操作者因素对Lenstar测量眼轴长度可重复性的影响

彭显耀，孙瑞竹，吕帆

（温州医科大学附属眼视光医院　临床与流行病学研究中心，浙江　温州　325027）

操作者因素对Lenstar测量眼轴长度可重复性的影响

彭显耀，孙瑞竹，吕帆

（温州医科大学附属眼视光医院临床与流行病学研究中心，浙江温州325027）

目的：研究操作者因素对Lenstar测量眼轴长度（AL）可重复性的影响。方法：共纳入60名受试者（60只左眼），每位受试者进行2次检查，由操作者I和操作者 II完成，每次检查进行至少3次连续测量。计算出所有受试者2次检查的标准差（SD）和变异系数（CV），用来评价操作者I和操作者 II测量AL的可重复性；计算出操作者I和操作者 II间的AL差值及其95%置信区间（95%CI）来评价2位操作者间的可重复性。结果：操作者I和操作者 II测量的AL值为（24.05±0.02）mm和（24.05±0.02）mm，CV为0.07%和0.06%。操作者I和操作者 II间AL差值为（0.00±0.03）mm。操作者I和操作者 II间AL差值的95%CI为0.00±0.06。结论：不同操作者带来的差异并不影响Lenstar测量AL的可重复性。

眼轴长度；操作者；可重复性

眼轴长度（axial length，AL）的增加和屈光度数的改变有显著相关性。白内障手术前人工晶体的选择需要参考AL［1］；一些常见眼病的诊断也需要参考AL，如后巩膜葡萄肿［2］、视网膜脱离［3］等。在蒙古［4］、缅甸［5］、中国［6］和新加坡［7］等国展开的大型流行病学研究中AL也为学者们提供了重要信息。IOL Master已经逐步替代A超，成为测量AL的金标准［8］。Lenstar LS 900（瑞士Haag-Streit AG公司）作为一种新型的光学低相干反射计设备，目前已有较多研究报道了其测量AL的可重复性［9-10］，均提示具有较好的可重复性。但这些研究报道的可重复性多局限在单个操作者。本研究目的是探索不同操作者对Lenstar测量AL可重复性的影响。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2014年4月至2015年10月在温州医科大学附属眼视光医院就诊患者。入选标准：双眼进行过Lenstar检查；2次检查均能测量出AL；2次检查期间没有接受过任何眼科手术治疗；无角膜接触镜配戴史或角膜接触镜配戴者停戴时间够长（硬性脱镜＞4周，软镜＞2周）。所有符合入组标准的受试者统一选取左眼入组。本研究符合赫尔辛基宣言，所有受试者均被告知本研究的目的和操作过程，并知情同意。

1.2 检查方法 应用Lenstar LS 900对所有受试者进行眼球生物参数测量，操作软件版本：Softerware Version i6.0.2.0，基于低相干光反射（optical low coherence reflectometry，OLCR）原理设计，采用820 nm长的超辐射发光二极管（superluminescent diode，SLED）激光为光源，光谱宽度20～30 nm，相干长度大约30 μm。Lenstar可记录最多6次连续测量AL的数据，然后分析出该组数据的均值和标准差。第1次检查由操作者I完成，每位受试者至少进行3次连续测量，最后选取多次测量结果的均值作为该受试者的AL I。第2次检查由操作者 II完成，每位受试者同样进行至少3次连续测量，选取多次测量结果的均值作为该受试者的ALII。计算出所有受试者2次检查的标准差（standar deviation，SD）和变异系数（coefficient of variation，CV）；计算出操作者I和操作者 II间的AL差值，由所有受试者的AL差值计算出其95%置信区间（95% confidence interval，95%CI）。根据年龄将受试者分为2组，组I为年龄小于60岁的受试者，组 II为年龄大于或等于60岁的受试者。

1.3 统计学处理方法 使用SPSS19.0统计软件包进行数据分析处理。同一操作者的可重复性：根据2次检查的SD和CV分别评估操作者I和操作者 II测量AL的可重复性。不同操作者间的可重复性：根据95%CI和独立样本t检验来评价2位操作者间的可重复性。不同年龄层患者间的可重复性：评估组I、组 II内2位操作者测量AL的可重复性以及2位操作者间的可重复性。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料 共有60名受试者符合入组要求并纳入研究，共60只左眼。其中诊断为原发性闭角型青光眼的有17只眼，视网膜脱离术后12只眼，黄斑前膜11只眼，剩余20只为正常眼。共有男性受试者24人24只左眼，女性36人36只左眼。患者年龄分布：37～84岁，平均（59.0±10.0）岁，其中年龄小于60岁（组I）的受试者有29人，年龄大于等于60岁（组II） 的受试者有31人。

2.2 可重复性 操作者I测量的60位受试者的AL均值为（24.05±0.02）mm，操作者 II测量的60位受试者的AL均值为（24.05±0.02）mm。操作者I测量的60位受试者的CV为0.07%，操作者 II测量的60位受试者的的CV为0.06%。操作者I和操作者 II间的AL差值为（0.00±0.03）mm，60位受试者的AL差值和0比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。如图1所示，操作者I和操作者 II间AL差值的95%CI为0.00±0.06。组I内操作者I测量AL的均值为（24.73±0.02）mm，CV为0.09%；操作者 II测量AL的均值为（24.73±0.02）mm，CV为0.08%；操作者I和操作者 II间的AL差值为（0.00±0.03）mm，组I受试者的AL差值和0比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。组 II内操作者I测量AL的均值为（23.42±0.01）mm，CV为0.05%；操作者 II测量AL的均值为（23.42±0.01）mm，CV为0.06%；操作者I和操作者 II间的AL差值为（0.00± 0.03）mm，组 II受试者的AL差值和0比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

