基于词频分析的药品安全研究综述

张静

【摘 要】药品安全已成为医药卫生管理中的核心问题之一，通过词频分析法，根据文献主题词或关键词所表征的研究主题来确定药品安全的研究热点，以及藉此阐述主要内容，对于把握药品安全的研究现状，指引和促进药品安全的进一步研究具有重要意义。

【关键词】药品；安全；词频

【Abstract】Drug safety has become a key problem of Medical and health management.That using the word frequency analysis to determine the research hotspots of error management and analyze the contents which were represented by the keywords or subject words of the documents has the positive significance to grasp the research status of drug safety，to guide and promote the future research of drug safety.

【Key words】Drug；Drug safety；Word frequency

0 引言

药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质[1]。药品安全是指通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的、消除外在威胁和内在隐患的综合状态以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈，其内涵可界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性等几个部分[2]。

药品安全不仅直接影响民众的身体健康，也是医药行业良性发展的核心要点之一。因而无论在学术界，还是在实业界，人们都对药品安全给予了高度的关注，从不同的角度、运用不同的研究方法对药品安全展开研究。而对这些研究做一概括和归纳，找寻有关药品安全研究的共性主题和领域，发现研究的空白点和不足，指明未来研究的发展方向，具有积极的现实指引作用。

1 运用词频分析获取数据

1.1 词频分析法

在研究文献中，都有用来揭示或表达文献核心内容的主题词或关键词，这些主题词或关键词会在研究文献中反复出现，因而也就有了出现频次的高低现象。根据这一特征，计算主题词或关键词在某一研究领域文献中出现次数的多少，就可以确定该研究领域的研究热点和发展趋势[3]。这一文献计量方法即为词频分析法。

本文采用词频分析法和Note-Express分析软件，对有关药品安全研究文献的关键词进行统计分析，根据关键词词频的高低对目前药品安全的研究领域和范围、研究热点和方法等进行分析，以掌握药品安全领域的研究现状，并预测其研究的发展动向。

1.2 数据来源和检索结果

期刊文献因具有新颖性、及时性和学术性特征，而更能体现某一领域的研究现状。因此，本文选取收录文献较为齐全的中国知识资源总库（CNKI）中的期刊文献为数据库来源。检索方法上为保证研究的可得性、便利性，以“药品”和“安全”为篇名进行精确检索，同时，由于文献数量较为庞大，在时间上限定为最近一年，所有期刊为来源类别，并排除与药品安全研究不相关的文献，去除重复文献，以确保检索文献的质量。

运行软件Note？Express3.0.2.6390版，建立包括药品安全文献的年份、作者、标题、来源刊名、关键词、摘要等字段的题录，题录里共收录919篇相关文献。

2 研究热点和重点的分析

2.1 关键词的确定

执行NoteExpress中的文件夹信息统计，得到2947个关键词。对这些关键词进行词频高低排序和分析，列出词频不少于6次的关键词表，如表1所示，词表中共收录有32个关键词。

2.2 关键词特点的分析

任何一个研究事物或对象，所涉及的研究内容通常都会涵盖研究的领域和范围、存在的问题及应对策略。药品安全的研究也不例外，从其高频关键词的表征中就可以看出，其内容主要涉及药品安全领域、药品监督和其他一些管理举措，依此标准，对表1关键词表做进一步分析，通过关键词的三种表征来揭示药品安全的研究现状及其在研究领域、监管、其他管理举措上所表现出的特点，结果如表2所示。

由表2可以看出药品安全的研究现状及其相应的特点和规律。

（1）从表征研究领域的关键词来看，药品安全的研究主要关注点是安全用药、高危药品、不良反应和西药房，表明药品安全的研究领域还局限于终端使用上的安全。而对于药品安全的源头、药品从生产到最终使用的全过程中的安全问题关注不够。

（2）从表征监管研究的关键词来看，此部分是药品安全的主要研究内容，涉及食药监、监管总局、药监局、食监这些监管部门主体，以及监管队伍建设的问题。

（3）从表征其他研究内容的关键词来看，涉及到药品安全的一系列管理举措，主要有标准的制定、风险的监测、追溯体系的建立、管理办法的拟定。这些举措基本覆盖了药品安全管理的主要路径和策略，但在如何有效实施上还存在研究上的不足。

（4）总的来看，表2揭示了药品安全研究还不够广泛和深入，已有的研究局限于监管领域，对药品的经营环节给予了高度的重视，而对药品生产环节、消费环节关注不够，对覆盖药品全生命期的各供应链环节重视不够，药品安全的研究仍有诸多空白需要填补。

3 结语

本文采用词频分析法，对国内药品安全研究文献的关键词进行了统计分析，归纳和明确了药品安全研究领域中的高频关键词，并藉此分析了药品安全的研究现状，阐明了目前有关药品安全的研究领域、研究热点和主要研究内容，指出了当前已有的研究所存在的不足之处，为药品安全后续研究的跟进及深层次的挖掘提供了可参考的路径和思路。

【参考文献】

[1]尚鹏辉，刘佳，刘继同.中国药品安全综合评价指标体系研究[J].中国卫生政策研究，2013，6（10）：41-47.

[2]宋民宪.解读药品安全定义，纠正理解中的误区[J].医院领导决策参考，2013（1）：29-31.

[3]储节旺，钱倩.基于词频分析的近10年知识管理的研究热点及研究方法[J].情报科学，2014（10）：156-160.

[责任编辑：汤静]