培元复肾汤治疗糖尿病肾病微量白蛋白尿35例临床观察

李晋宏 王德惠��

摘要：目的观察自拟培元复肾汤治疗糖尿病肾病微量白蛋白尿的临床疗效。方法采取随机法，将70例患者分为治疗组和对照组各35例，在常规治疗的基础上，对照组给予缬沙坦胶囊治疗，治疗组给予培元复肾汤，治疗1.2周，观察治疗前后24h尿微量白蛋白和主要症状的变化。结果对照组有效率371.4%，治疗组有效率8571%，2组比较差异有统计学意义（P<005），治疗组治疗前后24h尿微量白蛋白排泄率比较及两组治疗后24h尿微量白蛋白排泄率比较差异有统计学意义（P<005），2组治疗前后的主要症状改善比较差异也有统计学意义（P<005）。 结论培元复肾汤对糖尿病肾病微量白蛋白尿具有较好地疗效。

关键词：糖尿病肾病；微量白蛋白尿；培元复肾汤；疗效

中图分类号：R5872文献标志码：B文章编号：1007-2349（201.6）04-0025-02

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是以尿白蛋白排泄率升高和进行性肾功能丧失为主要特征的糖尿病（diabetic mellitus，DM）微血管并发症，也是导致终末期肾脏病的首要原因[1]。近年来流行病学调查研究表明，发展中国家糖尿病患者病患病率逐年攀升，而糖尿病各种并发症中，终末期糖尿病肾病、肾衰竭是2型糖尿病人群中高发病率及死亡率的重要原因，中医干预对延缓糖尿病肾病发病进程及改善终末期症状已越来越显现出其优势。笔者采用本院国家名老中医药专家传承工作室刘文峰教授自拟的培元复肾汤，治疗糖尿病肾病微量白蛋白尿35例，疗效满意，报道如下。

1临床资料

1.1病例选择70例患者均为201.3年6月—201.5年6月本科门诊病人。西医诊断均符合WHO的2型糖尿病（T2DM）标准，并符合：（1）1.989年Mogensen DN诊断标准：糖尿病肾病Ⅲ期，即持续性微量白蛋白尿期，连续3个月24 h尿微量白蛋白排泄率为20～200 μg/min（30～300 mg/24 h）。（2）排除其他可引起尿蛋白排泄率增加的因素，如糖尿病酮症酸中毒、泌尿系感染、运动、原发性高血压病、心力衰竭，近期无口服或注射肾毒性药物史及其他肾脏因素所致者。（3）年龄在35～65岁者。（4）糖化血红蛋白（HbA1c）≤75%，血压控制良好（<1.40/90 mmHg）者，肝肾功能正常。中医辨证分型按照2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]的辨证标准，证属气阴两虚、浊瘀内蕴。

1.1一般情况70例患者随机分为两组，治疗组35例，其中男性1.8例，女性1.7例，年龄40～65岁，平均（5842±432）岁，糖尿病病程28年，平均（553±1.21）年，糖化血红蛋白6275%，平均（691±033）%，24 h尿微量白蛋白排泄率45～295 mg/24h，平均1.3565±1032 mg/24h。对照组35例，其中男性20例，女性1.5例，年龄38～64岁，平均（5945±363）岁，糖尿病病程3～7年，平均（502±1.33）年，糖化血红蛋白6574%，平均（702±023）%，24 h尿微量白蛋白排泄率56～282 mg/24 h，平均1.41.88±1.365 mg/24 h。两组在性别、年龄、病程、糖化血红蛋白、24 h尿微量白蛋白排泄率方面无显著性差异（P>005），具有可比性。

2方法

2.1治疗方法2组均给予常规治疗，包括糖尿病健康知识教育，合理的运动，糖尿病饮食、低盐、低蛋白饮食，蛋白摄入限制在06～08 g·kg-1·d-1；积极控制血糖、血压、血脂。治疗组加服培元复肾汤，组方如下：生黄芪60 g，生地黄20 g，山茱萸20 g，女贞子20 g，五味子10 g，金樱子30 g，覆盆子30 g，补骨脂20 g，牛蒡子10 g，丹参20 g，川芎20 g，降香10 g，红花10 g，三七粉3 g（冲）、车前子20 g（包）、虎杖20 g，水煎服，日1剂，分2次服用。对照组口服缬沙坦胶囊（代文）80 mg，每日1次。治疗1.2周观察疗效。

