坤宁口服液治疗青春期功能失调性子宫出血的疗效观察

李世大，刘 丽

（1．黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150036；2．黑龙江中医药大学附属第一医院妇科，黑龙江 哈尔滨 150036）

坤宁口服液治疗青春期功能失调性子宫出血的疗效观察

李世大1，刘 丽2

（1．黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150036；2．黑龙江中医药大学附属第一医院妇科，黑龙江 哈尔滨 150036）

目的 探讨坤宁口服液治疗青春期功能失调性子宫出血（青春期功血）的疗效。方法 选取2015年1月～2016年3月黑龙江中医药大学附属第一医院收治的青春期功血患者120例作为研究对象，将患者随机分为治疗组和对照组，各60例。对照组给予雌-孕激素序贯疗法，治疗组在对照组基础上给予坤宁口服液治疗，观察两组的疗效、止血时间、住院时间。结果 治疗组的治疗疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组控制出血时间、完全止血时间及住院时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 坤宁口服液治疗青春期功血疗效显著，有效控制出血量，安全性好，值得临床借鉴。

坤宁口服液；青春期功血；妇科

功能失调性子宫出血是女性生殖内分泌常见病，主要是由于生殖内分泌轴功能紊乱造成的异常子宫出血，临床上最常见的症状是子宫不规则出血，表现为月经周期紊乱、经期长短不一、经量不定或增多，甚至大量出血，严重影响患者健康和生活[1]。目前临床上主要采用激素治疗，副作用大，患者难以耐受，近年来，我院在激素治疗的基础上联合坤宁口服液治疗取得了满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月～2016年3月黑龙江中医药大学附属第一医院收治的青春期功血患者120例作为研究对象，将患者随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组平均年龄（16.5±2.3）岁，平均病程（8.12±2.1）个月，平均出血时间为（15.4±6.5）天；对照组平均年龄（15.8±2.5）岁，平均病程（8.24±2.0）个月，平均出血时间为（14.8±7.0）天；诊断标准依据第八版妇产科学中有关青春期无排卵性功能失调性子宫出血诊断标准。纳入标准：年龄＜22岁；临床表现为子宫不规则的出血，月经周期紊乱，月经过多或经期延长，时常继发贫血，大量出血可导致休克；经B超、基础体温测定及相关实验室检查符合青春期功血的诊断，且排除其他疾病造成的子宫异常出血；无性激素治疗史；无生殖器官感染；无异常妊娠或妊娠并发症；排除生殖器官肿瘤及血液病、肝肾衰竭等全身性疾病。排除标准[2]：妊娠相关出血、生殖器官肿瘤、感染、血液系统疾病及肝肾重要脏器疾病，甲状腺疾病、生殖系统发育畸形、外源性激素及异物引起的子宫不规则出血等；未能按照规定治疗或中途退出治疗者。两组患者年龄、病程、出血时间等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组给予雌-孕激素序贯疗法，从月经第5天起给予倍美力（Wyeth Medica Ire1and，国药准字J20050120）0.625 mg，1片/次，1次/d，连续服用20天，于倍美力服用的第16天时加服安宫黄体酮（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020715）4 mg，1片/次，3次/d，连服5天，服用20天时两药同时服用完，然后停药，等月经来潮第5天时再次按照上述方法服用，连续服用2个月经周期。而治疗组在对照组基础上给予坤宁口服液（荣昌制药（淄博）有限公司，国药准字Z20143004）治疗，口服20 mL/次，3次/d，直至第2个月经周期止血日止。两组有贫血者给予补充铁剂治疗。

1.3 观察指标和疗效判断标准

观察两组的疗效、控制止血时间、完全止血时间及住院时间。根据国家中医药管理局拟定的《中药新药临床研究治疗原则》中关于青春期功血的疗效判定标准：治愈：出血得以控制，患者自觉症状消失，月经按周期正常来潮，经期、经量均正常；显效：患者自觉症状基本消失，出血停止，周期、经量基本正常，但经期延长；有效：患者月经周期、经期、经量有明显改善，但3个月内复发；无效：患者治疗3个月后月经仍不能恢复正常，甚至病情加重。

