通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的临床疗效观察

吕 冬，曾维富

·中医·中西医结合·

通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的临床疗效观察

吕 冬，曾维富

目的 观察通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的临床疗效。方法 选取中国海洋石油南海西部医院心血管内科2014年9月—2015年9月收治的冠心病室性心律失常患者300例，根据随机化原则分为对照组和观察组，每组150例。在常规治疗基础上，对照组患者给予美托洛尔口服，观察组患者在对照组基础上给予通心络胶囊口服；两组患者均连续治疗4个月。比较两组患者临床疗效，治疗前后心功能指标〔包括左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)及左心室射血分数(LVEF)〕及心律失常发生情况(包括室性期前收缩发作频率、房室交界性期前收缩发作频率及房性期前收缩发作频率)，记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者LVEDD、LVESD、LVEF比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者LVEDD、LVESD短于对照组，LVEF高于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者室性期前收缩发作频率、房室交界性期前收缩发作频率、房性期前收缩发作频率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者室性期前收缩发作频率、房室交界性期前收缩发作频率、房性期前收缩发作频率低于对照组(P<0.05)。治疗期间两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的临床疗效确切，可有效改善患者心功能并减少心律失常的发生，且安全性较高。

冠心病；心律失常，心性；通心络胶囊；美托洛尔；治疗结果

吕冬，曾维富.通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(11)：79-82.[www.syxnf.net]

LYU D，ZENG W F.Clinical effect of tongxinluo capsules combined with metoprolol in treating coronary heart disease patients complicated with ventricular arrhythmia[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(11)：79-82.

室性心律失常是心血管内科常见病症之一，多见于冠心病等器质性心脏病患者。冠心病室性心律失常患者的主要临床表现包括气促、心悸、胸闷、失眠等，部分患者因血液流变学改变及电解质紊乱而导致心脏泵血功能障碍，严重者可导致猝死[1]。目前，临床常采用美托洛尔治疗冠心病室性心律失常，但由于其作用靶点单一而导致临床疗效不十分理想[2]。通心络胶囊属于中成药，具有活血化瘀、疏经通络、理气止痛的功效，用于治疗室性心律失常的临床疗效确切。本研究旨在观察通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的临床疗效，以期为临床有效治疗冠心病心律失常提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取中国海洋石油南海西部医院心血管内科2014年9月—2015年9月收治的冠心病室性心律失常患者300例，均符合《实用内科学》[3]中冠心病室性心律失常的诊断标准。排除标准：(1)伴有急性冠脉综合征、先天性心脏病、其他原发性心脏病患者；(2)合并恶性肿瘤患者；(3)伴有严重肺部感染或肝肾功能不全患者；(4)伴有甲状腺功能亢进症患者；(5)对本研究所用药物过敏患者；(6)无法配合本研究患者。根据随机化原则将所有患者分为对照组和观察组，每组150例。对照组中男93例，女57例；年龄44～79岁，平均年龄(65.1±10.2)岁；病程1～8年，平均病程(4.4±1.1)年；心功能分级：Ⅰ级41例，Ⅱ级72例，Ⅲ级29例，Ⅳ级8例。观察组中男98例，女52例；年龄46～78岁，平均年龄(63.4±10.3)岁；病程2～7年，平均病程(4.2±1.1)年；心功能分级：Ⅰ级45例，Ⅱ级67例，Ⅲ级26例，Ⅳ级12例。两组患者性别(χ2=0.360)、年龄(t=1.436)、病程(t=1.575)、心功能分级(χ2=0.144)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者及其家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 治疗方法 两组患者入院后均给予他汀类药物、硝酸酯类药物及强心剂进行常规治疗，对照组患者在常规治疗基础上给予美托洛尔(阿斯利康制药有限公司生产，国药准字H32025391)口服，12.5 mg/次，2次/d，之后根据患者病情酌情增减剂量；观察组患者在对照组基础上给予通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z19980015，规格：0.26 g/粒)口服，3粒/次，3次/d；两组患者均连续治疗4个月。

