复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤的临床观察

黄崇根，顾在秋，严 炯，储国平（无锡市第三人民医院烧伤整形科，江苏无锡 214041）

复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤的临床观察

黄崇根＊，顾在秋，严 炯，储国平（无锡市第三人民医院烧伤整形科，江苏无锡 214041）

目的：探讨复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤患者的效果及安全性。方法：采用同体对照法，选取80例深Ⅱ度烧伤患者四肢上对称或相邻部位的2处烧伤创面（均为深Ⅱ度烧伤，面积约为10 cm×10 cm），分为治疗区和对照区。治疗区给予复方雪莲烧伤膏治疗，对照区给予磺胺嘧啶银乳膏治疗。观察2个区域创面愈合时间、患者换药疼痛程度、渗液量、创面感染率、瘢痕发生率及不良反应发生情况。结果：治疗区创面愈合时间[（18.7±3.6）d]明显短于对照区[（23.8±3.1）d]，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间，治疗区换药剧痛难忍和重度疼痛的患者比例、渗液量和创面瘢痕发生率均明显低于或少于对照区，换药轻度疼痛的患者比例明显高于对照区，差异均有统计学意义（P＜0.05）；而两者换药中度疼痛和无痛的患者比例、创面感染率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。80例患者均未见明显不良反应。结论：复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤患者，可降低其换药的疼痛程度，减少伤口渗液量，促进创面愈合，减少瘢痕的发生，且安全性良好。

复方雪莲烧伤膏；深Ⅱ度烧伤；创面愈合；渗液量；感染；瘢痕

烧伤是全球范围内仅次于交通事故伤、摔伤、暴力伤的第四大外伤，对人体健康造成了极大的威胁，尤其是深Ⅱ度烧伤。当皮肤烧伤创面发生进一步恶化时，容易产生严重瘢痕，导致功能丧失、毁容等，给患者的生活质量造成了很大的影响[1-2]。中医理论认为，烧伤主要是由火毒所致，火毒淤积则生疮，有疮则致腐内脓血，最终导致感染化脓，是直接影响烧伤创面愈合的关键因素[3]。中医根据烧伤的发病机制，对患者的烧伤创面进行活血化瘀、清热解毒和去腐生肌等治疗，既治标又治本[4]。复方雪莲烧伤膏是中药和藏药相结合的烧伤治疗药膏，具有清热解毒、活血化瘀等功效，在临床上主要用于烧伤患者创面的治疗[5]。为深入探讨复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤的效果，笔者对80例深Ⅱ度烧伤患者进行了研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

纳入标准：（1）深Ⅱ度烧伤患者；（2）年龄＞18岁；（3）烧伤总面积＜20%总体表面积（TBSA）；（4）烧伤36 h之内；（5）患者或其家属均知情同意并签署知情同意书。

排除标准：（1）放射性、电击与化学烧伤者；（2）入组前接受过表皮生长因子等相关药物治疗者；（3）伴有严重感染者；（4）伴有皮肤病者：（5）伴有严重器质性病变者；（6）合并糖尿病者；（7）妊娠期妇女。

1.2 一般资料

本研究方案经医院医学伦理委员会批准，选取2014年9月-2015年12月于我院住院治疗的深Ⅱ度烧伤（根据烧伤外科学会制订的“四度五分法”[6-7]进行判断，由2位烧伤科主治医师及以上职称的医师分别作出独立判断，二者意见一致时方可确诊）患者80例，其中男性47例，女性33例，年龄18～62岁，平均年龄（35.8±12.4）岁，烧伤面积0.8%～20.0%TBSA，平均烧伤面积（6.8±1.8）%TBSA，均有双上肢或双下肢深Ⅱ度烧伤。主要烧伤部位：四肢烧伤42例，头面部烧伤35例，躯干烧伤26例；烧伤类型：液体烫伤38例，火焰烧伤26例，电火花烧伤16例；烧伤程度：参照我国通用标准[8]，轻度45例，中度21例，重度14例。