1.4 统计学方法

应用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用x2检验，计量资料以“±s”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较

治疗组的治疗疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗疗效比较（n，%）

2.2 两组出血时间、住院时间比较

与对照组相比，治疗组控制出血时间、完全止血时间及住院时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组止血时间及住院时间比较（±s）

表2 两组止血时间及住院时间比较（±s）

注：与对照组相比，*P＜0.05

组别n出血控制时间（h）完全止血时间（h）住院时间（d）治疗组6023.56±4.5238.21±12.563.52±1.28对照组6042.34±5.8663.25±16.829.54±4.56

3 讨 论

青春期功血是妇科临床常见病，主要是由于精神紧张、营养不良、代谢紊乱、环境及气候的骤变等各种因素，通过大脑皮层和中枢神经系统，引起下丘脑-垂体-卵巢轴功能调节或靶细胞效应异常而导致的月经失调，出现子宫异常出血，还与子宫内膜出血自限机制缺陷有关[3]。本病属于中医的“崩漏”范畴，青春期少女由于先天禀赋不足或后天饮食不节、精神刺激等因素，且正逢天癸初至，肾气稚弱，脾虚统摄无权，血瘀、血热，冲任不固，导致血溢脉外而发生月经紊乱，导致经血突然暴下不止或淋漓不断[4]，影响了肾-天癸-冲任-胞宫轴的平衡关系而发病，其治疗原则为止血，调整月经周期两个方面[5]，临床上多采用雌孕激素疗法治疗，可以改善临床症状，但疗效并不令人满意，停药后易复发，久用反而抑制体内本身的激素水平。中西医结合治疗不但能有效调节性腺轴功能，而且能够减少长期应用激素的副作用。

我院对青春期功血的治疗取得了满意的疗效，在常规西医治疗的基础上联合坤宁口服液治疗，本组研究结果显示，治疗组的临床治疗疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组控制出血时间、完全止血时间及住院时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

坤宁口服液源自峏山中医世家杨氏妇科验方，方中益母草，当归为君药，具有活血调经，去瘀生新之功效；丹参、牛膝、赤芍、郁金为臣，四药合用逐淤通经；佐药为木香、茜草、枳壳，行气散瘀，凉血止血；荆芥炭、干姜炭为使药，具有温经散寒止血之功效，诸药同用具有活血行气、止血调经之功效。现代药理研究表明，坤宁口服液具有止血、调经、调节激素、去瘀生新、修复子宫等多效合一的作用，且该产品生药材含量较高，为浓缩型口服液，且为纯中药制剂，安全无激素，也大大降低了长期应用激素的副作用，可予以长期服用。

综上所述，坤宁口服液治疗青春期功能失调性子宫出血疗效满意，能有效缩短止血时间，减轻临床症状，提高疗效，且服用方便，安全可靠，值得临床进一步推广应用。

[1] 闫 燕,雷仙梅,叶利贞.中药治疗青春期功能失调性子宫出血56例疗效观察[J].四川中医,2011,29(1):100-101.

[2] 谢 坚.益宫颗粒治疗青春期功能失调性子宫出血的疗效及促排卵作用探讨[J].现代中西医结合杂志,2014,23(29):3225-3227.

[3] 董瑞霞,唐书生.二至功血汤治疗青春期功能失调性子宫出血疗效[J].中医学报,2010,25(6):1185-1186.

[4] 刘晓红.丹栀逍遥丸治疗青春期功能失调性子宫出血临床研究[J].2015,35(5):1115-1117.

[5] 夏光惠,宋苗苗,黄大雁.祛瘀补肾法治疗青春期功能失调性子宫出血临床观察[J].安徽中医学院学报,2013,32(3):24-27.

本文编辑：王 琦

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ISSN.2095-8803.2016.17.160.02