1.3 观察指标 (1)参照中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组制定的“心血管药物临床试验评价方法的建议”[4]中冠心病室性心律失常临床疗效判定标准评定临床疗效，以治疗后患者胸闷、气促等临床症状明显缓解，心电图检查示心律失常消失或改善>90%，睡眠质量良好为显效；以治疗后患者胸闷、气促等临床症状有所缓解，心电图检查示心律失常改善50%～90%，睡眠质量一般为有效；以治疗后患者临床症状未缓解，心电图检查结果未见好转或病情出现加重为无效。(2)分别于治疗前后采用超声心动图检测两组患者心功能指标，包括左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)及左心室射血分数(LVEF)。(3)分别于治疗前后采用24 h动态心电图监测仪监测两组患者心律失常发生情况，包括室性期前收缩发作频率、房室交界性期前收缩发作频率及房性期前收缩发作频率。(4)记录两组患者治疗期间不良反应发生情况，包括心动过缓、头痛、腹胀、恶心等。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=3.484，P<0.05，见表1)。

表1 两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

2.2 心功能指标 治疗前两组患者LVEDD、LVESD、LVEF比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者LVEDD、LVESD短于对照组，LVEF高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

2.3 心律失常发生情况 治疗前两组患者室性期前收缩发作频率、房室交界性期前收缩发作频率、房性期前收缩发作频率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者室性期前收缩发作频率、房室交界性期前收缩发作频率、房性期前收缩发作频率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

表2 两组患者治疗前后心功能指标比较±s)

注：LVEDD=左心室舒张末期内径，LVESD=左心室收缩末期内径，LVEF=左心室射血分数

2.4 不良反应 观察组患者治疗期间出现头痛4例、腹胀3例、心动过缓2例、恶心2例，不良反应发生率为7.33%；对照组患者治疗期间出现心动过缓3例、头痛2例、腹胀2例、恶心1例，不良反应发生率为5.33%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.506，P>0.05)。两组患者治疗期间均未出现严重肝肾功能损伤等严重不良反应。

Table3Comparisonofincidenceofarrhythmiabetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

组别例数室性期前收缩发作频率治疗前 治疗后房室交界性期前收缩发作频率治疗前 治疗后房性期前收缩发作频率治疗前 治疗后对照组1501798±172936±84269±53149±121233±136747±87观察组1501790±171649±83264±53 98±11 1242±137499±85t值044329753069238333058624965P值065800000489000005590000

3 讨论

冠心病室性心律失常主要由氧自由基增加、心肌缺血而引起心肌细胞除极或复极不均一所致[5]，冠状动脉供血不足、微循环障碍等均可造成心肌缺血、缺氧，进而引起心肌细胞电生理异常，最终导致室性心律失常。近年来，冠心病室性心律失常发病率随着我国人口老龄化进程加剧而呈升高趋势，严重影响患者的运动耐受性和生活质量。

目前，临床多采用抗心律失常药物治疗冠心病室性心律失常，其可在一定程度上改善患者心功能，但长期服用可能导致患者病死率升高[6]。美托洛尔可有效降低冠心病室性心律失常患者交感神经兴奋性、阻断肾上腺素受体、抑制钙离子内流，还可通过抑制迷走神经兴奋性而降低心肌细胞耗氧量、增加心肌电稳定性，最终达到治疗心律失常的目的[7-8]，但其作用靶点单一，整体临床疗效并不十分理想。

