归脾汤加减方联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸的临床疗效观察

雷 俊，靳利利

·中医·中西医结合·

归脾汤加减方联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸的临床疗效观察

雷 俊，靳利利

目的 观察归脾汤加减方联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸的临床疗效。方法 选择2015年1月—2016年6月就诊于广东省第二中医院心内科的心脾两虚型心悸患者72例，按就诊顺序分为对照组和治疗组，每组36例。对照组患者给予归脾汤加减方治疗，治疗组患者在对照组治疗基础上联合耳穴贴压疗法。比较两组患者临床疗效、治疗前后中医症候积分、治疗期间不良反应发生情况及停药4周后心悸复发情况。结果 治疗组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者中医症候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后治疗组患者中医症候积分低于对照组(P<0.05)。治疗期间两组患者均未出现明显不良反应。停药4周后，两组患者心悸复发率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 归脾汤加减方联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸的临床疗效确切，能有效改善患者临床症状，且安全性较高、治疗后不易复发。

心悸；心脾两虚；归脾汤；耳穴贴压；治疗结果

雷俊，靳利利.归脾汤加减方联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(11)：76-78.[www.syxnf.net]

LEI J，JIN L L.Clinical effect of modified guipi decoction combined with auricular point sticking therapy in treating palpitation patients with TCM syndrome of Heart-spleen deficiency[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(11)：76-78.

心悸是指患者以自觉心中悸动不安为主要临床表现的一种病证，多呈发作性，常见病因为情志不畅、劳逸过度、惊恐等，常见临床症状为胸闷、气促、失眠多梦、健忘等，好发于神经官能症及心律失常患者[1]。近年来随着人们生活压力增大，心悸发病率呈不断升高趋势，给人们的日常生活造成极大困扰，故对心悸患者采取积极有效治疗尤为重要。随着我国中医学的不断发展及人们对西药不良反应防范意识的逐渐加强，人们开始采用中医药治疗疾病，通过中医药复方配伍，多靶点、多途径地整体治疗不仅能提高疾病的治疗效果，且不良反应少[2]。心脾两虚是心悸的一个重要发病机制，大量临床试验表明，归脾汤或耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸疗效确切，但归脾汤联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸的临床疗效仍有待进一步研究证实。笔者跟随导师出诊1年余，采用归脾汤加减方联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸取得良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年1月—2016年6月就诊于广东省第二中医院心内科的心脾两虚型心悸患者72例，均符合1994年国家中医药管理局颁布的《中医内科常见病症诊疗常规》中心脾两虚型心悸的诊断标准[3]，即患者出现心悸、气促、失眠多梦、胸闷、健忘、面色无华、头晕、乏力、食少纳呆症状，舌淡红，苔薄白，脉细弱等。按就诊顺序将所有患者分为对照组和治疗组，每组36例。两组患者性别、年龄、病程、基础疾病及临床症状比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。所有患者及其家属对本研究知情同意。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：(1)年龄20～75岁；(2)无心脏器质性疾病。排除标准：(1)合并严重心、肾、脑、肝、肺等脏器疾病患者；(2)有心房颤动、心房扑动、阵发性室性心动过速等严重心律失常患者；(3)存在精神、意识异常患者；(4)无法配合治疗患者；(5)对胶布过敏患者；(6)耳郭有冻疮、疥肿、湿疹患者。

1.3 方法 对照组患者给予归脾汤加减方治疗，治疗组患者在对照组治疗基础上给予耳穴贴压疗法。

1.3.1 归脾汤加减方 归脾汤基本方：黄芪30 g，党参10 g，当归10 g，龙眼肉10 g，白术15 g，木香10 g，茯神10 g，远志10 g，酸枣仁30 g，(炙)甘草10 g。食少纳呆者加麦芽15 g、神曲10 g、枳壳10 g以健脾消食行气；头晕乏力者重用黄芪、党参、白术；失眠多梦者加合欢皮10 g、夜交藤10 g、莲子心10 g以宁心安神；血虚较甚、面色苍白者加熟地黄10 g、阿胶10 g以滋养心血；胸痛者加延胡索15 g、丹参10 g以行气活血止痛。1剂/d，水煎400 ml，分2次服用。

