麝香保心丸对不稳定型心绞痛患者血流动力学及血管内皮功能的影响

杨红梅，张 燕

（北京市大兴区亦庄医院，北京 100176）

麝香保心丸对不稳定型心绞痛患者血流动力学及血管内皮功能的影响

杨红梅，张 燕

（北京市大兴区亦庄医院，北京 100176）

目的 观察麝香保心丸对不稳定型心绞痛患者血流动力学及血管内皮功能的影响。方法 选取医院就诊的不稳定型心绞痛患者96例，按就诊时间随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予替罗非班静脉滴注，起始量为0．4 g／（kg·min），持续30 min；维持剂量为0．1 g／（kg·min），持续48 h，心绞痛发作患者加服硝酸甘油、1片／次。观察组患者在此基础上加服麝香保心丸，2粒／次，3次／日。两组患者均治疗8周。结果 观察组总有效率为89．58%，明显高于对照组的81．25%（P＜0．05）；治疗后，观察组全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原及红细胞聚集指数均较治疗前明显降低（P＜0．05），对照组患者全血黏度、纤维蛋白原及红细胞聚集指数较治疗前降低（P＜0．05），组间比较，除红细胞聚集指数外，观察组上述指标均较对照组降低（P＜0．05）；观察组肱动脉血流介导内皮依赖性血管舒张功能（FMD）和硝酸甘油介导的非内皮依赖性血管舒张功能（NMD）均较治疗前明显改善（P＜0．05），对照组仅NMD较治疗前明显降低（P＜0．05），组间比较，观察组2项指标改善程度均优于对照组（P＜0．05）；观察组不良反应发生率为4．17%，与对照组的6．25%相当（P＞0．05）。结论 麝香保心丸用于不稳定型心绞痛的临床疗效好，能显著改善患者血流动力学和血管内皮功能，不良反应少，值得临床推广。

不稳定型心绞痛；麝香保心丸；替罗非班；血流动力学；血管内皮功能

不稳定型心绞痛（UA）是介于稳定型心绞痛和心肌梗死之间的一种不稳定的心肌缺血综合征，是因冠状动脉粥样硬化并狭窄导致供血不足，心肌细胞缺血缺氧引起的以心前区压榨样疼痛为主的临床综合征[1]。血管内皮功能异常和血流淤滞是其重要的发病机制之一[2]。该病发病率高，病情变化快，极易发展成为急性心肌梗死而猝死[3]，故及时有效的干预显得尤为重要。麝香保心丸由人参、麝香、冰片等中药组方，具有芳香开窍、启闭回苏的功效，其能有效缓解冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛症状，改善心肌缺血状态[4]。笔者观察了在常规治疗基础上加用麝香保心丸治疗UA患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选择2013年9月至2015年3月在我院心内科就诊的患者96例，参照中华医学会心血管病学分会制订的《不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》中的诊断标准[5]。有典型的心绞痛症状；有典型的缺血性心电图改变（新发或一过性ST段压低0．1mV，或T波倒置）；心肌损伤标志物肌钙蛋白T（cTnT），肌钙蛋白I（cTnI）或肌酸激酶同工酶（CK－MB）在正常范围内。纳入标准：符合UA诊断标准；静息12导联心电图检查有明显心肌缺血证据，即两个肢体导联或相邻胸导联S－T段压低不低于0．05mV，或T波倒置，或运动平板试验阳性，或经冠状动脉造影证实；年龄40～80岁；每周发作心绞痛不少于3次；既往无明显肝肾功能异常及相关药物禁忌证；签署知情同意书。排除标准：确诊为稳定型心绞痛；确诊为急性心肌梗死；合并重度心律失常、重度高血压病、严重心力衰竭、重度心肺功能不全；有严重肝肾功能不全，或出血、栓塞、感染等全身性疾病；肿瘤及传染性疾病、精神异常。将96例患者随机分为对照组和观察组，各48例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝48）

