舒肝解郁胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良临床疗效观察

沈初

杭州钢铁集团公司职工医院，浙江 杭州 310022

舒肝解郁胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良临床疗效观察

沈初

杭州钢铁集团公司职工医院，浙江 杭州 310022

目的：观察舒肝解郁胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良的临床疗效。方法：选择存在焦虑和（或）抑郁的65例功能性消化不良患者，随机分为2组，治疗组33例服用舒肝解郁胶囊联合枸橼酸莫沙比利分散片，对照组32例仅服用枸橼酸莫沙比利分散片。分别于治疗前后评价患者的症状以及采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行心理测评。结果：治疗组餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感的疗效总有效率均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜ 0.05，P＜0.01）。治疗组治疗后与随访的HAMD积分、HAMA积分均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）；与同期对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；对照组2项积分未见明显变化，治疗后、随访与治疗前分别比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：采用舒肝解郁胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良，不仅能够显著改善患者的焦虑和（或）抑郁状态，而且在症状缓解方面优于单纯口服莫沙必利，疗效显著。

功能性消化不良（FD）；舒肝解郁胶囊；莫沙比利；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是一组无明显器质性原因的间歇性或慢性胃肠综合征的总称，通常表现为上腹痛或不适、厌食、早饱、餐后饱胀感、嗳气、腹部胀气、呕吐、恶心、反酸和烧心等临床症状。该病不仅反复发作，而且病程较长，严重影响到患者的生活质量。因此，如何缓解FD的临床症状、改善患者的生活质量成为临床研究的重点。目前关于FD的研究多发现该病与近端胃容受性障碍、消化道排空延迟及胃部神经敏感性增高等相关因素有关；另一方面，越来越多的研究发现，FD的发病可能和心理障碍及自主神经功能紊乱相关。目前临床治疗该病的近期疗效及远期疗效甚微。本研究采用舒肝解郁胶囊配合莫沙比利治疗FD临床疗效显著，现将相关研究报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取2014年2月—2015年4月于本院中医内科门诊就诊的65例患者，按照随机数字表法将患者随机分为对照组和治疗组。对照组32例，男17例，女15例；平均年龄(40.21±17.32)岁，平均病程(8.61±4.13)年。治疗组33例，男15例，女18例；平均年龄(43.27±20.12)岁，平均病程(7.41±5.12)年。2组性别、年龄、病程及症状学指标等比较，差异均无统计学意(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准参照2006年修订的罗马Ⅲ标准[1]：①上腹部饱胀不适感；②上腹痛；③上腹部烧灼感、早饱感；④早饱感。存在以上1项或多项症状至少6月者。同时伴有焦虑和(或)抑郁，焦虑和(或)抑郁的诊断标准：经焦虑及抑郁测评量表[2]测评，焦虑和(或)抑郁2个分表中任1个分表累计总分超过7分即可诊断，并且近3月内经理化检查无明显的器质性疾病能够解释上述症状者。

1.3纳入标准①符合FD的诊断标准同时伴有焦虑和(或)抑郁；②知情并签署知情同意书；③近期未使用类似药物进行治疗。

1.4排除标准①合并有消化性溃疡、严重胃十二指肠反流、胃黏膜重度异型增生、胃占位性病变者；②伴有其他系统严重疾病(如心功能衰竭、肾功能衰竭、恶性肿瘤等)；③妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；④实验中未按本方案规定用药、失访者。

2　治疗方法

2.1治疗组舒肝解郁胶囊(成都康弘药业集团股份有限公司，规格：每粒0.36 g)，每次口服0.72 g，每天2次；枸橼酸莫沙比利分散片(成都康弘药业集团股份有限公司，规格：每片5 mg)，每次5 mg，三餐前30 min口服。

2.2对照组枸橼酸莫沙比利分散片，每次5 mg，三餐前30 min口服。

2组均以30天为1疗程，治疗1疗程，并于治疗后随访1月。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标对餐后饱胀不适感、上腹痛、早饱感、上腹部烧灼感症状判断严重程度，以0～3分计，0分表示无症状，1分表示轻度，稍有症状，但较轻微；2分表示中度，自觉有症状，不影响生活和工作；3分表示重度，症状难以忍受，明显影响工作及生活。分别在在治疗前、治疗完成时进行疗效评定。心理测评：分别运用汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)，对2组患者进行测评。