2.2观察指标 （1）观察两组治疗前后24h尿微量白蛋白排泄率的变化；（2）观察两组患者治疗前后主要临床症状（口干、乏力、腰膝酸软、尿频尿多）的变化情况。

2.3疗效判定标准参照欧洲AIPRI研究中釆用的疗效评价方法及2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]制定如下：（1）临床控制：24h尿微量白蛋白排泄率恢复正常，症状消失，肾功能正常。（2）显效：24h尿微量白蛋白排泄率下降≥50%，仍属异常，症状明显改善，肾功能正常。（3）有效：24h尿微量白蛋白排泄率下降<50%但>30%，仍属异常，症状有改善，肾功能正常。（4）无效：24h尿微量白蛋白排泄率下降<30%或加重，症状无改善或加重，肾功能正常。

2.4统计方法釆用SPSS 1.80软件包进行数据统计分析，计量资料以[HTSS]（x[TX-3/8]±s）表示，组间比较使用t检验，计数资料比较使用χ2检验，P<005为有统计学意义。

3结果

3.1.2组患者临床疗效比较见表1。

3.22组患者治疗前后尿微量白蛋白排泄率比较见表2。

4讨论

糖尿病肾病是多种因素所致，其发病机制复杂，可能与长期高血糖、肾素-血管紧张素系统的活化、氧化应激反应造成的微循环障碍、蛋白激酶糖基化、肾小球滤过压增高有关，其中肾脏局部肾素-血管紧张素系统（RAS）的过度兴奋是本病发展的关键因素之一[3]。糖尿病肾病患者肾脏系膜细胞AngⅡ合成增多，局部 AngⅡ活性增高，肾脏RAS 激活，肾小球内压增加，引起尿蛋白排泄增加，微量白蛋白尿是肾损害的早期临床症状和肾功能进展的独立危险因素，因此对DN持续性微量白蛋白尿期的积极干预对延缓DN的发展有着重要的意义，而血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）缬沙坦通常用于治疗该期DN[4]，有一定的疗效。

糖尿病属中医消渴范畴，糖尿病肾病多由先天禀赋不足，加之消渴日久，久病致虚、久病致瘀、久病生痰、久病入络、久病及肾而致，脾肾气虚是DN病机的重要环节，而肾精亏虚则是DN的基本病机，痰瘀交阻，毒损肾络，贯穿DN的始终。糖尿病肾病早期（持续性微量白蛋白尿期）病机主要涉及脾肝肾，特点为气阴两虚，肾络瘀阻[5]。其气阴两虚乃为脾肾气虚、肝肾阴虚，其血瘀乃为气虚阴虚所致的肾络瘀阻，同时兼有少许痰湿浊邪，而肾关开阖失司、气化固摄失调是病机的核心。故自拟培元复肾汤，取其恢复、逆转之意。方中大剂量生黄芪温补肺脾肾之宗气、营气、元气，以复肾的气化及固摄作用；生地黄、山茱萸、女贞子、五味子滋补肝肾阴血，寓有涩精固摄之义；金樱子、覆盆子、补骨脂温补肾阳，寓有缩尿固精之义，如此阴阳并补，肾气大复而开阖有度；丹参、川芎、红花、降香、三七活血化瘀通络，血脉通而肾得气血濡养，肾主水藏精之功得复；牛蒡子、车前子、虎杖清热利湿，泄浊护肾，以防湿瘀互结，久蕴化热，浊毒伤肾。全方合用，共奏益气升清，益肾固精，化瘀通络，利湿泄浊之功。扶正祛邪，肾之阴阳平衡，气化固摄功能协调，肾关开阖适度，主水藏精之功自复矣。

本观察结论显示，培元复肾汤治疗DN早期微量白蛋白尿的疗效优于缬沙坦的疗效，同时能够改善患者的主要临床症状（口干、乏力、腰膝酸软、尿频尿多），但因例数较少，需继续进行大样本临床疗效观察，并进行动物实验研究以揭示其作用机制。

参考文献：

[1]Collins aj，kasiske b，herzog c，et alUnitedStates renal data system 2006 annual data report abstract[J]Am J Kidney Dis，2007，49（1 Suppl）：A6-A7

[2]国家食品药品管理局中药新药临床研究指导原则（试行）[M]北京：中国医药科技出版社，2002：233-235

[3]陈灏珠实用内科学[M]1.2版北京：人民卫生出版社，2005：21.96-21.98

[4]Acourciere Y，Beanger ALong-term comparison of valsartan and enalapril on kidney function in hypertensive type 2 diabetics with early nephropathy[J]Kidney Int，2000，58（2）：762

[5]张晓莉，王德惠，李晋宏，等刘文峰教授治疗早期糖尿病肾病的经验[J]时珍国医国药，201.4，25（2）：464