1.3 治疗方法

采用同体对照法，选取每例患者四肢上对称或相邻部位的2处烧伤创面（面积约10 cm×10 cm）进行对比，一处为治疗区，另一处为对照区。2处创面均为深Ⅱ度烧伤，烧伤程度无明显差异，具有可比性。2处创面均用苯扎溴铵溶液（体积分数为1∶1 000）进行清洗，去除异物与腐皮；于水疱低位处剪开将水放出，保留水疱皮，并用碘伏消毒。治疗区经复方雪莲烧伤膏[福建三明天泰制药有限公司，批准文号：国药准字Z20080038，规格：30 g/支（每克相当于原药材0.264 5 g）]均匀涂抹后，用经碘伏浸湿的凡士林油纱内衬于皮肤创面处，外部用无菌干纱布进行包扎；对照区经磺胺嘧啶银乳膏[昆明圣火药业（集团）有限公司，批准文号：国药准字H20057720，规格：1%]均匀涂抹后，用经碘伏浸湿的凡士林油纱内衬于皮肤创面处，外部用无菌干纱布进行包扎。2处创面均予以常规护理，并根据其皮肤创面的渗出情况在3 d后变为半暴露或继续包扎（若继续包扎需每日换药1次），直至烧伤创面愈合。若患者出现无法忍受的疼痛，给予盐酸曲马多片（深圳海王药业有限公司，批准文号：国药准字H20033331，规格：50 mg）100 mg，po止痛。患者其他烧伤部位按照烧伤情况与烧伤面积给予相应的全身治疗。

1.4 观察指标

比较各患者治疗区与对照区的创面愈合时间，观察治疗期间各患者的换药疼痛程度、渗液量、创面感染率、瘢痕发生率和不良反应发生情况。疼痛程度采用视觉模拟评分法（VAS），评分为0～10分，其中0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～9分为重度疼痛，10分为剧痛难忍[9]。渗液量根据渗透纱布（均为10 cm×8 cm×8 cm的脱脂棉纱布）的数量进行评估，分为少量、中量和大量，其中少量定义为24 h内渗透纱布1块，中量定义为24 h内渗透纱布2块，大量定义为24 h内渗透纱布超过2块[10]。

1.5 统计学分析

采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析。计量数据以±s表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 烧伤患者治疗区与对照区创面愈合时间比较

烧伤患者治疗区的创面愈合时间为（18.7±3.6）d，明显短于低于对照区的（23.8±3.1）d，差异有统计学意义（t＝4.032，P＜0.05）。

2.2 烧伤患者治疗区与对照区换药疼痛程度比较

治疗期间，治疗区换药剧痛难忍和重度疼痛的患者比例明显低于对照区，轻度疼痛的患者比例明显高于对照区，差异均有统计学意义（P＜0.05）；而两者换药中度疼痛和无痛的患者比例比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。烧伤患者治疗区与对照区换药疼痛程度比较见表1。

表1 烧伤患者治疗区与对照区换药疼痛程度比较[例（%%）]Tab 1 Comparison of the degree of pain due to dressing change between treatment area and control area of burn patients[case（%%）]

2.3 烧伤患者治疗区与对照区渗液量比较

治疗期间，烧伤患者治疗区的渗液量明显少于对照区，差异有统计学意义（P＜0.05）。烧伤患者治疗区与对照区渗透量比较见表2。

表2 烧伤患者治疗区与对照区渗液量比较[例（%%）]Tab 2 Comparison of the amount of infiltration liquid between treatment area and control area of burn patients[case（%%）]

2.4 烧伤患者治疗区与对照区创面感染和瘢痕发生情况比较

治疗期间，烧伤患者治疗区瘢痕发生率明显低于对照区，差异有统计学意义（P＜0.05）；而治疗区与对照区创面感染率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。烧伤患者治疗区与对照区创面感染和瘢痕发生情况比较见表3。

表3 烧伤患者治疗区与对照区创面感染和瘢痕发生情况比较[例（%%）]Tab 3 Comparison of the occurrence of wound infection and scar between treatment area and control area of burn patients[case（%%）]

2.5 不良反应

所有患者在治疗期间均未见明显不良反应发生。

3 讨论

烧伤是较为常见的外伤性疾病，我国每年的烧伤发生率约为5%～10%[11]。烧伤可引发一系列系统与局部的生理、病理性改变。当机体被烧伤后，血管会发生一定的破损，血小板发生聚集，导致炎症因子释放，使受损组织得以修复[1-2]。中医理论认为，烧伤由火毒所致，并以活血化瘀、解毒、消肿止痛、去腐生肌为烧伤治疗的原则。复方雪莲烧伤膏根据上述理论设计，由雪莲花、熊胆、紫草、西红花、冰片、麝香等中药配伍而成[12]。本研究以磺胺嘧啶银为阳性对照，考察和评价复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤的效果。

