氨酸等辅料。注射用复方三维B为白色或红色或淡红色疏松块状物。注射用复方三维B（Ⅱ）适合应用在坐骨神经痛、周围神经损伤、三叉神经痛以及多发性神经炎中；同时也可用来防治因抗肿瘤药，放射病、妊娠等引发的呕吐，异烟肼中毒，营养性贫血，脂溢性皮炎等。此外也适合应用在摄入B族维生素存在障碍的患者中，可以将其当做营养补充剂。临床研究中主要用药方式包括，肌肉注射：成人每天肌内注射一次，每次1支；在谨遵遗嘱下对儿童进行用药。静脉滴注，成人每天注射一次，每次1～2支。临床用药前利用10 mL灭菌注射用水或者10 mL、10%或5%葡萄糖注射液进行溶解，在溶解之后加入100～250 mL的5%或10%葡萄糖注射液进行静脉输注。临床注射过程中偶尔可能发生乏力、头晕、呕吐、恶心、瘙痒等不良反应，肌注注射局部可能出现硬包块，在停药或者热敷之后逐渐消失，此外也有个别患者可能出现过敏性哮喘等不良过敏反应[3]。

目前临床上已经开始广泛应用注射用复方三维B（II），这种药物对于支持治疗性肿瘤放化疗有着显著的效果，可以有效缓解因放化疗引发的静脉炎，联合周围神经松解术能够有效治疗腕管综合征[4]。

经以上分析发现，在临床用药中医师在正式用药之前不仅需要对说明书进行仔细阅读，也应该仔细询问患者既往同类药物过敏史、用药史，尽可能避免使用过敏性药物。在临床用药中医师不仅需对患者病情进行密切观察，也需要提高警惕，密切观察药物可能引发的不良反应，切实做好临床健康教育工作，提醒患者静脉滴注中如果出现异常情况需要及时汇报给主治医师，因人体差异，每个人的药物不良反应都不同，医护人员需要对所有人员用药反应进行观察，一旦发生不良情况需要及时处理，以便于保障可以安全用药[5]。

[1] 苏彦斌,张凤荣,苏彦文,等.注射用复方三维B(Ⅱ)中三组分的HPLC法测定[J].中国医药工业杂志,2014,45(8):767-770.

[2] 谷文平,汤雅楠,许寅聪,等.复方三维B(Ⅱ)静脉滴注致不良反应一例报告[J].临床误诊误治,2015,28(10):68.

[3] 单冰菊,董桂兰,彭玉梅,等.复方三维B对化疗所致静脉炎的疗效观察[J].环球中医药,2013,6(z1):129,130.

[4] 孙小莉,吴秀,刘晓莉,等.兰索拉唑注射液与注射用复方三维B(Ⅱ)存在配伍禁忌[J].局解手术学杂志,2015,24(2):149.

[5] 熊亚兰,王桂新,那洁,等.注射用复方三维B(Ⅱ)与多种微量元素注射液(Ⅱ)存在配伍禁忌[J].中国实用护理杂志,2013,29(18):26.

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1671-8194（2017）15-0116-02