舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑及莫沙必利治疗胃食管反流的临床疗效

武育卫，高春芳，何双丽，余　斌，年　影，胡文华

临床医学

舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑及莫沙必利治疗胃食管反流的临床疗效

武育卫，高春芳，何双丽，余斌，年影，胡文华

目的探讨舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑及莫沙必利治疗胃食管反流的临床疗效。方法将2013年11月—2015年10月共92例胃食管反流患者分为对照组（仅使用兰索拉唑和莫沙必利治疗）和舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑和莫沙必利治疗组，8周后对两组患者临床疗效进行比较。结果治疗组总有效率（89.4%）明显高于对照组总有效率（64.4%）（P＜0.05）；治疗组症状消失率（74.5%）明显高于对照组症状消失率（46.7%）（P＜0.05）；而治疗组患者复发率（12.8%）明显低于对照组患者（35.6%）（P＜0.05）。结论舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑和莫沙必利临床疗效优于对照组，且复发率低、临床症状消失快，可为治疗胃食管反流的安全有效的方法。

胃食管反流；舒肝解郁胶囊；临床疗效

DOI:10.14172/j.issn1671-4008.2016.10.004

胃食管反流病（gastroesophageal reflex disease，GERD）是一种常见病，包括反流性食管炎和内镜阴性的胃食管反流病。本实验仅将内镜阴性的胃食管反流病患者纳入研究范围，而将反流性食管炎患者排除。目前通常认为，GERD是上消化道动力障碍性疾病，常常伴随有精神症状，患者往往存在不同程度的精神心理异常，严重影响患者生活质量和工作状态，治疗中常常只重视对反流症状进行治疗，往往对患者的精神心理症状治疗不足或未引起重视，是造成胃食管反流病患者治疗效果欠佳或停药后易复发的主要原因。该文应用舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑、莫沙必利治疗内镜阴性的胃食管反流病患者取得了良好的临床疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择笔者所在医院消化内科门诊2013年11月—2015年10月共92例内镜阴性的胃食管反流病患者作为研究对象。其主要临床症状表现为胃灼热、反酸、胸骨后痛、吞咽不利、咽喉部及胸骨后异物感等。排除标准：（1）服药期间出现过敏者；（2）药物依从性差者；（3）服药不规律者；（4）未能按时随访者。其中，男44例，女48例；年龄38～75岁，平均52.6岁；病程0.5～3年。随机将患者分为2组，包括治疗组和对照组，治疗组给予舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑及莫沙必利，而对照组给予兰索拉唑及莫沙必利，其中治疗组47例，对照组45例，两组患者在年龄、性别、病程等方面统计学分析无差异（P＞0.05），具有可比性。

2　结果

2.1两组胃食管反流病患者临床疗效比较两组胃食管反流病患者均经过为期8周的疗程治疗，两组患者总有效率差异有统计学意义 （χ2=15.56，P＜0.05），见表1。

表 1　两组胃食管反流病患者临床疗效比较

2.2两组胃食管反流病患者治疗8周后临床症状比较两组胃食管反流病患者治疗满8周后，治疗组35例患者的胃灼热、反酸、胸骨后痛、吞咽不利、咽喉部及胸骨后异物感等临床症状完全或基本消失，症状消失率为74.5%（35/47）；而对照组21例患者临床症状完全或基本消失，症状消失率为46.7%（21/45），治疗组患者临床症状消失率大于对照组患者（P＜0.05）。

2.3两组胃食管反流病患者治疗后复发率比较两组胃食管反流病患者治疗结束后3个月随访，舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑及莫沙必利治疗组患者6例复发，复发率为12.8%（6/47），而对照组患者16例复发，复发率为35.6%（16/45），两组患者复发率差异有统计学意义（χ2=13.83，P＜0.05）。两组中易复发者大多数成为难治性胃食管反流病。

