重庆地区Ezscan用于筛查糖代谢异常的研究

张亚兰，赵小兰△，王怡丹，邹 冰，师嘉阳

(1.第三军医大学第一附属医院健康管理中心，重庆 400038；2.陕西省军区，西安 710061)

重庆地区Ezscan用于筛查糖代谢异常的研究

目的 探索Ezscan在无症状人群中筛查糖代谢异常的能力。方法 选取2013年8月至2014年8月进行健康体检的重庆市常驻居民1 732例，进行问卷调查、体格检查、空腹血糖(FPG)、葡萄糖耐量试验(OGTT)2h血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂和Ezscan检测。结果Ezscan高评分人群糖代谢异常患病率高于低评分人群。Ezscan筛查糖代谢异常的受试者工作特征曲线下面积(AUC)为0.616，最佳切点值为24%，灵敏度为67.0%；FPG筛查糖代谢异常最佳切点值为5.5mmol/L，灵敏度和特异度分别为70.5%和61.7%，AUC为0.824；FPG为6.1mmol/L时，筛查糖代谢异常的灵敏度为47.2%。结论 重庆地区Ezscan筛查糖代谢异常灵敏度高于经典方法FPG(切点值为6.1mmol/L)检测，在无症状人群中，Ezscan可作为一种有效的糖代谢异常早期筛查技术。

风险评估；糖尿病；糖调节受损；糖代谢异常

近年来随着人们生活水平的提高，高油脂进食、静坐等生活方式逐渐成为主导。截止2010年，我国糖尿病(diabetes mellitus，DM)患者高达9 240万，约1.5亿人处于糖调节受损(impaired glucose regulation，IGR)阶段[1]。2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)早期大多无明显症状，临床确诊前其潜伏期可达9～12年。大量患者确诊时身体器官已发生病变，不仅给患者带来严重的身体损伤，也给家庭和社会带来沉重的经济负担[2-3]。对糖代谢异常者进行早期检测和干预，可有效降低糖尿病发病率及其并发症进程。目前，糖代谢异常的早期检测方法主要有问卷调查、空腹血糖(FPG)检测、葡萄糖耐量试验(OGTT)和糖化血红蛋白(HbA1c)检测。FPG、OGTT和HbA1c检测均为有创检查，耗时长、价格高，且操作中可变因素较多，难以用于大样本糖代谢异常筛查[4]。问卷调查检测时间短，依从性高，但单独使用时漏诊率高，且我国尚无公认的糖代谢异常筛查问卷。一种高效、快捷、无创的检测方法在大样本人群的糖代谢异常早期筛查中显得尤为重要。研究表明，汗腺调节神经功能异常是糖尿病患者的常见症状，早在糖尿病前期其功能已有不同程度的损伤[5]。Ezscan是一种评估汗腺调节神经功能的方法，通过反向离子分析法，测定汗腺中氯离子水平的变化，从而检测汗腺调节神经功能异常的程度。既往研究表明，将Ezscan用于囊性纤维化、代谢综合征、糖尿病肾病等的筛查，取得了较好效果[6-8]。Yang等[9]对5 824例上海人群进行了Ezscan筛查糖尿病的研究，结果表明，Ezscan评分大于30时筛查糖代谢异常的效果较好。本文拟评估Ezscan在重庆地区无症状人群中筛查糖代谢异常的最佳切点值及其能力。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2013年8月至2014年8月第三军医大学第一附属医院健康管理中心进行健康体检的重庆市常驻居民1 732例，均完成问卷调查、体格检查、FPG、OGTT 2 h血糖、HbA1c、血脂检查和Ezscan检查。去除已明确诊断的糖尿病患者，严重肝肾功能不全者，正在服用影响血糖药物者，怀孕或哺乳期妇女，资料不全者，最后共1 601例纳入分析，其中男1 111例，女490例，年龄20～85岁。所有调查对象均自愿参与且签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 问卷调查 由经过统一培训的调查员通过标准调查问卷收集调查对象的既往病史、用药史、家族史、吸烟、饮酒情况和体育锻炼等情况。

