一次性闭合高负压引流系统配合中药在乳腺癌手术患者中的临床应用

肖雄升　谢洪泼　税晓容　陈小东　李建文　黄水传　丁洪飞

广东医学院附属医院血管甲状腺乳腺外科,广东湛江524001

一次性闭合高负压引流系统配合中药在乳腺癌手术患者中的临床应用

肖雄升谢洪泼税晓容陈小东李建文黄水传丁洪飞

广东医学院附属医院血管甲状腺乳腺外科,广东湛江524001

目的评价一次性闭合高负压引流系统在乳腺癌术中的应用效果,为乳腺癌术后引流方式的选择提供依据。方法收集2014年1月～2015年10月广东医学院附属医院血管甲状腺乳腺外科收治的100例乳腺癌患者,根据随机数字表法将其分为两组,观察组和对照组,各50例。观察组使用一次性闭合高负压引流系统,对照组采用传统的手控式低负压引流球,两组术后均口服中药。观察两组患者的引流效果及舒适满意度,随访术后1个月的生活质量。结果观察组有2例患者出现皮瓣和/或腋下积液,发生率为4.0%,对照组有8例患者出现皮瓣和/或腋下积液,发生率为16.0%,差异有统计学意义（P＜0.05)。观察组的舒适满意度（80.0%)明显高于对照组（55.0%),差异有统计学意义（P＜0.05)。观察组术后引流量为（333.34±94.82)mL,显著低于对照组[（555.44± 35.72)mL],差异有统计学意义（P＜0.05)。观察组平均胸壁拔管时间为（5.24±1.49)d,平均腋下拔管时间为（8.48± 1.30)d,均显著短于对照组[（8.20±1.12)、（15.34±1.86)d],差异均有统计学意义（P＜0.05)。术后1个月对患者进行随访,观察组日常活动、社会家庭生活、情绪方面、活动能力、其他附加关注及总积分明显高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05)。结论一次性闭合高负压引流系统的应用能缩短乳腺癌患者术后拔管时间,减轻患者痛苦,提高患者生活质量,值得临床推广应用。

乳腺癌;一次性闭合高负压引流系统;中药;生活质量

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,特别是明星患者的离世给广大乳腺疾病患者带来了极大的震动,近年来乳腺癌出现了低龄化的情况[1]。从1894年Halsted开创乳腺癌根治术至今一个多世纪里,虽然近年来微创手术发展迅速,但是乳腺癌改良根治术仍然是国内最主要的手术方式[2]。术后由于胸壁加压包扎,患者术后承受了巨大的痛苦:胸背部疼痛、呼吸不畅、皮肤瘙痒,有时甚至彻夜难眠等。在保证治疗效果的前提下,如何减轻患者痛苦和提高患者生活质量成为外科医师亟待解决的难题。传统采用的负压引流装置是手控式低负压引流球,吸力较小,引流效果尚不十分满意,本研究观察了乳腺癌术后使用一次性闭合高负压引流系统的临床效果,现总结如下:

1　资料与方法

1.1一般资料

收集2014年1月～2015年10月期间在广东医学院附属医院血管甲状腺乳腺外科接受乳腺癌改良根治手术的女性患者共100例。根据随机数字表法将其分为两组,观察组和对照组,各50例。两组患者年龄、体重指数与肿瘤直径等基线资料比较,差异无统计学意义（P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1　两组一般资料比较（s)

表1　两组一般资料比较（s)

组别例数年龄（岁)体重指数（k g / m2)肿瘤直径（c m )对照组观察组t值P值5 0 5 0 4 8 . 1 4 ± 8 . 7 1 4 6 . 4 6 ± 7 . 5 4 0 . 8 4＞0 . 0 5 2 1 . 7 1 ± 2 . 3 2 2 2 . 1 2 ± 2 . 1 9 1 . 4 3＞0 . 0 5 3 . 2 4 ± 1 . 4 5 3 . 2 9 ± 1 . 2 0 1 . 2 0＞0 . 0 5