3.2统计学方法应用SPSS18.0统计软件处理数据。计量资料以(±s)表示，行t检验；计数资料比较行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准按照文献[3]拟定评价标准，减分率(%)=(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%。①临床治愈：体征、症状减分率≥95%。②显效：70%≤体征、症状减分率＜95%。③有效：30%≤体征、症状减分率＜70%。④无效：体征、症状减分率<30%。

4.22组各项症状疗效比较见表1。治疗后，餐后饱胀不适方面，治疗组总有效率96.3%，对照组总有效率92.0%，差异有统计学意义(P=0.027)；早饱感方面，治疗组总有效率95.0%，对照组总有效率90.9%，差异有统计学意义(P= 0.031)；上腹痛方面，治疗组总有效率96.7%，对照组总有效率82.8%，差异有统计学意义(P=0.008)；上腹烧灼感方面，治疗组总有效率95.5%，对照组总有效率92.0%，差异有统计学意义(P=0.043)。

表1　2组各项症状疗效比较例(%)

4.32组治疗前后HAMD及HAMA积分比较见表2。治疗组治疗后与随访的HAMD、HAMA积分均较治疗前下降，差异均有统计学意义(P＜0.05)；与同期对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。对照组HAMD、HAMA积分未见明显变化，治疗后、随访与治疗前分别比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

表2　2组治疗前后HAMD及HAMA积分比较(±s)　分

表2　2组治疗前后HAMD及HAMA积分比较(±s)　分

与本组治疗前比较，①P<0.05；与对照组同期比较，②P< 0.05

指标　治疗组　对照组HAM D HAM A治疗前19.77±4.23 17.95±6.12治疗后11.91±3.12①②8.59±3.89①②随访12.31±2.12①②7.19±3.19①②治疗前18.96±4.76 17.33±5.71治疗后17.98±4.18 16.65±4.98随访16.69±3.64 16.11±4.67

5　讨论

FD是消化科常见疾病之一，该病具有反复难愈、易复发的特点，对患者的生活质量产生极为不良的影响[4]。传统的治疗方法多以胃肠动力药物及质子泵抑制剂为主，随着对该病的研究、认识不断加深，精神心理治疗及抗焦虑抑郁药物的使用大大地提高了该病的治疗效果。有研究表明，消化系统疾病患者出现精神及心理障碍问题的比例约在42%～61%，其中最常见的为焦虑、躯体形式障碍、心理障碍(包括重度抑郁)[5～6]。因此，部分学者认为FD本身就是一种心身疾病，是心理障碍的躯体化表现形式之一[7]。虽然目前FD的发病机制及病因仍不明确，但是绝大多数患者发病前具有明显诱因，如家庭不和、事业不顺等。因此，情绪障碍在FD的发生及发展过程中起到重要的作用，研究表明，该病患者多伴有较高的心理疾病患病率，而且伴有心理疾病的FD患者，胃肠道症状的严重程度远远高于不伴有心理疾病的患者[8]。

FD可归属于中医学胃脘痛、痞满、纳呆等病症范畴。正如《素问·五运行大论》曰：“思伤脾”，就已认识到FD的发病与精神等因素相关。叶天士谓：“肝为起病之源，胃为传病之所”，认为消化系统疾病与肝关系密切。舒肝解郁胶囊的主要成分为贯叶金丝桃和刺五加，研究发现，其抗抑郁的机制大概是贯叶金丝桃中所含有的贯叶金丝桃素能够显著抑制中枢的去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺等单胺类神经递质和γ-氨基丁酸、L-谷氨酸等氨基酸类神经递质的再摄取，从而使突触间隙的单胺类递质浓度升高，同时其中所含的黄酮类化合物还能够显著抑制单胺氧化酶[9～11]。刺五加则具有补肾安神、益气健脾的功效，其药理作用主要有调节细胞免疫、抗疲劳、抗肿瘤、调节血糖及保护心脑血管等疗效[12]。两药合用具有协同作用，且无明显毒副作用。

本研究结果显示，观察组改善症状的疗效优于对照组，HAMD及HAMA积分均低于对照组，提示采用舒肝解郁胶囊结合莫沙比利治疗FD，不仅能够明显缓解患者的临床症状，还能够改善抑郁和焦虑情绪，值得临床推广。

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（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2016）11-0030-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.014

2016-06-11

沈初（1980-），男，主治中医师，研究方向：中医内科（消化）。