1.2.2 体格检查 使用电脑人体秤(SK-X80)测量体质量、身高，体质量(kg)和身高(cm)分别保留小数点后一位，计算体质量指数(BMI)。血压测量要求调查对象至少坐位休息10 min，再使用欧姆龙电子血压计(B-203RVⅢC)测量3次,采用平均值进行数据分析。

1.2.3 生化检查 所有调查对象均进行75 g葡萄糖耐量试验(OGTT)，测定FPG、餐后2 h血糖(2 h PG)及HbA1c水平。使用AU5800全自动生化仪(美国Beckman 公司)对血糖、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标进行测定。HbA1c由专人负责送至本院检验科进行测定。根据1999年WHO糖尿病诊断标准进行判定[7]：正常血糖(FPG<6.1 mmol/L且2 h PG<7.8 mmol/L)，糖尿病前期包括空腹血糖受损(FPG 6.1～<7.0 mmol/L)和糖耐量减低(2 h PG 7.8～<11.1 mmol/L)，糖尿病( FPG≥7.0 mmol/L或2 h PG≥11.1 mmol/L)，糖代谢异常包括糖尿病前期及糖尿病。

1.2.4 Ezscan糖尿病风险评估系统检测[9-10]Ezscan糖尿病风险评估系统是一种通过反向离子法检测汗腺功能的方法。通过汗腺中氯离子与电极板中的镍离子进行电化学反应从而测量出皮肤的电导率。测试时，在受试者的手、脚和额头汗腺密集的地方分别放上两个镍电极，电极间产生小于或等于4 V的低直流电，采用计时直流电法计算出身体相应部位的电导率。综合分析电导率及人体测量数据(性别、年龄、身高、体质量、血压)后，Ezscan检测结果以综合风险百分比形式显示。评分范围为0～100%，0～<25%纳入正常组，25%～<50%纳入糖代谢异常低风险组，50%～100%纳入糖代谢异常高风险组[11-12]。

2 结 果

2.1 临床特征基线调查 本研究共纳入1 601例调查对象数据进行分析，平均年龄(47.0±9.1)岁，男1 111例(69.4%)。糖代谢异常患病率44.2%(708/1 601)，其中糖尿病前期患病率为61.7%(437/708)，糖尿病患病率为38.3%(271/708)。糖尿病前期和糖尿病组的年龄、血压、BMI、腰围、TC、TG和HDL-C均高于血糖正常组。血糖正常组Ezscan值为(27.54±10.80)%，糖代谢异常组为(34.86±10.7)%，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 临床特征基线调查

2.2 不同Ezscan评分组糖代谢情况分布比较Ezscan系统评分正常组712例(44.5%)，低风险组717例(44.8%)，高风险组172例(10.7%)。Ezscan高评分人群糖代谢异常患病率高于低评分人群。见表2、图1。

2.3Ezscan的诊断效能Ezscan的切点值为24%时，灵敏度为67%，特异度为53%，约登指数为0.190；切点值为23%时，灵敏度为78%，特异度为39%，见表3。鉴于本文主要考察Ezscan在无症状人群中筛查糖代谢异常的作用，同时考虑灵敏度和特异度，将24%作为其筛查糖代谢异常的最佳切点值。

表3 Ezscan筛查糖代谢异常的最佳切点值

2.4Ezscan在重庆地区人群的诊断效能 重庆地区FPG筛查糖代谢异常的最佳切点值为5.5mmol/L，Ezscan筛查糖代谢异常的灵敏度(67%)略低于FPG(切点值为5.5mmol/L时)，高于切点值为6.1mmol/L时。见表4、图2。

表4 FPG和Ezscan筛查糖代谢异常的效能比较

图2 Ezscan、FPG诊断糖代谢异常的ROC曲线

3 讨 论

糖尿病是一种终身性慢性疾病，严重影响着人们的身心健康，IGR是血糖升高但未达到糖尿病诊断标准的时期。Yang等[1]研究结果显示，IGR发病率为15.15%，糖尿病发病率为9.7%，IGR患病率约为DM患病率的1.5倍。大量研究证实，对血糖进行控制可以有效降低糖尿病的发病率及病变过程[13-16]。目前，DM筛查方法主要为芬兰问卷、FPG、OGTT血糖和HbA1c检测。芬兰问卷是目前公认最权威的问卷，然而由于不同国家、地区的人群特点不同，使得问卷的调查结果会有所偏倚[17]。常规的血糖检测流程繁琐，受试者需要禁食、等候等，难以用于大规模的筛查中。由此，本文对Ezscan筛查糖代谢异常的能力进行了研究。