1.3.2 耳穴贴压疗法 常规消毒一侧耳郭，取心、神门、皮质下、小肠、交感、内分泌等耳穴，用王不留行籽耳贴贴压相应耳穴，贴紧后用拇指、示指按捏耳穴片刻，手法由轻到重，使局部产生胀、痛、酸、麻感，每天自行按压 4～5 次，3～4 min/次。2 d后换另一耳郭耳穴贴压，双耳交替，3次为1个疗程，1个疗程后休息1 d，治疗4个疗程后判定临床疗效。

1.4 观察指标 比较两组患者临床疗效、治疗前后中医症候积分、治疗期间不良反应发生情况及停药4周后心悸复发情况。(1)参考《中药新药临床研究指导原则》[4]中临床疗效判定标准，临床痊愈：原有症状和体征基本消失，疗效指数≥90%；显效：原有症状和体征大部分消失或明显减轻，疗效指数为70%～89%；有效：原有症状和体征有所减轻，疗效指数为30%～69%；无效：原有症状和体征略有减轻，疗效指数<30%或症状出现加重。疗效指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。(2)依据《中医病症诊断疗效标准》[2]和《中药新药临床研究指导原则》[4]制定中医症候评分表，记录气促、失眠多梦、胸闷、健忘、面色无华、头晕、乏力、食少纳呆等临床症状变化，每种临床症状分无、轻度、中度、重度4个级别，依次计0、1、2、3分，所有临床症状评分相加为中医症候积分。

表1 两组患者一般资料比较

注：a为t值

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=2.50，P<0.05，见表2)。

表2 两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

2.2 中医症候积分 治疗前两组患者中医症候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后治疗组患者中医症候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

Table3ComparisonofTCMsymptomsscorebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

组别例数治疗前治疗后对照组36138±6551±56治疗组36140±6229±30t值087004P值>005<005

2.3 不良反应及心悸复发情况 治疗期间两组患者均未出现明显不良反应。停药4周后，对照组患者心悸复发3例，复发率为8.3%；治疗组患者心悸复发2例，复发率为5.6%。两组患者心悸复发率比较，差异无统计学意义(χ2=0.22，P=0.64)。

3 讨论

中医学理论认为，心悸主要是由感受外邪、内伤七情、劳倦体虚、药食不当等导致人体阴阳气血亏损，心失所养、瘀阻心脉、气血运行不畅或痰火扰心、水饮上凌扰乱心神而致心神不宁。心主神明，脾主运化，脾虚则气血生化乏源，心神失养、神明不安则心悸[5]。

王丽丽等[6]通过梳理中医基础理论、阅读中药大辞典每味中药的功效、主治、药理并结合林慧娟教授中医药治疗心律失常经验总结认为，黄芪具有降压、强心、利尿的作用；党参对垂体后叶素引起的急性心肌缺血具有明显抑制作用；当归可扩张冠状动脉，且对心肌缺血再灌注时心律失常具有改善作用；酸枣仁可抑制乌头碱、氯仿、氯化钡等药物诱发的心律失常；延胡索可改善心肌坏死边缘血供，扩张冠状动脉，减慢心率；莲子心能对抗肾上腺诱发的心律失常。临床研究表明，归脾汤治疗心脾两虚型心悸的疗效确切[7-8]。本研究采用归脾汤加减方治疗心脾两虚型心悸，方中党参、龙眼肉补益心脾、养血安神为君药；黄芪、白术健脾益气，当归养血补心，为臣药；茯神、远志、酸枣仁宁心安神，木香理气醒脾，为佐药；(炙)甘草益气补中，调和诸药为佐使药；酌加生姜、大枣调和脾胃；诸药配伍共奏益气健脾、宁心安神之功[9]。

中医学理论认为，耳郭外联躯体、内联脏腑是耳穴贴压治疗的主要依据。《千金方》记载“心在窍为耳……心气通于窍者，寄见于耳，荣华于耳”表明心与耳的密切联系，心主血脉以荣耳，心神系耳以明意。生物全息律学说认为，人体的某些疾病在耳穴上有阳性反应点，可以直接根据阳性反应点的分布了解病情，明确诊断方向，同时可以通过刺激阳性反应点而治疗疾病[10]。本研究选择心、神门、皮质下、小肠、交感、内分泌等耳穴，其中耳穴心能补心气，扶心阳，增强心脏功能；耳穴神门可镇静安神，为经验穴；耳穴皮质下可平衡抑制与兴奋皮质激素分泌；耳穴交感可滋阴潜阳，调节神经；耳穴小肠与心相表里，具有养心功效；耳穴内分泌可调节内分泌功能。诸穴配伍具有宁心安神、镇心除烦的功效，对心悸患者具有良好的治疗效果[11]。李杰等[12]研究表明，耳穴压豆治疗能有效改善心悸。本研究结果显示，治疗组患者临床疗效优于对照组，治疗后中医症候积分低于对照组，治疗期间两组患者均未发生明显不良反应，且两组患者停药4周后心悸复发率间无差异。