1．2 治疗方法

两组患者均给予健康教育、低脂饮食、适当运动。对照组患者给予注射用盐酸替罗非班（杭州中美华东制药有限公司，国药准字H20060265，规格为每支5 mg）静脉滴注，起始量为0．4μg／（kg·min），持续30 min，维持剂量为0．1μg／（kg·min），持续48 h；心绞痛发作时舌下含化硝酸甘油片（哈药集团制药六厂，批号为20123204，规格为每片0．5mg），每次0．5mg。观察组患者在对照组基础上加用麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，国药准字 Z31020068，规格为每丸 22．5 mg），2粒／次，3次／日。高血压患者根据血压情况口服琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司，批号为H 2102031176，规格为每片25 mg），每次47．5 mg，每日1次，晨服以控制血压；高血脂患者给予阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，批号为H2012742，规格为每片20 mg），每次20 mg，晚餐后服用以调节血脂治疗；糖尿病患者根据血糖情况给予二甲双胍片（天津亚宝药业科技有限公司，批号为 H 12020212，规格为每片0．25 g），每次0．25 g，每日2次，以控制血糖。两组均治疗8周。

1．3 观察指标及疗效判定标准

观察并记录治疗前后患者血常规、肝肾功能及不良反应变化。检测治疗前后心电图；检测治疗前后血流动力学指标（全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原及红细胞聚集指数）变化；利用超声医学方法检测肱动脉血流介导内皮依赖性血管舒张功能（FMD）和硝酸甘油介导的非内皮依赖性血管舒张功能（NMD），分别以反应性充血后和含服硝酸甘油后肱动脉内径较基础肱动脉内径变化的百分比表示。临床疗效判定根据《中药新药临床研究指导原则》以心电图改变情况进行评价[6]。显效：静息心电图恢复正常；有效：静息心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1．5 mV以上，但仍未恢复正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上；或 T波由平坦转为直立；无效：静息心电图与治疗前基本相同。总有效＝显效＋有效。

1．4 统计学处理

2 结果

结果见表2至表4。两组患者治疗过程中血、尿常规、肝肾功能检测均未出现明显异常。对照组3例（6．25%）出现上腹不适、隐痛及轻度恶心等不良反应，观察组2例（4．17%）出现恶心，组间比较，无差异统计学意义（P＞0．05）。

3 讨论

UA的病理学基础是炎症等多种因素致冠状动脉内粥样斑块破裂和溃疡形成，致动脉管腔内血小板聚集，血栓形成[7]。其发生的病理学基础主要由于冠状动脉内皮细胞功能障碍，冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血小板黏附、聚集并释放血小板活化因子，致使凝血系统活化，诱发动脉管腔内不完全阻塞性血栓形成[8]。

血液黏度是由存在于血液中的多种凝血因素共同作用的结果，包括红细胞变形能力减弱、多种凝血因子激活及红细胞聚集能力增强等，使血液处于高凝状态。而血液黏稠度的增加是血栓形成的重要前提，可进一步引起心肌细胞缺血缺氧性坏死。因此，血液黏度变化与UA的发生发展密切相关。血管内皮细胞是血管内壁的组成部分，对血管舒缩、血管平滑肌细胞的生长和增殖有一定的调节作用，此外还具有防止血小板黏附和血栓形成、防止炎症细胞的浸润和有害物质的透入等作用。血管内皮舒缩功能障碍是动脉粥样硬化发生的病理基础，而动脉粥样硬化是一种广泛累及全身动脉系统的疾病，是UA等心脏疾病发生的重要因素，故检测UA患者血管内皮功能变化及药物对其干预作用，对于其治疗作用研究至关重要。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝48]

表3 两组患者血流动力学指标变化比较（s，n＝48）

表3 两组患者血流动力学指标变化比较（s，n＝48）

注：与本组治疗前比较， P＜0．05；与对照组治疗后比较，P＜0．05。下表同。

对照组 观察组观察项目全血黏度高切（mPa·s）全血黏度低切（mPa·s）血浆黏度（mPa·s）红细胞压积（%）纤维蛋白原（%）红细胞聚集指数治疗前6．52±1．20 12．31±1．18 3．34±1．20 49．52±5．37 5．73±1．59 10．40±2．24治疗后5．68±0．99 11．02±0．93 2．61±0．13 47．94±3．49 4．32±0．93 7．68±2．34治疗前6．73±1．40 12．43±1．24 3．32±1．27 48．61±6．40 5．61±1．45 10．17±2．11治疗后4．05±0．86 8．71±0．67 1．85±0．20 42．50±4．13 3．65±1．50 7．43±1．99