本研究结果显示，Ezscan评分高风险组糖代谢异常患病率高于正常组，与已有研究结果一致[18]。Ezscan检测糖代谢异常的灵敏度高于经典方法中的FPG检测。Ezscan最佳切点值为24%时，灵敏度(67.0%)高于FPG最佳切点值为6.1mmol/l(47.2%)时。本文的最佳切点值和灵敏度低于Yang等[9]和Chen等[5]的研究结果，与蒋萌[18]的研究结果相似。分析原因可能是，(1)样本量的差异：本研究样本量为1 601例，大于其他相关研究；(2)年龄：糖尿病的高发年龄为45岁，本研究纳入人群年龄为20～85岁，其他研究大多集中在40岁以上，可能对研究结果产生一定影响；(3)人群特点：不同地区及国家的生活方式、社会环境不同，对疾病的影响不同，由此Ezscan检测的灵敏度和特异度可能会有差异。Mayadon等[19]和Ramachandran等[12]对Ezscan筛查糖尿病的能力进行了研究，发现当最佳切点大于50%时，诊断糖尿病的灵敏度和特异度为75%和54%～100%。

综上所述，Ezscan是一种有效的糖代谢异常检测工具，以24%为最佳切点进行检测时，灵敏度为67.0%，尚不足以作为诊断工具，但可作为筛查工具。目前，大量针对Ezscan的队列和大样本研究正在进行，将为不同地区和民族最佳切点值的确定提供帮助，同时为早期筛查及控制糖尿病提供新的思路。

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The study on Ezscan screening for dysglycaemia in Chongqing area*

ZhangYalan1，ZhaoXiaolan1△，WangYidan2，ZouBing1，ShiJiayang1

(1.HealthManagementCenter,theFirstAffiliatedHospitaltotheThirdMilitaryMedicalUniversity,Chongqing400038,China；2.MilitaryRegionofShaanxiProvince,Xi′an,Shannxi710061,China)

Objective To assess the screening capacity of Ezscan for abnormal glucose metabolism.Methods A total of 1 732 permanent residents of Chongqing city underwent physical examination from August 2013 to August 2014 were selected as subjects,questionnair survey,physical examination and Ezscan measurement were performed.Additionally,the levels of fasting blood-glucose(FPG),OGTT 2 h blood glucose,HbA1c and serum lipid were detected.Results The prevalence rate of abnormal glucose metabolism for residents with high Ezscan score was higher than that in those with low Ezscan score.The AUC of Ezscan screening for abnormal glucose metabolism was 0.616,the optimum diagnosis tangent point was 24.0%,the sensitivity was 67.0%.The optimum diagnosis tangent point of FPG was 5.5 mmol/L for abnormal glucose metabolism,the sensitivity and specificity was 70.5% and 61.7% respectively,and the AUC was 0.824.The sensitivity of FPG for screening abnormal glucose metabolism was 47.2%,when the cut-off value of FPG was 6.1 mmol/L.Conclusion The sensitivity of Ezscan for screening abnormal glucose metabolism is higher than that of FPG(when the cut-off value was 6.1 mmol/L),Ezscan can be used as an efficiency method for early detection of abnormal glucose metabolism in the asymptomatic population.

risk assessment；diabetes mellitus；impaired glucose tolerance；abnormal glucose metabolism

�查报告·

10.3969/j.issn.1671-8348.2016.36.029

重庆市应用开发计划项目(cstc2013yykfA110006)。 作者简介：张亚兰(1987-)，硕士，主要从事糖尿病健康管理研究。△

E-mail：zhaoxiaolan65@126.com。

张亚兰1，赵小兰1△，王怡丹2，邹 冰1，师嘉阳1

(1.第三军医大学第一附属医院健康管理中心，重庆 400038；2.陕西省军区，西安 710061)

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1671-8348(2016)36-5132-04

2016-07-13

2016-09-26)