我院呼吸机的质量控制

万胜春，何敏

解放军第105医院 设备科，安徽 合肥230031

我院呼吸机的质量控制

万胜春，何敏

解放军第105医院 设备科，安徽 合肥230031

目的 定期检测医院在用呼吸机的质量，以保障临床使用安全。方法 参照《卫生装备质量控制检测规范（试行）》中对呼吸机的检测项目和方法，应用FLUKE呼吸机气体流量检测仪（VTPLUS，美国生产）测试呼吸机的潮气量、强制通气频率与呼吸比、吸入氧浓度、吸气压力水平以及呼吸末正压等参数。结果 通过2010～2014年对我院所有呼吸机进行检测，使我们清楚了解了呼吸机的工作状态，并对存在质量问题的呼吸机进行了检修，从整体上提高了呼吸机的使用安全，保证了医院临床科室的需求。结论 利用呼吸机检测参数值来评价呼吸机的运行状态，具有重要的临床参考价值。

呼吸机；潮气量；气体流量检测仪；质量控制

0 前言

呼吸机是一种能将一定符合要求的含氧空气经加热、加湿后送入病人肺部，再将二氧化碳气体排出体外，帮助病人呼吸系统完成通气的装置。目前临床医生通常根据病人的实际情况对呼吸机的每分钟通气量、潮气量、呼吸频率、吸呼比、呼气末正压（PEEP）、氧浓度、报警等常用参数进行控制来改善病人的呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备[1-2]，所以呼吸机的安全和参数的准确是对呼吸机的基本要求，并且关系到患者的人身安全和健康。呼吸机作为急救治疗装备之一，其临床风险远比一般医疗设备高得多，因此，呼吸机的质量控制显得尤为重要[3]。

1 近几年我院呼吸机的检测情况

自我院从2010年开始进行全院医疗设备质量控制以来，每年都定期对全院在用呼吸机进行检测，2010～2014年临床呼吸机数量见表1，其检测情况见表2。

表1 我院临床呼吸机情况

表2 2010～2014年我院呼吸机质控检测情况

2 呼吸机的质量检测

参照《卫生装备质量控制检测规范（试行）》中对呼吸机的检测项目和方法，应用美国KLUKE呼吸机检测仪（VT-plus）对我院所有呼吸机进行检测。

2.1 检测环境

环境温度：5～40 ℃；大气压力：96～104 kPa；相对湿度：≤80%；供电电源电压：220（1±5%）V[4]。

2.2 检测项目最大允差

潮气量：±15%；呼吸频率：±10%或±1次/min，取最大值；吸气压力水平：±（2%满刻度+4%实际读数）；PEEP水平：±（2%满刻度+4%实际读数）；吸气氧浓度最大允差：±5%。

2.3 检测前准备

呼吸机检测设备通电预热5 min，对于环境较冷的天气需要预热0.5 h或更长时间，并调零使检测设备处于最好的状态；呼吸机通电并连接好管路，进行使用前检查，自检通过后，将呼吸机模拟肺取下，呼吸管路接到呼吸机检测仪的进气口，将模拟肺接到呼吸机检测仪另一端出气口。呼吸机与检测仪连接示意图，见图1。

图1 呼吸机与检测仪连接示意图

2.4 检测项目

2.4.1 外观检测

呼吸机机壳上应具有仪器名称、制造厂家、型号规格、设备编号以及生产日期等基本信息，另外还要检查呼吸机外形是否完整，呼吸机滤网是否干净，呼吸管路支架是否能灵活运转，按键是否灵活，所有旋钮、开关以及螺丝是否牢固等。

2.4.2 潮气量检测

将呼吸的模式设为容控模式（VCV），f=15 bpm，呼吸比I:E=1:2，PEEP=2 cmH2O，FiO2=40%；打开启动按钮，对成人呼吸机分别设置呼吸机潮气量为300、400、600、800、1000 mL，分别记录各设定值对应的呼吸机上的显示值和呼吸机检测仪上的测量值；分别计算示值误差和输出实测值误差：示值误差=（示值-设定值）/设定值，输出实测值误差=（输出实测值-设定值）/设定值。

2.4.3 强制通气频率检测

将呼吸的模式设为容控模式，VT=400 mL，呼吸比I:E=1:2，PEEP=2 cmH2O，FiO2=40%；打开启动按钮，分别测量频率为40、30、20、15、10 bpm时，呼吸机上的显示值和呼吸机检测仪上的测量值。并分别计算示值误差和输出实测值误差。计算方法同潮气量的计算方法。