图1 操作者I和操作者 II间AL差值的分布

3 讨论

精确的AL测量对临床和基础研究意义重大，近视进展的观察，屈光不正度数的改变以及白内障手术人工晶体度数的选择等都需要AL作参考，因此AL测量的精确度和可重复性是评估一台眼科生物测量仪的重要指标。既往许多研究认为A超能够精确测量AL，但是也提出了A超的缺点，如A超为有创检查，探头需要直接接触角膜上皮，检查过程中对角膜施加了一定压力，可能会对结果产生影响。而Lenstar为非接触性无创检查，所以不用考虑上述影响因素。

本研究发现，无论是操作者I还是操作者II，60位受试者AL的SD均为0.02 mm，这与最近的部分研究结果（0.01～0.02 mm）［9-10］相一致，但比Schulle等［11］报道的0.03 mm和官方操作者手册给出的0.04 mm［12］要小，提示Lenstar具有较好的可重复性。60位受试者第1次检查的CV为0.07%，第2次检查的CV为0.06%，与Schulle等［11］报道的Lenstar CV（0.10%）相近，也提示Lenstar具有较好的可重复性。

根据Gullstrand I型模型眼的设计原理推测，若AL发生±0.10 mm的改变，那么眼球的整体屈光度也会随之发生±0.25 D的改变。假设我们设计了一个前瞻性研究，需要随访观察AL的变化，那么我们必须把2次检查间的测量误差控制在0.10 mm范围内，意味着仪器的95%CI不超过0.00±0.10。Zadnik等［13］使用A超对40名正常人在2个不同时间点进行了2次AL（由ACD，LT和VCD相加获得）测量，结果发现2次测量间的95%CI为0.00±0.86。Sheng等［14］研究发现A超2次测量AL间的95%CI为（-0.39～+0.64）mm。本研究使用Lenstar对受试者进行了AL的随访测量，2次测量间的95%CI为（0.00±0.06）mm。Shammas等［15］和Schulle等［11］对受试者进行了AL的随访测量，2次测量间的95%CI均为（0.00±0.05）mm，与我们的结果相似，提示Lenstar测量AL具有较好的可重复性，且明显优于A超，能够随访观察眼轴长度的变化。

既往研究已经证明了Lenstar测量AL具有良好的可重复性，但是不同操作者是否会造成检查结果的差异，影响Lenstar的可重复性？本研究让2位不同的操作者分别对同一受试者进行了AL测量，操作者I和操作者 II间的95%CI为0.00±0.06，提示不同操作者并不影响Lenstar测量AL的可重复性。Bjelos等［16］让2位不同的操作者分别对22位受试者的32只眼进行Lenstar检查，研究发现不同操作者间测量AL的可重复性为（0.00±0.02）mm，也证明了不同操作者并不影响Lenstar测量AL的可重复性，其结论与本研究一致。

根据受试者的年龄进行分组后，我们发现组I在同一操作者及不同操作者间均具有良好的可重复性，组 II在同一操作者及不同操作者间也具有良好的可重复性，提示受试者的年龄因素可能不会影响Lenstar测量AL的可重复性。但既往相关研究较少，缺乏相关数据作对比。

本研究具有一定局限性，没有对是否散瞳做要求，散瞳后会导致睫状肌麻痹，眼球丧失调节功能，理论上可消除调节功能对测量AL可重复性和准确性的影响。Noble等［17］报道了IOL Master随访测量AL的可重复性：散瞳状态下为（0.00±0.06）mm，未散瞳状态下为（0.00±0.07）mm，认为散瞳和未散瞳状态下IOL Master测量AL的可重复性差异并无统计学意义。关于散瞳是否影响Lenstar测量AL的可重复性，目前还缺乏相关研究。

Lenstar测量AL具备了很好的可重复性，且不同操作者带来的差异并不影响仪器本身的可重复性。Lenstar可用于随访观察AL的变化，能满足眼科学者临床和科研的需求。散瞳和未散瞳两种不同状态是否会影响Lenstar测量AL的可重复性还需要更多研究来解答。

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（本文编辑：赵翠翠）

The infl uence of operators for the repeatability and reproducibility of axial length measured by Lenstar

PENG Xianyao， SUN Ruizhu， LYU Fan. The Clinical & Epidemiological Eye Research Center， the Eye Hospital of Wenzhou Medical University， Wenzhou， 325027

Objective: To explore the infl uence of different operators to the repeatability and reproducibility of Lenstar in axial length measurements. Methods: Sixty left eyes of 60 participants were enrolled. Each participant was performed two measurements which was finished by operator I and operator II， each measurement including at least three continue measure. The SD （standar deviation） and CV （coefficient of variation） of all the participants was calculated to evaluate the reproducibility of operator I and operator II. The difference between operator I and operator II in AL measurement and it’s 95%CI （confidence interval） was calculated to evaluate the reproducibility between operator I and operator II. Results: The Mean±SD of operator I and operator II were （24.05±0.02） mm and （24.05±0.02） mm. The CV of operator I and operator II were 0.07% and 0.06%. The Mean±SD of the difference of AL between operator I and operator II was （0.00±0.03） mm. The 95%CI of the difference of AL between operator I and operator II was 0.00±0.06. Conclusion: The factor of operators don’t affect the repeatability and reproducibility of Lenstar.

axial length； operator； reproducibility

·论著·

R77

A

10.3969/j.issn.2095-9400.2016.09.006

2016-02-01

彭显耀（1990-），男，安徽广德人，硕士生。

吕帆，教授，Email：lufan@mail.eye.ac.cn。