失效模式和效应分析在医疗废物管理中的应用

李桂宝　文　勇　文须眉　许素芃



·护理管理·

失效模式和效应分析在医疗废物管理中的应用

李桂宝文勇文须眉许素芃

目的 :规范管理医疗废物，防止医疗废物对人类造成危害。方法: 运用失效模式和效应分析(FMEA)工作表，评估我院门诊医疗废物管理中的风险因素，找出关键优先改进方法。通过专业培训提高医务人员对医疗废物的管理意识，清晰医疗废物的分类方法，制定医疗废物运送流程等措施，提高医疗废物管理质量。比较实施FMEA前后的护理质量检查、工作人员相关理论知识考试成绩及针刺伤次情况。结果 :实施FMEA前后的护理质量检查、工作人员相关理论知识考试成绩差异均有统计学意义(P<0.05)，针刺伤次例数也明显减少。结论:FMEA能提高医疗废物管理质量，减少不良事件的发生。

失效模式；效应分析；医疗废物；管理模式doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.16.040

失效模式和效应分析 (failure mode and effect analysis，FMEA) 是一种预防不良事件发生的风险管理方法，目前被广泛应用于医院管理，用于分析潜在的医疗安全隐患，修正失效，防止流程系统发生错误。由于医院产生医疗废物的部门较多，处理过程比较复杂，涉及人员的医院感染知识水平参差不齐，给规范管理带来一定的难度，如何防止医疗废物管理不善造成严重后果，是我们管理者值得研究的问题。因此，我们将FMEA应用于医疗废物管理之中，减少因流程系统设计不合理而造成不良后果，保证医疗流程运行规范，取得了较好效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料我院为粤北山区一家三级综合性医院，开放床位1200张，有3个门诊部，其中新城门诊年门诊量约22万人次，产生医疗废物的部门有注射室、抽血室、检验室、外科手术室、妇科手术室、皮肤科手术室、五官科手术室、发热诊室、肠道病诊室、呼吸道病诊室等。涉及的工作人员有医师、护士、检验员、清洁工、运输工等。由于新城门诊部与住院部有1 km路程，所以设立了一间独立的医疗废物暂存室。科室产生的医疗废物由专人收集打包，搬运到暂存室统一保管，2 d内由医疗废物处理公司装车运至垃圾场焚烧。

1.2FMEA项目组活动方法

1.2.1成立FMEA项目管理组组建FMEA项目组，小组成员包括新城门诊护士长、护士共5人，年龄(32.01±10.36)岁，年资(18.02±8.25)年。项目管理组成员均接受过FMEA相关知识培训。

1.2.2流程评估2015年1月，FMEA项目组提出“降低医疗废物风险”为主题的管理活动。组内成员共同讨论科室医疗废物管理流程中存在的问题，运用“头脑风暴法”，发现医疗废物管理流程中存在4个失效模式，共8个失效风险因素，分别从人员、设备、环境、操作方面分析原因，针对关键问题制定可行性措施。明确医疗废物的产生、分类、放置、包装、暂存、运送、记录、交接等流程，对涉及该流程的工作人员培训医疗废物相关知识。然后逐项逐条实施，由项目负责人定期检查效果，并持续改进。

1.2.3风险评估项目组采用医疗废物管理FMEA工作表，列出每个失效模式的潜在风险因素，针对每个因素进行失效评分，以失效模式可能发生的概率(Occ)、被检测到的概率(Det)、伤害的严重程度(Sev)3项指标评分。每项指标分为10个等级，即1～10级，分别代表得分1～10分，Occ得分1～10依次代表非常不可能发生至非常可能发生；Det得分1～10依次代表非常可能被检测到至非常不可能被检测到；Sev得分1～10依次代表非常不严重至非常严重。从Occ，Det，Sev中评估出分数以后，将此3项指标的分数相乘，其乘积就是该项失效模式的危机值(风险指数，RPN)，范围为1～1000分[1]，分数越高说明严重程度越高， 应该优先解决此失效因素。并根据计算出来的RPN值由高到低排序，决定解决问题的轻重缓急，FMEA实施前4个失效模式和风险因素评分数据见表1。

表1　医疗废物管理失效模式和风险因素评分 (分)

