耳穴压豆治疗前庭性偏头痛的临床研究

李冬梅 项 颗 孙 莉 刘 寅 李付成

（吉林省中医药科学院第一临床医院，长春130021）

耳穴压豆治疗前庭性偏头痛的临床研究

李冬梅 项 颗 孙 莉 刘 寅 李付成

（吉林省中医药科学院第一临床医院，长春130021）

目的观察耳穴压豆治疗前庭性偏头痛与西医常规治疗的疗效对比，初步验证耳穴压豆治疗前庭性偏头痛的临床疗效及安全性，为治疗前庭性偏头痛提供新思路，指导临床实践。方法本研究采用随机数字表法将符合纳入标准和排除标准的70例前庭性偏头痛患者随机分为治疗组与对照组。治疗组35例，给予耳穴压豆治疗；对照组35例，给予口服甲磺酸倍他司汀片治疗。观察治疗前后中医证候量表评分变化、眩晕障碍量表评分变化和健康状况量表评分变化以评定其疗效及安全性。治疗后随访3个月，观察两组眩晕复发情况。结果1）治疗组总有效率为75.76%，对照组总有效率为76.47%。两组间总有效率比较无统计学意义（P＞0.05），说明治疗组和对照组的总有效率相似。2）治疗前后，治疗组在中医证候量表评分、眩晕障碍量表评分、健康状况量表评分及随访眩晕复发次数和持续时间均优于对照组，差异有统计学意义（P均＜0.05）。结论耳穴压豆治疗前庭性偏头痛与口服甲磺酸倍他司汀片总疗效相似，但在改善中医证候量表评分、眩晕障碍量表评分、健康状况量表评分方面耳穴压豆治疗优于口服甲磺酸倍他司汀片，且能够减少眩晕复发次数、缩短眩晕复发持续时间，远期疗效较好，值得临床推广。

前庭性偏头痛；眩晕；肝肾阴虚证；耳穴压豆；头痛

目前，中医学者们将前庭性偏头痛（VM）归属于“眩晕”范畴。前庭性偏头痛正在逐渐被人们所了解，患者通常表现为发作性眩晕或不稳感，而这些患者在发病时或发病前伴有或不伴有偏头痛史。国内外医师对前庭性偏头痛的发病机制及治疗方案还存在着较大的争议。因此，该病越来越受到研究者的广泛关注。西医对症治疗前庭性偏头痛的药物虽然具有见效快的特点[1]，但容易产生疲惫感、抑郁、影响工作效率等明显副作用。另外，长期服用此类药物会有一定的依懒性，停药后又出现戒断效应，治标不治本。

耳穴压豆疗法是根据中医脏腑经络学说，辨证施治的疗法。耳穴压豆疗法具有舒经活络、通畅气机、调节阴阳等作用，从而调整患者的前庭功能，减轻患者的临床症状。本研究旨在通过观察耳穴压豆治疗前庭性偏头痛（眩晕-肝肾阴虚证）的中医证候量表评分变化、眩晕障碍量表评分变化和健康状况量表评分变化以评定其疗效及安全性，为临床提供一种治疗前庭性偏头痛的新方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料研究病例选取2015年10月—2016年5月到吉林省中医药科学院第一临床医院眩晕门诊就诊的患者，选出符合纳入标准和排除标准的70例患者并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准参照中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南-中医辨证部分》（2008年），及《实用中医内科学》（王永炎、严世芸主编，第二版，上海科学技术出版社，2009年）。①患者头晕目眩，视物旋转、轻则闭目即止，重则如坐舟船，甚则扑倒；②可伴恶心呕吐、眼球震颤、耳鸣耳聋、汗出、面色苍白等；③起病较急，常反复发作，或渐进加重。

1.2.2 中医证候诊断标准参照（《中药新药临床研究指导原则》2002版）[2]。肝肾阴虚证主症：眩晕久发不已，视力减退，两目干色恩涩。次症：少寐健忘，心烦口干，耳鸣，神疲乏力，腰酸膝软，遗精，舌红苔薄，脉弦细。凡具备主症加次症3项，即符合辨证标准。

1.2.3 西医诊断标准参照2013年Barany学会提出的前庭性偏头痛诊断标准[3]。（1）至少5次中重度前庭眩晕症状发作，持续时间5分钟至72小时；其特点为在头部运动、视觉刺激或头位改变后反复发作的倾向。（2）有符合ICHD（International Classification of Head Disorder）诊断标准的伴或不伴先兆的偏头痛病史。无先兆偏头痛；有先兆偏头痛：包括典型先兆偏头痛、典型先兆伴头痛、典型先兆不伴头痛、脑干先兆偏头痛、偏瘫性偏头痛、视网膜偏头痛；（3）在至少50%的前庭发作中伴随1项或多项偏头痛表现。伴有至少2项以下特性的头痛：单侧、搏动性、中重度、日常体力（步行或爬楼梯）活动加重症状；畏光和畏声（声音诱发不适）；视觉先兆；（4）不符合其他前庭疾病诊断或其他ICHD诊断。

