一、 农药登记资料基本要求
荷兰是欧盟成员国之一,在农药登记与管理上遵循欧盟的统一法规,即Council Directive 91/414。所有农药品种首先要在欧盟取得登记,然后再到荷兰申请登记。荷兰目前主要遵循自1962年陆续出台的几部重要法律,如植物保护法案等,随着欧盟统一法规出台,荷兰农药登记政策又有一些调整。荷兰政府责成CTB(荷兰农药登记协会)负责农药的登记和管理。对农药登记资料要求一般也按照制剂和原药分别进行登记,制剂和原药的登记资料基本相同,但原药要作大量的毒性风险评价。
1.制剂的资料要求
(1)申请登记产品概述 所需材料:申请登记类别;申请登记;续展登记;申请田间示范试验;申请改变药剂组分;申请欧盟附录1中的产品。申请相关资料:产品概述、主要用途(广泛用、私人用都可)、产品尺寸、类型,产 品是否也计划在欧盟其他国家申请登记,是否申请开展动物试验,是否在CTB获得过登记等。
(2)产品确认 申请者的有关资料(申请单位、联系地址、联系人等)和产品的基本资料(ISO、CIPAC、EEC名称,商品名及作用等)。
(3)产品的理化特性 产品的外观、颜色、气味、易爆、易燃、可氧化特性、闪点、pH、酸性、黏度、表面张力、堆积密度、稳定性、湿润性、持续发泡性、分散、悬浮稳定性、稀释稳定性、湿/干筛检测、粒级分布、乳化、再乳化的稳定性、流动性、分散性、理化兼容性、种子附着与分布等。
(4)应用方面的数据 产品应用作物及范围、对有害生物的防效、使用中的细节问题(应用剂量、应用过程中有效成分的浓度、应用次数、时间、持效期、后茬安全间隔期)和应用手册。
(5)其他资料 产品包装(尺寸、材料、生产方法、体积、开封、封口等,参照ADR方法生产包装,参照GIFAP方法对包装的承受力检测)、施药器械清洗程序(清洗剂、清洗次数、清洗液的统一处理)、间隔期(采前使用的安全间隔期和采后的安全贮存期及一定条件下的禁、限用信息)。应用、贮存、运输、失火等情况下的注意事项,发生事故的紧急处理措施,消除污染程序(处理用后的包装,中和泄漏、飞溅出药剂,减少污染的方法)。
(6)有效成分的分析方法 产品定量分析方法(有效成分、杂质),分析方法的线性、精度、重复性。植株、种子、食品、饲料中的残留分析方法,土壤、饮用水、地表水、大气、人和动物的体液及组织中农药残留分析方法。
(7)药效评价 初步试验、正式试验、抗性试验、产量评价(药剂对作物产量、质量及生长发育过程的影响)、药害评价(多个品种的安全性试验)、其他问题(后茬作物、其他邻近植物、当茬作物繁殖能力、有益生物的影响等)。 (8)毒性 急性毒性(经口、经皮、吸人毒性、皮肤致敏、眼睛和皮肤刺激毒性)、暴露毒性(施药人员、旁观人员和生产加工人员)、皮肤吸入毒性、非有效成分毒性等。
(9)农药在食用、饲用产品上的残留问题 贮存稳定性、药剂的代谢(在动物体内代谢、分配、归趋)、残留试验、牲畜饲用研究、加工过程的残留、后茬作物中残留、最大残留限量、间隔期(采前应用的安全间隔期和采后的安全贮存间隔期)、食用风险评估。
(10)环境中的归趋 提供在室内和田间开展药剂在土壤中的行为(分散、残留、富集、吸附、解吸附、淋溶、降解路径及速率)、水中行为(地表水、地下水和水处理程序)、大气中的行为等方面的研究工作。
(11)生态毒性研究 对鸟的毒性(急性入口毒性、鸟巢及田间情况监测,确定饵剂、粒剂、种子包衣对鸟的影响,评价二次中毒的风险)、对水生生物(鱼类、水生非脊椎动物、藻类、其他水生生物等)、对鸟之外的脊椎动物、对蜜蜂(吸入、接触毒性、残留毒性)、对蜜蜂之外的节肢动物、对蚯蚓、对土壤中非靶标较大微生物的影响(生物氮的转化、碳的固定及生物繁殖能力)。
2.原药登记
