美皮康敷料预防无创通气压疮的Meta分析

陈 丹, 朱佳清, 陆可儿, 王艳峰, 庄晓珊, 舒琼燕

(杭州市中医院，浙江 杭州 310007)

·基础与临床研究·

美皮康敷料预防无创通气压疮的Meta分析

陈 丹, 朱佳清, 陆可儿, 王艳峰, 庄晓珊, 舒琼燕

(杭州市中医院，浙江 杭州 310007)

目的：系统评价美皮康敷料在无创通气压疮预防中的应用效果。方法检索中国知网、维普和万方数据库，对纳入文献进行Meta分析。结果共纳入5篇，文献研究性质均为随机对照试验。Meta分析结果显示， 压疮发生率的合并效应量相对危险度(Relative risk，RR)为：0.13(95%-CI：0.07，0.24)，I、II期与III、IV期压疮发生率合并RR分布为0.14(95%-CI：0.08，0.26)和0.14(95%-CI：0.02，1.07)，提示美皮康对压疮以及不同严重程度的压疮均具有显著预防作用；结论美皮康敷料对无创通气造成的压疮具有预防作用，值得临床推广应用。

无创通气； 压疮； 美皮康敷料； Meta分析

Abstract：[Objective]To evaluate mepilex border in application of noninvasive ventilation in the prevention of pressure ulcer.[Method]With retrieving CNKI, VIP and Wanfang database, retrieval theme of Mepilex prevention noninvasive ventilation pressure ulcer; the included literature data were extracted and analyzed by meta-analysis. [Result]A total of 5 literatures were included in this study, which were randomized controlled trials. Meta-analysis results showed that the rate of the combined effect of the amount of pressure ulcers occur relative risk (relative risk (RR): 0.13 (95%-CI:0.07, 0.24), the incidence of I, II and III and IV bedsore rate pooled RR distribution is 0.14 (95%-CI:0.08, 0.26) and 0.14 (95%-CI:0.02, 1.07) and all that Mepilex border of bedsore and different severity of pressure ulcer has significant effect of prevention; [Conclusion]Mepilex of non-invasive ventilation caused by pressure ulcer has significant preventive effect and be worthy of clinical application.

Keywords：non-invasive ventilator; pression sores; Mepilex Border; Meta-analysis

无创呼吸机在治疗慢性阻塞性肺炎和呼吸衰竭方面，取得了满意的疗效，但呼吸面罩对患者鼻部造成一定压迫感，较长时间应用会造成压红、压痛，甚至导致压疮，产生不适感。[1]。近5年来，多篇文献报道美皮康敷料可预防无创通气压疮，并可降低不适感。鉴此，我们在复习、整理有关文献基础上，进行了相关资料的荟萃分析，希望为无创通气压疮预防方面提供有参考价值的循证医学证据。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 文献纳入与排除标准

1.1.1 研究类型 类型为随机对照试验(RCT)，文种限定为中文。

1.1.2 研究对象 来自中国大陆的医院环境。

1.1.3 研究内容 美皮康敷料对无创通气压疮的预防作用。

1.1.4 结局变量 可提取的主要变量包括：观察病例数、压疮发生率、I-IV级压疮发生率，皮肤压红、压痛、灼热感和潮湿感发生率。

1.1.5 排除标准 (1)综述、评论文章，会议论文摘要；(2)无法获取全文，或无法提取主要结局变量数据；(3)重复发表；(4)已有来自同一机构且信息更全面的报道；(5)无对照的单组研究；(6)其他非RCT研究。

1.2 检索策略

按照Cochrane系统评价员手册[2]的要求制定检索策略，由第一作者完成。计算机检索中国知网、维普数据库及万方数据库，查找所有公开发表的有关美皮康敷料对无创通气压疮的预防作用的研究文献，检索时限2010年至2014年。所有检索采用主题词与自由词相结合的方式。所有检索策略经过多次预检索后确定。检索词为无创通气/无创呼吸机/面罩、压疮/压力性溃疡、美皮康。检索字段均限定于摘要。以知网为例，专业检索式为：(AB=美皮康) and (AB=无创通气+无创呼吸机+面罩) and (AB=压疮+压力性溃疡)。

1.3 文献质量评价

由2位研究人员(第一、第三作者)评价所有纳入研究的文献质量并提取资料，如存在分歧则征求第二作者意见，在评价质量和提取数据的过程中遇到不确定的问题及时与试验的主要研究人员联系提取。纳入研究的方法学质量评价将按照Cochrane协作网随机对照试验的5条质量评价标准进行：(1)随机方法是否正确：随机分配的质量分3个等级：随机方法正确、随机方法未描述、随机方法不正确；(2)是否作到分配隐藏：分配隐藏的质量分4个等级：包括隐藏方法正确、隐藏方法未描述、隐藏方法不正确、未采用分配隐藏；(3)是否采用盲法：对ICU患者来说，主要看是否采用了评价者盲法；(4)有无失访或退出：对有失访或退出的研究应做ITT分析；(5)基线情况：纳入研究各组间人数、年龄等是否可比、以判断选择性偏倚和机遇影响的大小。

1.4 文献筛选和资料提取

按照纳入与排除标准独立筛选文献，然后采用事先设计的资料提取表提取数据，并进行交叉核对，如遇分歧讨论解决。提取内容包括：(1)一般资料(文题、第一作者姓名、发表时间、文献来源)；(2) 试验设计的一般特征(研究类型、地区、调查年限、调查对象的一般情况(平均年龄、男女比例等)、样本量；(3) 结局变量 压疮发生率、I-IV级压疮发生率，皮肤压红、压痛、灼热感和潮湿感发生率。由2位研究人员(第一、第二作者)背靠背完成。

