手术室高值耗材信息化闭环管理流程再造研究

严 菁，王巧桂



手术室高值耗材信息化闭环管理流程再造研究

严 菁，王巧桂

针对手术室高值耗材传统管理流程信息化水平低、反馈滞后、手续繁杂等问题，整合医院信息管理系统、企业优化资源管理系统、电子病历、手术室及麻醉科管理系统的现有资源，从增加高值耗材申请模块，配合临床路径制定耗材使用套餐等多个方面对手术室高值耗材管理流程进行信息化再造，最终将手术、耗材医嘱、库房物品准备、手术排班及术后收费形成闭环管理流程，有助于规范手术中高值耗材的使用，控制医院成本及降低病人费用。

高值耗材；信息系统；流程再造；护理管理

随着现代医学及生物工程技术的快速发展与创新，高值医用耗材品种不断增加、性能不断完善，成为现代医疗水平的标志，高值医用耗材的使用既提高了医疗技术质量和速度，也减轻了病人伤痛，满足了病人的要求[1]。南京鼓楼医院是一所历史悠久的三级甲等综合性医院，高值耗材总出库金额逐年增长，其中手术室高值耗材占总耗材绝大部分比例。由于高值耗材使用范围广、价格高、个性化较强，且大部分用于人体植入，安全性要求高，使得手术室的高值耗材无论是在质量管理还是效益分析方面的工作都十分重要。目前，大多数医院对高值耗材采用的是先使用后付费的管理模式，缺乏实时监控及后期质量跟踪，工作效率不高。因此，进行手术室高值耗材管理流程再造，规范高值耗材的使用，建立高值耗材电子医嘱系统的需求迫在眉睫，建立更高效、合理的管理方式，也是顺应当下医院管理信息化的发展趋势。本文通过医院现有的医院信息管理系统(hospital information system,HIS)、企业优化资源管理系统(enterprise resource planning,ERP)、电子病历、手术室及麻醉科管理系统的现有资源系统提出实施手术室高值耗材管理流程再造，深入研究优化手术室高值耗材的管理流程。

1 传统高值耗材管理现状

1.1 高值耗材定义及特点 所谓高值耗材，国家相关部门一直未提出明确的定义[2]。因此，为方便管理，南京鼓楼医院目前暂时将单价超过(含)1 000元及第三类医疗器械注册证的一次性使用植入性医用耗材均列入高值耗材管理。它们普遍具有以下特点：①手术室中一次性使用，通常是专科专用，个性化较强。②通常用于人体植入，安全质量要求高。③价值高，在医疗耗材支出中占的比重大[3]。

1.2 传统高值耗材管理流程及存在弊端 传统高值耗材管理采用人工管理的方法，容易出错，同时也是一项耗时、耗力的事情。传统高值耗材传统管理流程见图1。

图1 高值耗材传统管理流程

从图1中可以看出，传统高值耗材管理流程是单向流程，流程上时间滞后，缺乏实时数据反馈，存在以下弊端：①缺乏有效的追溯手段，一旦材料出现质量问题，就会造成被动局面。质量和安全是否能保障，医院耗材管理部门不能及时、准确地掌握。高值耗材很多都是植入于人体的，安全性要求很高，需要长期跟踪与及时评价。②采购方面，大多数医院的高值耗材是在病人使用后再收费。这样，科室收益与科室领用成本以及医院付款给供应商的时间有差异，从而使医院同科室的实际收益情况不能同步体现。而高值耗材的管理部门无法对手术具体需求进行提前预估，也就无法自主提前订货。③风险规避方面，随着病人维权意识的增强，对医院医疗服务质量的要求越来越高，这种高期望与医疗器械市场的客观现实的差距已经造成医患纠纷日益增多。④目前，国家层面没有规范的对高值耗材编码分类，以手工记录为主，数据分散在病历中，对后期医疗器械不良事件的监测和追溯比较困难。这既不符合现代医院管理要求，尤其是医院整体信息化的要求，又不符合卫生主管部门检查的标准。

2 信息化闭环高值耗材管理流程再造

2.1 必要性传统高值耗材管理流程出现了这样的局面：一方面，医生在施治中需要及时快捷、符合要求的高值医用耗材的供应服务；另一方面，医院又需要对高值医用耗材具有闭环管理及可追溯功能。随着高值耗材在医院的支出比重逐渐增大，做好医用高值耗材的有效管理，确保医患双方的利益，是一个值得认真研究的问题。目前，虽然国内各大医院均已使用电子医嘱系统，却很少有在该系统中加入高值耗材申请模块。相比国外，我国医疗信息化的发展仍需不断地加强和努力。

2.2 高值耗材管理流程再造途径

2.2.1 根据临床路径定制高值耗材使用套餐临床路径是医疗管理者用来控制医疗成本及改善医疗品质的方法之一，也是贯彻质量保证法以及持续质量改进法(CQI)，又能节约资源的治疗标准化模式。许多发达国家，建立临床路径规范的医疗诊断和治疗行为，从而实现了一体化、模块化、智能化、标准化。医生在下医嘱的同时，各种申请单自动生成，避免重复劳动。对每种疾病有一个对应的诊治方案，下达医嘱时输入适应证信息及报警提示信息，执行过程中一旦不能满足该条件，就可以自动提醒，避免医疗差错的发生[4]。通过高值耗材使用情况的数据统计分析，参考临床路径，根据手术品种的不同制定不同的手术耗材使用套餐，并在使用过程中不断完善，持续进行评价改进，从而促进手术高值耗材的合理使用。