1.3 纳入标准①符合上述中医诊断标准及西医诊断标准者男女不限；②年龄18～70岁，签署知情同意书，能够积极配合治疗，完成疗程者；

1.4 排除标准①其他疾病、证候或合并症；②已接受相关疾病的相关治疗；③严重高血压，心、肝、肾疾患；④耳廓有炎症、溃疡，若治疗后局部红肿热痛；⑤拒绝加入研究者。

1.5 研究方法

1.5.1 分组方法应用随机数字表法将符合纳入标准和排除标准的70例前庭性偏头痛（眩晕-肝肾阴虚证）患者随机分为治疗组与对照组，每组各35例。

1.5.2 治疗组（1）取耳穴：肝（双）肾（双）肾上腺（双）皮质下（双）神门（双）。（2）用物准备：治疗盘、王不留行籽耳穴贴、75%酒精、棉签或棉球。（3）操作：患者坐位，找出需要贴服耳穴的阳性反应点，以酒精棉球轻擦消毒，左手手指托持耳廓，右手用镊子夹取王不留行籽耳穴贴，对准穴位紧贴压其上，并轻轻揉按1～2分钟，并嘱咐受试者每日按压5次。耳穴压豆治疗后，如果平均气温大于25℃时，王不留行籽耳穴贴治疗2天，中间休息2天之后再进行治疗；如果平均气温小于25℃时，王不留行籽耳穴贴治疗3天，中间休息2天之后再进行治疗，20天为一个疗程，连续治疗40天。

1.5.3 对照组对照组给予口服甲磺酸倍他司汀片6 mg，日3次，口服。20日为1疗程，连续治疗40天。

甲磺酸倍他司汀片（敏使朗，卫材(中国)药业有限公司，国药准字H20040130）6 mg。

1.6 观察指标

1.6.1 安全性观测①一般体检项目检查（呼吸、血压、脉搏、心率）；②常规理化检查。

1.6.2 疗效性指标①中医证候量表；②眩晕障碍量表；③健康状况量表。

1.7 疗效评定标准采用尼莫地平疗效评分法。

1.8 统计学方法结果采用SPSS19.0统计软件进行χ2检验、秩和检验分析。

1.9 伦理学要求和知情同意本研究遵循赫尔辛基宣言和中国相关临床研究法规，经伦理委员会批准后实施。患者在自愿签署知情同意书之后，方可入选进行此研究。

2 结果

2.1 基线资料分析

2.1.1 一般资料分析由长春中医药大学附属医院针灸科门诊采集符合纳入标准和排除标准的70例患者，试验过程中治疗组脱落2例，对照组脱落1例，完成临床病例观察共67例。两组患者一般资料分布比较，见表1。

表1 两组患者一般资料比较（例）

2.1.2 两组患者治疗前比较见表2。

表2 两组患者治疗前比较分析（s）

表2 两组患者治疗前比较分析（s）

注：经t检验，治疗前两组患者平均病程、中医证候积分、眩晕障碍量表评分和健康状况量表评分比较均P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性

组别例数平均病程中医证候积分治疗组333.21±2.1723.29±4.13对照组343.22±2.3123.31±3.22眩晕障碍量表评分70.71±11.66 69.86±10.77健康状况量表评分44.71±8.66 45.86±9.77

2.2 临床疗效比较

2.2.1 两组治疗的有效率比较见表3。

表3 两组总体疗效比较[例(%)]

2.2.2 两组中医证候量表得分治疗前后对比见表4。

表4 两组中医证候量表得分治疗前后对比（±s）

表4 两组中医证候量表得分治疗前后对比（±s）

注：治疗前后，两组中医证候量表评分均有改善，差异有统计学意义（P均＜0.05）；治疗后，两组间中医证候量表评分比较有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组优于对照组

组别治疗前中医证侯量表评分治疗后中医证候量表评分治疗组23.29±4.138.21±1.73对照组23.31±3.2214.38±1.45

2.2.3 两组眩晕障碍量表评分治疗前后对比见表5。

表5 两组眩晕障碍量表评分治疗前后对比（x±s）

2.2.4 两组健康状况量表评分治疗前后对比见表6。

表6 两组健康状况量表评分治疗前后对比（±s）

表6 两组健康状况量表评分治疗前后对比（±s）

注：治疗前后，两组健康状况量表评分均有改善，差异有统计学意义（P均＜0.05）；治疗后，两组间健康状况量表评分比较有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组优于对照组

组别治疗前健康状况量表评分治疗后健康状况量表评分治疗组44.71±8.6685.49±6.37对照组45.86±9.7765.43±9.13

2.3 随访随访后两组患者眩晕复发次数比较，见表7。

表7 随访后两组患者眩晕复发次数比较（±s，次/月）

表7 随访后两组患者眩晕复发次数比较（±s，次/月）

注：经统计分析，两组在随访期眩晕复发次数的组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组眩晕复发次数明显低于对照组

