氨甲环酸减少人工髋关节置换术失血量的临床研究

王建祥，金宝城，孟繁杰

（河北省承德市中心医院骨二科，河北 承德 067000）

氨甲环酸减少人工髋关节置换术失血量的临床研究

王建祥，金宝城，孟繁杰

（河北省承德市中心医院骨二科，河北 承德 067000）

目的：探讨人工髋关节置换术（Total hip arthroplasty，THA)前静脉滴注氨甲环酸（Tranexamic acid，TXA)减少围手术期失血的有效性及安全性。方法：随机将66例单侧行THA股骨头缺血性坏死的患者分为观察组和对照组各33例。手术切皮前20min，观察组患者给予TXA按15mg/kg加入0.9％氯化钠注射液250mL中静脉滴注，对照组未使用TXA，给予0.9％氯化钠注射液250mL静脉滴注。比较观察两组患者围手术期失血量、血红蛋白（Hemoglobin，HB)、凝血酶原时间（Prothrombin time，PT)、纤维蛋白原（Human Fibrinogen，FIB)、输血量、输血例数和下肢深静脉血栓（Deep venous thrombosis DVT)发生率。结果：两组患者的术中失血量比较差异无统计学意义（P＞0.05)，但对照组术后可见失血量、输血量、输血例数均高于观察组，比较差异有统计学意义（P＜0.05)，对照组术后HB低于观察组，比较差异有统计学意义（P＜0.05)；两组患者术前、术后FIB、PT比较差异无统计学意义（P＞0.05)，两组患者术后均没有发生DVT。结论：THA术前静脉滴注TXA能够降低患者的术后可见失血量，减少输血量及输血例数，且不影响凝血功能，不增加DVT的发生率，因此THA术前小剂量使用TXA安全有效。

氨甲环酸； 人工髋关节置换术； 失血量

TXA是一种赖氨酸衍生物合成的药物，具有止血作用，近年来逐渐被广泛应用于外科手术时的血液管理。为了探讨TXA减少THA围手术期失血的安全性和有效性，作者进行了研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取骨科2012年2月至2015年2月期间的THA病例。制定纳入标准：①单侧行THA的股骨头缺血性坏死的病例；②术前肝功能、肾功能、血红蛋白、凝血功能、血小板均正常者。排除标准[1]：①术前HB＜90g/L；②术前肝功能、肾功能、血小板、凝血功能等检查异常；③合并有严重的内科或者外科疾病；④合并有出血性血液病；⑤既往有血栓栓塞性疾病史。根据纳入排除标准删选病例后，采用随机数字表进行分层随机分组将66例单侧行THA的股骨头缺血性坏死患者分为观察组和对照组各33例；其中观察组26例男性，7例女性，年龄63～72岁，平均67.4岁；对照组24例男性，9例女性，年龄62～71岁，平均66.7岁。两组患者在性别、年龄等一般资料上差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法：本次研究假体均采用生物型非骨水泥假体（LINK公司，BetaCup臼杯、Lcu柄）；全部患者均由同一组关节外科医师完成手术，术中均采用髋关节后外侧入路，常规股骨颈截骨及髋臼、股骨髓腔处理后，安装人工髋关节假体；于术前20min观察组患者给予TXA15mg/kg加入0.9％氯化钠注射液250mL中静脉滴注，术前20min对照组患者未使用TXA，给予0.9％氯化钠注射液250mL静脉滴注。术中严格止血，两组患者均于髋关节腔内放置引流管，术后夹闭引流管4～6h后改为自然引流，视引流液量的多少一般会在术后24～48h拔除引流管。

1.3 DVT预防方法：全部患者入院后均给予详细讲解DVT的预防方法及其危害性，并指导患者进行股四头肌等长收缩锻炼及踝泵功能锻炼；术后均按照《中国预防骨科大手术深静脉血栓形成指南》[2]进行正规综合抗凝治疗，即根据公斤体重给予低分子肝素：术后4～6h给予常规剂量的一半，次日恢复至常规剂量到出院时，出院后口服利伐沙班10mg、1次/d，共5周；麻醉清醒后立即指导患者进行踝泵功能锻炼及股四头肌等长收缩锻炼，卧床期间均给予双下肢气压泵治疗以预防DVT形成；拔出关节腔引流管后复查髋关节正位片显示人工髋关节假体位置良好、角度良好，嘱患者在家人保护下扶助行器下床站立，逐渐过渡到以外展位屈髋高抬腿动作缓慢行走功能锻炼，4～5次/d。

