不同剂量定痫丸加减治疗癫痫的临床研究

宋海英，牛向宏

（陕西省榆林市星元医院，陕西 榆林 719000）

不同剂量定痫丸加减治疗癫痫的临床研究

宋海英，牛向宏

（陕西省榆林市星元医院，陕西 榆林 719000）

目的：探讨不同剂量定痫丸加减治疗癫痫的临床效果。方法：80只断乳的6周龄的小白鼠，全部构建急性癫痫模型，按照简单随机分组法，分为治疗组和对照组，每组又分为4个不同的剂量组（10只)，将用药物纯化的不同浓度的定痫丸提取液，经过胃灌肠灌入治疗组的胃内，对照组給胃灌以生理盐水，观察两组小白鼠癫痫模型的临床效果。结果：两组之间有效率经过秩和检验后差异具有统计学意义（P＜0.05)；治疗组和对照组两组小白鼠在治疗前每次惊厥持续的时间、发生的次数在两组之间的差异无统计学意义（P＞0.05)，治疗后惊厥持续的时间、惊厥次数在两组之间的差异具有统计学意义（P ＜0.05)。对照组四组经过方差分析差异无统计学意义（P＞0.05)，给小白鼠给予定痫丸提取液按照0.16mL/kg的量时治疗效果最佳。结论：定痫丸加减治疗小白鼠的癫痫，效果明显，且当剂量为0.16mL/ kg时治疗效果最佳，具有一定的安全性，在临床上有一定的研究价值。

定痫丸； 癫 痫； 临床效果

为进一步研究中医治疗癫痫的效果和安全性，本研究以80只断乳的6周龄小白鼠作为研究对象，分析了不同剂量定痫丸加减治疗痫病的治疗效果，现将结果总结如下：

1 资料与方法

1.1 癫痫模型与药物：按照随机数字表法将购取的80只断乳的6周龄小白鼠随机分为治疗组和对照组，每组又随机分为4个不同的剂量组（10只）。实验所用小白鼠由四川大学动物中心提供，实验小鼠中不含有无特定的病原体，并且小鼠没有携带条件致病菌以及潜在感染，在SPF环境下对其进行饲养，并且饲料标准固定，确保光照时间为12h，并将湿度保持在百分之四十五、室温保持在为24.5℃，分笼饲养动物；两组小白鼠体重均在15～35g左右，两组小白鼠一般资料比较无差异，P＞0.05，具有可比性。药物：定痫丸（节菖蒲6g、云苓10g、半夏8g、杭芍5g、天麻10g、胆南星8g、川贝9g、僵蚕6、全蝎6、陈皮5g等）。

1.2 诊断标准：西医诊断标准：参照2005年国际抗癫痫联盟（ILAE）提出的癫痫病的临床诊断标准[1]。中医诊断标准：参照1993年中医药管理局颁布的《中药新药治疗痫症临床研究指导原则》中规定的“新药治疗痫症的临床研究指导原则”[2]。造模成功标准与人的诊断标准一样吗?

1.3 研究方法：所有患者均采用定痫丸剂量加减治疗。对小白鼠灌胃给予不同剂量的定痫丸提取液，治疗组的四个剂量小组分别按照0.01mL/kg、0.04mL/ kg、0.16mL/kg、0.64mL/kg的剂量给予定痫丸提取液，开水煎服，每日1剂，分3次服用，连续服用1周时间。对照组则在同一时间给予等量的生理盐水。每日3次，服用1周。2个月后，观察两组小白鼠癫痫模型的临床效果。

1.4 研究指标：两组小白鼠癫痫模型经过14d治疗后的总体效果比较，治愈：用药后14d不在出现癫痫症状。好转：症状减轻，或者在2周复发过一次癫痫。无效：治疗14d后，症状没有明显的改善或者加重。不同组对抗癫痫惊厥时间进行比较[3]。

1.5 统计学方法：用SPSS13.0统计分析软件对数据进行分析，计数资料采用卡方检验（χ2）进行分析，计量资料以均值±标准差（±s）表示，符合条件的多个均值之间的比较采用方差分析；对于不符合条件的资料采用秩和检验。如果P＜0.05，则表示差异具备统计学意义。

2 结 果

2.1 两组抗癫痫效果的比较：治疗组在治疗后的有效率（87.5％）显著的高于对照组（12.5％），两组比较P＜0.05，说明联合定痫丸治疗癫痫的总体有效率较高。

表1 两组对小鼠癫痫模型的治疗效果n（％)

2.2 治疗组和对照组治疗前后惊厥时间的比较：治疗组和对照组两组小白鼠在治疗前每次惊厥持续的时间、发生的次数比较，P＞0.05，说明两组之间具有可比性。治疗后惊厥持续的时间、惊厥次数在两组之间的差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组对癫痫控制的效果明显；治疗组中惊厥持续时间、惊厥发生的次数治疗前后的差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组小白鼠治疗前后惊厥时间的比较（±s)