表4 两组患者FMD及NMD变化比较（s，%，n＝48）

表4 两组患者FMD及NMD变化比较（s，%，n＝48）

组别FMD NMD对照组观察组治疗前6．81±3．52 6．94±3．30治疗后7．56±2．68 8．64±2．43治疗前15．32±2．59 15．60±2．17治疗后14．25±1．75 13．33±2．03

麝香保心丸主要由麝香、人参提取物、牛黄、苏合香、蟾酥、冰片及肉桂组方，具有芳香温通、益气强心的作用。现代研究证实[9]，麝香具有兴奋心脏、增加心脏收缩振幅、增强心肌功能的作用，对于血栓引起缺血性心脏障碍有一定的防治作用；苏合香具有改善冠脉流量、降低心肌氧耗等作用；牛黄主要成分胆红素具有降压及抑制心跳的作用。麝香保心丸能显著改善血管内皮功能，抑制炎性反应发生，促进血管平滑肌细胞表型的转换，明显降低心血管事件发生的概率，但该药抑制血小板聚集的作用较弱[10]。盐酸替罗非班是一种强效的血小板表面糖蛋白（GP）Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂，抗血小板聚集作用明确，能减少急性冠脉综合征的发生[11]。麝香保心丸联合替罗非班能更好地针对UA发病机制，有效抑制血小板聚集，改善血管内皮功能，防止血栓形成。

本研究结果显示，观察组临床疗效明显优于对照组，且多项血流动力学指标改善均优于对照组，提示联合用药能明显降低血凝风险，还能更显著地改善血管内皮功能，增强血管舒张能力，有效缓解因血管狭窄导致的血栓形成；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0．05），提示联合用药的安全性好。

综上所述，麝香保心丸用于不稳定型心绞痛的临床疗效好，能显著改善患者血流动力学和血管内皮功能，不良反应少，值得临床推广。

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Influence of Shexiang Baoxin Pills on Hem orhelogy and Endothelial function in Patients w ith Unstable Angina

Yang Hongmei，Zhang Yan
（Yizhuang Hospital of Daxing District，Beijing，China 100176）

Objective To observe the influence of Shexiang Baoxin Pills combined with tirofiban on hemorhelogy and endothelial function in patients with unstable angina．M ethods 96 patients diagnosed as unstable angina were random ly divided into the treatment group and the control group，48 cases in each group．The control group was treated with tirofiban，with 0．4μg／（kg·min）at the beginning，lasting for 30 min，and the maintenance dosage of 0．1μg／（kg·min），lasting for 48 h．For patients who were hard to relieve himself with angina，Nitroglycerin Tablets，1 piece／time was given．Patients in treatment group took Shexiang Baoxin Pills，2 pills／time，bid．Both treatment courses continued for 8 weeks．Results The total effective rate of the observation group was 89．58%，which was significantly higher than 81．25% of the control group（P＜0．05）；after treatment，whole blood viscosity，plasma viscosity，hematocrit，fibrinogen and erythrocyte aggregation index in the observation group were obviously decreased than those before treatment（P＜0．05），and the whole blood viscosity，erythrocyte aggregation and fibrinogen index in the control group decreased than those before treatment（P ＜0．05）；compared between the two groups，except for the red blood cell aggregation index，the indexes above in the observation group decreased more than the control group（P＜0．05）．After treatment，the FMD and NMD of the observation group were significantly improved（P＜0．05），and only NMD in the control group reduced significantly than before treatment（P＜0．05），compared between the two groups，the improvement of the two indexes in the observation group were superior to the control group（P＜0．05）．The occurrence rate of adverse reactions in the observation group was 4．17%，which had no statistically significant difference with 6．25% in the control group（P＞0．05）．Conclusion Shexiang Baoxin Pills combined with tirofiban can decrease the hemorhelogy and improve the endothelial function，with distinct clinical efficacy and fewer adverse reactions，which is worthy of clinical promotion．

unstable angina；Shexiang Baoxin Pills；tirofiban；hemorhelogy；endothelial function

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)04－0070－03

杨红梅，女，大学本科，主治医师，主要从事内科常见病、多发病的诊断与治疗工作，（电话）010－67870497。

2015－07－28)