组别例数眩晕复发次数治疗组332.29±1.43对照组343.51±1.41

随访后两组患者眩晕复发持续时间比较，见表8。

表8 随访后两组患者眩晕复发持续时间比较（±s，时）

表8 随访后两组患者眩晕复发持续时间比较（±s，时）

注：经统计分析，两组在随访期眩晕复发持续时间的组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组眩晕复发持续时间明显低于对照组

组别例数眩晕复发持续时间治疗组332.37±1.53对照组343.33±2.42

3 讨论

耳廓外被皮肤、皮下组织，内由弹性软骨作为支架，并附以韧带、脂肪、结缔组织及退化的肌肉等构成。其神经分布有迷走神经的耳支、三叉神经的耳颞神经与面神经的耳后神经、耳大神经、枕小神经及交感神经。中医学认为耳廓的结构及神经分布耳部与脏腑经络有密切的关系，当经络脏腑功能失调，发生病理变化时，耳廓形态、色泽可发生改变。早在战国时期，《灵枢·口问》云“耳者，宗脉之所聚也”。汉代马王堆汉墓帛书《阴阳十一脉灸经》和《足臂十一脉灸经》中也有关于和上肢、眼、咽喉相联系的“耳脉”的记载。清代汪宏氏著《望诊遵经》中，专有“望耳诊病法纲”讨论耳廓望诊。

中医学认为，人的五脏六腑均可以在耳廓上找到相应的位置。当人体有外邪侵入或正不胜邪之时，往往耳廓上的相关穴区出现反应，经过耳穴压豆从而将产生的生物信息输入体内，通过耳与经络的感传联系，疏通气血，平衡阴阳，使脏腑及人体各部的功能保持相对的协调，提高人体组织相应的抗病能力，从而达到有病治病，无病健身之目的。另外，耳穴治疗有不受地点限制、比体针方便、安全可靠、疗效显著、预防疾病等诸多优点。

总之，通过本研究结果显示：耳穴压豆治疗前庭性偏头痛与口服甲磺酸倍他司汀片总疗效相似，但在改善中医证候量表评分、眩晕障碍量表评分、健康状况量表评分方面耳穴压豆治疗优于口服甲磺酸倍他司汀片，且能够减少眩晕复发次数、缩短眩晕复发持续时间，远期疗效较好，值得临床推广应用。

[1]Fotuhi M，Glaun B，Quan SY，et a1．Vestibular migraine：a critica reviewof treatment trials[J].Neurology，2009，256(5)：711-716．

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：124．

[3]华驾略.前庭性偏头痛：诊断标准——Barany学会及国际头痛学会共识文件[J].神经病学与神经康复学杂志，2013，10(3):176-178.

Clinical Research on Auricular Pressure in the Treatment of Vestibular Migraine

LI Dongmei,XIANG Ke,SUN Li,LIU Yin,LI Fucheng
(The First Clinical Hospital of Jilin Province Academy of Traditional Chinese Medicine,Changchun 130021,China)

Objective To observe the curative effect of auricular pressure and Western medicine in the treatment of vestibular migraine,to give preliminary validation clinical curative effect and security of the auricular pressure in treatment of vestibular migraine, and to provide a new way to treat vestibular migraine and guide the clinical practice.Methods This study applied method of random numbers table,70 cases of vestibular migraine consistent with the inclusion criteria and exclusion criteria patients were randomly divided into treatment group and control group.35 cases in the treatment group were given auricular pressure treatment.The control group of 35 cases was given oral betahistine mesilate tablets.Before and after treatment,TCM syndrome scale score changes,vertigo disorder scale score changes and health status rating scale of the two groups were used to assess the effect and safety.Following-up for 3 months after treatment,the dizziness relapse situation was observed.Results The total effective rate of the treatment group and the control group was 75.76%and 76.47%,respectively.The total effective rate between the two groups had no statistical significance (P＞0.05),and the total effective rate between the treatment group and control group was similar.Before and after treatment,the TCM syndrome scale score changes,vertigo disorder scale score changes and health status rating scale were used to assess the effect and follow-up vertigo attack frequency and duration of the treatment group were better than those of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The total curative effect of auricular pressure and oral betahistine mesylate tablets in the treatment of vestibular migraine was similar,but in terms of improving syndromes of auricular pressure treatment is better than that of betahistine mesilate tablets,it can reduce the recurrence of vertigo,shorten the duration of recurrent vertigo,the longterm curative effect is better,and is worthy of clinical promotion.

vestibular migraine;vertigo;syndrome of yin deficiency of liver and kidney;auricular pressure;headache

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.24.049

1672-2779（2016）-24-0107-04

张文娟本文校对：马琳

2016-08-19）