1.2.4改进措施根据FMEA的风险因素和RPN大小对医疗废物管理流程进行干预。(1)风险认知教育。结合科室具体情况，每月定期对相关工作人员进行培训，特别对新入职员工和实习学生在入科教育时重点培训。培训内容为医疗废物管理的相关文件、法律法规、管理制度、环境保护、自我保护、分类方式、处理流程、贮存条件、院感知识、特殊感染性废物的处理等。(2)规范医疗废物分类。按照医疗废物的分类标准处理不同种类的医疗废物，对收集医疗废物的容器、标识、收集方法、转运过程、贮存地点等都一一细化，如盛装医疗废物袋子的颜色，黑色袋装生活废物，黄色袋装医疗废物，红色袋装放射性废物。装医疗废物的黄色袋必须印有特殊的“医疗废物标识”。医疗废物分为化学性、感染性、损伤性、病理性、药物性。其中损伤性废物需使用专用利器盒，只能装容器的4/5满，保证无刺伤、无渗漏。接触化疗药物的医疗用品和病理性的医疗废物需使用双层黄色袋包装，其余医疗废物均使用单层黄色袋，传染患者的生活废物当医疗废物处理，并在废物袋和转运箱外粘贴特殊处置的醒目标识。生活废物使用黑色袋包装后由环境卫生部门定期清理。通过严格分类，既遵循了医疗废物处理原则，又不会因过多使用化学消毒剂而产生副作用。(3)清晰医疗废物运送流程。首先，规范医疗废物的收集容器，固定其摆放位置，既要方便丢弃，又要方便取拿，而且不要暴露引起环境污染。其次，规范具体流程，清洁工人采用标准化防护措施将医疗废物打包运至暂存间，每件医疗废物都要称重，再将医疗废物的产生日期、名称、重量、执行人分别记录于外包装标签上，并认真填写医疗废物转运单，定期到暂存间将医疗废物转交给处理单位的转运人员。交接时要认真清点医疗废物的种类、件数、重量，仔细检查医疗废物是否包装完整，有无遗失、遗漏、渗漏、刺伤等意外情况。记录交接时间，交接人均要签名。医疗废物暂存间要上锁防盗，安装纱窗，防蚊、防蝇、防鼠、防蟑螂。地面每天清洁消毒，用1/500含氯消毒液喷洒，防止污染环境及空气。

1.3评价方法对实施FMEA前后10个月的医疗废物检查结果进行对照，其中2014年3～12月为FMEA实施前，2015年1～10月为实施后。每月2次不定期检查新城门诊所发现医疗废物管理不规范的结果，各抽查20次。

1.3.1护理部质控检查以护理部组织的质量控制小组成员每月2次不定期检查新城门诊时所发现医疗废物管理不规范的结果为参数，具体检查内容：(1)医疗废物分类包装是否正确，包括医疗废物与生活废物分类、锐器与非锐器分类、包装箱及包装袋的使用、包装容量多少。(2)医疗废物暂存是否规范，包括医疗废物的摆放、渗漏、称重、暂存室房门上锁、窗户装纱、地面清洁消毒。(3)医疗废物运转是否规范，包括遗失、刺伤，标签填写、交接记录、签名等。发现不规范1处计不合格1次，然后进行对照分析。

1.3.2实施FMEA前后对工作人员进行相关理论知识考试。分别对医师(各抽20人)、护士(各抽21人)、检验员(各抽6人)、清洁工(各抽5人)、运转工(各抽5人)于培训前后进行医疗废物相关知识考试，考试内容为医疗废物的产生、分类、包装、贮存、保管、转运、法律法规、环境保护等。考试命题由新城门诊院感专员负责，审核由主任护师负责，题型有选择题、填空题、是非题、问答题，总分100分。比较培训前后的各类工作人员的考试成绩。

1.3.3实施FMEA前后，处理医疗废物时发生针刺伤的人数。

1.4统计学处理采用SPSS 19.0统计学软件，计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验或t’检验，检验水准α=0.05。

2　结　果

2.1实施FMEA前后检查医疗废物管理合格情况比较(表2)

表2　实施FMEA前后检查医疗废物管理结果比较(次)

2.2FMEA实施前后医师、护士、检验员、清洁工、运输工进行医疗废物相关知识考试成绩比较(表3)

表3　FMEA前后不同种类员工考试成绩比较(分，±s)

注：1)为t’值，2)为t值

2.3实施FMEA前后，处理医疗废物发生针刺伤的次数实施FMEA前发生针刺伤12次，其中护士和清洁工人各5次，学生2次；实施FMEA后发生针刺伤2次，其中学生和清洁工人各1次。

