保妇康栓和聚甲酚磺醛栓治疗宫颈癌患者术后阴道上皮内瘤变的疗效比较

王 雁，赵 虹

（首都医科大学附属北京妇产医院，北京 100006）

保妇康栓和聚甲酚磺醛栓治疗宫颈癌患者术后阴道上皮内瘤变的疗效比较

王 雁，赵 虹

（首都医科大学附属北京妇产医院，北京 100006）

目的：探讨保妇康栓和聚甲酚磺醛栓治疗宫颈癌患者术后阴道上皮内瘤变的临床疗效。方法：以2010 年1月-2015年1月在我院接受治疗的86例宫颈癌患者术后阴道上皮内瘤变患者为研究对象，采用计算机法进行随机分为治疗组（80）和对照组（60）。治疗组行CO2激光联合保妇康栓治疗，对照组行CO2激光联合聚甲酚磺醛栓治疗，观察比较2组患者的临床效果。结果：治疗后，治疗组与对照组治疗的总有效率分别为97.50%和88.33%，组间差别比较具有统计学意义。治疗后，治疗组与对照组VAIN的治愈率分别为93.68%和81.46%，组间差别比较具有统计学意义。 治疗后，治疗组与对照组HPV清除率分别为78.66%和61.38%，组间差别比较具有统计学意义。治疗过程中两组均没有严重不良反应情况发生。结论：CO2激光联合保妇康栓治疗宫颈癌术后高危HPV感染VAIN具有较高的VAIN的治愈率和HPV清除率，值得临床推广应用。

阴道上皮内瘤变；人类乳头瘤病毒；保妇康栓；聚甲酚磺醛栓；疗效

阴道上皮内瘤变（vaginal intraepithelial neoplasia，VAIN）是指发生在阴道的鳞状上皮不典型增生和原位癌的一类病变，最早于1952年进行了报道，发病率约为0.25/105～0.3/105，占女性下生殖道上皮内瘤变的1%左右，常见于宫颈病变切除的患者［1］。与人类乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）感染和宫颈浸润癌的发生密切相关［2］。VAIN可与CIN和外阴上皮内瘤变并存，为阴道浸润的癌前病变，约5%的患者最后进展为浸润癌［3］。近年来随着HPV感染不断增加，VAIN发病率逐渐上升。又因VAIN常无明显临床症状，仅在检查时被发现。因此积极有效的治疗措施对于提高患者的生活质量具有重要意义。

1 资料与方法

1.1 一般临床资料 以2010年1月～2015年1月在我院接受治疗的86例宫颈癌术后高危HPV感染VAIN患者为研究对象，所有患者均符合VAIN诊断标准［4］。采用计算机法进行随机分为治疗组（80）和对照组（60）。纳入标准：（1）年龄在18岁以上者；（2）有性生活史的女性；（3）无严重肝肾功能障碍者；（4）无药物过敏史者；（5）经医院伦理委员会批准并签署知情同意书者。排除标准：（1）妊娠及哺乳期妇女；（2）急性生殖道炎患者；（3）肿瘤术后、放化疗以及免疫系统病变等发导致的免疫功能低下者；（4）对实验用药过敏者。治疗组：年龄32-53岁，平均（37.54±2.62）岁；孕次1-2次；CIN I级 24例，CIN II级 38例，CIN III级18例。对照组：年龄33-543岁，平均（37.56±2.63）岁；孕次1-3次；CIN I级22例，CIN II级 23例，CIN III级15例。两组患者一般临床资料间没有明显差别，具有可比性。

1.2 方法 所有患者均在阴道镜下用5%醋酸和碘酊进行阴道壁染色，确定VAIN病变的部位后用CO2激光治疗仪对病变区域进行适度灼烧；灼烧范围至少包括病变区域周围0.5cm，其深度为0.25-0.30 cm。除此之外，治疗组给予保妇康栓（海南碧凯药业有限公司，规格：1.74g/粒，批号：20131108）每日早晚各一枚阴道用药；对照组给予聚甲酚磺醛栓（昆明源瑞制药有限公司，规格：90mg/粒，批号：20131011）每日早晚各一枚阴道用药；两组患者均治疗3个月进行临床疗效判定。治疗。

