郑桂兰 李英杰 赵 月 李湘红 河北省秦皇岛市第四医院肿瘤内科(秦皇岛 066000)
乳癌术后巩固方对三阴乳腺癌术后生活质量的影响*
郑桂兰 李英杰△赵 月 李湘红 河北省秦皇岛市第四医院肿瘤内科(秦皇岛 066000)
目的:评价乳癌术后巩固方加减对三阴乳腺癌术后患者生活质量的影响。方法:将84例三阴乳腺癌术后西医辅助化疗或化放疗结束的患者分2 组对照研究,治疗组术后西医治疗后给予中药治疗半年,对照组术后西医治疗后不予特殊处理,临床观察。分别于治疗前及治疗后采用乳腺癌患者生命质量测定量表FACT-B中文版 4.0进行评价,并比较两组中医证候疗效。结果:服中药后治疗组生理状况、情感状况、功能状况、附加关注领域得分明显高于对照组,有统计学差异(P<0.05);治疗组中医证候疗效好于对照组,两组有统计学差异(P<0.05)。结论:三阴乳腺癌术后给予中药治疗可提高患者的生活质量。
三阴乳腺癌(TNBC)具有恶性程度高、侵袭力强、复发转移风险大和预后差等特点,相比非三阴乳腺癌,术后辅助化疗结束后无后续的内分泌治疗,我院多年来致力于三阴乳腺癌患者术后中药的巩固治疗,现将中药对三阴乳腺癌术后化放疗结束患者的生活质量影响研究结果汇报如下。
临床资料 选取我院2009年1月至2014年1月三阴乳腺癌术后西医辅助治疗结束患者(确诊主要依据术后病理及免疫组化:ER、PR和Her-2均为阴性)84例,随机分为治疗组和对照组各42例,均为女性患者,年龄33~73 岁;Ⅰ期2例,Ⅱ期47例,Ⅲ期35例。治疗组平均年龄(48.6±15.1)岁,对照组平均年龄(48.5±14.9) 岁。所有患者给予术后辅助化疗,适合放疗的患者给予放疗。两组患者在年龄、性别、民族、文化程度、病理类型、分期及化疗方案等方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
纳入标准 依据术后病理、免疫组化确诊的三阴乳腺癌患者,均完成术后辅助化疗或化放疗;KPS评分80~100分;年龄18~75岁;患者依从性好;预计生存期达6个月;签署知情同意书。
排除标准 复发转移性乳腺癌;心、肺、肾功能不全,严重未控制的感染;有第二原发恶性肿瘤者;妊娠期或哺乳期妇女;精神病患者。
治疗方法 采用自拟“乳癌术后巩固方”基本方,组成为黄芪30g,山药15g,白术、柴胡、白芍、女贞子各10g,枸杞子20g,白英、半枝莲各15g。随证加减,如:肝肾阴虚型(腰膝酸软、潮热多汗、口干,舌红少苔、脉细数)加生地20g,山萸肉10g,沙参10g;肝郁气滞型(烦躁易怒、情志抑郁,舌苔薄白或薄黄,脉弦滑)加枳壳、香附、夏枯草、郁金各10g;冲任失调证型(月经失调、腰腿酸软、五心烦热、潮热多汗、易怒,舌质红苔少,脉细数)加鸡血藤20g ,当归、戟肉、知母、浮小麦各10g,鳖甲15g;气阴两虚型(神疲乏力、多汗、面色苍白、心慌、头晕,舌淡红瘦,苔白,脉细)加太子参30g,北沙参15g,麦冬10g;失眠加远志、茯神各10g ,酸枣仁30g;舌紫暗或伴瘀点、瘀斑或加三棱、莪术各10g。治疗组患者给予中药1d1剂(由我院中药房统一煎制),水煎400ml,分早晚2次口服,每3个月1个疗程,连服半年,如复发转移停服。每3月全面复查1次。
疗效标准 生活质量问卷采用乳腺癌患者生命质量测定量表FACT-B 中文版4.0对两组患者进行生活质量评价,该量表由5个测量领域构成:生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况、附加关注部分。在评分时正向条目(选项的数码越大则生命质量越好)正记分,逆向条目(选项的数码越大则生命质量越差)则反向计分,若有未回答的条目,则该患者的该条目记分为缺失值,相应领域的得分为:该领域各条目得分相加的和乘以该领域的条目数再除以实际回答的条目数。每位患者入组时及治疗半年后行问卷调查,进行FACT-B 中文版4.0量表评分。