1.2方法

1.2.1临床材料观察组患者采用的材料是一次性闭合高负压引流系统Redon Set（德国PFM医疗集团),引流瓶内预置高负压,最大初始真空负压为98 kPa,负压瓶容量为600 mL。对照组患者采用的是普通的负压引流,手控式低负压引流球,为一次性使用负压吸引球（苏州晶乐高分子医疗器械有限公司,200 mL),所产生负压不超过10 kPa。

1.2.2手术方法手术方式为乳腺癌改良根治术,均由同一主刀医师完成手术,切口向上至锁骨,向下至腹直肌前鞘,向内至胸骨旁,向后至背阔肌前缘。手术保留胸大、小肌,术中采用超声刀行腋窝淋巴结清扫术。观察组于胸壁前和背阔肌水平分别用穿刺隧道针戳孔引出后固定于皮肤,剪去穿刺针,分别连接引流管及负压瓶,缝合皮肤后吸引器吸除创面内空气,使皮肤和胸壁紧贴后,打开负压开关,无需弹力绷带加压包扎。对照组于胸壁前和背阔肌水平分别戳洞放置多孔胶管,固定于皮肤,分别连接200 mL普通负压球,敷料覆盖创面后弹力绷带固定包扎。两组患者术后均给予中药口服,自拟“乳腺癌康复方”,全方如下:黄芪30 g、白术20 g、党参20 g、白花蛇舌草20 g、半枝莲20 g、茯苓20 g、猪苓15 g、泽泻15 g、大黄6 g,水煎服,日1剂,共服用15 d。

1.3观察指标

两组均每天记录24 h引流量,当单根引流管24 h引流量连续2 d均少于20 mL则可拔管。术后全部拔除引流管2 d后再解除加压绷带。术后1周解除加压绷带后评估患者术后舒适满意度:以弹力绷带过紧致胸背部疼痛、呼吸不畅、皮肤瘙痒、皮肤受损及引流管对皮肤的刺激等作为评估参考指标。以3分法记分,3分,舒适；2分,一般；1分,难以耐受。2～3分为舒适度满意,1分为舒适度不满意。术后1个月对两组患者的生活质量进行评定,本研究选择欧洲癌症研究与治疗组织开发的生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30)[3]进行生活质量评定。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0对所得数据进行统计学分析,计数资料采用百分率表示,采用χ2检验,计量资料采用均数±标准差（±s)表示,组间比较采用t检验,以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组术后皮瓣和/或腋下积液发生率、舒适满意度比较

观察组皮瓣和/或腋下积液发生率显著低于对照组,舒适满意度显著高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05)。见表2。

表2　两组术后皮瓣和/或腋下积液发生率、舒适满意度比较[n（%)]

2.2两组术后引流量、拔管时间比较

观察组术后引流量显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05)。观察组拔管时间明显短于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05)。见表3。

表3　两组术后引流量、拔管时间比较（s)

表3　两组术后引流量、拔管时间比较（s)

组别例数引流量（m L )胸壁拔管时间（d )腋下拔管时间（d )对照组观察组t值P值5 0 5 0 5 5 5 . 4 4 ± 3 5 . 7 2 3 3 3 . 3 4 ± 9 4 . 8 2 4 4 . 1 9＜0 . 0 5 8 . 2 0 ± 1 . 1 2 5 . 2 4 ± 1 . 4 9 5 . 8 8＜0 . 0 5 1 5 . 3 4 ± 1 . 8 6 8 . 4 8 ± 1 . 3 0 3 . 9 8＜0 . 0 5

2.3两组干预前后生活质量评分比较

术后1个月对患者进行随访,两组患者的生活质量包括日常活动、社会家庭生活、情绪方面、活动能力、其他附加关注及总积分均较干预前显著提高（P＜0.05)。观察组患者干预后生活质量评分均明显高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05)。见表4。

3　讨论

随着生活与工作节奏的加快,乳腺癌发病率大幅度升高,有关乳腺癌相关的临床治疗方法逐渐成为人们关注的热点[4]。乳腺癌术后常见的并发症是皮下积液,皮下积液的临床发生率为6%～42%[5]。乳腺癌改良根治术的手术剥离面广、创面大,皮瓣下形成了巨大潜在的腔隙,因此术后创面渗血、渗液会比较多。创面渗血、出血的高峰期是在术后的48～72 h,如果术后引流不畅,容易导致皮下积液[6]。以往术后创面仍需要弹力绷带妥善加压包扎,包扎时彻底消灭死腔[7],可以减少皮下积液。传统包扎方法为患者带来了明显不适,难以忍受,特别是在炎热的夏天[8],影响了患者的生活质量。

