医院医疗器械采购风险管理水平对策研究

崔荣珍，阴 悦

（1、辽宁省妇幼保健院，辽宁 沈阳 110005 2、大连交通大学经济管理学院，辽宁 大连 116028）

医院医疗器械采购风险管理水平对策研究

崔荣珍1，阴 悦2

（1、辽宁省妇幼保健院，辽宁 沈阳 110005 2、大连交通大学经济管理学院，辽宁 大连 116028）

医疗器械对临床医学有着重要的作用，保障医院医疗器械的正常使用，有助于提高医院的医疗条件，促进医疗事业的发展，因此，医疗器械的采购水平对医院水平有极其重要的作用，本文通过分析了医院医疗器械采购风险，联系实际的管理现状，提出了提升医院医疗器械采购风险管理水平的对策。

医疗器械；采购风险；管理水平

一、前言

对医疗器械的投入是提升医院医疗条件的有效途径之一，但是，医疗器械的购买由于市场环境复杂，责任制度不健全导致采购风险增加，不仅容易使医院承受经济损失的风险，同时也严重影响了患者治疗的进程，不利于我国医疗事业的发展。因此，合理的分析医院医疗器械采购过程中可能存在的风险，并提出有效策略及对策，对医院医疗器械采购提供系统化的依据，并将有效的提升医院医疗条件。

二、医院医疗器械采购风险

1、技术发展风险

随着医学技术的不断发展，医疗条件也在逐渐的提升，医疗器械在临床医学中有着重要的作用，因此，研发先进的医疗器械成为现代医学发展的重点，医院要想提升自己的医疗条件，就必须要通过购进医疗器械来实现，然而，随着科学技术的不断进步，使得医疗器械的更新非常迅速，大型的医疗设备价格昂贵，因此在医院医疗器械采购风险中，技术发展既是积极因素，同时也是根本原因，如果医院在采购医疗设备时，对医疗器械没有做到完整的调查，盲目的进行购买，则容易造成医疗成本的增加，另外，技术发展增加了医疗器械的更新速度，如果不购进性能较强的医疗设备，则医疗设备会在短时间内被市场所淘汰，无法紧跟医学技术的发展潮流，使得医院无法有效的提升医疗条件，同时也限制了医生医术的实施，一定程度上限制了医院自身的发展，同时也无法满足社会群众的健康需求。

2、伪高新技术产品风险

一些不法分子利用医疗器械市场不规范的漏洞，以假冒产品卖给医院，不仅给医院造成了较大的经济损失，同时也严重影响了患者的生命健康，伪高新技术产品主要是指尚在研发阶段的医疗产品或不具有科学性的医疗器械，不法分子通过器械的再包装与销售，使大量不合格的产品流入到医疗器械市场中，同时利用欺诈手段蒙骗医院医疗器械采购人员，误导采购人员，非法获得经济收益，如果医院医疗器械采购人员不具有分辨医疗器械真伪的能力，则很容易使医院遭受经济损失，同时，如果不加强对医疗设备市场的管理，则必然也会影响到我国医疗事业的发展，因此在采购人员以及采购市场两个方面，都存在伪高新技术产品的风险。

3、医疗体制改革的风险

医疗体制的改革是推动我国社会发展的措施之一，深化医疗体制改革能够有效的增加社会福利，解决社会看病难、治疗难的现状，同时促进我国医疗事业的发展，然而，在医疗体制改革的推进过程中，医院的管理环境首先受到影响，医院必须要根据医疗体制的改革做出及时、有效的调整，针对于医疗器械的购买过程，不再是传统的购进模式，新的医疗体系要求了医院大型医疗设备的购买必须要获得相应管理部门的审批，同时根据医保制度制定医疗器械的收费标准，这既考验了医院内部的资金周转情况，同时也对医院医疗器械的购买提出了新的要求，不仅要符合国家相关的管理规定，同时也要根据医院的实际情况制定购买医疗器械的方案。

三、医院医疗器械的采购风险管理现状

医院医疗器械的采购通常是由医院内部管理人员执行的，但是医院购进医疗器械的提案是由医院管理层共同完成的，这就使得一旦在医疗器械的购买过程中出现问题，则无人来承担医院医疗器械的购买责任，由于医院的购买合同不能直接签署，这就造成了医院和医疗器械产品卖家消息上的不对称，使医院对购进的医疗设备的质量以及售后服务都没有保障，大型的医疗设备不仅能提高医院的医疗条件，同时也是患者有效治疗的基本保障，因此，大型的医疗设备具有较高的使用率，对器械的质量有较高的要求，然而，在实际的临床治疗过程中，医疗器械的故障事件不断，不仅严重影响了医院患者的治疗进程，同时也严重降低了医院的声誉，限制了医院的发展，另外，对于医院的购买器械没有建立相应的组织和负责人，同时对于医疗器械没有完整的入库、养护管理制度，同样也使得采购工作责任不清晰，抑制了我国医疗事业的发展。

