宁泌泰胶囊治疗伴有前列腺炎的精液不液化症31例

田明清 张 艳 陆 泉 张 飞 张 杰*

（1 山东省龙口市计划生育服务站男科，龙口 265701；2 上海海天医药科技开发有限公司，上海 200023）

宁泌泰胶囊治疗伴有前列腺炎的精液不液化症31例

田明清1张 艳1陆 泉2张 飞2张 杰2*

（1 山东省龙口市计划生育服务站男科，龙口 265701；2 上海海天医药科技开发有限公司，上海 200023）

目的 观察宁泌泰胶囊用于治疗伴有前列腺炎的精液不液化症的不育患者的临床疗效。方法 选择62例伴有前列腺炎的精液不液化症患者，随机分为2组。其中治疗组31例，口服宁泌泰胶囊，每日3次，每次4粒；对照组31例，口服左氧氟沙星片，每日1次，每次1片，均治疗4周。以美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状积分指数（NIH-CPSI）为评价指标，通过计算机辅助精液分析系统，比较2组患者治疗前后的精液液化时间、精子活力和慢性前列腺炎NIH-CPSI评分的变化。结果 治疗4周后，治疗组的精液液化时间、精子活力改善程度明显优于对照组（P<0.01）。治疗组的NIH-CPSI总分的改善程度较对照组明显（P<0.05）。结论 宁泌泰胶囊治疗伴有前列腺炎的精液不液化症，可显著缩短精液液化时间、提高精子活力，并降低NIH-CPSI评分，故值得临床推广应用。

宁泌泰胶囊；慢性前列腺炎；精液不液化；不育症

精液不液化症是导致男性不育症的常见病因之一，不液化是指离体精液放置在37℃水浴箱或温箱内，超过60 min仍不液化或液化不完全[1]。已有研究表明，前列腺炎是引起精液不液化症的重要原因之一。我们在临床中应用宁泌泰胶囊治疗62例伴有前列腺炎的精液不液化症的患者，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 62例病例均来自2011年5月—2013年10月就诊于我科门诊并确诊为伴有前列腺炎的精液不液化症患者。按就诊顺序随机将患者分为治疗组和对照组各31例。治疗组年龄 22～40（31.7±6.5）岁；病程2～8 （3.57±1.76）年。对照组年龄23～41（31.81±7.52）岁，病程2～8（3.57±1.68）年。经统计学分析，两组间年龄、病程均无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 ①精液不液化症诊断标准：参照WHO《不孕不育检验手册》标准，凡离体精液60 min以上不能液化者或呈胶冻状甚至块状。②精液不液化疗效判定标准：精液离体后60 min内完全液化为显效；精液离体60 min内液化不完全为有效；精液离体60 min后仍不液化为无效。③慢性前列腺炎诊断标准依据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》2011年版[2]：符合以下诊断标准之一者即可诊断，即（1）典型症状：①疼痛症状：疼痛主要表现为骨盆区域疼痛，可见于会阴、阴茎、肛周部、尿道、耻骨部、腰骶部等部位，以上疼痛可单独或合并出现。②排尿异常症状：表现为尿急、尿频、尿痛和夜尿增多。③性功能障碍症状：勃起功能障碍，射精障碍，性欲降低或消失等。④精神神经症状：焦虑、抑郁、失眠或记忆力下降等症。（2）前列腺液（EPS）检查：WBC＞10个/HP，卵磷脂小体减少或消失。（3）前列腺指诊：前列腺大小不等，腺体饱满或有局限性硬结，有局限性压痛等。（4）B超检查：前列腺回声不均、前列腺周围静脉丛扩张，有前列腺结石或钙化。凡具备以上任何一项即可确定为观察对象。

1.3 纳入与排除标准 ①纳入标准：符合婚后同居1年以上，夫妻性生活正常，未避孕而不育，且精液液化时间超过60 min者；②排除标准：服用抗癫痫等有碍生精及精子活力的药物者；先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩、精索静脉曲张的患者；染色体、内分泌检查结果异常者；合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；精神病患者；未按规定用药，不能禁烟酒、忌辛辣饮食等不配合治疗或资料不全的患者等。

1.4 治疗方法 治疗组口服宁泌泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20025442），每次4粒，每日3次；对照组口服左氧氟沙星片（第一三共制药（北京）有限公司，国药准字H20040091），每次1片，每日1次。2组均以4周为1疗程。服药期间戒烟酒，忌辛辣饮食。避免高温环境作业，避免熬夜，保持心情愉悦。服药前4周停服一切治疗用药。

1.5 观察指标

1.5.1 标本采集 禁欲3～7 d，手淫法留取精液于无菌的广口容器中，0.5 h内送至实验室。

1.5.2 疗效观察指标 ①精液参数指标：精子活力和精子活率；②慢性前列腺炎NIH-CPSI评分。

1.6 统计分析 数据采用SPSS12.0进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，治疗前后自身比较采用t检验分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组精液参数及NIH-CPSI评分改善情况 治疗组治疗前后精子活力、成活率存在显著性差异（P＜0.05）；治疗组与对照组治疗后参数有差异；治疗组治疗后的NIH-CPSI总分下降程度较对照组明显。见表1。