中医学理论认为，冠心病室性心律失常属于“心悸”“胸痹”范畴，多由体虚劳倦、心阳亏虚、气机不畅导致心失所养，或由饮食不节、情志失调导致脾气虚弱、痰浊内生、血行不利、心脉阻塞而引起[9]，因此其治疗主要以疏经通络、营养心肌、缓解血管痉挛、改善血液循环为主[10]。通心络胶囊是中药复方制剂，所用药物包括人参、冰片、蜈蚣、檀香、水蛭、酸枣仁、土鳖虫、赤芍等[11]，其中人参可益气补血、疏经通络，冰片可消肿止痛、散瘀通窍，蜈蚣可活血通络、化瘀止痛，檀香可宽胸理气、活血止痛，水蛭可活血通络、破血逐瘀，酸枣仁可养心安神，赤芍可活血化瘀、理气止痛[12-13]，诸药合用具有活血化瘀、补气益血、散瘀止痛、舒经活络功效。现代药理学研究表明，人参的主要有效成分人参皂苷具有强心作用，可增加冠状动脉血流量、改善冠状动脉血液循环，有利于缩小心肌缺血范围，减轻心肌再灌注损伤；水蛭提取物可有效抑制血小板聚集，防止血栓形成；冰片可有效防止冠状动脉痉挛，减轻心肌损伤；蜈蚣的主要有效成分酸性蛋白可有效增强心肌细胞活力并抑制其凋亡，还可抑制纤维蛋白原激活，通过扩张血管、降低血液黏稠度而抑制血栓形成；酸枣仁的主要有效成分酸枣仁总皂苷可抗心肌缺血、抑制血小板聚集，具有心肌保护作用；土鳖虫提取物可扩张血管、抑制血液凝固；赤芍可有效改善心血管内皮细胞功能[14-15]。因此，通心络胶囊可有效缓解冠状动脉痉挛，通过增加心肌血供、扩张冠状动脉而减少心肌耗氧量，最终达到有效治疗冠心病室性心律失常的目的[16-17]。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效优于对照组，表明通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的临床疗效确切。观察组患者治疗后LVEDD、LVESD短于对照组，LVEF高于对照组，室性期前收缩发作频率、房室交界性期前收缩发作频率、房性期前收缩发作频率低于对照组，表明通心络胶囊联合美托洛尔可有效改善冠心病室性心律失常患者心功能，减少心律失常的发生，与房静[18]研究结果一致。本研究结果还显示，两组患者治疗期间不良反应发生率间无明显差异，且均未出现严重不良反应，提示通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病心律失常的安全性较高。

综上所述，通心络胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的临床疗效确切，可有效改善患者心功能并减少心律失常的发生，且安全性较高，值得临床推广应用。但本研究中两组患者基础用药不一，可能会在一定程度上影响临床疗效的准确评估；根据中医学理论辨证论治原则，应在今后的研究中通过对冠心病室性心律失常进行分型等以探讨通心络胶囊联合美托洛尔的确切临床疗效，指导临床制定更具针对性的治疗方案。

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(本文编辑：李越娜)

Clinical Effect of Tongxinluo Capsules Combined with Metoprolol in Treating Coronary Heart Disease Patients Complicated with Ventricular Arrhythmia

LYU Dong，ZENG Wei-fu.

Department of Cardiovascular Medicine，Western South China Sea Hospital of China National Offshore Oil Corporation，Zhanjiang 524057，China

Objective To observe the clinical effect of tongxinluo capsules combined with metoprolol in treating coronary heart disease patients complicated with ventricular arrhythmia.Methods From September 2014 to September 2015，a total of 300 coronary heart disease patients complicated with ventricular arrhythmia were selected in the Department of Cardiovascular Medicine，Western South China Sea Hospital of China National Offshore Oil Corporation，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 150 cases.Based on conventional treatment，patients of control group were given metoprolol，while patients of observation group were given tongxinluo capsules combined with metoprolol；both groups continuously treated for 4 months.Clinical effect，index of cardiac function(including LVEDD，LVESD and LVEF)and incidence of arrhythmia(including ventricular premature contraction attack frequency，atrioventricular junctional premature contraction attack frequency and atrial premature contraction attack frequency)before and after treatment，and incidence of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups.Results The clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of LVEDD，LVESD or LVEF was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，LVEDD and LVESD of observation group were statistically significantly shorter than those of control group，while LVEF of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of ventricular premature contraction attack frequency，atrioventricular junctional premature contraction attack frequency or atrial premature contraction attack frequency was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while ventricular premature contraction attack frequency，atrioventricular junctional premature contraction attack frequency and atrial premature contraction attack frequency of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of incidence of adverse reactions was found between the two groups during the treatment(P>0.05).Conclusion Tongxinluo capsules combined with metoprolol has certain clinical effect in treating coronary heart disease patients complicated with ventricular arrhythmia，can effectively improve the cardiac function and reduce the incidence of arrhythmia，with relatively high safety.

Coronary disease；Arrhythmias，cardiac；Tongxinluo capsules；Metoprolol；Tretment outcome

524057广东省湛江市，中国海洋石油南海西部医院心血管内科

R 541.4 R 541.7

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.11.021

2016-08-10；

2016-11-18)