登记时对毒性方面的要求更严格,一般包括三个部分:急性毒性(经口、经皮毒性,皮肤致敏,眼睛和皮肤刺激毒性)、短期毒性(28天口食毒性,90天小鼠喂食毒性,90天小鼠二代喂食毒性,1~2年狗喂食毒性)和其他毒性(28天经皮毒性,28天吸入毒性,90天经皮毒性)。 基因突变试验分为活体试验(哺乳动物基因突变、基因重组、DNA破坏、修复等)和离体试验,而离体试验又分为离体体细胞试验(微核试验、哺乳动物骨髓细胞试验、动物肝脏细胞不定期核酸合成、小鼠细胞遗传分析、果蝇性连锁隐性致死试验等)和生殖细胞试验(啮齿动物显性致死试验、哺乳动物卵细胞染色体畸变等)。长期毒性要做多代动物毒性试验。其他毒性研究包括代谢毒性( Directive 94/79/EC)、胆碱酯酶畸变、眼睛畸变、血液畸变等。
二、 农药应用情况及存在的问题
目前登记的杀线虫剂有灭线磷、噻唑膦、涕灭威、杀线威。杀虫剂有吡虫啉、唑蚜威、毒虫畏、溴氰菊酯、乐果、高效氯氟氰菊酯、抗蚜威、吡蚜酮、S—氰戊菊酯。杀菌剂有啶氧菌酯、烯酰吗啉+代森锰锌、三乙膦酸铝、氟环唑+醚菌酯、氯酞酸+咪鲜胺、嘧菌酯、霜脲氰+代森联、咯菌腈、环丙唑醇、氟环唑、苯丁吗啉、霜脲氰+代森锰锌、氯酞酸、抑霉唑、肟菌酯、苯氧喹啉、代森锰锌、戊唑醇、醚菌酯、代森锰、戊菌隆、异菌脲、噻菌灵、福美双。除草剂有2,4-滴、百草枯、草甘膦、利谷隆、特丁津、灭草松、烟嘧磺隆、溴苯腈、甜菜安、甜菜宁、磺草酮、草铵膦、2甲4氯、嗪草酮、二氯吡啶酸、异丙甲草胺、噻吩磺隆、甲酰氨基嘧磺隆等。
目前应用的农药品种一般毒性相对较低,对环境友好。据统计,荷兰农业应用除草剂在不降低防效的情况下,施药剂量从1996年开始下降,到2010年已经降低了50%(表1)。在保证防效的基础上,降低农药用量,这是荷兰农药应用的一大趋势。荷兰政府逐步推行以化学防治为主,其他防治措施为辅的综合防治战略,在保护环境方面取得了显著的成效,但目前仍然存在一定问题,主要表现在以下几个方面:
1.果园有害生物防治
荷兰果树种植面积不大,苹果树约10000hm2,梨树约6500hm2,樱桃、棕榈、葡萄等约1200hm2。荷兰果树上主要害虫有蚜虫、绵蚜、玫瑰蚜、普通绿盲蝽、苹果蠹蛾、卷叶蛾、梨黄木虱,主要病害有疮痂病、白粉病、溃疡病、黑腐病、果实腐烂病、贮存腐烂病、火疫病。
由于荷兰政府对果品农药残留的要求非常严格,果农在果品生产过程中所用农药都要按照要求记录、存档,以备核查。果品公司和质检部门也会不定期抽检,监管用药情况,因此果农在药剂种类选用和剂量上都非常谨慎。荷兰目前的防治措施以化学药剂防治为主,结合生物防治。一些农户采用一种螨虫来防治蚜虫,在老的果树上繁殖这种螨虫,待达到一定数量后向幼树转移。众所周知,生防的效果不但慢且非常有限,需要达到二者种群数量的平衡,尽管可有效降低果品的农药残留,但果品的产量和外观品质都可能受到影响。这是一个相互矛盾的问题,需要植保工作者予以解决,但目前还缺乏有效的解决办法。
2.硬地杂草防治
以往一直采用草甘膦、2甲4氯、百草枯等防除硬地杂草,但随着环保意识的增强,人们发现硬地毗邻水源,很容易造成水污染,因此现在一般采用机械或物理防除,如用专用机械钢刷来刷除,用热水冲刷,用油焚烧等。这些方法可有效防除一年生杂草,而对多年生杂草的防效不佳。
3.花卉地下害虫防治
荷兰的花卉业非常发达,一般都种植在温室中,而且常年连作。最近的调查发现,花卉地下害虫发生、危害日益严重。该害虫主要危害植物的地下根部,可迅速造成植物死亡。由于国际公约的限用协议,溴甲烷被禁止使用,而氯化苦、威百亩等也因环境污染严重被荷兰CTB禁止使用。由于目前缺乏合适药剂,人们不得不使用物理或机械方法防治该害虫。该害虫的成虫在地下运动较迅速,一旦发现有异常情况可以迅速逃跑,待情况正常后返回而继续危害,因此目前缺乏有效防治措施。 4.农药对饮用水污染
欧洲饮用水指导委员会规定:可饮用水中单一农药品种的浓度不能超过0.1μg/L,所有农药的浓度之和不能超过0.5μg/L。荷兰饮用水中农药污染严重,检出农药中80%是除草剂,检出的农药有异丙隆、灭草松、西玛津、2甲4氯丙酸、七氯、甲氧隆、对硫磷、2甲4氯、吡唑草胺、吡菌磷、皮蝇磷、扑草净、因毒磷、毒菌酚、灭线磷、溴谷隆、嗪草酮、氯溴隆、甲基对硫磷、2,4-滴、速灭磷、莠灭净、特丁津、敌草腈、除草定、2甲4氯丁酸、异丙甲草胺、氯苯胺灵、甲基苯噻隆、马拉硫磷、扑灭津、2,4-滴丁酸。