本研究选择对称或相邻部位的2个烧伤创面（治疗区与对照区）进行对比，两者均为深Ⅱ度烧伤，烧伤程度无明显差异，具有可比性。相关研究表明，影响创面愈合的因素之一是感染，烧伤患者的感染发生率很高，局部选用敏感的外用药可有效控制感染[13]。几个世纪前，人们已发现银的杀菌作用。磺胺嘧啶银外用于创面后，可持续作用于再生细菌，使其蛋白质发生变性，从而发挥杀菌作用，是目前临床治疗烧伤的常用药物[14]，故本研究选择磺胺嘧啶银作为阳性对照。现代中药研究显示，雪莲花中含有黄酮、生物碱和挥发油等多种成分，具有活血通经、镇痛、抗炎的作用；熊胆具有清热平肝的作用，紫草具有解热透疹的作用；西红花可活血化瘀，冰片、麝香可消肿止痛、通经活血[15]。本研究结果显示，烧伤患者治疗区换药剧痛难忍和重度疼痛的患者比例、渗液量均明显低于或少于对照区，轻度疼痛的患者比例明显高于对照区（P＜0.05），提示与磺胺嘧啶银比较，复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤具有更明显的消肿止痛、控制渗液等作用，与文献[16]的结果基本一致。

患者烧伤创面较好地愈合是烧伤治疗的最终目的，且其创面愈合是一个复杂且漫长的过程。本研究结果显示，烧伤患者治疗区的愈合时间为（18.7±3.6）d，明显短于对照区的（23.8±3.1）d；且在治疗期间，治疗区的瘢痕发生率为26.3%，明显低于对照区的71.3%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗区的创面感染率虽低于对照区，但差异无统计学意义（P＞0.05）。提示与磺胺嘧啶银比较，复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤可缩短创面愈合时间，降低创面瘢痕发生的几率。

综上所述，复方雪莲烧伤膏治疗深Ⅱ度烧伤患者，可降低其换药疼痛程度，减少创面渗液量，促进创面愈合，减少瘢痕的发生，且安全性良好。但该药治疗烧伤的具体机制尚不明确，还有待于进一步研究探索。

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（编辑：张元媛）

Clinical Observation of Compound Xuelian Burning Wound Ointment in the Treatment ofⅡDegree Deep Burn

HUANG Chonggen，GU Zaiqiu，YAN Jiong，CHU Guoping（Dept.of Burns and Plastic Surgery，Wuxi Third People’s Hospital，Jiangsu Wuxi 214041，China）

OBJECTIVE：To investigate the effects and safety of Compound xuelian burning wound ointment in the treatment ofⅡdegree deep burn.METHODS：Using consubstantial control method，2 burn wounds（Ⅱdegree deep burn，about 10 cm×10 cm）selected from symmetric or adjacent part of extremities in 80 patients withⅡdegree deep burn were divided into treatment area and control area.Treatment area was given Compound xuelian burning wound ointment，and control area was given Sulfadiazine silver cream.Healing time，degree of pain due to dressing change，the amount of infiltration liquid，wound infection rate，the incidence of scar formation and the incidence of ADR were observed.RESULTS：The healing time of wound in treatment area was significantly shorter than in control group[（18.7±3.6）d vs.（23.8±3.1）d]，with statistical significance（P＜0.05）.During treatment，the proportion of patients suffering from acute pain and severe pain due to dressing change in treatment area，the amount of infiltration liquid and the incidence of scar formation were significantly lower or less than in control area；the proportion of patients suffering from mild pain due to dressing change in treatment area was significantly higher than in control area，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the proportion of patients suffering from moderate pain and indolence due to dressing change，the incidence of wound infection between treatment area and control area（P＞0.05）.No obvious ADR was found in 80 patients.CONCLUSIONS：Compound xuelian burning wound ointment in the treatment ofⅡdegree deep burn can relieve the degree of pain due to dressing change，control the amount of infiltration liquid，promote wound healing and reduce the occurrence of scar with good safety.

Compound xuelian burning wound ointment；Ⅱdegree deep burn；Wound healing；Amount of infiltration liquid；Infection；Scar

R644

A

1001-0408（2016）35-4959-03

2016-05-05

2016-11-02）

＊主治医师。研究方向：重症烧伤。电话：0510-82606510。E-mail：3724759@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2016.35.20