一次性闭合高负压引流系统可以防止血肿形成,减少积液及坏死的发生[9]。在本研究当中,观察组的拔管时间明显短于对照组,且出现皮下积液的概率也明显少于对照组。章远江等[10]研究也提示一次性闭合高负压引流系统能够降低皮瓣及腋下积液的情况,与本研究结果一致。传统的引流方式在每次换药后需重新加压包扎,医生的工作量较大,而且原来已经贴附在胸壁的皮瓣可能在包扎的过程中出现移位,增加了皮下积液的发生[11]。学者汤铜等[12]研究也提示,乳腺癌术后行胸部加压包扎会增加患者的痛苦,不利于患者的术后恢复。在本研究中由于观察组患者在术后没有进行胸部的加压包扎,患者的术后舒适满意度（80.0%)明显高于对照组（55.0%),精神、睡眠状态有了明显的改善。由于没有行胸部的加压包扎,医生在每天的查房中可以方便地观察观察组患者的伤口情况,如皮下积液和皮瓣有无坏死等。笔者发现在观察组中早期有很小一部分患者术后的腋窝外形不理想,在后期手术后于其腋窝外放置球形纱布使皮肤与腋窝紧密贴合,不仅减少了皮下积液的发生,同时腋窝外形不理想的问题得到解决,并不增加患者的不适及不便。

表4　两组干预前后生活质量评分比较（分,±s)

表4　两组干预前后生活质量评分比较（分,±s)

注:与对照组干预后比较,*P＜0.05

组别例数日常活动社会家庭生活情绪方面活动能力其他附加关注总积分对照组干预前干预后t值P值观察组干预前干预后t值P值5 0 1 1 . 3 0 ± 2 . 4 8 1 5 . 2 4 ± 2 . 3 5 2 . 1 0＜0 . 0 5 1 0 . 3 9 ± 1 . 9 4 1 4 . 2 5 ± 1 . 6 2 1 . 9 7＜0 . 0 5 1 0 . 4 8 ± 1 . 7 8 1 5 . 5 3 ± 2 . 7 4 3 . 2 8＜0 . 0 5 9 . 0 5 ± 2 . 0 1 1 1 . 2 6 ± 3 . 7 5 1 . 7 6＜0 . 0 5 9 . 4 8 ± 1 . 8 4 1 4 . 2 8 ± 4 . 3 3 3 . 2 8＜0 . 0 5 5 0 . 3 8 ± 4 . 8 7 6 9 . 5 3 ± 5 . 9 4 6 . 4 8＜0 . 0 5 5 0 1 0 . 8 9 ± 2 . 7 4 1 9 . 3 0 ± 2 . 1 2*3 . 5 9＜0 . 0 5 1 1 . 4 8 ± 1 . 6 3 1 8 . 3 6 ± 1 . 8 4*2 . 8 6＜0 . 0 5 1 2 . 8 7 ± 1 . 6 9 1 9 . 6 4 ± 3 . 3 8*2 . 7 9＜0 . 0 5 1 0 . 5 0 ± 2 . 1 7 1 5 . 8 4 ± 4 . 9 4*3 . 2 7＜0 . 0 5 1 1 . 3 7 ± 2 . 7 0 1 7 . 2 7 ± 4 . 4 9*3 . 5 9＜0 . 0 5 6 6 . 4 9 ± 4 . 3 9 8 8 . 6 4 ± 6 . 4 9*5 . 4 9＜0 . 0 5