1.3 观察指标 两组患者于治疗前后分别进行HPVDNA检测、积液细胞学检查、阴道镜检查，观察比较两组患者VAIN的治愈率、HPV清除率以及治疗过程中相关药物不良反应情况。

1.4 疗效判定［5］治愈：治疗3月后，复查细胞学无异常，阴道镜下示原有病灶完全消失，HPV转阴；有效：治疗3月后，复查细胞学结果正常或异常，阴道镜下示原有病灶部分消退，镜下活检VAIN级别降低，伴或不伴HPV转阴；无效：治疗3月后，复查细胞学持续异常，阴道镜下示原有病灶依然存在，镜下活检VAIN级别未降低，伴或不伴HPV转阴。

1.5 统计分析 采用SPSS 19.0软件，连续变量分析使用T检验，率的比较选用χ2检验，P值小于0.05认定为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗组与对照组治疗的总有效率分别为97.50%和88.33%，组间差别比较具有统计学意义（P＜0.05）。见表1.

表1 两组临床疗效比较情况表（%，n）

2.2 两组患者VAIN治愈率及HPV清除率的比较

治疗后，治疗组与对照组VAIN的治愈率分别为93.68%和81.46%，组间差别比较具有统计学意义（P＜0.05）。 治疗后，治疗组与对照组HPV清除率分别为78.66%和61.38%，组间差别比较具有统计学意义（P＜0.05）。见表2.

表2 两组患者VAIN治愈率及HPV清除率的比较（%，n）

2.3 不良反应发生情况 两组患者均为发生严重不良反应，也无阴道灼烧痛等不良情况发生（P＞0.05）。

3 讨论

VAIN是指发生在阴道的鳞状上皮不典型增生和原位癌的一类病变，发病率约为0.25/105-0.3/105，占女性下生殖道上皮内瘤变的1%左右，常见于宫颈病变切除的患者［1］。与HPV感染和宫颈浸润癌的发生有着密切相关性。VAIN可与CIN和外阴上皮内瘤变并存，为阴道浸润的癌前病变，约5%的患者最后进展为浸润癌［3］。因此积极有效的治疗措施对于提高患者的生活质量极为重要。

有关研究显示，CO2激光配合阴道镜进行指导治疗，其治愈率高达70%左右，是国外治疗VAIN的常用方法之一［6］，且术后并发症少。国际妇产科联盟指南指出，目前VAIN尚无明确的治疗原则，要根据VAIN病变部位、级别、范围以及年龄和要求的不同采取个体化治疗。可按要求选择药物治疗、物理治疗或手术治疗等。因CO2激光治疗简单、有效、方便，且重复性好，可作为VAIN治疗的首选方法。特别是对年轻、多发病灶和性生活要求高的VAIN患者来说，CO2激光治疗是最重要的治疗手段［7］。

保妇康栓是由冰片、莪术等20余中中药支撑的中药合剂。临床上用于宫颈炎、宫颈糜烂的治疗。有关动物实验表明［8］，莪术油对宫颈癌、肝癌等肿瘤的生长有着很高的抑制率。有关研究人员在体外通过RTPCR半定量检测发现，在使用保妇康栓后，宫颈癌SiHa细胞中HPV16、E6和E7基因片段的RNA表达量较对照组明显降低，说明保妇康栓不仅有抗感染能力，还具有抑制肿瘤细胞染色体的病毒基因片段，抑制肿瘤细胞的增值分裂［9］。聚甲酚磺醛常用于阴道炎、宫颈糜烂以及尖锐湿疵等疾病治疗。其作用机制为［10］：（1）对受损的宫颈柱状和鳞状上皮细胞可产生变性脱落，而排出体外，促进组织修复，但对正常组织却没有影响；（2）因其表面带有负电荷，而阴道分泌无物和血液中的蛋白质却带有负电荷，因此与其结合科导致蛋白质变性和凝固；（3）促进阴道生理内环境的恢复，不利于病原微生物的生长和繁殖，进而创造出有利于乳酸杆菌生长和繁殖的阴道环境；（4）具有促进血管收缩，加快纤维蛋白凝固，起到止血的作用，且还可以加快局部血液循环，促进受损组织再生和修复；（5）具有广谱抗菌、霉菌、病毒和滴虫等作用。基于上述药物作用，我们对宫颈癌术后高危HPV感染VAIN患者保妇康栓和聚甲酚磺醛栓治疗，来分析其临床疗效。