表1 治疗前后精液参数及NIH-CPSI评分比较 （x±s）

2.2 临床疗效 2组疗效的总有效率，治疗组为87.10%；对照组为64.51%。2组总疗效比较有统计学差异（P＜0.05），见表2。

表2 2组临床总疗效比较 [例(%)]

3 讨论

近年来，由于多种原因导致的男性不育患者呈逐年上升的趋势，精液不液化约占男性不育病因的2.51%～42.65%[3]。现代医学研究认为，人类正常生殖过程中，精液需要凝固与液化。射精时精液在精囊腺分泌的凝固因子作用下，精液凝固成团块状，有利于减少和防止精液流出阴道外。排出体外的精液在前列腺分泌的酶的作用下，几分钟后开始液化，有利于精子从阴道精液池游出，穿过宫颈、宫腔抵达输卵管，与卵子相遇，完成受精[4]。当前列腺炎或生殖道感染时，EPS中蛋白水解酶的含量下降和酶的活性受到不同程度的影响，不能水解精液中的纤维蛋白，导致精液不液化。祖国传统医学认为，精液不液化症与肾虚、湿热等病理变化有关。因此，在治疗男性精液不液化时常以滋阴补肾、清热利湿等法辨证施治。

宁泌泰胶囊主要由四季红、芙蓉叶、仙鹤草、大风藤、白茅根、连翘、三颗针等药组成，运用现代制药技术精制而成。具有清热解毒、利湿通淋，止血镇痛，活血化瘀的功效。研究表明，芙蓉叶中提取物、连翘中连翘酚对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、淋球菌等有较强的抑菌和杀菌作用；芙蓉叶中白桦脂酸及白茅根具有抗炎、抗纤维化作用，白茅根和连翘具有利尿作用，可清洁尿道、减轻尿道炎，其解痉作用还有利于腺管的通畅、增强腺体分泌。同时，宁泌泰胶囊可能通过影响免疫系统来改变前列腺液内白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）水平而发挥其治疗作用[5-7]。

通过临床观察初步表明，宁泌泰胶囊治疗伴有前列腺炎的精液不液化症，能显著缩短精液液化时间，提高精子活力和改善NIH-CPSI评分。然而，由于精液不液化病因的复杂性，本次观察存在缺少长期随访自然妊娠率，病例资料较少等问题，有待于日后进一步完善。综上所述，宁泌泰胶囊是一种治疗伴有前列腺炎的精液不液化症的理想用药。

[1]世界卫生组织.WHO人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册[M].4版.北京:人民卫生出版社，2001:223.

[2]那彦群，叶章群，孙光，等.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2011版）[M].北京:人民卫生出版社，2011:132.

[3]张蜀凯，黄启云，李永章，等.精液液化异常的实验研究[J].中原医刊，2001，28(1):35.

[4]张新东，金保方，周玉春，等.前列倍喜胶囊治疗精液不液化180例临床研究[J].中华男科学杂志，2009，15(7):665-668.

[5]杨晨涛，张飞，窦圣姗，等.宁泌泰胶囊对金黄色葡萄球菌抑制作用的研究[J].中华男科学杂志，2016，22(4):376-378.

[6]张飞，窦圣姗，张杰.宁泌泰胶囊的抗炎作用研究[J].现代药物与临床，2015，30(11):1317-1319.

[7]殷崎.宁泌泰胶囊对大鼠实验性前列腺炎的药效学研究[J].贵州医药，2000，26(1):43-44.

Ningmitai Capsule in the Treatment of Non-liquefaction of Semen caused by Chronic Prostatitis for 31 Cases

TIAN Mingqing1,ZHANG Yan1,LU Quan2,ZHANG Fei2,ZHANG Jie2*
(1.Department of Andrology,Family Planning Service Center,Shandong Province,Longkou 265701,China; 2.Shanghai Haitian Pharmaceutical Development Co.,Ltd.,Shanghai 200023,China)

Objective To observe theclinical effect of Ningmitai capsule in the treatment of non-liquefaction of semen caused by chronic prostatitis.Methods 62 cases of patients with non-liquefaction of semen caused by chronic prostatitis were divided into two groups (treatment group and control group)in a randomized controlled trial.The treatment group received oral Ningmitai capsule (4 capsules,tid),and the control group received oral levofloxacin hydrochloric tablet(qd).The duration of the trial was 4 weeks. The NIH-chronic prostatitis symptom index (NIH-CPSI),the time of liquefaction and motility of sperm before and after the treatment were obtained.Results After 4 weeks of treatment,the time of liquefaction and motility of sperm of the treatment group was better than control group (P＜0.01),and the NIH-chronic prostatitis symptom index (NIH-CPSI)of the treatment group was better than that of control group (P＜0.05).Conclusion Ningmitai capsule has well therapeutic effect in treating non-liquefaction of semen, can obviously shorten liquefaction time,elevate motility of sperm and decrease NIH-CPSI score,so it is worthy of promotion and application.

Ningmitai capsule;chronic prostatitis;non-liquefaction of semen;barrenness

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.23.060

1672-2779（2016）-23-0131-02

李海燕 本文校对：张 杰

2016-07-31）

*通讯作者：guide.zhang@163.com