本研究对两组患者术后均给予了自拟“乳腺癌康复方”中药口服,本方的君药是黄芪,黄芪能补气,提高患者术后免疫力；白术与党参为臣药,辅助君药,正气存内邪不可干,白花蛇舌草、半枝莲亦为本方臣药,具有抗癌作用,驱邪外出；茯苓、猪苓、泽泻利水渗湿,减轻局部水肿,是邪气通过小便而解[13],是本方佐药；大黄为本方使药,通过大便排出毒素。全方扶正祛邪,有利于乳腺癌患者的术后康复。术后1个月对患者进行随访发现,采用了一次性闭合高负压引流系统的患者生活质量普遍高于传统引流装置的患者。分析其原因,考虑可能是一次性闭合高负压引流系统的应用能够有效减少皮下积液的产生,从而缩短拔管时间,并且不需要弹力绷带的加压包扎,患者的痛苦有所减轻,也可早期开始术后的功能锻炼,从而有效提高患者的生活质量。学者卢克群[14]比较乳腺癌改良根治术后采用高负压引流和传统引流方法的临床效果,同样是观察组采用高负压引流方法,对照组采用传统的引流方法,观察两组的引流量及并发症的发生率,结果发现高负压引流能进行彻底有效的引流,有效预防术后并发症,缩短患者住院时间,与本研究结果一致,从另一个角度证明了一次性闭合高负压引流系统在乳腺癌中的临床价值。

学者郭艳静等[15]及金惠等[16]总结了中医中药治疗乳腺癌的临床研究进展,记述了中医对乳腺癌的认识及乳腺癌的治疗方法,分析了中医中药在乳腺癌综合治疗中的作用,与本研究结果一致。学者殷东风[17]探讨了中药治疗对晚期乳腺癌患者内分泌治疗依从性及生存期影响的临床效果,经过研究发现中药治疗晚期乳腺癌患者,可以改善内分泌药物使用的依从性,配合内分泌药序贯治疗可能延长激素受体阳性晚期乳腺癌的生存期,与本研究结果一致,其所用中药与本研究所用方剂类似[18]。学者陈双双等[19]及孟妤等[20]均对乳腺癌的中医药治疗方法进行了探讨,从另一个侧面对乳腺癌的中西医结合治疗提供了理论参考。

综上所述,一次性闭合高负压引流系统的应用在乳腺癌患者中优于普通负压引流瓶并加用弹力绷带加压包扎,并且操作比较方便,值得在有条件的医院推广。

[1]李莹,杨俊兰.乳腺癌内分泌治疗联用新型靶向药物研究进展[J].解放军医学院学报,2013,34（10):1092-1094.

[2]Boostrom SY,Throckmorton AD,Boughey IC,et al.Incidence of clinically significant seroma after breast and axillary surgery[J].J Am Coll Surg,2009,208（1):148-150.

[3]JarmanIH,EtchelisTA,MartinJD,etal.Anintegratedframework for risk profiling of breast chancer patients following surgery[J].Artif Intell Med,2008,42（43):165-188.

[4]雷海,权毅,王海燕,等.减少乳腺癌术后皮下积液的方法改进[J].现代医学,2011,39（5):556-558.

[5]李朋,李伟,于志强,等.改良加压包扎引流对乳腺癌术后皮下积液的预防和治疗:119例病例分析[J].中华乳腺病杂志,2011,5（1):104-108.

[6]刘勇,窦竹梅,李强.乳腺癌术后皮下积液2种不同引流方法疗效对比[J].当代医学,2010,16（13):41.

[7]Han J,Grothuesmann D,Neises M,et al.Quality of life and satisfaction after breast cancer operation[J].Arch Gynecol Obstet,2010,282（1):75-82.

[8]吴建民,丁克峰,邓甬川.乳腺癌手术皮内缝合加REDON负压引流瓶的应用[J].中国肿瘤,2003,12（7):422-433.

[9]李兴慧,许广照,施民新,等.防治乳腺癌改良根治术后皮瓣坏死的临床研究[J].现代肿瘤医学,2012,18（6):1154-1155.

[10]章远江,蒋治平,张杰,等.真空高负压引流瓶在乳腺癌术中的应用[J].当代医学,2012,18（32):61-62.

[11]陈海浪,汪卫平.乳腺癌术后皮瓣坏死的成因及防治分析[J].实用医学杂志,2011,27（8):1503-1504.

[12]汤铜,郑璐,李佳,等.乳腺癌根治术后单纯负压引流与负压引流联合胸带加压包扎的效果比较[J].中国普外基础与临床杂志,2014,21（2):202-206.