2.2.2 高值耗材管理信息化系统构建医院高值耗材管理系统需采用先进的计算机软件技术、数据库技术、通信技术，构建耗材标签信息数据库、医院入库信息数据库、耗材领用信息数据库、各科室耗材计划信息数据库及耗材结算数据库系统，各个数据库通过关键字段关联。系统通过联网将各个数据库数据实时连接起来，能够实现动态关联及实施监控，彻底改变原有的人工管理耗时耗力的传统模式。

2.2.3 增加高值耗材申请模块整合医院现有的HIS、ERP、电子病历、手术室及麻醉科管理系统的相关资源，通过增加高值耗材申请模块，将手术及耗材医嘱与库房物品准备、手术排班及使用后收费形成闭环管理系统。在高值耗材管理再造中HIS覆盖全院，记录医疗业务流程各个环节的财务数据，主要负责病人的计费，ERP则主要负责高值耗材的申请、申请审核确认、自动生成采购单、收货、耗材发放等环节[5]。HIS与ERP系统是互相独立的两大系统。在高值耗材管理再造系统优化过程中，将现有的HIS系统与ERP系统整合，找到高值耗材申请所需的关键字段，构建中间信息数据库方式，自动生成各种高值耗材相关表单。具体见图2所示。

图2 HIS与ERP关联图

图2中，开放HIS系统中的收费信息与科室字段，开放ERP系统中科室与仓库信息字段，利用这些字段构建中间数据库，即可获得收费信息与高值耗材库存信息数据单及各科室使用高值耗材信息及库存数量信息。医务人员、医院及供应商开放不同的权限可以实时看到相关数据表格，根据实时数据做相应工作。闭环高值耗材申请流程见图3。

图3 高值耗材申请流程

从图3可以看出，手术前，医生可根据实际情况在电子医嘱系统中申请所需高值耗材，根据科室及管理需要，对每个科室字典库进行个性化维护，同时系统会有该材料与病人就医身份相匹配的报销比例提示。在提交申请后打印高值耗材使用知情同意书，上有自付比例及报销上限，由病人签字确认。在实际给病人使用高值耗材前或有变更时均需签知情同意书，保证病人对使用高值耗材的知情权，也避免了与之相关的医疗纠纷的发生。手术医嘱下达后，手术室物流库管理员可查到材料申请单并根据手术排班顺序提前按手术间备货，杜绝供货不及时现象，确保手术的顺利进行。ERP物流系统可根据HIS的收费记录及医嘱自动生成代销出库单。将申请的材料和收费的材料项目做比对，确保收费的准确性。ERP系统自动实时更新高值材料库存信息，供应商根据库存数量的多少可进行及时补货，保证供货及时。医生在申请高值耗材时，也能看到库存量是否充足，是否能保证手术的正常进行，使高值耗材管理真正构成一个有反馈、有追溯的闭环管理系统。

3 小结

信息化闭环高值耗材管理流程建立后，耗材管理部门可以定期对高值耗材使用情况进行统计，组织相关专家进行分析、评价，一方面建立考核机制，促进医生合理规范地使用高值耗材，积累长期数据，在建立和完善安全库存的基础上进一步规范耗材采购的计划性和科学性；另一方面配合临床路径制定并逐步完善耗材使用套餐，为规范手术中耗材使用、控制医院成本和病人费用打下有效数据基础。参考文献:

[1] 谭丹华.医用高值耗材的信息化管理[J].中国医疗器械信息,2013(2):70-71.

[2] 李奥婕,李厚成,匡海斌.关于加强医院高值耗材监管的探索[J].海军医学杂志,2013,34(6):424-425.

[3] 张红,张艳.医用高值耗材流程再造在手术室中的应用[J].护理实践与研究,2011,8(3):73-74.

[4] 曹文献,胡波.参观学习国外医院感悟与借鉴[J].东南国防医药,2010,12(6):553-555.

[5] 韩善清,王剑,郭建军.基于HIS和ERP 系统的医用高值耗材闭合管理模式探讨[J].江苏卫生事业管理,2013,4(24):69-71.

(本文编辑张建华)

Study on informatization closed-loop management process reengineering of high value consumables in operation room

Yan Jing,Wang Qiaogui

(Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School,Jiangsu 210008 China)

南京大学医院管理研究所管理项目，编号：NDYG2015013。

严菁，主管护师，本科，单位：210008，南京鼓楼医院；王巧桂(通讯作者)单位：210008，南京鼓楼医院。

R197.323

B

10.3969/j.issn.1009-6493.2016.35.024

1009-6493(2016)12B-4430-02

2016-03-14；

2016-11-06)

引用信息 严菁，王巧桂.手术室高值耗材信息化闭环管理流程再造研究[J].护理研究,2016,30(12B):4430-4431.