中医证候疗效评价 参考2002年试行版《中药新药临床研究指导原则》制定的症状等级评分量表,将中医症状按轻、中、重3个等级分别记为1、2、3分;治疗前后症状积分相加后进行比较,显效为治疗后积分比疗前下降≥70%,有效为治疗后积分比治疗前下降≥30%,但<70%,无效为治疗后积分比疗前下降<30%,甚至增加。
统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析,结果以均数±标准差表示,计量数据比较采用t检验,组间计数资料比较采用χ2检验。P<0.05差异有统计学意义。
治疗结果 脱落情况 2例中途脱落,治疗组1例服中药3月拒绝继续服药退出试验,对照组1例因不能配合问卷调查脱落。最后入组纳入统计人数为82例。两组治疗前后FACT-B量表评分比较两组患者在治疗前即入组时及中药治疗半年后均进行FACT-B 中文版(V4.0)问卷填写。两组治疗前各领域评分无统计学差异(P>0.05),治疗组治疗前后比较,生理状况、情感状况、功能状况、附加关注领域得分有统计学差异(P<0.05),社会/家庭状况治疗前后无统计学差异(P>0.05),两组治疗后对比生理状况、情感状况、功能状况、附加关注领域得有统计学差异(P<0.05)。见表1。
表1 两组治疗前后FACT-B中文版(V4.0)量表评分比较
两组患者中医证候疗效比较 两组患者中医证候疗效总改善率比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),结果见表2。
表2 两组治疗前后中医证候疗效变化比较
安全性评价 治疗组每3月监测1次肝肾功能无药物性肝肾功能损害,心电图治疗前后未发现异常改变。
讨 论 三阴乳腺癌是ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)和HER-2(人表皮生长因子受体)均为阴性的乳腺癌。三阴乳腺癌侵袭力强、复发转移风险大[1-2],前3年复发风险很高,预后较非三阴乳腺癌差,三阴乳腺癌化疗或化放疗结束后缺乏后续内分泌治疗。
生存是三阴乳腺癌患者首要问题,但对术后患者生活质量的要求也应贯穿其康复的整个阶段,文献报道乳腺癌术后给予中药治疗可改善患者的生存状况[3-4],但针对三阴乳腺癌术后中药巩固治疗对生活质量影响方面的文献报道较少。对于三阴乳腺癌患者术后化放疗后尚无后续的有效治疗,患者担心肿瘤的复发转移,大多有情志抑郁、睡眠欠佳等症状;有些患者因化疗后性腺功能抑制,表现类围绝经期综合症,表现为烘热汗出、烦躁易怒、月经失调等症状;化放疗结束后有些患者在一定时期内仍存在骨髓功能抑制,免疫功能下降,乏力、出汗等为常见症状。本研究选取82例三阴乳腺癌术后患者经西医治疗后给予乳癌术后巩固方加减治疗,肝脾肾三脏功能失调[5-8]是乳腺癌发病的重要病机,该方给予黄芪、白术、山药益气健脾;女贞子、枸杞补肝肾;柴胡疏肝解郁;白芍养血柔肝;白英及半枝莲清热解毒散结,随证加减:肝肾阴虚型加生地、山萸肉、沙参滋阴补肾;肝郁气滞型加枳壳、香附、郁金疏肝解郁;加夏枯草清肝散结;冲任失调证型加鸡血藤、当归、戟肉养血补冲任;知母、浮小麦、鳖甲滋阴敛汗;气阴两虚型加太子参补气、北沙参、麦冬滋阴;失眠加远志、茯神、酸枣仁养血安神等。本研究采用乳腺癌患者生命质量测定量表FACT-B中文版 4.0进行评价,服中药后治疗组生理状况、情感状况、功能状况、附加关注领域得分明显高于对照组,有统计学差异;并对两组的中医症状疗效进行比较,治疗组明显好于对照组,两组有统计学差异。本研究显示给予乳癌术后巩固方加减治疗对改善患者的生活质量有益。
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(收稿2016-06-11;修回2016-07-05)
*河北省秦皇岛市科学技术局课题(201502A156)
三阴性乳腺肿瘤/中医药疗法 @乳癌术后巩固方
R737.9
A
10.3969/j.issn.1000-7369.2016.11.025
△河北省秦皇岛市第四医院中西医结合科(秦皇岛 066000)