四、提升医院医疗器械采购风险管理水平对策

1、建立健全医院医疗器械采购风险管理制度

要想提升医院医疗器械采购风险管理的水平，就必须要建立健全医院医疗器械采购风险管理制度，只有明确了医院医疗器械采购的责任与权力，才能保证医疗器械的购买过程有序，可以通过制定相应的制度，对采购人员的行为进行规范，同时保证医疗器械的质量，加强售后服务，不仅要建立责任部门，同时应建立监督组织，对医院医疗器械采购过程进行有效的监管，杜绝医院内部工作人员以权谋私的行为，同时加强对医疗器械市场的管理，要加大对于提供虚假信息、出售伪劣产品商家的处罚力度，更好的规范医疗器械市场，降低医院购买的风险。

2、规范医院医疗器械采购行为与权限

医院医疗器械采购行为通常有直接的购进渠道，这种购买方式直接越过了市场的作用，不仅增加了医院与商家信息不对称的程度，同时也无法对同类器械产品进行有效的比较，增加了医院医疗器械购买的风险，另外，随着科学技术的不断发展，医疗器械的更新速度过于频繁，只有更加充分的了解医疗器械市场，提高医院医疗器械采购人员的素质，才能有效降低医院医疗器械采购的风险，因此，医院医疗器械采购必须要发挥市场的作用，增加同类器械产品的比较，可以采用统一招标的模式，不仅可以有效缩短医院医疗器械购买的时间，同时还能有效降低医疗器械购买的成本，降低患者的医疗费用，深化我国医疗制度的改革，实现我国医疗事业的现代化发展。另外，医院内部要建立采购中心编制制度，对于医疗器械的购买行为必须要获得管理层的审批，同时，要对新医疗器械进行充分的实验之后再投入使用，保证医疗器械的安全性，降低医院医疗设备的采购风险，避免医患关系的恶化。

3、要建立购进与管理的程序

医疗器械的购买必须要符合医院实际的医疗情况，尤其针对于非综合的医院来说，医疗设备必须要以提升医疗条件为主，医院采购中心同样也要建立相应的采购程序，由临床医师根据实际的情况对医疗器械的购进进行申报，必须要给出充足的理由，然后由监管部门进行切实的调查，符合情况的要采取提案表决的形式，充分保障了医疗器械的合理性。保障医疗器械的使用率，不仅可以有效的节约医疗资源，同时也符合我国医疗体系改革的要求。另外在医疗器械的购买过程中，也要建立相应的购进程序，必须要对供货商的资格进行严格审核，对购进的医疗器械的编号、规格以及使用年限做到认真审查和记录，降低购进的风险同时保证责任的追溯力，提升医院医疗器械采购风险管理水平。

4、制定医院医疗器械分类养护管理制度

医院医疗器械的分类与养护是医疗器械管理的重要内容，管理人员必须要根据医疗器械的规格与品种进行有效的分类，并根据医疗器械的性能制定科学的养护方案，保证医院医疗器械管理的完整与有效，能够切实发现医疗器械的质量问题，对医疗器械购进环节能够起到很好的反馈作用，对于医疗器械中存在的问题进行及时的改进与修复，增加医疗器械的安全性，同时也能为医疗购进方案作出有效的补充，促进了医院医疗器械采购模式的发展。

五、结语

综上所述，建立健全医院医疗器械采购风险管理制度、规范医院医疗器械采购行为与权限、建立购进与管理的程序，同时制定医院医疗器械分类养护管理制度是提升医院医疗器械采购风险管理水平的有效措施，只有降低了采购风险，才能有效的降低医院的医疗风险，有效的提升医院医疗水平，才能保证医院的正常运行。

[1] 刘本刚．建立健全安全管理体系及相应制度,保障医疗质量安全——医疗器械临床使用安全管理规范(试行)解读[J]．中国医疗设备,2012,02(01):56-58．

[2] 李军,许倩倩．YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准实施研究[J]．中国医疗器械信息,2012,03(11):35-39．

[3] 叶慧．打造医疗器械研发与应用的交流平台记中国医疗器械采购与管理高峰论坛暨第二届中国临床医学工程专家沙龙[J]．中国医疗器械信息,2008,03(12):45-47．

[4] 崔泽实,高小燕,王菲,高于欣,李素敏,李传佳,高丽达．基于文献计量学的我国期刊医疗器械风险管理研究热点分析[J]．医疗卫生装备,2014,03(04):31-36+123．

[5] 高小燕,麻良,崔泽实,李传佳,李素敏．国际医疗器械风险管理研究热点的文献计量分析[J]．中国循证医学杂志,2014,04(06):691-697．

[6] 陈志刚,王慧芳．学习贯彻YY/T0316-2008/ ISO14971:2007风险管理标准确保将医疗器械风险控制在可接受水平[J]．中国医疗器械信息,2009,05(02):37-41+46．

[7] 杨丽君,邓剑雄,邢欣,林国良,钟永强．从“珠海体外循环管道事件”看我国医疗器械不事件监测与风险管理[J]．中国药物警戒,2009,05(08):453-457．

[8] 袁少权,叶光,周骏,王建刚,王超,郭弋,张晓龙．风险管理理论在进口医疗器械检验监管工作中的应用[J]．检验检疫学刊,2013,06(04):70-72．

（责任编辑：高 博）