1.5 统计学处理

采用Review Manage 5.1软件进行Meta 分析。计算资料采用相对危险度(Relative Risk，RR)或比值比(OR)为疗效分析统计量，计算其点估计和区间估计。根据P和I2值判断异质性：当异质性较小时(P<0.10，I2>50 %)，各效应量均以95%可信区间(CI)表示。采用固定效应模型；否则采用随机效应模型进行Meta分析。采用漏斗图检验可能的发表偏倚，进行发表偏倚评估。

2 结果

2.1 文献的选取和纳入情况

初检出相关文献20篇(中国知网6篇，维普7篇，万方数据库7篇)，剔除重复文献12篇，阅读文题和摘要初筛，排除3篇，包括：论述文章、重复发表、会议论文摘要等，通过阅读全文复筛，排除3篇，排除原因包括：无对照的单组研究、其他非RCT研究等，最终纳入定量合成5篇文献。对照组：均采用传统方法护理受压皮肤, 直接戴面罩, 每2h 取下面罩休息20 min , 并用温水热敷鼻部周围皮肤; 治疗组:戴面罩前在鼻部周围采用美皮康超薄型敷料贴敷。将美皮康超薄型敷料从中间剪开, 分别贴于鼻翼两侧及鼻梁部受压点。观察2组压疮发生率。纳入研究的源文献特征见表1[1,3-6]。

表1 纳入研究的源文献特征

(1)压疮发生率；(2)分期压疮发生率；(3)皮肤压红发生率；(4)压痛发生率；(5)灼热感发生率；(6)潮湿感发生率

2.2 Meta分析结果

2.2.1.压疮发生率 共纳入5项研究，研究间无异质性(I2=0 %，P=0.44)，采用固定效应模型，合并RR为：0.13(95%-CI：0.07，0.24)，提示美皮康敷料对无创通气所致压疮具有显著预防作用。见图1。

图1 美皮康敷料对压疮预防关联森林图

2.2.2 分期压疮发生率 共5项研究进行了压疮分期测试，其中I、II期压疮各研究间无异质性(I2=10.8 %，P=0.34)，采用固定效应模型，合并RR为：0.14(95%-CI：0.08，0.26)，III、IV期压疮各研究间亦无异质性I2=0 %，P=0.52)，合并RR为：0.14(95%-CI：0.02，1.07)，提示美皮康对不同严重程度的压疮均具有显著预防作用。见图2。

图2 美皮康敷料对分期压疮预防关联森林图

2.2.3 皮肤舒适性 包括皮肤压红、压痛、灼热感等指标。

共3项研究考察皮肤压红，各研究间有异质性(I2=77.1%，P=0.013)，采用随机效应模型，合并RR为：0.33(95%-CI：0.12，0.90)，提示美皮康可显著预防皮肤压红。见图3。

图3 美皮康敷料对皮肤压红预防关联森林图

共3项研究考察压痛，各研究间无异质性(I2=0 %，P=0.81)，采用固定效应模型，合并RR为：0.14(95%-CI：0.06，0.33)，提示美皮康可显著预防压痛。见图4。

图4 美皮康敷料对压痛预防关联森林图

共2项研究考察灼热感，各研究间无异质性(I2=0 %，P=0.77)，采用固定效应模型，合并RR为：0.20(95%-CI：0.09，0.43)，提示美皮康可显著预防灼热感。见图5。

图5 美皮康敷料预防灼热感关联森林图

2.3 发表偏倚

以压疮发生率为准，绘制漏斗图，结果提示稍有偏倚。见图6。

图6 检验偏倚漏斗图

3 讨论

无创通气中，固定面罩的固定系带对局部皮肤产生持续的、较大的直接压力、摩擦力、剪切力，同时鼻部缺乏肌肉、脂肪组织支撑，加之潮湿的局部小环境，造成局部血运障碍，从而导致压红、压痛，甚至诱发压疮[1,7]。

本次荟萃结果显示美皮康敷料对无创通气所致压疮具有显著预防作用，通过压疮分期测试研究提示，美皮康敷料对I、II、III、IV不同严重程度的压疮均具有显著预防作用，对皮肤舒适性的研究显示，美皮康敷料对皮肤压红、压痛、灼热感、潮湿感等方面有较好预防效果，能够提高患者皮肤舒适性，改善患者对无创通气的适应性。美皮康敷料可保持湿润环境，减少敷料与创面粘连；减少对伤口及周围皮肤的刺激和疼痛，另外，其背衬层光滑、防水、透气，疏水性与持水性均衡，敷料特制的泡沫能吸收渗液，加速创面上皮化、肉芽形成、纤维素和坏死物质降解，抑制细菌繁殖和扩散。同时，敷料柔软、舒适，无异物感，具有一定厚度，可有效对冲呼吸面罩带来压力、摩擦力和剪切力。美皮康敷料有效缩短创面愈合时间，降低感染率，患者自觉疼痛减轻，有效预防压疮，并减轻医护人员工作压力[3,8]。

本研究也存在一些不足之处。第一，纳入的部分文献质量不是太高，存在随机化和盲法不足；第二，各个文献报道的指标不是严格统一。因此测量结果稍有偏倚。鉴于本议题研究现状，建议进行更多、更大样本的RCT，加入创面愈合时间、感染率等观察指标，使其更为全面、可靠，以提供给临床更好的循证护理学证据。

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TheeffectsofMepilexBorderinthepreventitionofpressionsoresinpatientswithnon-invasiveventilator:ameta-analysis

CHENDan,ZHUJiaqing,LUKeer,WANGYanfeng,ZHUANGXiaoshan,SHUQiongyan

(Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou 310007, China)

R473

A

1672-0024(2016)02-0047-04

陈 丹(1983-)，女，浙江杭州人，本科，护师。研究方向：ICU临床护理