三、治理措施
1.农药削减及禁、限用计划
从1984~1988年就开始削减农药使用,除草剂在使用剂量上削减了45%,整个农药削减了50%;到2000年除草剂使用剂量已经削减了33.3%。荷兰政府还将持续推动农药削减计划,到2010年使用剂量降低95%;地表水农药污染问题到2005年降低50%,到2010年降低95%;食品农药残留量超标率降低50%。
荷兰政府对一些环境污染严重的农药品种逐步撤销登记,1996年撤销了二硝酚、特乐酚、甲基苯噻隆;1997年撤销了敌草净、溴酚肟、烯禾啶、氟乐灵;1998年撤销了特丁净、氰草津、氯表2荷兰化学除草情况溴隆;1999年撤销了莠去津、绿麦隆、溴谷隆、扑灭津、扑草净、环草定;2000~2001年撤销了毒草胺、西玛津、绿谷隆、敌草隆。2010年小作物上登记农药品种比1995年显著减少(表2)。
2.发展有机农业
随着人们环保意识的增强,人们逐步开始限制化学农药的使用而发展有机农业。目前欧洲、拉丁美洲和大洋洲的有机农业发展相对比较快,分别占全球有机农业的22.6%、20.8%和46.3%。荷兰有机农业处于起步发展阶段,目前有机农场仅占全国农场的2%。如果以传统农业产量为参照,有机农场由于不使用化学农药和肥料而作物产量偏低,一般小麦仅相当于传统产量的74%,大麦为78%,马铃薯为78%,洋葱为69%,胡萝卜为90%,牛奶产量为66%。
3.使用专家预测系统,降低农药用量
在小麦和玉米上应用AdaptedDose Systems(ADS);在圆葱、芹菜和一些小作物上应用Low Dose Sys-tems(LDS);在一些大作物上应用Minimum Lethal Herbicide Dosage(MLHD),MLHD技术可降低除草剂剂量50%,增加作物产量;一些作物上推广使用GEWIS、DACOM、CROP或DSS系统,通过明确气象条件而预测病害或虫害的发生,从而选择合适的药剂,提前使用,以最佳剂量(提高或降低)防治靶标生物,充分发挥药剂作用,减少环境压力。
4.提高施药技术,发展精准农业
在荷兰一种农药一般有多种剂型,可根据施药条件进行选择,可以减少遗失的量。还有喷头、喷雾方式、喷雾压力、平衡装置,或施药过程中添加一定的风力或有固定的挡板,更好的减少农药遗失,降低靶标飘移的风险,减少环境污染。荷兰在农业耕作中采用GPS系统,显著提高机械耕、翻、整地的质量,播种的行距误差小于5cm。精确播种、施肥、施药及田间管理,发展精准农业是荷兰农业可持续发展的方向之一。
5.提倡可持续发展,开展综合防治
在亚麻、小麦、玉米、圆葱等其他作物上推广除草剂混用技术,降低抗性杂草的发生风险;合理进行作物轮作,一般采用三叶草(3年)、葱(1年)、黑麦(1年)、甜菜或胡萝卜(1年)、小麦(1年)、马铃薯(1年),这样不但可以解决寄生病、虫、草问题,而且有利于避免养分偏耗,促进农业的可持续发展;采用机械除草技术,在播后苗前先浅耙除草,在杂草早期用橡胶锄除草;采用不同的覆盖植物如苜蓿、三叶草、甘蓝等覆盖裸露的地表,有效地控制杂草的发生和繁殖,覆盖植物直接翻耕到土壤中,然后种植其他作物。通过研究不同植物残茬对杂草的抑制情况,挖掘异株克生的潜力,更好地控制杂草的萌发,既达到除草目的又可以为土壤补充养分。以天敌来防虫,如专门食用红蜘蛛的螨、专门寄生潜叶蝇的虫等;以覆盖植物控草,增强竞争力;合理轮作,以更好地解决线虫和寄生杂草的危害。
四、 农药登记与管理的发展方向
荷兰政府非常关注农药对环境的污染,农药的生态毒性。在农药登记与管理上非常关注农药对地表水、地下水、大气等的污染和危害,甚至在农药田间使用中也限定远离水体或沟渠的范围,降低污染的风险;在登记资料中提出明确、具体的要求,对新有效成分的登记严格把关;从国家政策上向农药低用量方向发展,利用各种专家决策系统、气象预测模型,更好地指导农民施药,减少农药污染,降低抗性发生风险等。
(摘编自《农药市场信息》)