本研究，治疗后，治疗组与对照组治疗的总有效率分别为97.50%和88.33%，组间差别比较具有统计学意义。治疗后，治疗组与对照组VAIN的治愈率分别为93.68%和81.46%，组间差别比较具有统计学意义。 治疗后，治疗组与对照组HPV清除率分别为78.66%和61.38%，组间差别比较具有统计学意义。治疗过程中两组均没有严重不良反应情况发生。说明宫颈癌术后高危HPV感染VAIN患者采用CO2激光联合保妇康栓治疗具有很好的临床疗效。

总之，CO2激光联合保妇康栓治疗宫颈癌术后高危HPV感染VAIN具有较高的VAIN的治愈率和HPV清除率，值得临床推广应用。

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［4］ 曹泽毅. 中华妇产科学［M］. 第1版， 北京： 人民卫生出版社， 1999：1730-1740.

［5］ 孙传兴. 临床疾病诊断依据治愈好转标准［M］. 第2版. 北京： 人民军医出版社， 1998： 116-125.

［6］ Indermaur MD， Martino MA， Fiorica JV， et al， Upper vaginectomy for the treatment of vaginal intraepithelial neoplasia， Am J Obstet Gynecol，2005； 193（2）： 577-581.

［7］ Atay V， Muhcu M， Caliskan AC. Treatment of vaginal intraepithelial neoplasia， Cancer Therapy， 2007， 5（1）： 19-28.

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Comparison of the efficacy of Baofukang suppository and policresulen suppositories in patients with cervical cancer after treatment of vaginal intraepithelial neoplasia

Wang Yan， Zhao Hong
（Department of Gynecologic Oncology， Beijing Obstetics and Gynecology Hospital， Capital Medical University， BeiJing 10006， China）

Objective To investigate the clinical effect of vaginal intraepithelial neoplasia and Baofukang suppository policresulen suppository in the treatment of cervical cancer patients after operation. Methods In January 2010 to January 2015 in our hospital for treatment of 86 cases of cervical cancer patients with vaginal intraepithelial neoplasia patients as the research object， the use of computer method were randomLy divided into treatment group （80） and control group （60）. Treatment group treated with CO2laser combined with Baofukang suppository in the treatment， the control group were treated with CO2laser combined with policresulen suppository in the treatment of observation the clinical effects were compared between the two groups. Results After treatment， the total effective rate of the treatment group and the control group were 97.50% and 88.33% respectively， and the difference between the two groups was statistically significant. After treatment， the cure rate of the treatment group and the control group were 93.68% and 81.46% respectively， and the difference between the two groups was statistically significant. After treatment， the treatment group and control group HPV clearance rates were 78.66% and 61.38%，the difference between the groups was statistically significant. There were no serious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusion CO2laser combined with breast Baofukang suppository in treatment of cervical cancer high risk HPV infection in vain with vain higher cure rate and HPV clearance rate. It is worthy of clinical application.

Vaginal intraepithelial neoplasia； Human papillomavirus； Baofukang suppository； Policresulen Vaginal Suppository； Curative effect

R737.33

A

1673-016X（2016）02-0028-04

2015-08-20

北京中医管理局普及推广项目（JJ2014-28）

赵虹， E-mail: chunli13361485877@163.com