3　讨　论

3.1FMEA是新型的医院管理方法传统的医院管理方法是根本原因分析法，是在发生重大医疗事故或医疗不良事件以后才分析原因，吸取教训，强调“亡羊补牢”。而FMEA是前瞻性管理模式，是以系统的方式在失效未发生之前找出可能存在的问题，目的是找出潜在的失效流程，目标是消除或降低失效的可能性及结果的严重性。其最大的功能是对流程系统进行分析，而不是对发生的事件进行分析[2]。是可能会发生什么事，而不是发生了什么事。洞察可能会做错什么？做错的概率有多大？后果的严重程度有多大？应用量化方法[3]计算风险系数，采取对应措施进行预防，发挥管理系统防御功能，屏蔽流程管理缺陷[4]，强调“未雨绸缪”。在医疗废物管理中，我们应用FMEA分解过程，分解节点，有效地发现潜在风险。强化训练，规范流程，做到早期预防，力争第一次将事情做对做好[5]。

3.2运用FMEA降低医疗废物的危害性医疗废弃物是指医疗卫生机构在从事医疗、预防、保健或其他医疗服务活动中产生的，具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物，其都可能对人体造成伤害。管理不善则造成流行病的源头及传染病的流行，一旦形成疫情，则损失巨大。医疗废物的化学性污染、重金属污染和放射性污染不仅对人体造成严重危害，而且对环境污染造成难以恢复的灾难。我们运用FMEA降低医疗废物的危害性，按照FMEA程序确定小组成员，识别潜在的失效模式。评估哪些环节可能会发生失效、为什么会发生失效、失效可造成什么影响、怎样预防失效发生。然后提出风险控制措施，重新设计流程，修改现行流程，最终优化流程。在执行优化流程的过程中，管理者要更新理念，严格管理，强化风险意识提高防范能力。，处理医疗废物的相关人员在具体操作中要有慎独精神，自觉遵守规章制度和操作规程，在工作中形成稳定的职业行为和良好的防护习惯[6]，是保证FMEA的管理顺利进行的关键。

3.3FMEA能提高护理管理质量企业的产品质量关系到企业的生存，所以产生很多优秀企业管理方法，FMEA就是其中之一。由于医院的管理质量也关系到医院的生存，还关系到患者的生命安全和工作人员的身体健康，因此医疗行业将很多优秀的企业管理经验引用到医院管理。提高管理质量是我们管理者追求的目标，应用新的管理理念，将FMEA应用到医疗废物管理之中，以内行人的眼光集思广益，发掘自己工作场所的缺陷，然后想方设法弥补缺陷，做到防患于未然，减少失误，解决问题，不断持续改进，提高管理质量。

[1]黄春燕,刘霜梅,吴晓静,等.医疗失效模式与效应分析在老年患者跌倒风险中的应用[J].护士进修杂志,2013, 28(3):256-258.

[2]赵子杰.实用医疗品质管理学[M].台湾:华杏出版股份有限公司,2013：100-101.

[3]杨春梅,廖凤葵,冼美婵,等.应用医疗失效模式与效应分析降低吸痰流程风险的探讨[J].中外健康文摘,2013,10(28):76-77.

[4]孙丽燕,刘忆菁.医疗失效模式与效应分析在预防老年患者发生不良事件中的应用效果[J].护理管理杂志,2013,13(1):42-43.

[5]朱阳月，李桂宝，文勇，等. 服务补救在门诊服务管理中的运用与体会[J]. 当代护士，2014(2)：177-179.

[6]肖年英,李传杰,罗晋卿,等.个体医疗机构医疗废物处理现状调查分析和应对措施[J].中国卫生产业,2013(11):49-52.

(本文编辑崔兰英)

Application of failure mode and effect analysis in medical waste management

LI Gui-bao, WEN yong, WEN Xu-mei, et al

(Yingde People’s Hospital,Yingde513000)

Objective：To regulate and manage medical waste and prevent human from damage caused by medical waste. Methods: Used failure mode and effect analysis (FMEA) worksheet, assessed risk factors in medical waste management of clinic in our hospital, and found out key and advanced improvement method. By measures of improving medical staff's medical waste management consciousness in professional training, defining classification method of medical wastes and working out transportation flow of medical wastes, improved medical waste management quality. Compared the nursing quality inspection, working staff's scores of relevant theory knowledge tests of and needle stick injury condition before and after the implementation of FMEA. Results: The differences of nursing quality inspection, working staff's scores of relevant theory knowledge and needle stick injury condition before and after the implementation of FMEA were all of statistical significance (P<0.05),and needle stick injury cases also significantly reduced. Conclusion: FMEA can improve medical waste management quality and reduce the occurrence of adverse event.

Failure mode; Effect analysis; Medical waste; Management mode

513000英德市广东省英德市人民医院新城门诊部

李桂宝:女，大专，主任护师，护士长

文须眉

2016-02-29)