综上所述，归脾汤加减方联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸的临床疗效确切，能有效改善患者临床症状，且安全性较高、治疗后不易复发，值得临床推广应用。但本研究样本量小、随访时间短，且缺乏病理生理机制研究，故仍需要大样本量、随访时间长的临床研究进一步证实归脾汤加减方联合耳穴贴压疗法治疗心脾两虚型心悸的临床疗效，并探讨其作用机制，以增强研究结果的可靠性及论证强度。

[1]周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2007：126-129.

[2]魏华民,吴红金.中药抗心律失常的临床与基础研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志,2015,13(2)：152-158.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，2012：19.

[4]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002：77-85.

[5]王拓,李东文.归脾汤治疗心悸之探析[J].辽宁中医杂志,2015,4(42)：730-731.

[6]王丽丽,刘印,苏文革.林慧娟教授中医药治疗心律失常临证思辨规律探析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2016,14(18)：2195-2197.

[7]曲天华,郑宇君.归脾汤加减治疗心悸心脾两虚证68例疗效观察[J].承德医学院学报,2013,30(4)：306-307.

[8]李秋莉.归脾汤治疗心脾两虚型心悸随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2013,27(9)：74-76.

[9]谢鸣.方剂学[M].北京：人民卫生出版社,2007：201.

[10]刘峰.中医望诊中全息理论的应用[J].亚太传统医药,2014,10(16)：40-41.

[11]黄守清,许艺惠,尹莲花，等.耳穴压贴法对各型心律失常的有效性研究[J].光明中医,2016,31(11)：1602-1604.

[12]李杰,李慧丽,肖文娟，等.耳穴压豆治疗心悸疗效观察[J].中国中医药信息杂志,2013,20(8)：78-79.

(本文编辑：谢武英)

Clinical Effect of Modified Guipi Decoction Combined with Auricular Point Sticking Therapy in Treating Palpitation Patients with TCM Syndrome of Heart-spleen Deficiency

LEI Jun，JIN Li-li.

Guangzhou Traditional Chinese Medicine University，Guangzhou 510405，China

JINLi-li，theSecondTraditionalChineseMedicineHospitalofGuangdongProvince，Guangzhou510095，China；E-mail：jinlili99@163.com

Objective To observe the clinical effect of modified guipi decoction combined with auricular point sticking therapy in treating palpitation patients with TCM syndrome of heart-spleen deficiency.Methods From January 2015 to June 2016，a total of 72 palpitation patients with TCM syndrome of heart-spleen deficiency were selected in the Department of Cardiology，the Second Traditional Chinese Medicine Hospital of Guangdong Province，and they were divided into control group and treatment group according to visiting sequence，each of 36 cases.Patients of control group received modified guipi decoction，while patients of treatment group received modified guipi decoction combined with auricular point sticking therapy.Clinical effect，TCM symptoms score before and after treatment，incidence of adverse reactions during the treatment and relapse rate after 4 weeks of drug withdrawal were compared between the two groups.Results The clinical effect of treatment group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of TCM symptoms score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while TCM symptoms score of treatment group was statistically significantly lower than that of control group after treatment(P<0.05).No one of the two groups occurred any obvious adverse reactions during the treatment.No statistically significant differences of relapse rate was found between the two groups after 4 weeks of drug withdrawal(P>0.05).Conclusion Modified guipi decoction combined with auricular point sticking therapy has certain clinical effect in treating palpitation patients with TCM syndrome of heart-spleen deficiency，can effectively relive the clinical symptoms and reduce the relapse rate，with relatively high safety.

Palpitation；Heart-spleen deficiency；Guipi decoction；Auricular point sticking；Treatment outcome

广东省中医药局基金资助项目(20141023)

510405 广东省广州市，广州中医药大学(雷俊)；广东省第二中医院(靳利利)

靳利利，510095广东省广州市，广东省第二中医院；E-mail：jinlili99@163.com

R 541

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.11.020

2016-09-12；

2016-11-13)