1.4 观察指标

1.4.1 围手术期失血量：术中失血量为吸引器瓶中的液体量减去术中冲洗的液体量，再加上纱布垫的液体量；术后可见失血量为髋关节引流液体量加上纱布垫的液体量。

1.4.2 HB值：两组患者术前及术后6h、1d、3d均行血常规检查，术后HB小于70g/L的患者给予输血治疗，HB在70～100g/L的患者根据有无头晕、心悸、气短、周身乏力等症状及有无皮肤粘膜苍白等贫血体征，视具体病情决定是否给予输血治疗；分别计算两组患者的输血例数及输血量。

1.4.3 FIB、PT值：两组患者术前及术后12h、24h均行凝血功能检查，观察FIB、PT值。

1.4.4 DVT：两组患者术前、术后7d常规行双下肢静脉超声检查，术后出现下肢明显肿胀、疼痛而高度怀疑DVT的患者及时行下肢静脉超声检查以明确是否有DVT形成。

1.5 统计学处理：采用 Excel建立统计数据库，以SPSS13.0统计学软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本的t检验，计量资料满足正态分布，方差齐性，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的术中失血量比较差异无统计学意义（P＞0.05）；但对照组术后可见失血量、输血量高于观察组，术后HB低于观察组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者失血量、输血量、输血人数、HB比较（±s，n＝33)

表1 两组患者失血量、输血量、输血人数、HB比较（±s，n＝33)

组别　　术中失血量（mL）　术后可见失血量（mL）术后血红蛋白（g/L）　　输血量（mL）　　输血人数观察组　386.3±58.4　321.4±26.6　104.5±16.3　325.7±46.5　11对照组　412.5±52.7　515.7±63.8　82.8±17.6　528.4±56.3　23 t －1.9　65.1　　－12.7　62.8　10.6 P ＞0.05　　＜0.05　　＜0.05　　＜0.05　　＜0.05

2.2 两组患者的术前、术后12h、24h的FIB、PT比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者术前、术后PT和FIB的比较（，n＝33)

2.3 两组患者术后均没有发生DVT。

3 讨 论

THA可以缓解髋关节疼痛、矫正髋关节畸形、改善髋关节功能，是髋关节骨性关节炎、股骨头无菌性坏死等髋关节晚期病变的良好治疗方法；但THA手术创伤大，术中髋臼周围软组织松解，特别是磨挫髋臼及扩大股骨髓腔等操作均会导致骨面及软组织渗血，从而造成围手术期大量失血，甚至需要输血治疗，并由此产生一系列并发症；因此，关节外科医师越来越关注如何减少THA手术引起的失血及输血的问题。TXA作为赖氨酸的合成衍生物，可以高度亲和纤溶酶原和纤溶酶上的赖氨酸结合位点，使赖氨酸结合位点饱和，从而阻断纤溶酶与含有赖氨酸残基的纤维蛋白间的结合，阻止纤溶酶溶解纤维蛋白，最终实现止血效果[3]。TXA的临床应用效果良好，可以有效控制手术失血，防止术后血红蛋白的降低，进而使输血需求减少，在临床上广泛应用于脊柱手术、心胸外科手术、神经外科手术、妇科手术、儿科手术、口腔科手术等，但在关节外科手术应用的报道较少。

本研究观察组患者在THA术前20min均给予TXA静脉滴注治疗，而对照组未使用TXA治疗，研究结果显示观察组术后可见失血量、输血量均低于对照组，术后HB高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）），观察组优于对照组，说明术前使用小剂量TXA可降低THA术后的失血量，减少输血量及输血例数。

对于THA围手术期使用TXA的安全性而言，最为关注的是该药物是否会影响凝血功能，增加术后DVT的发生率。THA手术过程中伴随的血管破裂以及继发的纤维蛋白溶解系统激活，是导致术中及术后继续失血的原因；而TXA主要通过阻止纤维蛋白与纤溶酶结合，减少纤维蛋白的溶解，发挥止血的作用，并不增加纤维蛋白的合成及促发凝血系统；所以TXA并不导致术后的高凝状态，也不会增加术后血栓形成的额外风险。本研究观察组与对照组患者手术前、后PT、FIB均在正常值范围内，差异无统计学意义（P＞0.05），术后均没有发生DVT。说明THA术前应用小剂量TXA并不影响人体内凝血系统，且不增加DVT的发生率，有较好的应用安全性。

[1]Thorpe CM，Murphy WG，Logan M.Use of aprotinin in knee re－placement surgery[J].Br Anaesth，1994，73（3)：408～410.

[2]中华医学会骨科学分会.中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南[J].中华关节外科杂志（电子版)，2009，3：380～383.

[3]Dowd NP，KarskiJM，Cheng DC，etal.Pharmacokinetics of tranexamic acidduring cardiopulmonary bypass[J].Anesthesiology，2010，97（2)：390～399.

1006－6233（2016)10－1679－03

A【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.10.039