一种纯中药妇科洗液的处方筛选

刘东平，刘娱姗

（安徽中医药高等专科学校药学系，安徽芜湖 24100）

一种纯中药妇科洗液的处方筛选

刘东平，刘娱姗

（安徽中医药高等专科学校药学系，安徽芜湖 24100）

妇科洗液；中药；抑菌率；处方筛选

随着社会进步，人们越来越重视身体的卫生与健康，妇科洗液需求量也增长迅速。在市场上，妇科洗液中药品类的有洁尔阴、复方黄松洗液等，其它类的有妇炎洁、康乃馨、康妇宁等。但以上产品除洁尔阴外均存在如下缺点：基本都加了化学杀菌剂（如三氯生、醋酸氯己定、度米酚等），抑制真菌效果均一般，实验中体现在对白色念珠菌抑制作用不强，临床上体现在对霉菌性阴道炎效果不佳［1-2］。针对以上的缺点，本研究以一种对真菌有效的中药汤剂（由蛇床子、地肤子、黄柏、冰片等多味中药组成）为基础，通过抑菌试验逐步修改组方，并经提取、纯化，加适量辅料配制而成纯中药妇科洗液。该筛选处方（指下文中的处方六、暂定为纯中药妇科洗液I号）中除有适量的增溶剂外，不含其它任何抗真菌西药（如酮康唑、氟康唑等）或化学成分的抑菌/杀菌剂（如三氯生、醋酸氯己定等）。

1 仪器、材料与试剂

1.1 仪器 离心机（型号：HKK17-TGL20M2）；海尔冰箱（BCD-256KFA，青岛海尔特种电冰柜有限公司）；生化培养基箱（SPX-150B，上海悦丰仪器仪表有限公司）；酸度计（DELTA-320，梅特勒）；电热鼓风干燥箱（KN-45SA，上海电热设备有限公司）；不锈钢立式蒸汽灭菌器（LDZX-50FA，上海申安医疗器械厂）；净化工作台（SWCJ-1FD）。

1.2 材料与试剂 聚乙二醇400（青岛天力源生物科技有限公司）；吐温-80（石家庄市海森化工有限公司）；丙二醇（广州市栩翔化工有限公司）。金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）；大肠杆菌（ATCC 25922）；白色念珠菌（ATCC 10231）。黄柏、苦参、大黄、土槿皮、丁香、冰片等药材购于合肥和义堂中药饮片有限公司。

2 处方及制法

2.1 处方及辅料 在实验过程中，原汤剂（处方：黄柏10g、苦参10g、大黄5g、土槿皮30g、丁香5g、冰片5g、大风子5g、苍耳子5g）对真菌有效，但其中含有毒性、刺激性较大的药材（大风子、苍耳子等），故对原处方进行修改、筛选，并以抑菌试验结果为指导优选处方。筛选处方6组：处方一：黄柏、苦参、大黄、土槿皮、丁香、冰片、大风子、苍耳子。处方二：处方一去大黄，加菝葜、艾叶。处方三：处方二加蒲公英。处方四：处方一加艾叶。处方五：处方四去大黄，加白鲜皮、百部。处方六：处方五去艾叶。实验中，对不同的辅料（聚乙二醇400、丙二醇、吐温-80）也进行了筛选。

2.2 洗液制备方法 按处方量取药材，加入药材重量8倍量水，适量浸泡后，提取挥发油，收集挥发油（时间约5小时），待用；水液滤过，药渣再加入6倍量水提取1小时，滤过，合并2次滤液，浓缩至相对密度约1.10（60℃），缓缓加入乙醇，搅拌均匀，使醇含量达60%，冷藏，过夜，取上清液，回收乙醇，待用。取冰片，加入PEG400或丙二醇，稍稍加热使溶解，再依次加入挥发油与TW-80搅拌均匀，缓缓加入醇沉后的浓缩液中，搅拌均匀，加蒸馏水至约950ml，用稀盐酸调pH值4.00-4.20，加蒸馏水至1000ml，离心或冷藏24小时，取上清液，即得实验所需洗液。实验中筛选过的处方及配制方法见表1：

表1 实验中筛选处方及配制方法

3 抑菌试验方法与结果

抑菌试验方法按《一次性使用卫生用品标准》附录C［3］：产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法项下“C5非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验”方法进行测定。

试验过程中，处方一对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌均有抑制作用，但抑制率还有待提高，因此处方去大黄，加菝葜、艾叶等，结果抑菌率均有提高，但金黄色葡萄球菌、大肠杆菌还是无法达到100%，于是，再加入蒲公英，但结果却相反，洗液几无任何效果，因此再筛选了处方四、五、六，终获比较满意结果。见表2：

表2 实验中筛选处方的抑菌试验结果

4 验证与比较试验

本研究发现，处方六，加入3%量的丙二醇做为增溶剂的效果较优，按10倍处方量进行了放样制备，进行抑菌试验，结果，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌抑菌率分别为100%、100%、96.2%；并与市场上主流妇科洗液产品进行了抑制白色念珠菌试验的比较。结果显示，处方六对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌均有较好的抑制作用，特别是对白色念珠菌抑制作用较强，较市场同类产品在疗效上有优势。比较图片见附图：1为纯中药妇科洗液I号，2、4、5分别为均加了醋酸氯己定的三种主流消字号洗液，3为国药准字号纯中药洗液。

附图 各种处方药液抑菌效果对比

5 讨论

在处方改进过程中，加入蒲公英等含酚酸性成分的药材时，洗液对白色念珠菌抑制率下降，说明洗液中抑制白色念珠菌的主要作用成分为黄柏、苦参等药材中的生物碱成分［4］。在加入含酚酸性成分的蒲公英时，酚酸与生物碱相结合后，形成沉淀，在制备过程中被除去，导致效果下降。

在3种细菌中，金黄色葡萄球菌代表革兰氏阳性菌，大肠杆菌代表革兰氏阴性菌，白色念珠菌代表真菌。以上三种细菌中，真菌最顽固，最难抑制/杀死，由真菌引起的霉菌性阴道炎，临床上最难治疗，也最容易反复［5］。本品特别针对抑制真菌的效果而开发，对白色念珠菌抑制作用强，较市场上同类产品对真菌抑制效果差的缺点，纯中药妇科洗液I号可弥补市场同类产品的不足。

纯中药妇科洗液I号中辅料选择的丙二醇，较聚乙二醇400好、用量省，且为纯中药制剂，刺激性小，使用安全，疗效显著［6］。

［1］李飞，陈羽.醋酸氯己定的杀菌效果［J］.微生物学杂志，2014，34（1）：101-103.

［2］王建红，张立山，杜淑艳.妇科洗液抑菌效果观察［J］.中国消毒学杂志，2007，24（1）：76.

［3］GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》［S］.北京：中国标准出版社，2002。

［4］王文花，李劲松，肖晴晴，等.5种中药体外抗白色念珠菌的实验研究［J］.广西中医学院学报，2010，13（3）：54-55.

［5］周树生，刘宝，张琳琳，等.601株凝固酶阴性的葡萄球菌临床分布及耐药性调查［J］.中华医院感染学杂志，2010，20（14）：2144-2146.

［6］罗明生，高天亮.药剂辅料大全［M］.成都：四川科学技术出版社，1995.300-302.

（技术方法栏目编辑：张 健）

R283

A

1004-6879（2016）03-0234-02

（2016-01-05）