2.4.4 吸入氧浓度检测

将呼吸的模式设为压控模式（PCV），f=15 bpm，呼吸比I:E=1:2，PEEP=2 cmH2O；打开启动按钮，分别测量氧浓度为100%、80%、60%、40%、21%时，呼吸机的示值和检测仪的检测值，并分别计算示值误差和输出实测值误差。计算方法同潮气量的计算方法。

2.4.5 吸气压力水平检测

将呼吸的模式设为压控模式，f=15 bpm，呼吸比I:E=1:2，PEEP=2 cmH2O；打开启动按钮，分别测量吸气压力水平为30、25、20、15、10 cmH2O时，呼吸机的示值和检测仪检测值，并分别计算示值误差和输出实测值误差，计算方法同潮气量的计算方法。

2.4.6 呼吸末正压检测

将呼吸的模式设为压控模式，f=15 bpm，呼吸比I:E=1:2；打开启动按钮，分别测量呼吸末正压为30、25、20、15、10 cmH2O时，呼吸机的示值和检测仪的检测值，并分别计算示值误差和输出实测值误差，计算方法同潮气量的计算方法。

2.5 检测结果处理

每台检测设备都应该有检测的原始记录及证书，并粘贴质量状态标识。对检测合格的设备粘贴合格标识，对检测不合格的设备立即停用并进行检修，检修后检测合格才能粘贴合格标识。标识内容涵盖机器编号、检测时间、有效期、检测员等基本信息。

3 检测周期

由于呼吸机产品众多，各品牌的呼吸机之间各项参数的检测原理各不相同，只有按照一定的规律周期对呼吸机进行检测，才能更有效地控制呼吸机的质量[5-7]，目前常规的检测周期如下：① 定期检测：通常为每年1次，使用频率过高的机器，检修周期为半年或更短；② 修后检测：预防性维护和设备故障维修后以及设备参数校准后必须进行检测；③ 其他检测：设备验收以及科室对机器性能有怀疑提出检测等。

4 结论

本文只是对成人呼吸机的常规检测方法进行了阐述，新生儿型呼吸机的检测方法与此类似，但是选择的设定值有所区别。在实际检测中还要关注呼吸机检测仪是否在有效期内；检测现场的环境温度以及检测时氧气气源的差异等细节，这些细节都有可能导致检测设备检测的实际值不准确。因此，在开展质控工作时要具体情况具体分析，采用最合适的质控方法，才能达到理想的质控效果[8]。

[1] 李威,倪萍,马继民.呼吸机质量控制检测常见问题分析[J].中国医疗设备,2014,29(5):58-60.

[2] 鲁永杰,金伟.呼吸机质量控制及注意事项[J].医疗卫生装备,2011, (3):103-104.

[3] 吴大勇.呼吸机应用中的医疗风险及其防范[J].中国循证医学杂志,2006,(6):6-8.

[4] 张秋实.呼吸机、麻醉机质量控制检测技术[M].北京:中国计量出版社,2010.

[5] 陈建功.呼吸机吸气压力示值误差的检测方法研究和评定[J].中国医学装备,2009,(6):10-11.

[6] 何金环.医院在用呼吸机的质量控制与检测[J].医疗卫生装备, 2010,(10):138-39.

[7] 周丹.医院医疗设备质控体系的建立和实施[J].中国数字医学, 2007,(8):8-21.

[8] 李巍,陈文霞,荆斌.呼吸机质量控制的问题及解决方法[J].中国医疗设备,2011,26(5):82-84.

Quality Control of Ventilators in Our Hospital

WAN Sheng-chun, HE Min
Department of Equipment, No.105 Hospital of PLA, Hefei Anhui 230031, China

Objective The quality of ventilators in hospital is checked regularly, in order to guarantee the safety of clinical. Methods According to the test items and methods for ventilators from“Standard for Quality Control of Medical Equipment (Trail)” and applying the American FLUKE ventilators gas flow detector (VT-PLUS), the data of ventilators, including the tidal volume of ventilators, the ratio of forced ventilation frequency and respiration, the concentration of inspired oxygen, the suction pressure, the PEEP levels, and other parameters, were measured. Results According to test and maintain all ventilators of our hospital from 2010 to 2014, it is clear to understand the working status of ventilators and maintain the quality problems of ventilators, as well as improving safety in use of ventilators and guaranteeing the requirement of clinical departments. Conclusion Detecting parameter values of ventilators have important clinical reference values to evaluate operating status of ventilators.

ventilator; tidal volume; gas fl ow detector; quality control

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.01.039

1674-1633(2016)01-0126-02

2015-07-23

2015-08-18

作者邮箱：870195590@qq.com