[13]韩向晖,叶依依,郭保凤,等.桔梗皂苷D配伍不同中药有效成分对乳腺癌4T1和细胞增殖及侵袭的影响[J].中西医结合学报,2012,10（1):67-69.

[14]卢克群.高负压引流方法在乳腺癌改良根治术后的效果观察[J].中国实用医药,2014,9（32):32-35.

[15]郭艳静,刘丽芳.中医中药治疗乳腺癌临床研究进展[J].中华中医药学刊,2012,30（8):1774-1777.

[16]金惠,王水英,孙宇,等.中药联合放化疗药物治疗乳腺癌的作用及其机制研究进展[J].中国药师,2013,16（5): 754-757.

[17]殷东风.中药治疗对晚期乳腺癌患者内分泌治疗依从性及生存期影响的临床研究[J].现代肿瘤医学,2013,21（5):10050-1053.

[18]程旭锋,刘琦,刘胜,等.药对蛇床子-补骨脂对乳腺癌骨转移裸鼠生存时间与骨损伤的影响[J].北京中医药大学学报,2012,35（5):317-322.

[19]陈双双,于正洪.中药治疗乳腺癌的研究近况[J].现代肿瘤医学,2015,23（14):2072-2075.

[20]孟妤,邹艳辉,邓煜艳,等.传统中医疗法治疗乳腺癌患者癌因性疲乏的研究进展[J].肿瘤药学,2013,3（5):331-334.

Clinical application of disposable closed high negative pressure drainage system cooperated with traditional Chinese medicine in patients with breast cancer surgery

XIAO XiongshengXIE HongpoSHUI XiaorongCHEN XiaodongLI JianwenHUANG ShuichuanDING Hongfei
Department of Vascular,Thyroid and Breast Surgery,Affiliated Hospital of Guangdong Medical University,Guangdong Province,Zhanjiang524001,China

Objective To evaluate the application effect of disposable closed high negative pressure drainage system in breast cancer surgery,so as to provide reference for the selection of drainage method after breast cancer surgery. Methods One hundred patients with breast cancer admitted to Department of Vascular,Thyroid and Breast Surgery, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University from January 2014 to October 2015 were selected and randomly divided into two groups according to the random number table method,observation group and control group,with 50 cases in each group.The observation group was taken disposable closed high negative pressure drainage system,the control group was taken traditional hand controlled low negative pressure drainage ball,both groups were given traditional Chinese medicine orally.The drainage effect and the comfortable and satisfactory degree of the two groups were observed,the quality of life at one month after surgery was followed up.Results In the observation group,there were 2 cases with skin flap and/or armpit effusion,the incidence was 4.0%;in the control group,there was 8 cases with skin flap and/or armpit effusion,the incidence was 16.0%,the difference was statistically significant(P＜0.05).The comfortable and satisfactory degree of observation group(80.0%)was higher than that of control group(55.0%),the difference was statistically significant(P＜0.05).The postoperative volume of drainage in the observation group was (333.34±94.82)mL,which was lower than that of control group[(555.44±35.72)mL],the difference was statistically significant(P＜0.05).The average extubation time of chest wall in the observation group was(5.24±1.49)d,the average extubation time of armpit was(8.48±1.30)d,which were all shorter than those of control group[(8.20±1.12), (15.34±1.86)d],the differences were all statistically sig-nificant(P＜0.05).Followed up for patients at one month after surgery,the scores of daily activities,social and family life,emotions,capacity for action,other additional attention and total scores in the observation group were all higher than those of control group,the differences were all statistically significant(P＜0.05).Conclusion Application of disposable closed high negative pressure drainage system can shorten the postoperative extubation time of patients with breast cancer,reduce the patients'pain,improve the quality of life,which is worthy of clinical promotion and application.

Breast cancer;Disposable closed high negative pressure drainage system;Traditional Chinese medicine; Quality of life

R737.9

A

1673-7210(2016)06(b)-0109-04

广东省湛江市科技攻关计划项目（2015B01030)。

肖雄升（1982-),男,硕士；研究方向:乳腺癌基础与临床研究。

（2016-02-22本文编辑:张瑜杰)