《药物制剂工程技术与设备》课程教学方法探讨

关圆圆

【摘要】《药物制剂工程技术与设备》是一门以药剂学、GMP（ 药品生产质量管理规范） 、工程学及相关理论和工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科。随着中国正式成为《华盛顿协议》的正式会员，对于工程硕士培养，我们更应与时俱进培养优秀的工程专业人才。

【关键词】《药物制剂工程技术与设备》 课程内容建设 教学方法 实训教学

【中图分类号】G64 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2016）23-0156-02

2016年6月2日，在吉隆坡召开的国际工程联盟会议上，中国成为国际本科工程学位互任协议《华盛顿协议》的正式会员。

“这是我国高等教育发展的一个里程碑意味着英、美等发达国家认可了我国工程教育质量，同时意味着我们从开始的国际高等教育发展趋势的跟随者的角色转变为领跑者角色”。因此对于制药工程专业的学生而言，培养其既有工程技术（如GMP车间、设备、化工原理、分离工程技术等）又有药学专业知识的复合型人才，来满足国际高质量人才人的要求。在新的形势下，将车间设计与药物制剂技术、GMP、制药设备及相关工程技术组合一起综合培养制药工程专业学生。其中《药物制剂工程技术与车间设备》满足了以上优点，现将3年来在课程建设内容建设，教学方法，实训教学方面心得总结如下：

1.以制药过程关键设备和符合 GMP 工程设计理念为基础的教学内容

本课程的教学目的旨在使学生掌握制剂生产技术、GMP工程设计与主要生产设备的构造、原理、操作等，熟悉药厂公用工程的组成和原理。结合我校教育的特点，即培养应用型技术药用人才。设计该课程理论教学为 54 学时，实训教学为 80学时。其中理论教学选用教材为张宏斌主编《药物制剂工程技术与设备》为教材，并且我们对教材进行的调整（第一部分为 药品质量管理规范与制剂工程，将第八章内容调整为第二部分，目的是让学生先整体掌握制药工程设计基础的大方向布局，然后在第三部分中常见制剂的设备的各论中详细讲解，方便学生掌握系统知识）其中共分为54学时主要分为以下三个部分：

1.1 药品质量管理规范与制剂工程 从介绍制药机械设备分类及发展动态切入，通过介绍国内外 GMP 的发展，实施 GMP 的目的与意义，GMP 的主要内容、GMP 与车间卫生要求、 GMP 与药厂总体规划、GMP 与制剂生产设备、GMP 与制剂洁净厂房的设计、GMP 验证与认证等，重点讲解 GMP 与制剂生产设备（包括 GMP 对制剂生产设备的要求、设备的安装应遵循的原则、生产设备贯彻 GMP 的措施、设备的清洗、设备的管理），使学生对 GMP 有全面、系统、较深刻的认识，也有利培养学生的职业素质以及药厂的严格质量要求。

1.2制药公用工程基础 主要介绍制剂厂房对安全防火、工厂结构分类和基本组件、卫生的特殊要求，公用系统（给水排水、供热供气、空调系统、强电弱电、冷冻系统、采暖通风），非定型设备与自动设置设计条件等。

1.3常见剂型制剂设备各论 主要有口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂以及中药制剂五章，基本上涵盖了常见剂型生产所需的设备。着重讲解具体设备的原理、结构、性能、生产制剂工艺及设计等方面的内容，以及各种剂型生产工艺技术、流程和洁净区域划分。

2.多媒体教学为主的教学方法

《药物制剂工程技术与设备》课程教学以往多采用设备平面图介绍设备结构，存在直观性差、难于理解等缺点，课程内容显得较为抽象、枯燥无味，学生容易产生厌倦情绪，直接影响教学效果。作为一门重要的专业课程，也是和实际结合最紧密的课程，务必要保证良好的教学效果，我们采用了知名高校编写的多媒体课件，用文字、图片、动画、视频、微课程形象地展示出了设备原理及操作。尤其以动画模拟和录像的形式将制药单元操作中的设备结构、操作原理以及设备的运行状态等生动、形象地展现在学生面前，使得课堂上枯燥的静态界面变成引人入胜的动态效果，丰富了教学内容，增强了教学的趣味性。如用动画演示各种制剂设备的原理。旋转压片机的工作原理一直是课程中的难点，采用动画演示使学生很容易掌握其原理，学生通过设备平面图掌握了设备的主体结构，通过动画让复杂的机械原理变得生动形象，而微课程又将学生带入药品生产一线，配合教师的讲解，使学生有身临其境的感受。

3.实训教学

为了加强应用型人才的培养，我校强调特色教育和素质教育的有机结合，把培养药学高级应用型人才作为工作中心，突出实训教学的重要地位，进而我校进行了校企合作进行“双师培养计划”一方面严格要求教师不但具有高素质的专业教学基础，另一方面要求教师理论联系实际掌握药厂中实践能力，同时要求专业教师带队进厂学习，在药厂高级教师的指导下完成80学时的实践学习。使学生整体上认识药厂基本结构，各车间中基本设备，GMP要求，工艺路线等，对学生在实践应用中得到很大提高。

与此同时，对于一些常见的重要剂型，如：固体制剂、水针剂、中药前处理、原料药生产，这些剂型作为最为常用剂型为锻炼学生动手能力我们院系引入各剂型设备供学生实际操作。在现场实训的教学过程当中，我们理论结合实际，从生产前准备、投料、生产过程、记录等完全按照制药企业实际生产当中的程序来做实训，按照《华盛顿协议》对工程技术人员的要求培养合格的先进的工程技术人才。

参考文献：

[1]张洪斌.药物制剂工程技术与设备[M].前言

[2]闫晓前.高职《药物技术与设备》课程改革初探[J].教育研究，2015（3）

[3]郑珂.《药物制剂工程技术与设备》课程设计的探讨与实践[J].医药论坛，2009（3）

[4]阎玺庆.药物制剂工程教材选取和建议[J].农医.2012（12）

[5]姚日生.制药工程学科内涵与本科专业课程设置[J].药学教育.2003（19）