2.4两组胃食管反流病患者不良反应比较两组胃食管反流病患者均能顺利完成治疗，疗程8周。治疗组出现轻度厌食1例，大便不成形1例；对照组出现口渴1例，轻度头痛1例，但均能耐受，均未终止治疗，疗程结束停药后上述症状自行缓解，未发现严重不良反应。治疗8周后，所有患者复查血常规、肝功、肾功均未发现明显异常。

3　讨论

胃食管反流病是多种因素引起的上消化道动力障碍性疾病，其主要发病机制是食管胃连接处解剖和生理抗反流机制破坏，尤其是食管下端括约肌（LES）压力降低，以及食管黏膜抗反流屏障功能受到破坏，导致胃酸和胆汁酸对食管黏膜的损伤［1］。目前大多数学者认为其病因可能与患者食管胃运动功能障碍、胃酸及胆汁酸高分泌、幽门螺杆菌感染（HP）、精神心理因素等密切相关［1］。治疗上，以质子泵抑制药（PPI）和促动力药联合为主，可辅助给予制酸药、黏膜保护药、根除幽门螺杆菌（HP）等治疗，但患者临床疗效往往欠佳，且停药后极易复发，复发率高达70%～80%，其根源可能与忽略抗精神心理治疗有关［1］。目前大量研究显示：约半数以上的胃食管反流病患者存在不同程度的焦虑、抑郁等精神心理障碍，患者的精神心理因素通过脑肠轴引起食管内脏高敏感性，食管内感觉神经末梢对酸的敏感性也增加，从而导致食管内微弱刺激就会引发胃灼热、反流、胸痛等症状［2］。另外，患者的精神心理因素可能加重了胃食管反流，并延缓了患者的食管及胃排空，从而引起胃灼热、反流等症状，甚至出现胸痛和吞咽不利等症状，联合抗抑郁药物治疗可取得较满意的临床疗效。

目前黛力新等抗抑郁药已广泛应用于难治性胃食管反流病的治疗，但其不良反应大且患者依从性差，停药后症状易反复或复发。舒肝解郁胶囊是一种纯中药复方制剂，其主要成分是贯叶金丝桃和刺五加；贯叶金丝桃对胃食管反流病患者具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛、舒肝解郁的作用，其药理作用为抗抑郁、止痛等；而刺五加能够起到益气健脾、补肾安神、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫的作用，其药理作用是保护神经元、免疫调节和抗氧化等；且贯叶金丝桃和刺五加合用能够起到协调增效的作用，且无不良反应。该药主要通过抑制患者体内中枢神经系统的多巴胺、去甲肾上腺素、5-羟色胺、γ-氨基丁酸、L-谷氨酸等神经递质的再摄取，使突触间隙的神经递质浓度升高，并且还具有抑制单胺氧化酶的作用，从而改善胃食管反流病患者因精神心理异常引起的失眠、焦虑、抑郁等精神心理障碍［3-5］。兰索拉唑是一种质子泵阻滞药（PPI），其作用机制是抑制质子泵，阻止胃酸合成，从而抑制胃酸对食管黏膜屏障的损伤和破坏。莫沙必利是一种5-羟色胺（5-HT4）受体激动药，可促进患者体内乙酰胆碱的释放，从而加强食管及胃肠排空，促进食管、胃肠蠕动，起到抗反流的作用，从而抑制或减少胃酸、胆汁酸对食管黏膜屏障的损伤。三种药物联合使用，可起到协调增效的作用和疗效。

总之，该研究表明，舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑及莫沙必利治疗组患者临床疗效明显优于对照组患者，且治疗组患者具有临床症状消失率高、临床症状消失快、停药后复发率低等优势，可见舒肝解郁胶囊联合兰索拉唑、莫沙必利治疗内镜阴性的胃食管反流病疗效确切，是安全可靠的治疗方法。笔者下一步也将通过食管PH酸碱度检测进一步评估治疗组的疗效，并探讨难治性胃食管反流病是否与HP未根除有关。

［1］中华医学会消化病学分会.2014年中国胃食管反流病专家共识意见［J］.中华消化杂志，2014，34（10）：649-661.