表2 两组小白鼠治疗前后惊厥时间的比较（±s)

注：治疗组中体重治疗前后比较t＝5.89，p＝0.001；、惊厥持续时间在治疗前后比较t＝7.74，P＝0.000；惊厥的次数治疗前后比较t＝4.48，P＝0.008

因素　　时间　　治疗组（40只）　对照组（40只）　t　P惊厥持续时间（s）/次　　治疗前　116.45±10.56　109.78±10.77　2.29　0.078治疗后　61.22±5.25　99.54±4.48　3.38　0.035惊厥次数　　治疗前　4.55±2.28　4.49±2.45　1.99　0.117治疗后　2.21±1.23　3.69±1.99　5.12　0.016

3 讨 论

癫痫即“痫症”，属短暂性中枢神经系统功能失常临床综合慢性病，由神经元异常同步放电导致。针对癫痫，目前中医治法已发展为两大类治法，分别为从痰论治法和从肝论治法。痰与癫痫的发生有着密切的关系，所谓痰是导致癫痫发作的直接原因，所以应从痰着手。中医讲肝主藏血、主疏泄，使全身的津气血津液正常运行，则肝的功能失常会导致阳升风动，风动则痰升，痰升则致癫痫。定痫丸在临床上经常用于癫痫的治疗，包括节菖蒲、党参、云苓、白术、半夏、杭芍、白蔻仁、木香、龙齿、甘草、天麻、胆南星、川贝、僵蚕、全蝎、陈皮等。方中的节菖蒲可开泄，化湿邪、祛痰浊，能阵发清阳；天麻可作风之润剂，是治风之妙药，因此在癫痫的治疗上可治惊厥、平肝阳；胆南星、半夏可化痰浊、定惊熄风；川贝有清热化痰之功效；僵蚕化痰散结、疏风散热；全蝎善于搜风邪；陈皮能健脾燥湿，甘草具有调和诸药的作用，能缓和药性[4]。

本研究探讨分析了定痫丸加减治疗癫痫的临床疗效情况，研究结果表明，治疗组的治疗的临床有效率（87.5％）显著高于对照组（12.5％），证明了中医不同剂量定痫丸加减治疗癫痫的效果；治疗组和对照组两组小白鼠在治疗前体重、每次惊厥持续的时间、发生的次数无差异，说明两组的基线资料无差异，治疗后差异显著，说明治疗组对癫痫控制的效果明显，并且治疗组就自身治疗前后相比也有明显差异；在治疗组不同剂量阵挛潜伏期的之间有明显差异（P＜0.05），经过两两之间的比较两组与1组之间以及3组与1组之间有明显差异（P＜0.05），对照组四组经过方差分析差异无统计学意义（P＞0.05），说明给小白鼠给予定痫丸提取液按照3组的剂量即按照0.16mL/kg的量时治疗效果最佳，3组的小白鼠在用药后临床表现明显好转，动作减少，体重下降，嗜睡、便溏等，停药后，好转的效果很快便消失。定痫丸提取液治疗癫痫的作用时间大多数都固定在用药开始第四日起，随着用药剂量的增加效果更加明显，与临床上其他治疗方法相比，无论是起效快慢还是论长久的治疗效果，定痫丸提取液都具有其独特的优势。对于某些特殊类型的癫痫病，定痫丸提取液更是有不可替代的作用。研究中还发现癫痫具有病程长、反复发作的特点，患者意识障碍且肌肉抽搐，行为、感觉、情感等功能异常。定痫丸虽然效果较好，但是在疾病的治疗上其药效维持的时间较短，若停止用药，患者体内的药最多可以维持两天的作用，但是这恰恰又是定痫丸的另外一个特点，即副作用小，安全性较高。

[1]于云红，谢炜，赵云燕，等.同病异治对戊四氮点燃大鼠海马区谷氨酸代谢通路的影响[J].中国中西医结合杂志，2013，33（1)：95～99.

[2]黄运生，陈宝田，刘志良，等.柴胡疏肝汤对戊四氮致痫大鼠海马及额叶皮质c－fos表达的影响[J].中华神经医学杂志，2011，10（7)：662～665.

[3]章晓富，陈瑛，高慧丽等.拉莫三嗪添加－替换治疗丙戊酸治疗无效的癫痫患者的临床疗效观察[J].临床神经病学杂志，2014，27（1)：50～52.

[4]李兰.癫痫患者脑脊液和血清中miRNAs含量检测及其对相关细胞因子的调控作用[J].海南医学院学报，2016，22（6)：611～613.

陕西省科技计划项目，（编号：20121103）

牛向宏

1006－6233（2016)10－1737－03

A【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.10.067