奚婷 张春元
拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔的降眼内压效果观察
奚婷张春元
目的 观察分析拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔与单用拉坦噻吗滴眼液治疗高眼内压的降眼压效果,并分析其药物依从性和安全性。方法 80例高眼内压病例为2014年10月~2015年10月收治,遵循随机分组原则分为观察组(n=40)和对照组(n=40),对照组患者仅给予拉坦噻吗滴眼液治疗,观察组采用马来酸噻吗洛尔联合拉坦前列素治疗,观察患者降眼压效果、药物依从性、安全性。结果 两组治疗后6个月降眼压效果比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应发生率12.50%,与对照组的15.00%比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组药物依从性为47.53%,低于对照组的65.63%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 采用拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔与单用拉坦噻吗滴眼液疗效相当,安全性较高,但单用拉坦噻吗滴眼液的药物依从性更好。
拉坦前列素;马来酸噻吗洛尔;拉坦噻吗滴眼液;眼内压
青光眼是眼科常见病,指眼内压持续或间断升高的疾病,在长期高眼压影响下,会使视功能和眼球各部分组织受损,若不及时治疗,可导致失明。因此治疗青光眼的主要目的是降低眼内压,临床常采用拉坦前列素和马来酸噻吗洛尔治疗青光眼,可有效降低眼内压而不影响房水生成[1-2]。但患者长期用药,其药物依从性不高,而拉坦噻吗滴眼液是拉坦前列素与马来酸噻吗洛尔的结合体,但目前对该药物的研究较少,国外已有报道[3],因此本研究旨在探讨拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔与单用拉坦噻吗滴眼液的疗效、安全性以及药物依从性,情况如下。
1.1一般资料
选取2014年10月~2015年10月我院收治的80例高眼内压症或青光眼患者,其中男性48例,女性32例,年龄27~76岁,平均年龄(51.5±2.6)岁,排除3个月内存在眼部感染或炎症的患者、哺乳期或妊娠妇女、合并心肺疾病者,取得患者同意后,遵循双色球随机分组原则将其分为两组,每组40例,两组患者基线资料均衡性高,可对比(P>0.05)。
1.2治疗方法
对照组:单用拉坦噻吗滴眼液治疗,每晚8∶00滴1次,1滴/次。
观察组:采用拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔治疗,每晚8∶00滴拉坦前列素,1滴/次,每日早晚8:00滴1次马来酸噻吗洛尔,1滴/次。
1.3疗效评判
研究终点的主要评价[4]:基线至第6个月的每天平均眼内压的差值,研究终点的次要评价[5]:眼内压达21、18、16、14 mm Hg水平的受试者比例,记录患者药物依从性、眼部及全身不良反应。
1.4统计学分析
将本组研究所得数据完整收集,建立数据库,通过专业的统计学软件SPSS 19.0对数据进行处理及分析,运用(±s)描述计量资料,进行t检验,采用(n%)表示计数资料,进行χ2检验,若数据比较显示P<0.05,则说明差异具有统计学意义。
2.1眼内压
两组患者每天平均眼内压水平的基线水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者每天眼内压与基线值相比,差异有统计学意义,(P<0.05);但在治疗后第6个月,两组患者眼内压水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见表1。
表1 两组患者眼内压比较
2.2药物依从性
观察组患者药物依从性所占比例47.50%(19/40),对照组为67.50%(27/40),两组比较,P<0.05,观察组患者眼内压低于21 mm Hg的占22.50%(9/40),眼内压低于16 mm Hg的占32.50%(13/40),低于18 mm Hg的占45.00%(18/40);对照组患者眼内压低于21 mm Hg的患者占12.50%(5/40),眼内压低于16 mm Hg的占27.50%(11/40),低于18 mm Hg的占60.00%(24/40)。
2.3安全性
观察组患者出现1例心绞痛,2例结膜充血,2例眼睛异物感,不良反应率为12.50%;对照组出现1例短暂性脑缺血发作,3例结膜充血,2例眼睛异物感,不良反应率为15.00%;两组不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
拉坦前列素是一种选择性前列腺素FP受体激动剂,与前列腺素F2a相似,其作用机制是增加房水流出,从而降低眼压,一般在给药后3~4 h即可产生药效,在8~12 h药效达到峰值。有关研究表明,该药物对房水的产生并无影响,且药物耐受性较好,安全性高[6]。马来酸噻吗洛尔为非选择性β-肾上腺能受体阻滞剂,具有较强的降低眼内压作用,但该药的作用机制目前尚不明确,房水荧光光度计与眼压描记的研究证实,该药物的降低眼压的作用与减少房水产生密切相关[7]。拉坦噻吗滴眼液主要用于降低高眼压症患者或开角型青光眼患者升高的眼压,该药物的成分由马来酸噻马洛尔和拉坦前列素组成,该药物采用不同的作用机制降低眼内压,较各成分单独使用比较,联合用药具有协同效应,可产生额外降眼压作用[8]。
本研究结果提示,观察组与对照组治疗效果相当,治疗过程中,两组患者均有不同程度不良反应,两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义,说明两种治疗方案均可取得满意治疗效果,具有较高安全性。两组患者药物依从性结果提示,对照组的药物依从性高于对照组,说明单用拉坦噻吗滴眼液的药物依从性更好。
综上,对高眼内压患者采用拉坦前列腺素联合马来酸噻吗洛尔治疗,可取得理想治疗效果,且用药安全,不良反应小。
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Observation on the Effect of Latanoprost Combined With Timolol Maleate for Patients With High Intraocular Pressure
XI Ting ZHANG Chunyuan Department of Ophthalmology, North District of Suzhou Municipal Hospital, Suzhou Jiangsu 215000, China
Ob jective To observe and analyze the effect of latanoprost combined with timolol maleate and single latanoprost and timolol maleate eye drops for patients with high intraocular pressure, and analyze its drug compliance and safety. Methods 80 cases of high intraocular pressure and who accepted treatments from October 2014 to October 2015 were divided into observation group (n=40) and control group (n=40) according to the principle of random grouping. The control group was only given latanoprost and timolol maleate eye drops treatment while the observation group was given the latanoprost combined with timolol maleate treatment. then, the lowering intraocular pressure, drug compliance, safety of patients were observed. Results There was no significant difference in effect of lowering intraocular pressure between the two groups after treatment for 6 months(P>0.05). The adverse reaction rate in the observation group was 12.50%, the control group was 15.00%, and two groups were compared, the dif erence was not statistically signif cant (P>0.05). The drug compliance in the observation group was 47.53%, which was signif cantly lower thanthat in the control group of 65.63%, two group were compared (P<0.05). Conclusion The clinical effects of latanoprost combined with timolol maleate are equal to the single latanoprost and timolol maleate eye drops,which the safety is high, but the drug compliance of single latanoprost and timolol maleate eye drops are better.
Latanoprost, Timolol maleate, Latanoprost and timolol maleate eye drops, Intra-ocular pressure
R 775
A
1674-9308(2016)29-0155-03
10.3969/j.issn.1674-9308.2016.29.093
苏州市立医院北区眼科江苏 苏州 215000
奚婷,E-mail:xiting1981@hotmail.com