［2］周晓娜，王莉.舒肝解郁胶囊联合西药治疗伴抑郁的胃食管反流病疗效观察［J］.中国中西医结合消化杂志，2012，20（4）：148-150.

［3］董志超，王云溪，歧红阳.莫沙必利联合舒肝解郁胶囊与单药应用治疗功能性消化不良的临床疗效观察［J］.现代预防医学，2012，39（7）：1848-1850.

［4］王孝阳，林天凑，沈鑫华.舒肝解郁胶囊治疗精神分裂症临床研究［J］.新中医，2015，47（12）：35-37.

［5］潘薇，潘俏凤.莫沙必利联合舒肝解郁胶囊在功能性消化不良患者中的疗效［J］.药物与临床，2013，10（3）：81-82.

［2016-04-16收稿，2016-05-14修回］［本文编辑：王茜］

Clinical effect of Shugan Jieyu capsule combined with lansoprazole plus mosapridetherapyfor gastroesophagealreflexdisease

WUYu-wei，GAOChun-fang，HEShuang-li，etal.Departmentof Gastroenterology，No.150 Hospital of Chinese PLA，Luoyang，Henan 471031，China

ObjectiveTo explore the clinical effect of Shugan Jieyu capsule with lansoprazole plus mosapride therapy for gastroesophageal reflex disease.MethodsThe 92 patients with gastroesophageal reflex disease from November 2013 to October 2015 were randomly divided into the treatment group and the control group；the former was treated with Shugan Jieyu capsule and lansoprazole plus mosapride，the control group was treated with lansoprazole and mosapride；the clinical efficacy after 8 week's treatment was compared between both groups.ResultsThe total effective rate of the former（89.4%）was higher than the control group（64.4%）（P＜0.05）. The symptomatic disappearance rate of the former（74.5%）was higher than the control group（46.7%）（P＜0.05）. The recurrence rate of the former（12.8%）was lower than control group（35.6%）（P＜0.05）.ConclusionThe clinical effect of Shugan Jieyu capsule with lansoprazole plus mosapride is more effective than the therapy used in control group，and it also has the advantages of low recurrence rate and quick disappearance of clinical symptoms，thus is a safe and effective treatment method for gastroesophageal reflex disease.

Gastroesophageal reflex disease；Shugan Jieyu capsule（for relieving liver and resolving stagnation）；Clinical effect

R573

A

471031河南洛阳，解放军150医院消化内科（武育卫，高春芳，何双丽，余斌，年影，胡文华）

1.2治疗方法治疗组患者给予舒肝解郁胶囊（由贯叶金丝桃和刺五加组成，成都康弘药业集团提供）0.72 g餐后口服2次/d，兰索拉唑肠溶胶囊（四川子仁制药提供）30.0 mg餐前口服2次/d，枸橼酸莫沙必利分散片 （成都康弘药业集团提供）5.0 mg餐前口服3次/d。对照组给予兰索拉唑肠溶胶囊（四川子仁制药提供）30.0 mg餐前口服2次/d，枸橼酸莫沙必利分散片 （成都康弘药业集团提供）5.0 mg餐前口服3次/d。该文所有患者治疗疗程8周，疗程结束后3个月对所有入组患者随访观察临床症状有无复发。

1.3疗效评定标准（1）显效：胃食管反流病患者治疗8周后，患者的临床症状完全消失。（2）有效：胃食管反流病患者治疗8周后，患者的临床症状明显减轻但未完全消失。（3）无效：胃食管反流病患者治疗8周后，患者的临床症状无明显变化。（4）复发：胃食管反流病患者治疗8周并停药3月后再次出现胃灼热、反酸、胸骨后痛、吞咽不利、咽喉部及胸骨后异物感等临床症状。

1.4统计学方法采用SPSS16.0软件对所得数据进行统计学分析，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。